Travapress - Návod K Použití Očních Kapek, Cena, Recenze

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Grasspress

Travapress: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Travapress

ATX kód: S01EE04

Léčivá látka: travoprost (Travoprost)

Výrobce: K. O. Společnost Rompharm S. R. L. (CO Rompharm Company SRL) (Rumunsko)

Popis a aktualizace fotografií: 18. 2. 2020

Ceny v lékárnách: od 413 rublů.

Koupit

Travapress je lék proti glaukomu, syntetický analog prostaglandinu F ₂ alfa.

Uvolněte formu a složení

Lék je dostupný ve formě očních kapek: čirá, bezbarvá kapalina (2,5 ml v lahvičkách z polyethylenu s kapátkem, 1 lahvička s kapátkem v papírové krabičce a návod k použití Travapressu).

1 ml kapky obsahují:

účinná látka: travoprost - 40 mcg;
pomocné složky: trometamol, kyselina boritá, dihydrát edetanu disodného, makrogolglycerylhydroxystearát (Cremophor RH40), benzalkoniumchlorid, manitol, roztok hydroxidu sodného 1M nebo roztok kyseliny chlorovodíkové 1M, čištěná voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Travapress je léčivo proti glaukomu, jehož účinnou látkou je travoprost, syntetický analog prostaglandinu F _2α, vysoce selektivní plný agonista receptorů prostaglandinu FP. Snížení nitroočního tlaku nastává v důsledku zvýšení odtoku komorové tekutiny trabekulární sítí a uveosklerálními trakty.

Po instilaci je klinický účinek pozorován přibližně po 2 hodinách, maximální účinek nastává po 12 hodinách. Jediná aplikace léčiva přispívá k významnému snížení nitroočního tlaku, který trvá 24 hodin.

Farmakokinetika

Po instilaci se travoprost absorbuje rohovkou oka a biotransformuje se hydrolýzou na volnou kyselinu travoprost (biologicky aktivní forma látky). Maximální koncentrace (C _max) volné kyseliny travoprostu v krevní plazmě je dosažena během 10–30 minut, je to 25 pg / ml nebo méně.

K vylučování volné kyseliny travoprostu z plazmy dochází rychle, do 60 minut po podání je její hladina nižší než 10 pg / ml, tj. Pod prahem detekce. V tomto ohledu nebyl stanoven poločas (T _1/2) volné kyseliny travoprostu.

Hlavní cestou eliminace travoprostu a volné kyseliny travoprostu je metabolismus. Cesty systémového metabolismu jsou paralelní s cestami endogenního metabolismu prostaglandinu F _2α, které jsou charakterizovány redukcí dvojné vazby 13-14, oxidací 15-hydroxylové skupiny a beta-oxidačním štěpením horního postranního řetězce.

Volná kyselina travoprost a jeho metabolity se vylučují hlavně ledvinami.

V případě poruchy funkce jater jakékoli závažnosti a poruchy funkce ledvin s clearance kreatininu (CC) nižší než 14 ml / min není úprava dávky nutná.

Indikace pro použití

Použití očních kapek Travapress je indikováno ke snížení zvýšeného nitroočního tlaku, včetně glaukomu s otevřeným úhlem.

Kontraindikace

Absolutní:

období těhotenství;
kojení;
věk do 18 let;
přecitlivělost na složky léčiva.

Travapress by měl být používán s opatrností při akutním zánětu zrakového orgánu, afakii, prasknutí zadního pouzdra čočky, existujícím riziku vzniku cystického makulárního edému, stejně jako u pacientů s nitrooční čočkou přední komory a / nebo rizikovými faktory pro iritidu a uveitidu.

Travapress, návod k použití: metoda a dávkování

Oční kapky Travapress se aplikují lokálně zavedením do spojivkového vaku oka.

Po instilaci je nutné nasolakrimální kanál vytlačit stisknutím prstu v oblasti vnitřního koutku oka. Tato opatření sníží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léku.

Doporučené dávkování: 1 kapka 1krát denně (večer).

Pokud náhodou vynecháte další injekci kapek, nemůžete zdvojnásobit další dávku, léčba musí pokračovat jako obvykle.

