Pregabalin - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy, Složení

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Pregabalin

Pregabalin: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Pregabalin

ATX kód: N03AX16

Léčivá látka: pregabalin (pregabalin)

Výrobce: GEROPHARM, LLC (Rusko); Izvarino Pharma, LLC (Rusko); Dongbang Futures Tech & Life Co. Ltd (Dongbang Future Tech & Life Co., Ltd.) (Korea)

Popis a aktualizace fotografií: 19.10.2018

Pregabalin je léčivo pro systémové použití, které má antikonvulzivní a analgetické účinky.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma léku - kapsle: želatinové, pevné, plněné práškem nebo zhutněnou práškovou hmotou od téměř bílé po bílou:

• dávka 25 mg - tobolky č. 4, tělo je bílé nebo téměř bílé se žlutavým nádechem, barva víčka je od zelené do tmavě zelené;
• dávka 75 mg - tobolky č. 4, tělo je bílé nebo téměř bílé se žlutavým nádechem, barva víčka je modrá; tělo bílé, barva čepice od červenohnědé po tmavě červenohnědou;
• dávka 100 mg - tobolky č. 4, tělo a víčko jsou bílé nebo téměř bílé se nažloutlým nádechem;
• dávka 150 mg - tobolky č. 2, tělo a víčko jsou bílé nebo téměř bílé se nažloutlým nádechem;
• dávka 300 mg - tobolky č. 0, tělo a víčko jsou bílé nebo téměř bílé se nažloutlým nádechem; tělo je bílé, barva čepice je od červenohnědé po tmavě červenohnědou.

Kapsle (1)

Složení pregabalinu:

• účinná látka: pregabalin - 25, 75, 100, 150 nebo 300 mg;
• pomocné složky: koloidní oxid křemičitý, uhličitan vápenatý, stearát hořečnatý, laurylsulfát sodný, bramborový škrob, mastek;
• víčko tobolky: oxid titaničitý, želatina, v dávce 25 mg - indigokarmín a žluté barvivo oxidu železitého, v dávce 75 mg - indigokarmín;
• tělo tobolky: želatina, oxid titaničitý.

Balení: 10 ks v tvarovaných buněčných baleních, 30 nebo 60 ks. v plastových nádobách nebo skleněných lahvích; v lepenkové krabici 1 láhev / plechovka nebo 1-6 balení buněčného obrysu.

Kapsle (2)

Složení pregabalinu:

• účinná látka: pregabalin - 75, 150 nebo 300 mg;
• pomocné složky: kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, mastek;
• víčko tobolky: želatina; pro dávku 75 mg a 300 mg - železo barvivo redioxid E172; pro dávku 150 mg - oxid titaničitý;
• tělo tobolky: želatina, oxid titaničitý.

Balení: 14 ks v blistrových stripech z polyvinylchloridového filmu a hliníkové fólie; v lepenkové krabici 1, 2 nebo 4 balení, obrys buňky.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složkou léčiva je pregabalin, analog kyseliny y-aminomáselné [kyselina [(S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexanová].

Bylo prokázáno, že pregabalin, nevratně nahrazující [3H] -gabapentin, se váže na a2-delta-protein, další podjednotku napěťově řízených vápníkových kanálů v CNS (centrální nervový systém). Možná tento druh vazby přispívá k projevu analgetického a antikonvulzivního účinku léčiva.

