Taxotere

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Taxotere: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití u starších osob
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Taxotere

ATX kód: L01CD02

Aktivní složka: Docetaxel (Docetaxel)

Výrobce: Aventis Pharma (Dagenham) (Velká Británie), Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 8. 7. 2019

Ceny v lékárnách: od 17600 rublů.

Koupit

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Taxotere

Taxotere je protirakovinné činidlo rostlinného původu, patří do skupiny taxoidů.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Taxotere - koncentrát pro přípravu infuzního roztoku: průhledná olejovitá kapalina od hnědavožluté po žlutou [0,61 ml nebo 2,36 ml každá ve skleněných injekčních lahvičkách bez barvy se zeleným nebo červeným plastovým víčkem, v obrysu balení buněk 1 lahvička s rozpouštědlem (lahvička z bezbarvého skla, 1,98 ml nebo 7,33 ml), v lepenkové krabici 1 balení].

1 láhev koncentrátu obsahuje:

léčivá látka: docetaxel trihydrát, což odpovídá 20 mg nebo 80 mg bezvodého docetaxelu;
pomocná složka: polysorbát 80.

Složení rozpouštědla: 13% roztok - voda na injekci a 95% ethanol (V / V).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složka přípravku Taxotere, docetaxel, je antineoplastická látka pocházející z rostlin patřící do skupiny taxoidů. Hromadí tubulin v mikrotubulích a zabraňuje jejich rozpadu, což vede k poruchám v procesu dělení nádorových buněk. Docetaxel je dlouhodobě skladován v buňkách, kde jeho hladina zůstává poměrně vysoká. Sloučenina se také vyznačuje aktivitou proti určitým buňkám, které syntetizují v nadměrném množství P-glykoproteinu, který obsahuje gen pro mnohonásobnou rezistenci na chemoterapeutická léčiva. In vivo má docetaxel široké spektrum aktivity proti transplantovaným lidským nádorovým buňkám a inhibuje růst nádoru u myší.

Taxotere se osvědčil jako účinný při rakovině hlavy a krku, rakovině žaludku, rakovině prsu, hormonálně rezistentní rakovině prostaty, rakovině vaječníků a nemalobuněčné rakovině plic.

Farmakokinetika

Farmakokinetika docetaxelu není závislá na použité dávce. Taxotere je charakterizován třífázovým farmakokinetickým modelem, kde poločasy fází α, β a y jsou 4 minuty, 36 minut a 11,1 hodiny.

Pokud byl docetaxel podáván infuzí v dávce 100 mg / m ² po dobu 1 hodiny, byla průměrná maximální koncentrace látky v krevní plazmě 3,7 μg / ml s odpovídající oblastí pod křivkou závislosti koncentrace na čase rovnou 4,6 μg · h / ml. Průměrné ukazatele distribučního objemu a celkové clearance v rovnováze jsou 113 l a 21 l / h / m ². U různých pacientů bylo rozpětí v hodnotách celkové clearance docetaxelu až 50%.

Docetaxel se z více než 95% váže na plazmatické bílkoviny. Terc-butylesterová skupina této sloučeniny podléhá oxidaci za účasti izoenzymů cytochromu P ₄₅₀, poté se docetaxel vylučuje po dobu 7 dnů ledvinami močí (6% podané dávky) a gastrointestinálním traktem stolicí (75% podané dávky). Přibližně 80% účinné látky Taxotery se během 2 dnů vylučuje stolicí ve formě metabolitů (hlavní neaktivní metabolit a 3 neaktivní metabolity, které mají menší význam) a pouze malá část docetaxelu se nezmění.

Farmakokinetika léčiva není určena podle pohlaví a věku pacienta.

Při mírné a středně závažné dysfunkci jater [aktivita aspartátaminotransferázy a alaninaminotransferázy je 1,5krát (nebo více) vyšší než jejich horní hranice normy, zatímco aktivita alkalické fosfatázy je 2,5krát (nebo více) vyšší než horní hranice normy], celková clearance aktivní složky Taxotere klesá asi o 27%.

Při mírném až středním zadržování tekutin nejsou pozorovány žádné významné změny v clearance docetaxelu a nejsou k dispozici žádné informace o jeho clearance při silném zadržování tekutin.

Pokud je přípravek Taxotera kombinován s jinými léky, neovlivňuje docetaxel clearance doxorubicinu a obsah doxorubicinolu (metabolitu doxorubicinu) v krevní plazmě. Při současném užívání léčiva s doxorubicinem a cyklofosfamidem zůstaly jejich farmakokinetické parametry stabilní. Kapecitabin nemá žádný vliv na farmakokinetiku docetaxelu a ten rovněž nemění farmakokinetiku kapecitabinu a jeho nejvýznamnějšího metabolitu, 5'-DFUR. Clearance docetaxelu v monoterapii i v kombinaci s cisplatinou zůstává stejná. Prednison nemá žádný účinek na farmakokinetiku docetaxelu, pokud je podáván infuzí po standardní premedikaci dexamethasonem. Farmakokinetické parametry fluorouracilu a docetaxelu zůstávají při použití v kombinaci nezměněny.

