Sedalgin-Neo

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Sedalgin-Neo: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Sedalgin-neo

ATX kód: N02BB72

Aktivní složka: kodein (kodein) + kofein (kofein) + metamizol sodný (metamizol sodný) + paracetamol (paracetamol) + fenobarbital (fenobarbital)

Výrobce: Balkanpharma-Dupnitsa AD (Bulharsko)

Popis a fotka aktualizovány: 27. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 224 rublů.

Koupit

Sedalgin-Neo je kombinovaný lék s antipyretickými, analgetickými a antimigrenózními účinky.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety: od téměř bílé až bílé, kulaté, ploché, s oboustranným zkosením, na jedné straně existuje riziko rozdělení (5 nebo 10 ks. V blistru, 1 blistr v papírové krabičce a návod k použití přípravku Sedalgin-Neo).

Obsah účinných látek v 1 tabletě:

paracetamol: 0,3 g;
fenobarbital: 0,015 g;
metamizol sodný: 0,15 g;
hemihydrát kodein fosfátu: 0,01 g;
kofein: 0,05 g.

Pomocné složky: krospovidon, mikrokrystalická celulóza, pšeničný škrob, povidon, disiřičitan sodný, stearan hořečnatý, mastek.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sedalgin-Neo je kombinovaný lék s analgetickým, antipyretickým, anti-migrénovým a vazodilatačním účinkem. Má symptomatický účinek na nachlazení a chřipku.

Účinky přípravku Sedalgin-Neo závisí na vlastnostech jeho účinných látek:

paracetamol: nenarkotické analgetikum, které blokuje cyklooxygenázu 1 a 2 (COX1 a COX2) hlavně v centrálním nervovém systému, a tím ovlivňuje centra termoregulace a bolesti. Má také antipyretické a analgetické účinky;
metamizol sodný: označuje nesteroidní protizánětlivé léky. Má antipyretický, analgetický a antispazmodický účinek na hladké svaly žlučových a močových cest;
kofein: purinový alkaloid, psychostimulant, má analeptický účinek, stimuluje psychomotorická centra mozku, zvyšuje duševní a fyzický výkon, eliminuje pocit únavy a ospalosti. Zvyšuje účinek analgetik;
fenobarbital: derivát kyseliny barbiturové, antiepileptikum se sedativními, hypnotickými, svalově relaxačními a antispazmodickými účinky;
kodein: alkaloid opia, potlačuje excitabilitu centra kašle, díky čemuž má centrální antitusický účinek. Má také analgetický účinek díky schopnosti vzrušovat opiátové receptory v různých částech centrálního nervového systému, což vede ke stimulaci antinociceptivního systému a změnám v emočním vnímání bolesti. Ve srovnání s morfinem méně často inhibuje dýchání, méně často způsobuje zácpu, nevolnost, zvracení a miózu (díky aktivaci opioidních receptorů ve střevě se uvolňují hladké svaly, snižuje se peristaltika a křeče všech svěračů). Zvyšuje účinek analgetika.

Doba působení přípravku Sedalgin-Neo je 4–6 hodin.

Farmakokinetika

Jakmile jsou aktivní složky přípravku Sedalgin-Neo v gastrointestinálním traktu, jsou rychle a vysoce absorbovány. Mírně se váží na plazmatické bílkoviny. Rychle se metabolizují, což se provádí hlavně v játrech.

Sodná sůl metamizolu, kofein a fenobarbital jsou induktory izoenzymů systému cytochromu P450, proto mohou ovlivnit metabolismus a toxicitu některých léků. Vylučuje se hlavně ledvinami.

Maximální plazmatická koncentrace paracetamolu je pozorována 2 hodiny po užití přípravku Sedalgin-Neo. Metabolizuje se hlavně v játrech, což vede k tvorbě glukuronidů a sulfátových metabolitů.

Maximální plazmatické koncentrace metamizolu sodného je dosaženo za 60–90 minut.

Metamizol sodný, kofein a fenobarbital pronikají do oběhového systému plodu a vylučují se do mateřského mléka.

Poločas paracetamolu je 1,5 - 3 hodiny, metamizol sodný je 1-4 hodiny (až 10 hodin), kofein je 3-6 hodin, fenobarbital je 90-100 hodin, kodein je 3-4 hodiny.