Mechanismus účinku pregabalinu při použití podle indikací:

• neuropatická bolest: zaznamenává se účinnost léčby u pacientů s postherpetickou neuralgií a diabetickou neuropatií; účinek léku a riziko nežádoucích účinků nezávisí na frekvenci podávání a délce trvání kurzu, například užívání Pregabalinu 2krát denně po dobu až 13 týdnů a 3krát denně po dobu až 8 týdnů jsou obecně stejně účinné; v průběhu léčby, trvající 13 týdnů, během prvního týdne bolest poklesla a tento účinek přetrvával až do konce kurzu; 35% pacientů užívajících pregabalin a 18% pacientů užívajících placebo mělo 50% pokles indexu bolesti;
• fibromyalgie: při použití denních dávek pregabalinu v rozmezí 300-600 mg je pozorováno výrazné snížení symptomů bolesti spojených s fibromyalgií; klinická účinnost denních dávek 450 a 600 mg je srovnatelná, ale při dávce 600 mg je lék obvykle snášen horší; užívání léku také znatelně zlepšuje funkční aktivitu pacientů a snižuje závažnost poruch spánku, zatímco v denní dávce 600 mg lék zlepšuje spánek výrazněji ve srovnání s dávkou 300-450 mg;
• epilepsie: v průběhu 12 týdnů léčby účinek léku a riziko nežádoucích účinků nezávisí na frekvenci podávání (2 nebo 3krát denně), frekvence záchvatů se začíná snižovat od prvního týdne podávání;
• generalizovaná úzkostná porucha: projevy symptomů se začínají snižovat od prvního týdne léčby; užívání léku po dobu 8 týdnů snížilo příznaky na stupnici úzkosti Hamiltona (HAM-A) o 50% u 52% pacientů užívajících pregabalin a 38% pacientů užívajících placebo.

Farmakokinetika

Farmakokinetické parametry pregabalinu u zdravých dobrovolníků, u pacientů s epilepsií léčených antiepileptickou terapií au pacientů užívajících k úlevě od syndromů chronické bolesti byly v rovnovážném stavu podobné.

Vlastnosti:

• absorpce: na prázdný žaludek se pregabalin rychle vstřebává, Cmax (maximální plazmatická koncentrace) se dosáhne po 1 hodině, a to jak při jednorázové dávce, tak při opakovaném podávání; orální biologická dostupnost látky nezávisí na dávce a je ≥ 90%; v případě opakovaného použití je hladina rovnovážné plazmatické koncentrace dosažena po 24–48 hodinách. Užívání tobolek po jídle snižuje hodnotu Cmax o 25–30% a Tmax (doba dosažení maximální koncentrace) se zvyšuje na 2,5 hodiny, přičemž příjem potravy nemá klinicky významný účinek na celkovou absorpci látky;
• distribuce: po perorálním podání pregabalinu je jeho Vp (zdánlivý distribuční objem) přibližně 0,56 l / kg, neváže se na plazmatické proteiny; studie na zvířatech ukázaly, že u potkanů, myší a opic pregabalin proniká hematoencefalickou bariérou, navíc byl při pokusech na potkanech odhalen jeho průnik do placenty a během laktace do mateřského mléka;
• metabolismus: pregabalin se prakticky nepodílí na metabolických procesech a až 98% se stanoví v nezměněné formě v moči. Hlavním metabolitem je N-methylovaný derivát, který se nachází v moči v množství nejvýše 0,9% dávky účinné látky; preklinické studie neodhalily známky racemizace S-enantiomeru pregabalinu na R-enantiomer;
• Vylučování: látka se v zásadě vylučuje nezměněná ledvinami s průměrným poločasem ~ 6,3 hodiny; plazmatická a renální clearance pregabalinu jsou v přímém poměru, proto je v případě poruchy funkce ledvin a při hemodialýze nutná úprava dávky.

V rozmezí doporučených denních dávek ukazuje farmakokinetika pregabalinu lineární charakter, interindividuální variabilita je nevýznamná, méně než 20%. Při opakovaném užívání léku lze jeho farmakokinetické vlastnosti vypočítat na základě údajů po podání jedné dávky, proto není nutné pravidelné sledování koncentrace látky.

Indikace pro použití

Pregabalin se doporučuje používat u dospělých pacientů s následujícími chorobami:

• neuropatická bolest;
• fibromyalgie;
• generalizovaná úzkostná porucha;
• epilepsie (pokud je nutná další léčba u pacientů s parciálními záchvaty, se sekundární generalizací nebo bez ní).

