Propanorm

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Ceny v online lékárnách:

od 302 rub.

Koupit

Propanorm je antiarytmikum.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy:

Potahované tablety: téměř bílé nebo bílé, kulaté, bikonvexní (10 ks. V blistru, 5 blistrů v papírové krabičce);
Roztok pro intravenózní (iv) podání: bezbarvá průhledná kapalina (10 ml ve skleněných ampulích bez barvy s bodem zlomu, v blistrovém balení 5 ampulí, v papírové krabičce 2 balení).

1 tableta obsahuje:

Aktivní složka: propafenon hydrochlorid - 150 mg nebo 300 mg, což odpovídá obsahu propafenonu 135,7 mg nebo 271,05 mg;
Pomocné složky: hypromelóza 5, kukuřičný škrob, granulovaná mikrocelulóza, kopovidon, stearát hořečnatý, sodná sůl kroskarmelózy, makrogol 6000, laurylsulfát sodný, dimethikonová emulze s oxidem křemičitým, oxid titaničitý.

1 ml roztoku obsahuje:

Aktivní složka: propafenon hydrochlorid - 3,5 mg;
Pomocné složky: monohydrát dextrózy (glukózy), voda na injekci.

Indikace pro použití

Potahované tablety

Použití přípravku Propanorm je indikováno k prevenci a léčbě arytmických patologií:

Poruchy paroxysmálního rytmu (Wolff-Parkinson-Whiteův syndrom, supraventrikulární - fibrilace a flutter síní);
Komorové a supraventrikulární předčasné údery;
Atrioventrikulární opětovný vstup (mechanismus opětovného vstupu impulsu) tachykardie.

Kromě toho jsou tablety předepsány k prevenci perzistentní monomorfní komorové tachykardie.

Roztok pro intravenózní podání

Roztok je předepsán k úlevě od záchvatů fibrilace síní, flutteru síní, supraventrikulární tachykardie, Wolff-Parkinson-Whiteova syndromu, komorové tachykardie (při absenci poruchy kontraktilní funkce levé komory).

Kontraindikace

Těžká arteriální hypotenze, těžká bradykardie;
Významné porušení rovnováhy vody a elektrolytů (včetně metabolismu draslíku);
Těžká chronická obstrukční plicní nemoc (COPD);
Současné užívání ritonaviru;
Syndrom nemocného sinu;
Atrioventrikulární blok II-III;
Vyjádřené změny v myokardu organické geneze: refrakterní chronické srdeční selhání s ejekční frakcí levé komory menší než 35%, kardiogenní šok (bez arytmického šoku);
Období kojení;
Věk do 18 let;
Přecitlivělost na složky léčiva.

Kromě toho je užívání tablet kontraindikováno:

Porušení intraatriálního vedení;
Distální blok nebo blokáda větve v nepřítomnosti kardiostimulátoru;
Myasthenia gravis;
Nekontrolované chronické srdeční selhání;
Těžká forma chronického srdečního selhání ve stadiu dekompenzace.

Další kontraindikace pro použití roztoku pro intravenózní injekci:

Akutní koronární syndrom;
Brugadův syndrom;
Myasthenia gravis;
Porušení vedení excitace mezi síní a komorami, intraventrikulární, sinoatriální blokáda u pacientů bez kardiostimulátoru;
Prodloužení QT intervalu;
Současné užívání tricyklických antidepresiv, cisapridu, fenothiazinů, bepridilu, perorálních makrolidů (léky prodlužující QT interval).

S opatrností by měl být přípravek Propanorm předepisován pro mírnou až středně těžkou CHOPN u pacientů se zavedeným umělým kardiostimulátorem ve stáří.

Kromě:

Tablety: porucha funkce ledvin a / nebo jater, myasthenia gravis;
Řešení: bronchiální astma, organické poškození myokardu, arteriální hypotenze, selhání ledvin a / nebo jater, hyper- a hypokalémie.

Užívání tablet a roztoku během těhotenství je indikováno pouze ze zdravotních důvodů (zejména v prvním trimestru) za předpokladu, že očekávané přínosy léčby pro matku převyšují potenciální hrozbu pro plod.

Způsob podání a dávkování

Potahované

tablety Tablety se užívají perorálně, po jídle, polykají se celé a zapíjejí se velkým množstvím vody.

Lékař předepisuje a upravuje dávkovací režim individuálně s přihlédnutím k klinickým indikacím.

