Texared

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Texared: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. V případě poruchy funkce ledvin
11. Za porušení funkce jater
12. Použití u starších osob
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Texared

ATX kód: M01AC02

Aktivní složka: tenoxikam (Tenoxicam)

Výrobce: Mustafa Nevzat Ilach Sanai A. Sh. (Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, AS) (Turecko)

Popis a aktualizace fotografií: 28.01.2020

Ceny v lékárnách: od 150 rublů.

Koupit

Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku Texared

Texared je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID).

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy:

potahované tablety, 20 mg: oválné, bikonvexní, rozdělující riziko na jedné straně; plášť filmu je žlutý s hnědým odstínem, jádro na lomu je jasně žluté [10 ks. v blistrech vyrobených z kombinovaného materiálu (polyvinylchlorid s hliníkovou fólií), v papírové krabičce 1 blistr];
lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku: žlutý se zelenkavým lyofilizovaným práškem (obsahuje 1 lahvičku z bezbarvého skla obsahující 20 mg lyofilizátu a 1 ampulku se 2 ml rozpouštědla; 1 sada v kartonové krabici nebo 1 sada v kazetě z polyvinylchloridu, 1 kazeta v balení lepenka).

Každé balení obsahuje také pokyny k použití přípravku Texared.

Složení pro 1 tabletu Texared:

aktivní složka: tenoxikam - 20 mg;
pomocné složky: monohydrát laktózy - 90 mg; kukuřičný škrob - 70 mg; předželatinovaný škrob - 16 mg; stearát hořečnatý - 1 mg; mastek - 3 mg;
potahová vrstva: Opadray OY-S22989 žlutá [hypromelóza - 2,9 mg; oxid titaničitý - 1,8 mg; polyethylenglykol 400 (PEG 400) - 0,3 mg; žlutý oxid železitý - 0,6 mg] - 5,6 mg.

Složení pro 1 lahvičku lyofilizátu Texared:

aktivní složka: tenoxikam - 20 mg;
pomocné složky: mannitol - 57,33 mg; trometamol - 3 mg; hydroxid sodný - 3,28 mg; metabisulfit sodný - 2 mg; edetát disodný - 0,2 mg.

Rozpouštědlo: voda na injekci - 2 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složkou přípravku Texared je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) tenoxikam, což je thienothiazinový derivát oxikamu. Má protizánětlivý, analgetický a antipyretický účinek a má také antiagregační účinek, který zabraňuje agregaci trombocytů.

Protizánětlivý účinek tenoxikamu je založen na jeho schopnosti inhibovat aktivitu izoenzymů cyklooxygenázy (COX) podílejících se na metabolismu kyseliny arachidonové, čímž potlačuje syntézu prostaglandinů. Látka neovlivňuje aktivitu lipoxygenáz. Současně inhibuje některé funkce leukocytů, včetně uvolňování histaminu a fagocytózy, a také snižuje koncentraci aktivních radikálů v ohnisku zánětu.

Farmakokinetika

Tenoxikam se rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT) beze změny. Biologická dostupnost je 100%. Maximální koncentrace (_Cmax) v plazmě je dosaženo 2 hodiny po perorálním podání. Užívání pilulek po jídle nebo současně s antacidy snižuje rychlost absorpce, ale ne její stupeň.

Tenoxikam se váže na krevní proteiny na úrovni 99%. Dobře proniká do synoviální tekutiny. Systémová clearance látky je nízká a poločas (T _1/2) je dlouhý. To vám umožní užívat Texared 1krát denně.

Střední T _1/2 -. O 70 h moč vylučován C ² / ₃ dávky, výkaly - ¹ / ₃. Obsah tenoxikamu v séru při dlouhodobém užívání je 10-15 mcg / ml, kumulace látky není pozorována.

Indikace pro použití

Přípravek Texared se doporučuje používat při revmatoidní artritidě, osteoartritidě, ankylozující spondylitidě, artikulárním syndromu s exacerbací dny, bursitidě, tendovaginitidě a také při bolestivých zánětech a degenerativních onemocněních muskuloskeletálního systému, jako je lumbago, ischias, epikondylitida.

Lék je účinný při zmírnění syndromu bolesti slabé a střední intenzity různé etiologie: s artralgií, myalgií, neuralgií, migrénou, bolestmi zubů a bolestmi hlavy, algodismenoreou, bolestí v důsledku poranění a popálenin.

NSAID mají pouze symptomatický účinek, neovlivňují průběh Texaredovy choroby. Není schopen zabránit vývoji, zastavit progresi a způsobit remisi základního onemocnění.