Indikace pro použití

dospělí: krátkodobá symptomatická léčba bolestivého syndromu různé etiologie: migréna, bolest hlavy a zubů, neuralgie, neuritida, bolest při úrazu, popáleniny, pooperační, algodismenorea (při absenci terapeutického účinku při úlevě od bolestivého syndromu analgetiky);
děti a dospívající starší 12 let: průměrná intenzita syndromu akutní bolesti, nereagující na paracetamol nebo ibuprofen (analgetika první volby pro monoterapii dětí).

Kontraindikace

nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
hemoragická diatéza;
aplastická anémie;
leukopenie, agranulocytóza;
aspirinové bronchiální astma (bronchiální astma způsobené přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID));
těžká porucha funkce jater a / nebo ledvin;
jaterní porfyrie;
indikace v anamnéze nadměrného užívání trankvilizérů (anxiolytik), opiátů, sedativ;
vysoká aktivita izoenzymu CYP2D6;
glutenová enteropatie;
exacerbace žaludečních vředů a duodenálních vředů;
současná konzumace alkoholu;
zvýšený nitrolební tlak;
glaukom;
závažné patologie kardiovaskulárního systému (arteriální hypertenze, arytmie, akutní infarkt myokardu);
věk do 12 let;
období těhotenství a kojení;
přecitlivělost na složky ve složení Sedalgin-Neo.

Lék je kontraindikován u dětí a dospívajících do 18 let po adenoidektomii a / nebo tonzilektomii kvůli syndromu spánkové apnoe (vysoké riziko závažných život ohrožujících nežádoucích účinků).

Kromě toho je přípravek Sedalgin-Neo po rozsáhlém chirurgickém zákroku kontraindikován k léčbě pacientů mladších 18 let s neuromuskulárními poruchami, patologiemi dýchacích cest, infekčními chorobami horních cest dýchacích nebo plic, závažnými onemocněními dýchacího systému nebo srdce, mnohočetnými poraněními.

Při užívání léků obsahujících paracetamol ve stáří se doporučuje předepisovat opatrně.

Sedalgin-Neo, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Sedalgin-Neo se užívají perorálně s jídlem a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutin.

Lék by měl být používán pouze podle pokynů lékaře, který stanoví dávkovací režim podle klinických indikací.

Obvykle se doporučuje použít 1 kus. 3-4krát denně.

Maximální denní dávka není větší než 6 ks. Jedna dávka je 2 ks.

Doba trvání léčby by neměla přesáhnout 3 dny.

Pokud po třech dnech užívání přípravku Sedalgin-Neo nedojde k žádnému terapeutickému účinku, měli byste se poradit s lékařem.

Vedlejší efekty

na straně kardiovaskulárního systému: výrazné snížení krevního tlaku (TK), extrasystola, palpitace, tachykardie;
z imunitního systému: svědění, vyrážka, bronchospazmus, záchvat bronchiálního astmatu, kopřivka, dušnost; vysoké riziko rozvoje agranulocytózy a anafylaktických reakcí (příznaky se mohou objevit v jakékoli fázi léčby, jejich vzhled nezávisí na denní dávce);
z nervového systému: bolest hlavy, ospalost, podrážděnost, úzkost, závratě, snížení rychlosti psychomotorických reakcí, porucha koordinace, drogová závislost (kodein), únava, třes; na pozadí nekontrolovaného dlouhodobého příjmu vysokých dávek - závislost (pokles analgetického účinku);
z gastrointestinálního traktu (GIT): nevolnost, zvracení, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu, bolest v epigastrické oblasti, průjem, zácpa;
z močového systému: je možné (při dlouhodobé léčbě vysokými dávkami) - porucha funkce ledvin (selhání ledvin, intersticiální nefritida);
dermatologické reakce: velmi zřídka - toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza;
z lymfatického systému a krevního systému: hemolytická anémie; velmi zřídka - trombocytopenie;
laboratorní ukazatele: zvýšená aktivita jaterních enzymů.

Většina nežádoucích účinků je přechodná.

Předávkovat

Předávkování přípravkem Sedalgin-Neo se může projevit následujícími příznaky: nevolnost, zvracení, gastralgie, výrazné snížení krevního tlaku, arytmie, tachykardie, bradykardie, deprese centrálního nervového systému, doprovázená ospalostí, závratě, respirační depresí, zpomalení psychomotorických reakcí, významná slabost, až ztráta vědomí …

Dávka 7500 mg paracetamolu může způsobit jaterní dysfunkci až k rozvoji jaterního selhání s fatálním následkem.