Kontraindikace

Absolutní:

• intolerance galaktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy / galaktózy - pro tobolky (2) obsahující laktózu;
• děti a dospívající do 17 let;
• zvýšená individuální citlivost na účinnou látku nebo jiné složky léčiva.

Relativní kontraindikace: Pregabalin je předepisován s opatrností v případě poškození funkce ledvin, srdečního selhání a u pacientů s drogovou závislostí v anamnéze.

Návod k použití pregabalinu: metoda a dávkování

Tobolky pregabalinu se užívají perorálně, bez ohledu na stravu.

Doporučené dávkování: 150-600 mg denně, rozděleno do 2-3 dávek.

Terapie podle indikací:

• neuropatická bolest: počáteční denní dávka - 150 mg; po 3-7 dnech, v závislosti na toleranci léčiva a dosaženém výsledku, lze denní dávku zvýšit na 300 mg a po dalších 7 dnech, pokud je to nutné, na maximální denní dávku - 600 mg;
• epilepsie: počáteční denní dávka - 150 mg; po 7 dnech, v závislosti na toleranci léčiva a dosaženém výsledku, lze denní dávku zvýšit na 300 mg a po dalších 7 dnech, pokud je to nutné, na maximální denní dávku - 600 mg;
• fibromyalgie: počáteční denní dávka - 150 mg se užívá dvakrát denně, 75 mg; v závislosti na snášenlivosti léku a dosaženém výsledku lze denní dávku zvýšit na 300 mg, užívaných dvakrát denně, 150 mg; při absenci pozitivního výsledku se denní dávka zvýší na 450 mg, užívá se dvakrát denně po 225 mg a po dalších 7 dnech, pokud je to nutné, na maximální denní dávku 600 mg; denní dávka 600 mg neposkytuje další výhody, ale je pacienty snášen horší;
• generalizovaná úzkostná porucha: počáteční denní dávka - 150 mg; po 7 dnech, v závislosti na toleranci léčiva a dosaženém výsledku, lze denní dávku zvýšit na 300 mg, po dalších 7 dnech, je-li to nutné, zvýšit na 450 mg a při absenci pozitivního terapeutického účinku po 7 dnech na maximální denní dávku - 600 mg.

V průběhu léčby je nutné pravidelně hodnotit vhodnost jejího pokračování. Pokud je nutné léčbu přípravkem Pregabalin ukončit, doporučuje se postupovat postupně, nejméně po dobu 7 dnů.

V případě poškození funkce ledvin se dávka pregabalinu vybírá individuálně s přihlédnutím k CC (clearance kreatininu), vypočtené pomocí speciálního vzorce: CC (ml / min) = [(140 - věk v letech) × tělesná hmotnost v kg] / 72 × sérový kreatinin (mg / dl) (pro ženy × 0,85).

Výběr dávky pregabalinu (mg / den) v závislosti na stupni selhání ledvin:

• CC ≥60: počáteční dávka - 150; maximální dávka je 600; frekvence přijetí - 2-3krát;
• CC ≥30, ale <60: počáteční dávka - 75; maximální dávka je 300; frekvence přijetí - 2-3krát;
• CC ≥15, ale <30: počáteční dávka - 25-50; maximální dávka je 150; frekvence přijetí - 1-2krát;
• CC <15: počáteční dávka - 25; maximální dávka je 75; frekvence přijetí - 1 krát;
• další dávka po dialýze: počáteční dávka - 25; maximální dávka je 100; frekvence přijetí - jednou.

Poté, co jste vynechali další dávku, je třeba ji užít co nejdříve, ale ne, když už je čas na další dávku.