U dětí s monoterapií docetaxelem a během léčby přípravkem Taxotere v kombinaci s fluorouracilem a cisplatinou byly farmakokinetické parametry stejné jako u dospělých pacientů.

Indikace pro použití

adjuvantní léčba operabilního karcinomu prsu (BC) s lézemi regionálních lymfatických uzlin v kombinaci s cyklofosfamidem a doxorubicinem;
metastatický nebo lokálně pokročilý karcinom prsu: první linie chemoterapie - v kombinaci s doxorubicinem; druhá linie: monoterapie - při absenci účinku předchozí léčby v kombinaci s antracykliny nebo alkylačními látkami nebo kombinovanou terapií kapecitabinem po předchozí léčbě, včetně antracyklinů;
metastatický karcinom prsu s nádorovou expresí HER2 - současně s trastuzumabem (bez předchozí chemoterapie);
lokálně pokročilý nebo metastatický nemalobuněčný karcinom plic v neoperovatelné formě: léčba první linie - v kombinaci s karboplatinou nebo cisplatinou; monoterapie druhé linie - při absenci účinku chemoterapie s platinovými léky;
hormonálně rezistentní, metastatický karcinom prostaty - při užívání prednisonu nebo prednisolonu;
metastazující rakovina vaječníků: léčba druhé linie - při absenci účinku po léčbě první linie;
metastatický karcinom žaludku a srdce: léčba první linie v kombinaci s 5-fluorouracilem (5-FU) a cisplatinou;
lokálně pokročilý spinocelulární karcinom hlavy a krku v neoperovatelné formě - léčba první linie v kombinaci s 5-FU a cisplatinou;
metastatický spinocelulární karcinom hlavy a krku - léčba druhé linie při absenci účinku předchozí léčby.

Kontraindikace

těžká jaterní dysfunkce;
počet neutrofilů v krvi pacienta je menší než 1 500 / μl;
období těhotenství a kojení;
individuální přecitlivělost na složky Taxotere.

Návod k použití Taxotere: metoda a dávkování

Aby se snížilo zadržování tekutin a riziko vzniku hypersenzitivních reakcí, je vhodné podávat Taxotere na pozadí premedikace glukokortikosteroidy. Pacientovi je předepsán dexamethason 8 mg dvakrát denně, jeho požití začíná prvním dnem léčby (den před infuzí) a pokračuje po dobu 3 dnů. U rakoviny prostaty se současnou léčbou prednisonem nebo prednisolonem se premedikace provádí dexamethasonem v dávce 8 mg 12, 3 a 1 hodinu před zahájením infuze.

Pro prevenci hematologických komplikací je nutné předběžné podávání přípravků s faktorem stimulujícím kolonie granulocytů (G-CSF).

Připravený roztok koncentrátu Taxotere je určen k intravenózní (IV) infuzi do jedné hodiny. Pro léčbu všech patologií z klinických indikací pro použití léku se postup provádí jednou za 3 týdny.

Bezprostředně před zákrokem se připraví roztok pro intravenózní podání.

Lahvičky s přípravkem a rozpouštědlem by měly před naředěním stát 5 minut při pokojové teplotě. Poté držením lahvičky s rozpouštědlem pod úhlem se obsah natáhne do stříkačky a vstříkne do lahvičky s lékem. Směs by měla být otočena do 3/3 minut bez protřepávání. Po 5 minutovém usazování (přítomnost pěny je normální) by měl být roztok vizuálně zkontrolován na homogenitu a průhlednost. Pokud je v roztoku sraženina, musí být roztok zničen.

Poté se požadovaná dávka předem smíchaného roztoku zředí ve 250 ml 0,9% roztoku chloridu sodného nebo 5% roztoku dextrózy a promíchá se. Objem infuzních roztoků by měl poskytovat hladinu koncentrace docetaxelu nepřesahující 0,74 mg na ml.

Skutečný obsah léčiva a rozpouštědla v injekčních lahvičkách se počítá pro přirozené ztráty (pěnění, přilnavost ke stěnám lahvičky) během procesu přípravy a zaručuje, že po jejich smíchání 2 ml nebo 8 ml roztoku s 20 mg nebo 80 mg docetaxelu.