Pokud je přípravek Travapress předepsán v kombinaci s jinými očními přípravky ke snížení nitroočního tlaku, interval mezi jejich zavedením do spojivkového vaku oka by měl být 5 minut nebo více.

V případech, kdy je Travapress předepsán k nahrazení jiného antiglaukomatického léku, je třeba s jeho užíváním začít další den po zrušení předchozího očního léku.

Po otevření zůstane obsah lahve stabilní po dobu 28 dnů.

Vedlejší efekty

Podle výsledků klinických studií obecný profil nežádoucích účinků ukázal, že mezi nejčastější nežádoucí účinky přípravku Travapress patří injekce do spojivky a zvýšená pigmentace duhovky.

Níže popsané nežádoucí účinky jsou seskupeny podle následující klasifikace: velmi často (≥ 1/10); často (od ≥ 1/100 do <1/10); zřídka (od ≥ 1/1000 do <1/100); zřídka (od ≥ 1/10 000 do <1/1000); extrémně vzácné (<1/10 000, včetně ojedinělých případů); četnost nebyla stanovena (dostupné údaje neumožňují stanovit četnost výskytu nežádoucích účinků).

Možné nežádoucí reakce ze systémů a orgánů při použití očních kapek Travapress:

na straně orgánu zraku: velmi často - injekce do spojivky; často - svědění oka, syndrom suchého oka, bolest očí, nepohodlí v oku, hyperpigmentace duhovky, podráždění očí; zřídka - slzení, výtok z očí, fotofobie, eroze rohovky, svědění víček, uveitida, iritida, keratitida, bodkovaná keratitida, blefaritida, erytém očních víček, edém periorbitální oblasti, rozmazané vidění, snížená ostrost vidění, konjunktivitida, ektropion změna barvy a / nebo zvýšený růst řas, zánět přední komory oka, asthenopie, katarakta; zřídka - edém spojivky, fotopsie, ekzém očních víček, zánět očí, výskyt duhových kruhů kolem světelných zdrojů, folikulóza spojivek, meibomitida, oční hypestézie, disperze pigmentu v přední oční komoře, zesílení řas, mydriáza; frekvence není stanovena - padající oční bulvy,makulární edém;
z nervového systému: zřídka - bolest hlavy, závratě, ztráta zorných polí; zřídka - dysgeuzie;
na straně imunitního systému: zřídka - reakce přecitlivělosti, sezónní alergie, přecitlivělost na jiné léky;
z trávicího systému: zřídka - sucho v ústech, zácpa, narušení gastrointestinálního traktu, exacerbace žaludečních vředů; frekvence není stanovena - nevolnost, bolest břicha, průjem;
na straně kardiovaskulárního systému: zřídka - palpitace; zřídka - nepravidelný srdeční rytmus, snížená srdeční frekvence (srdeční frekvence), snížený diastolický krevní tlak (BP), zvýšený systolický krevní tlak, hypertenze, hypotenze; frekvence není stanovena - bolest na hrudi, tachykardie, bradykardie;
na straně orgánu sluchu a labyrintu: frekvence není stanovena - tinnitus, vertigo;
z dýchacího systému: zřídka - ucpaný nos, dušnost, bolest v krku, astma; zřídka - kašel, bolest v orofaryngu, porucha dýchacích funkcí, dysfonie; frekvence není stanovena - zhoršení příznaků bronchiálního astmatu;
na straně kůže a podkožního tuku: zřídka - změna barvy kůže, zvýšená pigmentace kůže v periorbitální oblasti, hypertrichóza, změny struktury vellusových vlasů; zřídka - vyrážka, alergická dermatitida, erytém, kontaktní dermatitida, madaróza, změna barvy vlasů; frekvence není stanovena - svědění, zhoršený růst vellusových vlasů;
z močového systému: frekvence nebyla stanovena - močová inkontinence, dysurie;
z muskuloskeletálního systému: zřídka - muskuloskeletální bolest; frekvence není stanovena - artralgie;
duševní poruchy: frekvence není stanovena - úzkost, deprese;
infekční a parazitární onemocnění: zřídka - herpetická keratitida, oční infekce (způsobené Herpes simplex);
laboratorní parametry: frekvence není stanovena - zvýšení hladiny PSA (prostatický specifický antigen);
ostatní: zřídka - malátnost; zřídka astenie.