Vedlejší efekty

Nejčastějšími nežádoucími účinky způsobenými užíváním Pregabalinu jsou závratě a ospalost, které jsou obvykle mírné až středně závažné. Ukončení léčby, v závislosti na subjektivní toleranci těchto účinků, bylo nutné u 4% pacientů se závratěmi a u 3% s ospalostí. Mezi další nežádoucí účinky vyžadující přerušení léčby patří zmatenost, ataxie, astenie, periferní edém, rozmazané vidění, porucha pozornosti a koordinace.

Frekvence výskytu nežádoucích účinků podle tříd orgánových systémů, určená počtem nežádoucích účinků v řadě klinických pozorování, bez ohledu na posouzení příčinné souvislosti (použitá stupnice: velmi často -> 0,1; často - ≥ 0,01, ale <0, 1; zřídka - ≥ 0,001, ale <0,01; zřídka - <0,001):

• infekce a invaze: často - nazofaryngitida;
• krevní a lymfatický systém: zřídka - neutropenie;
• metabolické procesy a výživa: často - zvýšená chuť k jídlu; zřídka - hypoglykemie, anorexie;
• duševní poruchy: často - zmatenost, euforie, podrážděnost, nespavost, deprese, snížené libido, apatie, dezorientace, záchvaty paniky; zřídka - úzkost, halucinace, agitovanost, agresivita, depresivní / povznesená nálada, výkyvy nálady, úzkostné sny, depersonalizace, potíže s hledáním slov, anorgazmie, zvýšené libido, zvýšená nespavost; zřídka - dezinhibice;
• neurologické poruchy: velmi často - ospalost, závratě, bolesti hlavy; často - porucha paměti, amnézie, porucha koordinace, ataxie, dysartrie, třes, poruchy pozornosti, hypestézie, parestézie, nerovnováha, sedace, letargie, ageuzie; zřídka - mdloby, psychomotorické agitace, myoklonus, dyskineze, úmyslný třes, ortostatické závratě, poruchy řeči, nystagmus, snížené reflexy, pocity pálení na sliznicích a na pokožce, hyperestézie, kognitivní poruchy, ztráta vědomí; zřídka - patologická necitlivost, dysgrafie, hypokineze, křeče, parosmie;
• orgán zraku: často - diplopie, rozmazané vidění; zřídka - zhoršení zraku, porucha zorného pole, ztráta periferního vidění, otok očí, bolest očí, asthenopie, fotopsie, zvýšené slzení, syndrom suchého oka, podráždění sliznice očí; zřídka - fluktuace viditelných předmětů (oscilopsie), změna hloubky vizuálního vnímání, keratitida, strabismus, mydriáza, zvýšená jasnost vizuálního vnímání, ztráta zraku;
• sluchový a vestibulární aparát: často - vertigo; zřídka - hyperakus;
• kardiovaskulární systém: zřídka - tachykardie, sinusová bradykardie, atrioventrikulární blokáda 1. stupně, chronické srdeční selhání; zřídka - sinusová arytmie, sinusová tachykardie, prodloužení QT intervalu;
• cévní poruchy: zřídka - hypertenze, hypotenze, návaly kůže, návaly horka, studené končetiny;
• dýchací systém: často - suchost nosní sliznice; zřídka - krvácení z nosu, dušnost, kašel, rýma, ucpaný nos, chrápání; zřídka - pocit svírání v krku, plicní edém;
• trávicí systém: často - zvracení, plynatost, zácpa, nadýmání, nevolnost, sucho v ústech, průjem; zřídka - hypersekrece slinných žláz, gastroezofageální reflux, snížená citlivost ústní sliznice; zřídka - pankreatitida, ascites, edém jazyka, dysfagie;
• kůže a podkožní tkáně: zřídka - kopřivka, papulární vyrážka, nadměrné pocení, svědění, otok obličeje; zřídka - Stevens-Johnsonův syndrom, studený pot;
• muskuloskeletální systém: často - svalové křeče v krční páteři, artralgie, svalové křeče, bolesti zad, bolesti končetin; zřídka - myalgie, otoky kloubů, svalové křeče, svalová ztuhlost, bolest krku; zřídka - rhabdomyolýza;
• močový systém: zřídka - dysurie, močová inkontinence; často - oligurie, selhání ledvin, retence moči;
• reprodukční systém: často - erektilní dysfunkce, bolest v oblasti mléčných žláz; zřídka - opožděná ejakulace, sexuální dysfunkce, dysmenorea; zřídka - amenorea, zvětšení mléčných žláz, výtok z mléčných žláz, gynekomastie;
• obecné poruchy a poruchy v místě vpichu: často - pády, poruchy chůze, periferní otoky, opilost, nevolnost, únava; zřídka - bolest, generalizovaný edém, horečka, tlak na hrudi, žízeň, celková slabost, zimnice, malátnost;
• údaje z laboratorních a instrumentálních studií: často - zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšení koncentrace kreatininu v krvi; zřídka - zvýšená aktivita jaterních enzymů - CF (kreatinfosfokináza), ALT (alaninaminotransferáza), ACE (aspartátaminotransferáza); změny v krevním obrazu - zvýšení koncentrace glukózy, snížení počtu krevních destiček a draslíku; ztráta váhy; zřídka - pokles počtu leukocytů v krvi;
• imunitní systém: zřídka - reakce přecitlivělosti; zřídka - angioedém, alergické reakce.