Předmíchaný roztok je vhodný k použití do 8 hodin, pokud je uchováván v chladničce (2 až 8 ° C) nebo při pokojové teplotě.

Připravený roztok by měl být použit do 4 hodin od okamžiku přípravy.

Doporučené dávkování:

rakovina prsu: monoterapie - v dávce 100 mg na 1 m ² povrchu těla každé 3 týdny; adjuvantní léčba u pacientů s resekovatelným karcinomem prsu - v dávce 75 mg na 1 m ² povrchu těla 1 hodinu po podání doxorubicinu v dávce 50 mg na 1 m ² a cyklofosfamidu - 500 mg na 1 m ². Procedura se provádí jednou za tři týdny, celkem - 6 procedur; kombinovaná léčba - 75 mg na 1 m ² se současnou léčbou doxorubicinem v dávce 50 mg na 1 m ² nebo kapecitabinem - 1250 mg na 1 m ² orálně 2krát denně po dobu 2 týdnů s následnou týdenní přestávkou nebo 100 mg na 1 m ² při kombinaci přípravku Taxotera s trastuzumabem (dávka trastuzumabu se stanoví podle pokynů k jeho použití);
nemalobuněčný karcinom plic: v dávce 75 mg na 1 m ² jak v monoterapii, tak v kombinaci s platinovými přípravky;
metastazující rakovina vaječníků: 100 mg na 1 m ² povrchu těla;
lokálně pokročilý spinocelulární karcinom hlavy a krku: v dávce 75 mg na 1 m ²; ve stejný den, po infuzi Taxotere, je nutné infuzi cisplatiny v dávce 75 mg na 1 m ² během jedné hodiny, poté infuze 5-FU v dávce 750 mg na 1 m ² za den. Doba trvání infuze 5-FU je 24 hodin, doba léčby je 5 dní. Uvedené postupy jsou předepsány jednou za tři týdny a jsou v 1 cyklu. Celkově se provádějí až 4 cykly, poté je předepsána radiační terapie;
metastatický spinocelulární karcinom hlavy a krku: v dávce 100 mg na 1 m ²;
metastatický hormon-rezistentní karcinom prostaty: 75 mg na 1 m ² v kombinaci s perorálním prednisonem nebo prednisolonem 5 mg dvakrát denně po celou dobu léčby;
metastazující rakovina žaludku (včetně srdeční sekce): v dávce 75 mg na 1 m ²; ve stejný den po infuzi docetaxelu se provádí intravenózní kapání cisplatiny v dávce 75 mg na 1 m ² po dobu 1-3 hodin, následované 24hodinovou infuzí 5-FU v dávce 750 mg na 1 m ² za den do 5 dnů. Uvedené postupy jsou předepsány jednou za tři týdny.

Indikace pro úpravu dávky docetaxelu:

pokles počtu neutrofilů pod 500 / μl, trvající déle než týden;
výskyt výrazných kožních reakcí;
vývoj febrilní neutropenie;
vývoj těžké periferní neuropatie během období léčby.

V případě jednoho z těchto porušení by měla být dávka docetaxelu pro další cyklus snížena na 75 mg na 1 m ² s počátečním stanovením 100 mg na 1 m ² a / nebo na 60 mg na 1 m ² ze 75 mg na 1 m ². Pokud se během léčby docetaxelem v dávce 60 mg na 1 m ² vyskytnou komplikace, je třeba léčbu přerušit.

S rozvojem febrilní neutropenie během adjuvantní léčby u pacientů s resekovatelným karcinomem prsu by měl být G-CSF užíván v každém následujícím cyklu. Pokud je febrilní neutropenie skladována, je nutné pokračovat v užívání G-CSF a snížit dávku docetaxelu a 60 mg na 1 m ². U stomatitidy stupně 3 nebo 4 by dávka neměla být vyšší než 60 mg na 1 m ².

Při léčbě nemalobuněčného karcinomu plic, v případě snížení počtu krevních destiček v předchozím cyklu na 25 000 / μl v kombinaci s cisplatinou a až 75 000 / μl s karboplatinou, nebo s rozvojem febrilní neutropenie nebo se závažnými projevy nehematologické toxicity, zahajuje úvodní dávka docetaxelu 75 mg na 1 m ² v dalším cyklu je nutné snížit na 65 mg na 1 m ².