V případě, že užijete dávku, která je výrazně vyšší než doporučená dávka, měli byste si udělat výplach žaludku a vzít adsorbent (například aktivní uhlí). Další léčba je symptomatická. Až do úplného vyloučení účinných látek přípravku Sedalgin-Neo z těla je nutné udržovat adekvátní ventilaci plic a stabilní hemodynamické parametry. N-acetylcystein je účinným antidotem paracetamolu.

speciální instrukce

Sedalgin-Neo by měl být předepsán po pečlivém posouzení poměru přínosů léčby a rizika účinku léku na tělo. V případě převahy potenciálního rizika nad očekávaným účinkem aplikace je nutné zvolit alternativní způsoby léčby.

Doporučený dávkovací režim by neměl být porušován, protože by to mohlo způsobit vážnou dysfunkci jater.

V případě náhlého výskytu závažných forem alergických reakcí, které jsou doprovázeny dušností, kožní vyrážkou, potížemi z kardiovaskulárního systému a gastrointestinálního traktu a jsou příznaky anafylaktické reakce, je třeba přípravek Sedalgin-Neo okamžitě zrušit.

Ukončení užívání pilulek je také nutné u agranulocytózy, jejíž příznaky zahrnují těžkou formu neutropenie a příznaky infekčních onemocnění (včetně horečky, sepse).

Sedalgin-Neo by neměl být předepisován pacientům s anamnézou přecitlivělosti na metamizol sodný.

Při současné léčbě paracetamolovými léky by měla být stanovena celková dávka paracetamolu, aby se zabránilo předávkování.

Při častém a dlouhodobém užívání přípravku Sedalgin-Neo musí pacient sledovat krevní obraz a ukazatele funkce ledvin a jater.

Pití alkoholu během léčby je přísně zakázáno.

Užívání léku může způsobit zčervenání moči.

Vzhledem k tomu, že starší pacienti jsou náchylnější k intoxikaci, je třeba u této kategorie pacientů užívat přípravek Sedalgin-Neo opatrně.

Dlouhodobé užívání drogy může způsobit rozvoj závislosti na kodeinu.

Po užívání analgetik po dobu tří měsíců nebo více denně nebo déle se mohou objevit nebo zhoršit bolesti hlavy. Chcete-li to zastavit, nemůžete se uchýlit ke zvýšení dávky analgetik, musíte je přestat užívat a poradit se s lékařem.

U pacientů s vysokou aktivitou izoenzymu CYP2D6 dosahuje aktivní metabolit kodeinu, morfin, rychle vysokých plazmatických koncentrací, proto je u této kategorie pacientů kontraindikováno podávání přípravku Sedalgin-Neo.

Mezi běžné příznaky intoxikace opioidy patří ospalost, nevolnost, zvracení, zmatenost, zúžení zornice, nechutenství, mělké dýchání a zácpa. U těžkých forem se může rozvinout život ohrožující respirační a oběhový kolaps, ve velmi vzácných případech se smrtelným následkem.

Užívání léku může ovlivnit výsledky laboratorních studií dopingové kontroly sportovců.

Předběžný příjem přípravku Sedalgin-Neo způsobuje potíže při stanovení diagnózy syndromu akutní bolesti břicha.

U atopického bronchiálního astmatu, polinózy, se zvyšuje pravděpodobnost vzniku reakcí přecitlivělosti.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během období aplikace přípravku Sedalgin-Neo se pacienti musí zdržet řízení vozidel a mechanismů.

Aplikace během těhotenství a kojení

Účinné látky ve složení Sedalgin-Neo mohou mít škodlivý účinek na plod, proto je lék během těhotenství kontraindikován.

Pro kojící ženy je kodein zakázán. V terapeutických dávkách látka a její aktivní metabolity pronikají do mateřského mléka v nízkých dávkách, takže je nepravděpodobné, že budou mít negativní vliv na novorozence. V případě vysoké aktivity izoenzymu CYP2D6 u ženy je však možné, že se v těle tvoří vyšší koncentrace morfinu (metabolit kodeinu), což může u novorozence až do smrti způsobit příznaky toxicity opioidů. Metamizol sodný, kofein a fenobarbital přecházejí do mateřského mléka. V tomto ohledu je přípravek Sedalgin-Neo kontraindikován během laktace.