Předávkovat

V případě předávkování pregabalinem (do 15 g) byly zaznamenány pouze nežádoucí účinky uvedené v kapitole „Nežádoucí účinky“. Nejčastěji byly po registraci pozorovány: ospalost, deprese, afektivní poruchy, zmatenost, úzkost, neklid; ve vzácných případech - kóma.

Léčba předávkování: výplach žaludku, v případě potřeby podpůrná léčba - hemodialýza.

speciální instrukce

Pacienti s diabetes mellitus s přírůstkem hmotnosti během léčby pregabalinem mohou vyžadovat úpravu dávky hypoglykemických léků.

S rozvojem příznaků angioedému (edém obličeje, edém tkání horních dýchacích cest, periorální edém) musí být lék zrušen.

Antiepileptika, včetně pregabalinu, mohou zvýšit riziko sebevražedných myšlenek nebo chování. V této souvislosti by pacienti, kteří dostávají tyto léky, měli být pečlivě sledováni z hlediska výskytu nebo zhoršení deprese, sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování.

Pokud je pregabalin užíván současně s opioidy, může způsobovat zácpu, zejména u starších pacientů, proto se doporučuje přijmout preventivní opatření k jejich prevenci.

Pokud je záchvatová aktivita potlačena, údaje o vhodnosti monoterapie pregabalinem s možností zrušení dalších antikonvulziv jsou nedostatečné. Během léčby přípravkem Pregabalin nebo bezprostředně po jejím ukončení byly zaznamenány případy vzniku záchvatů, včetně status epilepticus, jakož i menších epileptických záchvatů.

V klinických studiích bylo rozmazané vidění hlášeno častěji u pacientů léčených pregabalinem než u placeba. Jak léčba pokračovala, vidění se vrátilo do normálu. Současně byla frekvence změn fundusu u pacientů užívajících placebo vyšší. Jakékoli změny na straně zrakového orgánu by měly být okamžitě hlášeny lékaři, zejména u pacientů, kteří jsou již pod kontrolou oftalmologa. Zrušení léčby může vést ke vymizení nežádoucích účinků, jako je rozmazané vidění nebo ztráta zraku a další poruchy zrakového orgánu.

Vývoj selhání ledvin byl zaznamenán v důsledku užívání přípravku Pregabalin, v některých případech po jeho zrušení byla obnovena funkce ledvin.