Předávkovat

Pokud se Travapressa aplikuje lokálně v dávce významně vyšší, než je doporučená dávka, toxicita léčiva je nepravděpodobná.

Ošetření: v případě lokálního předávkování okamžitě vypláchněte oči teplou vodou.

V případě náhodného požití přípravku Travapress uvnitř je nutné pečlivě sledovat stav pacienta. V případě potřeby je indikováno použití podpůrné a symptomatické léčby.

speciální instrukce

Pacienti by měli být informováni o schopnosti přípravku Travapressa způsobit nevratné změny barvy očí v důsledku postupného zvyšování počtu pigmentových granulí - melanosomů - v melanocytech. Tento účinek lze pozorovat u pacientů s hnědou barvou duhovky, ale nejčastěji se vyskytuje u smíšené barvy duhovky (šedohnědá, modrohnědá, zelenohnědá nebo žlutohnědá). Hnědá pigmentace se obvykle šíří soustředně kolem zornice směrem k okraji duhovky, přičemž celá nebo část duhovky se stává intenzivněji hnědou. Změna barvy duhovky očí může zůstat po dlouhou dobu neviditelná kvůli pomalému účinku léku na melanocyty. Je třeba mít na paměti, že při léčbě pouze jednoho oka existuje riziko vzniku trvalé heterochromie. Po ukončení léčby travoprostem nebylo zaznamenáno žádné další zvýšení hnědé pigmentace duhovky. Někdy na pozadí použití přípravku Travapress získává kůže očních víček a / nebo periorbitální oblasti tmavší barvu.

Výsledky klinických studií naznačují postupnou změnu struktury očních řas, do kterých byly kapky injikovány, přibližně u poloviny pacientů. Změny mohou zahrnovat zvětšení délky, tloušťky, množství a pigmentace řas. Dlouhodobé důsledky tohoto vedlejšího účinku přípravku Travapress nejsou známy.

S používáním travoprostu nejsou žádné zkušenosti u neovaskulárního, uzavřeného, úzkého nebo vrozeného glaukomu, zánětlivých očních onemocnění. U pacientů s pseudofakií je navíc třeba vzít v úvahu pouze omezené zkušenosti s jeho použitím při léčbě pseudoexfoliativního nebo pigmentového glaukomu, očních patologií způsobených dysfunkcí štítné žlázy a glaukomu.

Vzhledem k biologické aktivitě travoprostu a schopnosti transdermální absorpce by nemělo být dovoleno přijít do styku s pokožkou.

Před aplikací přípravku Travapress je nutné kontaktní čočky vyjmout a znovu nasadit nejdříve 15 minut po zákroku.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby přípravkem Travapress se pacientům doporučuje, aby byli opatrní při řízení vozidel nebo složitých mechanismů. Z důvodu možného zhoršení zraku (včetně rozmazaného vidění) byste po instilaci léku měli počkat, dokud se neobnoví jasnost zrakového vnímání.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání Travapresu během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

Účinek travoprostu na plodnost nebyl stanoven.

Vzhledem k vysoké toxicitě léčiva a jeho schopnosti vstřebávat se kůží by neměl být povolen přímý kontakt kapek s kůží během těhotenství nebo plánování. V případě kontaktu s kapkami na kůži okamžitě opláchněte tekoucí vodou.

Použití v dětství

Jmenování přípravku Travapress dětem a dospívajícím do 18 let je kontraindikováno.

Lékové interakce

Při současném užívání přípravku Travapress s jinými léky nebyla stanovena žádná klinicky významná interakce.

Analogy

Analogy Travapres jsou Travapress Duo, Travatan, Travaxal, Travoprost-Optic, Oftan Timolol, Timolol-AKOS, Arutimol, Kuzimolol, Timoptik, Niolol, Ocupres-E, Okumed, Oftensin, Ksalatamax, Ksotanatan, Az