Obvyklá denní dávka je 450 mg (150 mg třikrát denně každých 8 hodin). K dosažení požadovaného terapeutického účinku může být ukázáno zvýšení počáteční dávky každé 3-4 dny na 600 mg denně (ve 2 rozdělených dávkách) nebo na maximální denní dávku 900 mg ve 3 rozdělených dávkách.

Nárazová dávka pro zastavení paroxysmu fibrilace síní je 600 mg jednou.

Pokud se na pozadí užívání přípravku Propanorm zvýší frekvence a závažnost arytmií, doporučuje se snížit dávku nebo lék dočasně zrušit.

Pacienti s tělesnou hmotností nižší než 70 kg nebo starší 70 let mají předepsanou sníženou dávku; užívání by mělo být zahájeno v nemocničním prostředí pod kontrolou krevního tlaku (TK) a elektrokardiografie (EKG).

Dávkovací režim pro pacienty se zhoršenou funkcí jater by měl být 1/5 - 1/3 obvyklé dávky, se zhoršenou funkcí ledvin (s clearance kreatininu nižší než 10%) se počáteční dávka sníží dvakrát.

Roztok pro intravenózní (IV) podání

Roztok je určen k intravenóznímu podání nebo kapání.

Pro infuzní roztok lze použít pouze 5% roztok glukózy!

Dlouhodobá infuze by měla být provedena 3-5 minut po intravenózním podání léku.

Dávkovací režim stanoví lékař na základě elektrokardiografických údajů a klinického stavu pacienta individuálně.

Doporučené dávkování:

Intravenózní trysková injekce: pomalu - léčivo se podává do 10 minut rychlostí 1,5-2 mg na 1 kg hmotnosti pacienta. K dosažení klinického účinku po 90–120 minutách můžete tuto dávku znovu zadat;
Krátkodobá infuze: po dobu 60–180 minut rychlostí 0,5–1 mg léčiva za minutu - rychlostí 0,5–2 mg na 1 kg tělesné hmotnosti. K dosažení klinického účinku po 60–120 minutách lze postup opakovat;
Dlouhodobá infuze: až 560 mg denně, což odpovídá 160 ml roztoku Propanorm.

Denní dávka by neměla překročit 560 mg.

Pro léčbu závažných arytmií je indikováno použití krátkodobých a dlouhodobých infuzí.

Postup při podávání léčiva by měl být prováděn za pečlivého sledování stavu pacienta, v případě významné změny srdeční frekvence (HR), rozšíření komplexu QRS o více než 25% nebo prodloužení QT intervalu o více než 20% je nutné infuzi okamžitě zastavit!

V případě poruchy funkce ledvin a / nebo jater může použití i obvyklých terapeutických dávek způsobit hromadění propafenon-hydrochloridu v těle. U této kategorie pacientů je použití titračních dávek léku prokázáno při pečlivém sledování EKG a koncentrací účinné látky v krevní plazmě.

Po naředění roztoku pro intravenózní podání v 5% roztoku glukózy se stabilita (fyzikální a chemická) léčiva udržuje po dobu 72 hodin při teplotě 25 ° C. Z hlediska mikrobiologie je však nutné připravit roztok před přímým použitím. V případě potřeby lze roztok připravený k infuzi použít během následujících 24 hodin, pokud jeho skladovací teplota nepřesáhne 2-8 ° C.

Vedlejší efekty

Potahované tablety

Kardiovaskulární systém: ventrikulární tachyarytmie, atrioventrikulární (AV) disociace, bradykardie, zhoršení průběhu srdečního selhání (se sníženou funkcí levé komory), angina pectoris, sinoatriální (SA) blokáda, poruchy intraventrikulárního vedení, AV blokáda, supraventrikulární tachykardie - ortostatická hypotenze;
Nervový systém: závratě, bolesti hlavy; zřídka - diplopie, křeče, rozmazané vidění;
Trávicí systém: sucho v ústech, změny chuti, hořkost v ústech, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, tíha v epigastrické zóně, zácpa, průjem; zřídka - funkční porucha jater, cholestáza, cholestatická žloutenka;
Urogenitální systém: snížená potence, oligospermie;
Alergické reakce: svědění kůže, vyrážka, zarudnutí kůže, exantém, lupus-like syndrom, kopřivka;
Laboratorní ukazatele: výskyt antinukleárních protilátek, agranulocytóza, leukopenie, prodloužení doby krvácení, trombocytopenie;
Jiné: bronchospazmus, slabost, vyrážka na kůži hemoragické povahy.