Po ukončení léčby pregabalinem jsou možné tyto nežádoucí účinky: bolest hlavy, nespavost, hyperexcitabilita, úzkost, syndrom podobný chřipce, bolest, křeče, deprese, nadměrné pocení, nauzea, průjem. V důsledku nežádoucích účinků byla míra vysazení placeba 7% a pregabalinu 14%. Na základě dostupných údajů lze vyvodit závěr, že frekvence a závažnost abstinenčního syndromu mohou záviset na podané dávce.

V průběhu postmarketingových studií byly hlášeny případy zneužívání pregabalinu, stejně jako při užívání jakýchkoli léků ovlivňujících centrální nervový systém. V této souvislosti je nutné pečlivě posoudit pacientovu historii zneužívání drog a sledovat jej, aby bylo možné posoudit možnost porušení dávkování a výskyt závislosti na drogách (například vývoj rezistence na pregabalin, nepřiměřené zvýšení jeho dávky, aditivní chování pacienta).

Mezi léčbou pregabalinem a rozvojem srdečního selhání nebyl zjevný vztah. Navzdory tomu byly v průběhu postmarketingových studií u některých pacientů zaznamenány případy rozvoje chronického srdečního selhání. Při absenci klinicky zjevných známek srdečních nebo cévních onemocnění neexistovala souvislost mezi periferním edémem a kardiovaskulárními komplikacemi, jako je zvýšený krevní tlak nebo chronické srdeční selhání. Tyto reakce byly pozorovány hlavně u starších pacientů se sníženou funkcí srdce, kteří byli léčeni neuropatií. Pacienti v této kategorii by proto měli užívat pregabalin s opatrností. Po jeho zrušení mohou takové reakce samy odeznít.

Při léčbě centrální neuropatické bolesti spojené s poškozením míchy je zaznamenáno celkové zvýšení frekvence nežádoucích účinků, stejně jako zvýšení počtu nežádoucích účinků z centrálního nervového systému, zejména ospalosti. Takové reakce však mohou být důsledkem účinku součtu účinků pregabalinu a dalších současně užívaných léků (například antispastických). Tyto okolnosti je třeba vzít v úvahu při předepisování léku pro tuto indikaci.

Vyskytly se případy encefalopatie, zejména u pacientů se souběžnými chorobami, které mohou vést k rozvoji tohoto stavu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Podle pokynů může Pregabalin způsobit závratě a ospalost, stavy, které ovlivňují výkon potenciálně nebezpečných typů práce, vyžadující zvýšenou rychlost psychomotorických reakcí a zvýšenou koncentraci. Dokud nebude zjištěn rozsah takového účinku na pacienty, neměli by používat složité vybavení, řídit auto nebo se zapojovat do jiných podobných činností.

Aplikace během těhotenství a kojení

Adekvátní údaje o podávání pregabalinu těhotným ženám nejsou k dispozici. Ve studiích na zvířatech byl odhalen toxický účinek léčiva na reprodukční funkci. Během těhotenství lze přípravek Pregabalin užívat pouze tehdy, pokud jsou přínosy pro matku výrazně vyšší než možná rizika pro plod. Během léčby by ženy v reprodukčním věku měly používat spolehlivé metody antikoncepce.

Vzhledem k tomu, že se pregabalin vylučuje do mateřského mléka a bezpečnost jeho použití u novorozenců není známa, nedojde během léčby léky k kojení. Kojení by mělo být přerušeno nebo přerušeno podáváním pregabalinu.

Použití v dětství

Užívání pregabalinu u dětí a dospívajících do 17 let se nedoporučuje vzhledem k tomu, že účinnost a bezpečnost léku pro tuto věkovou skupinu nebyla stanovena.

S poruchou funkce ledvin

Protože clearance pregabalinu je přímo úměrná clearance kreatininu, protože se látka vylučuje převážně ledvinami, doporučuje se u pacientů s renální nedostatečností snížit jeho dávku. Vzhledem k účinnému odstranění látky z plazmy během hemodialýzy (čtyřhodinová hemodialýza snižuje koncentraci pregabalinu v plazmě přibližně o 50%) je po zákroku nutná další dávka léčiva.