Použití v dětství

Jmenování léku je kontraindikováno u dětí mladších 12 let.

Ve věku do 18 let by přípravek Sedalgin-Neo neměl být používán u dětí a dospívajících, pokud mají následující nemoci / stavy: respirační dysfunkce (včetně neuromuskulárních poruch), infekční onemocnění horních cest dýchacích nebo plic, těžká onemocnění srdce a dýchacích cest, rozsáhlá onemocnění chirurgický zákrok nebo mnohočetné trauma.

S poruchou funkce ledvin

Sedalgin-Neo je zakázán pro závažné poškození ledvin.

Pro porušení funkce jater

Sedalgin-Neo je zakázán pro těžkou dysfunkci jater.

Použití u starších osob

U starších pacientů by měl být přípravek Sedalgin-Neo používán s opatrností.

Lékové interakce

Vzhledem ke kombinovanému složení aktivních složek léčiva se současnou terapií jinými látkami je nutné vzít v úvahu možnou interakci každé ze složek přípravku Sedalgin-Neo.

Se současným použitím přípravku Sedalgin-Neo:

paracetamol: aminofenazon může způsobit vzájemné zesílení účinků a zvýšit toxicitu každého z léků; zvyšuje aktivitu nepřímých antikoagulancií; jako induktor jaterních mikrozomálních enzymů urychluje proces biotransformace jiných léků a snižuje jejich terapeutický účinek; jeho účinek je oslaben perorálními kontraceptivy, rifampicinem; cimetidin zvyšuje jeho účinek a snižuje toxicitu; chloramfenikol rozšiřuje T ¹ / ₂, což způsobuje riziko kostní dřeně; hepatotoxické látky a ethanol zvyšují riziko jaterní dysfunkce;
fenobarbital: snižuje sérovou koncentraci a aktivitu dikumarolu; urychluje rozklad chinidinu, estrogenů, griseofulvinu, doxycyklinu, fenytoinu, karbamazepinu; alkohol, tricyklická antidepresiva, fenothiazin, narkotická analgetika zvyšují depresivní účinek na centrální nervový systém; kyselina valproová, valproát sodný zpomalují metabolismus fenobarbitalu;
metamizol sodný: snižuje aktivitu nepřímých antikoagulancií, hladinu cyklosporinu v krevní plazmě; zvyšuje myelotoxický účinek látek potlačujících kostní dřeň (včetně chloramfenikolu); zvyšuje aktivitu nepřímých antikoagulancií, perorálních hypoglykemických látek, glukokortikosteroidů, indomethacinu; barbituráty, induktory jaterních mikrozomálních enzymů (včetně fenylbutazonu) oslabují aktivitu sodné soli metamizolu; tricyklická antidepresiva, alopurinol, perorální antikoncepce zvyšují jeho účinek;
kodein: zvyšuje depresivní účinek barbiturátů, alkoholu, benzodiazepinů, sedativ a hypnotik na centrální nervový systém (CNS); způsobuje vzájemné zesílení účinků s inhibitory monoaminooxidázy a tricyklickými antidepresivy; zvyšuje riziko zácpy, střevní obstrukce při užívání léků s anticholinergní aktivitou;
kofein: snižuje účinky hypnotik; zvyšuje aktivitu NSAID.

Jelikož účinné látky přípravku Sedalgin-Neo ovlivňují metabolismus mnoha léků, doporučuje se vyhnout se jejich kombinaci s jinými léky.

Analogy

Analogy přípravku Sedalgin-Neo jsou Sedal-M, Santoralgin, Quintalgin, Pentabufen, Pentalgin-ICN, Zaldiar, Omnopon, Ramlepsa, Saridon, Tramaceta atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte na tmavém a suchém místě při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Sedalgin-Neo

Recenze přípravku Sedalgin-Neo jsou většinou pozitivní: lék účinně a rychle zmírňuje bolestivý syndrom různé etiologie, je levný a dobře snášen. Mezi jeho nevýhody patří velký seznam kontraindikací, špatný účinek léku na játra a prodej léků na předpis.