Roztok pro intravenózní podání

Kardiovaskulární systém: velmi často - pocit bušení srdce, poruchy vedení; často - bradykardie se sníženou kontraktilní funkcí levé komory - zhoršení průběhu srdečního selhání; SA blokáda, AV blokáda, ventrikulární tachyarytmie, poruchy intraventrikulárního vedení, supraventrikulární tachyarytmie, pokud jsou užívány ve vysokých dávkách - významné snížení krevního tlaku (včetně posturální a ortostatické hypotenze); zřídka - proarytmie (zvýšená srdeční frekvence (tachykardie), ventrikulární fibrilace); frekvence neznámá - zhoršení průběhu chronického srdečního selhání;
Nervový systém: velmi často - závratě; často mdloby; zřídka - zmatenost, úzkost, bolest hlavy, parestézie, ataxie; zřídka - rozmazané vidění, diplopie; frekvence neznámá - extrapyramidové příznaky, křeče;
Trávicí systém: často - suchost ústní sliznice, dyspeptické poruchy, poruchy chuti; zřídka - cholestáza, onemocnění jater, hepatitida, žloutenka; frekvence neznámá - dávení;
Prsa a genitálie: zřídka - impotence; frekvence neznámá - přechodné snížení počtu spermií;
Pojivové tkáně a pohybový aparát: vzácně - syndrom s příznaky systémového lupus erythematosus;
Laboratorní testy: zřídka - trombocytopenie, zvýšená aktivita jaterních enzymů (alkalická fosfatáza, alaninaminotransferáza, asparaginaminotransferáza); zřídka - agranulocytóza, leukopenie; frekvence neznámá - granulocytopenie;
Alergické reakce: zřídka - vyrážka, svědění, zarudnutí kůže, kopřivka;
Jiné: bronchospazmus, slabost, artralgie.

speciální instrukce

Celé období léčby by mělo být doprovázeno pravidelným EKG, sledováním aktivity jaterních transamináz, rovnováhou elektrolytů (zejména úrovní koncentrace draslíku v krvi).

V případě nerovnováhy elektrolytů je třeba je před použitím drogy upravit.

Vzhledem ke zvýšenému riziku arytmogenní aktivity propafenonu by měla být léčba zahájena v nemocničním prostředí.

Použití přípravku Propanorm k léčbě komorových arytmií má účinnější účinek než antiarytmické léky třídy IA a IB.

Biologická dostupnost léku u pacientů s poruchou funkce jater je o 70% vyšší než obvykle, proto by jim měla být předepisována snížená dávka a pravidelně sledovány laboratorní parametry.

Pacienti s umělým kardiostimulátorem by měli být při určování indikací a dávky léku obzvláště opatrní.

Při dlouhodobém užívání antikoagulancií a hypoglykemických látek vyžaduje pacient pravidelné klinické sledování a pečlivé sledování laboratorních parametrů.

Na pozadí aplikace řešení na EKG je možný výskyt změn podobných brugadě a diagnóza asymptomatického průběhu Brugadova syndromu. Proto by podávání léku mělo být doprovázeno elektrokardiologickým vyšetřením.

V případě manifestace AV blokády III. Stupně, blokády SA nebo často se opakujících extrasystol při užívání propafenonu by měla být léčba přerušena.

Vzhledem k riziku proarytmogenních účinků je použití léku indikováno pouze podle pokynů a pod lékařským dohledem.

Propanorm ovlivňuje schopnost soustředit pozornost, rychlost psychomotorických reakcí, proto by se měl pacient během léčby zdržet řízení vozidel a mechanismů.

Lékové interakce

Se současným používáním Propanorm:

Lidokain zvyšuje kardiodepresivní účinek léčiva, takže tato kombinace je kontraindikována;
Propranolol, nepřímá antikoagulancia, metoprolol, cyklosporin zvyšují jejich plazmatickou koncentraci;
Digoxin zvyšuje riziko intoxikace glykosidy;
Warfarin zvyšuje jeho účinek na pozadí blokování metabolismu;
Lokální anestetika zvyšují riziko poškození centrálního nervového systému;
Tricyklická antidepresiva, beta-blokátory mohou zvýšit antiarytmický účinek léku;
Amiodaron zvyšuje pravděpodobnost tachykardie piruetového typu;
Chinidin, cimetidin zvyšují koncentraci propafenonu v krevní plazmě o 20%;
Rifampicin, zrychlující metabolismus, snižuje terapeutický účinek léku (je nutná úprava dávky).

Při současné léčbě léky, které inhibují hematopoézu kostní dřeně, se zvyšuje riziko myelosuprese.

Pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků přípravku Propanorm se zvyšuje v kombinaci s léky, které mají negativní inotropní účinek nebo inhibují AV a SA uzly.