Kontraindikace

Absolutní:

úplná / částečná triáda aspirinu: kombinace astmatických záchvatů (bronchiální astma), opakující se polypózní rhinosinusitida a intolerance na NSAID, včetně kyseliny acetylsalicylové (včetně anamnézy);
patologie trávicího traktu: erozivní a ulcerativní ulcerace gastrointestinálního traktu, gastrointestinální krvácení (včetně anamnézy), zánětlivá onemocnění gastrointestinálního traktu, těžká gastritida;
hypokoagulace, hemofilie, jiná onemocnění krve;
selhání jater, onemocnění jater v aktivní fázi;
závažné selhání ledvin, GFR (rychlost glomerulární filtrace) méně než 30 ml / min; progresivní onemocnění ledvin;
období zotavení po roubování bypassu koronární arterie;
ztráta sluchu;
diagnostikovaná hyperkalemie;
patologie vestibulárního aparátu;
nedostatek G6PD (glukóza-6-fosfátdehydrogenáza);
těhotenství, období laktace;
přecitlivělost na aktivní a / nebo pomocné složky tablet a injekcí Texared.

Lék je předepisován s opatrností u pacientů s diabetes mellitus, edémem, chronickým srdečním selháním, arteriální hypertenzí, ischemickou chorobou srdeční, onemocněním periferních tepen, cerebrovaskulárním onemocněním, dyslipidemií / hyperlipidemií, chronickým selháním ledvin (GFR od 30 do 60 ml / min), přítomností infekce Helicobacter pylori, těžká somatická onemocnění, alkoholismus; při užívání perorálních glukokortikosteroidů (včetně prednisolonu), antikoagulancií (včetně warfarinu), antiagregačních látek (včetně kyseliny acetylsalicylové a klopidogrelu), selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (včetně citalopramu, paroxetinu, sertralinu, fluoxetinu a NSAID u starších pacientů) nemocný.

Texared, návod k použití: metoda a dávkování

perorálně: Tablety Texared se užívají po jídle (nejlépe ve stejnou dobu), jednou denně. Dávka pro krátkodobé přijetí - 1 tableta (20 mg) denně, při dlouhodobé léčbě - ½ tablety (10 mg) denně. K léčbě akutních záchvatů dny - 2 tablety (40 mg) denně po dobu prvních 2 dnů, dalších 5 dní - 1 tableta (20 mg) denně. U starších pacientů je maximální dávka 20 mg / den;
parenterální: Texared injekce jsou určeny pro intramuskulární nebo intravenózní podání. Dávka pro krátkodobé podávání je 20 mg / den, pro dlouhodobou léčbu - 10 mg / den. Při léčbě dnavé artritidy v počátečním období (1-2 dny) - 40 mg / den, dalších 3-5 dní - 20 mg / den. Denní dávka se podává najednou.

Vedlejší efekty

Gastrointestinální trakt (11,4%): nevolnost, zvracení, pocity bolesti / pálení v žaludku, zácpa, průjem, plynatost, bolesti břicha, NSAID gastropatie, stomatitida, anorexie; dlouhodobé užívání vysokých dávek může způsobit ulceraci sliznice gastrointestinálního traktu, perforaci střevních stěn, krvácení - gastrointestinální, děložní, gingivální, hemoroidní;
játra a žlučovody (1–2%): porucha funkce jater; zvýšená aktivita alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST), koncentrace gama-glutamyltransferázy (GGT) a sérového bilirubinu;
kůže a podkožní tkáň (2,5%): svědění, vyrážka, erytém, kopřivka; extrémně vzácné - fotodermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom;
kardiovaskulární systém: tachykardie, srdeční selhání, zvýšený krevní tlak;
nervový systém (2,6%): závratě, bolesti hlavy, ospalost, neklid, deprese, tinnitus, ztráta sluchu, podráždění očí, zhoršené vizuální vnímání;
močový systém (1–2%): zvýšená koncentrace močovinového dusíku a kreatininu v krvi;
hematopoetický systém (1–2%): leukopenie, agranulocytóza; zřídka - trombocytopenie, anémie; extrémně vzácné - granulocytopenie, snížené hladiny hemoglobinu;
laboratorní údaje: hyperbilirubinemie, hyperkreatininemie, zvýšená aktivita jaterních transamináz, prodloužená doba krvácení.

Na pozadí parenterálního užívání přípravku Texared byly také pozorovány duševní poruchy (1,7%) a metabolické poruchy (1%).

Předávkovat

V případě předávkování tenoxikamem se provádí symptomatická léčba.

speciální instrukce

Během léčby je nutné sledovat funkci jater a ledvin, vzorce periferní krve. Při současném užívání přípravku Texared s nepřímými antikoagulancii je nutné kontrolovat protrombinový index pomocí orálních hypoglykemických látek - hladiny glukózy v krvi.