Pro porušení funkce jater

Pregabalin prakticky nepodléhá metabolismu, vylučuje se hlavně nezměněnou močí, proto nebyly provedeny speciální studie farmakokinetiky léku při selhání jater. Předpokládá se, že stav jaterních funkcí významně neovlivňuje koncentraci látky v plazmě. U pacientů s onemocněním jater není nutná žádná úprava dávky pregabalinu.

Použití u starších osob

Vzhledem k poklesu CC v souvislosti s věkem je clearance pregabalinu odpovídajícím způsobem snížena, proto u starších osob, zejména s poruchou funkce ledvin, bude možná nutné snížit dávku.

Vedlejší účinky léčby, jako je ospalost a závratě, zvyšují riziko náhodného poranění u starších pacientů. Podle údajů po uvedení na trh bylo rovněž zaznamenáno: ztráta / zmatenost a zhoršení kognitivních funkcí. V této souvislosti je ve stáří během léčby přípravkem Pregabalin zapotřebí zvláštní opatrnosti, dokud nebude provedeno komplexní posouzení možných nežádoucích účinků.

Lékové interakce

Farmakokinetická interakce pregabalinu s jinými léky / látkami je nepravděpodobná, protože se vylučuje hlavně nezměněnými ledvinami, podléhá minimálnímu metabolismu (méně než 2% dávky se vylučují ledvinami jako metabolity), neinhibuje metabolismus jiných léčiv in vitro, neváže se na plazmatické bílkoviny …

Navázaná interakce:

• karbamazepin, fenytoin, kyselina valproová, gabapentin, lamotrigin, lorazepam, oxykodon, ethanol: nejsou žádné známky klinicky významné farmakokinetické interakce s pregabalinem;
• perorální hypoglykemické látky, inzulín, diuretika, fenobarbital, tiagabin, topiramát: nemají klinicky významný účinek na clearance pregabalinu;
• perorální antikoncepce (norethisteron / ethinylestradiol): rovnovážná farmakokinetika obou léčiv se nemění;
• jiné léky, které tlumí centrální nervový systém: je možné respirační selhání až do vzniku kómatu;
• oxykodon, lorazepam nebo ethanol (při opakovaném použití): žádný klinicky významný účinek na dýchání; je možné, že pregabalin zvyšuje kognitivní a motorické poškození způsobené oxykodonem a zhoršuje účinky ethanolu a lorazepamu.

Analogy

Analogy pregabalinu jsou: Algerika, Prabegin, Lyrica, Prigabilon, Replica, Pregabalin Zentiva, Pregabalin-SZ atd.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze pregabalinu

Recenze pregabalinu jsou většinou pozitivní; na začátku léčby lék účinně eliminuje příznaky onemocnění. Mnoho pacientů si však všimne, že při dlouhodobém užívání se jeho účinek postupně snižuje. Hlavní vedlejší účinky doprovázející léčbu - ospalost a letargie jsou u většiny pacientů přechodné. Je třeba poznamenat, že v každém případě lék působí individuálně, proto by měl všechna doporučení k jeho použití poskytnout pouze ošetřující lékař.

Cena pregabalinu v lékárnách

Pregabalin je zařazen na seznam léků, které lze pacientům předepisovat zdarma.

Cena pregabalinu v lékárnách:

• kapsle v dávce 75 mg: 14 ks. v balíčku - od 251 rublů; 56 ks v balíčku - od 773 rublů;
• kapsle v dávce 150 mg: 14 ks. v balíčku - od 265 rublů; 56 ks v balíčku - od 1150 rublů;
• kapsle v dávce 300 mg: 14 ks. v balíčku - od 300 rublů; 56 ks v balíčku - od 1646 rublů.

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!