Při stanovení 17-ketosteroidů je tenoxikam vysazen 48 hodin před zahájením studie.

V případě plánování chirurgického zákroku je Texared několik dní před operací zrušen.

Při předepisování léku současně s diuretiky k léčbě pacientů s arteriální hypertenzí a chronickým srdečním selháním je důležité vzít v úvahu možnost zadržování vody a sodíku v těle.

Aby se snížilo riziko vzniku nežádoucích nežádoucích účinků z trávicího traktu, měl by se přípravek Texared používat v minimální účinné dávce po co nejkratší možnou dobu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Jednou z nežádoucích vedlejších reakcí při použití přípravku Texared jsou závratě. To je třeba mít na paměti u pacientů zapojených do potenciálně nebezpečných prací vyžadujících vysokou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí. Při řízení složitých strojů a vozidel musí být opatrní.

Aplikace během těhotenství a kojení

Těhotné a kojící ženy by neměly Texared používat.

S poruchou funkce ledvin

závažné selhání ledvin (GFR nižší než 30 ml / min) a progresivní onemocnění ledvin - použití přípravku Texared je kontraindikováno;
chronické selhání ledvin (GFR od 30 do 60 ml / min) - lék se používá s opatrností.

Pro porušení funkce jater

Jaterní selhání a aktivní onemocnění jater jsou kontraindikací pro použití Texaredu.

Použití u starších osob

Starší pacienti Texared by měl být používán s opatrností.

Lékové interakce

Pokud se tenoxikam používá společně s jinými látkami / léky, jsou možné následující farmakologické interakce:

urikosurické léky: tenoxikam snižuje jejich účinnost;
antikoagulancia, antiagregační látky, fibrinolytika: jejich účinek je zesílen;
estrogeny, mineralokortikosteroidy (MCS) a glukokortikosteroidy (GCS): negativní vedlejší reakce těchto skupin léčiv mohou být výraznější;
antihypertenziva a diuretika: jejich účinnost klesá;
deriváty sulfonylmočoviny: zvyšuje se jejich hypoglykemický účinek;
lithiové přípravky, methotrexát: je možné zvýšení jejich koncentrace v krvi;
barbituráty, fenylbutazon, rifampicin, tricyklická antidepresiva, fenytoin, ethanol a další induktory mikrosomální oxidace v játrech: zvyšuje se produkce jejich aktivních metabolitů tvořených hydroxylací;
antacida a cholestyramin: inhibují absorpci tenoxikamu;
další NSAID: zvyšuje se riziko vzniku negativních vedlejších účinků, zejména z gastrointestinálního traktu;
myelotoxické léky: zvyšují projevy Texaredovy hematotoxicity.

Analogy

Analogy Texaredu jsou Artoxan, Actasulid, Betaren, Butadion-OBL, Voltaren, Diclofenac, Oxyten, Oxiliten, Revmonn, Tilcotil, Texamen-L, Indomethacin-Biosynthesis, Diclobene, Diclonat P, Naklofen, Ortofen a dr.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C na suchém a tmavém místě. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Texared

V několika málo, ale velmi podrobných recenzích o přípravku Texared dávají pacienti léku poměrně vysoké hodnocení jako prostředek, jak se zbavit bolesti zad (například s bederní osteochondrózou). S exacerbací stavu jako součásti komplexního léčebného postupu se Texared nejprve používá po dobu 5 dnů parenterálně, intramuskulárně nebo intravenózně a poté ve formě tablet. Obě formy se snadno používají, protože je nutné je používat pouze jednou denně (pilulky nebo injekce). Zaznamenává se kumulativní účinek léku, ve kterém je v prvním týdnu terapeutický účinek nevýznamný a již ve druhém týdnu užívání dochází k silné úlevě od stavu a odstranění bolesti. To zajišťuje tolerovatelnou pohodu a přijatelnou kvalitu života, dokud se nevyléčí základní onemocnění.

Během léčby jsou pozorovány vedlejší účinky, jako jsou poruchy trávení, přírůstek hmotnosti, křehké nehty, vypadávání vlasů. Navzdory tomu analgetický účinek, který má Texared na pacienty léčené, z něj činí lék volby, protože je nejhmatatelnější pro výsledky. Cena tablet a lyofilizátu se nazývá vysoká.

Cena přípravku Texared v lékárnách

Přibližná cena Texaredu, v závislosti na formě vydání:

potahované tablety, 20 mg, 10 ks. v balíčku - 306–450 rublů;
lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku, 20 mg, 1 lahvička s ampulí rozpouštědla v balení - 147–214 rublů.