Oprava dávkovacího režimu s rozvojem komplikací během kombinované léčby:

kombinace s kapecitabinem: v případě toxicity stupně 2, která se objevila poprvé a přetrvává až do dalšího cyklu, by měla být další léčba odložena, dokud toxicita neklesne na stupeň 0-1. Další cyklus se provádí při počáteční dávce přípravku Taxotere. V případě opakovaného vývoje toxicity stupně 2 nebo prvního vývoje toxicity stupně 3 během léčebného cyklu je nutné odložit pokračování léčby, dokud toxicita neklesne na 0–1 stupně. Léčba by měla být obnovena dávkou 55 mg na 1 m ². Pokud se objeví jakýkoli typ toxicity stupně 4 nebo následné projevy toxicity, musí být léčba přerušena;
kombinace s 5-FU a cisplatinou: pokud se při užívání G-CSF objeví infekce nebo febrilní neutropenie, měla by být dávka léčiva snížena na 60 mg na 1 m ². Pokud se výskyt epizod komplikované neutropenie nezastaví, dávka se sníží na 45 mg na 1 m ². V případě trombocytopenie stupně 4 se dávka Taxotere snížila ze 75 mg na 60 mg na 1 m ²… Vedení následných cyklů je možné, pokud je počet neutrofilů vyšší než 1 500 / μl a trombocyty jsou vyšší než 100 000 / μl. Perzistence toxicity je základem pro přerušení léčby. U průjmu stupně 3: první epizoda - dávka 5-FU by měla být snížena o 1/5; u opakované epizody - dávka Taxotere by měla být snížena o 1/5. U průjmu stupně 4: první epizoda - dávka docetaxelu a 5-FU by měla být snížena o 1/5, při opakovaných epizodách by měla být léčba přerušena. U stomatitidy 3. stupně: první epizoda - dávka 5-FU by měla být snížena o 1/5, u druhé epizody by měla být 5-FU v následujících cyklech zrušena, u třetí epizody - dávka docetaxelu by měla být snížena o 1/5. U stomatitidy 4. stupně: první epizoda - podávání 5-FU by mělo být přerušeno v následujících cyklech, u druhé epizody - snížit dávku docetaxelu o 1/5.

U pacientů se závažnou jaterní dysfunkcí [aktivita ALT a AST je více než 3,5násobek horní hranice normálu (ULN) v kombinaci s více než 6krát vyšší alkalickou fosfatázou nebo zvýšeným bilirubinem] Taxotere se nedoporučuje. Při mírném stupni poškození je lék předepsán v dávce 75 mg na 1 m ².

Zkušenosti s užíváním drogy u dětí jsou omezené, takže bezpečnost a účinnost léčby nebyla stanovena.

Neexistují žádné konkrétní pokyny pro použití docetaxelu u starších pacientů. Při kombinované léčbě kapecitabinem u pacientů starších 60 let se doporučuje snížit počáteční dávku kapecitabinu.

Vedlejší efekty

hematopoetické orgány: často - (u pacientů, kteří nedostávali enzymy G-CSF) reverzibilní neutropenie (může být doprovázena přidáním infekcí, horečkou, rozvojem pneumonie a sepse); případně - trombocytopenie, anémie; zřídka - krvácení (častěji způsobené trombocytopenií);
alergické reakce: mírná až střední závažnost - ve formě návalů horka, vyrážky, svědění kůže, tlaku na hrudi, bolesti zad, dušnosti, horečky nebo zimnice; závažné reakce - bronchospazmus, snížený krevní tlak (TK), generalizovaná vyrážka nebo erytém;
dermatologické reakce: alopecie, kožní reakce mírné až střední závažnosti; zřídka - závažné reakce ve formě kožní vyrážky se svěděním, omezeným erytémem kůže rukou, obličeje, hrudníku a končetin (včetně závažného syndromu poškození dlaní a nohou) s edémem a deskvamací končetin; zřídka - hypo- nebo hyperpigmentace nehtů, onycholýza; extrémně zřídka - bulózní vyrážka (Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom), zadržování tekutin (periferní edém, ascites, pleurální a perikardiální výpotek, přírůstek hmotnosti, ve vzácných případech - dehydratace, plicní edém);
gastrointestinální trakt: poruchy chuti, nevolnost, zvracení, bolest žaludku, průjem, zácpa, anorexie, stomatitida, kolitida (včetně ischemické), ezofagitida, enterokolitida, střevní a / nebo perforace žaludku; zřídka - střevní obstrukce, gastrointestinální krvácení;
nervový systém: periferní neuropatie (mírný nebo střední stupeň hyperestézie, parestézie, dysestézie, bolest, pálení), motorická slabost; velmi zřídka - křeče, přechodná ztráta vědomí;
kardiovaskulární systém: fibrilace síní, sinusová tachykardie, srdeční selhání, pokles nebo zvýšení krevního tlaku; zřídka - žilní tromboembolismus, infarkt myokardu;
hepatobiliární systém: možný (při monoterapii v dávce 100 mg na 1 m ² povrchu těla) - zvýšení sérové aktivity alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST), alkalické fosfatázy, zvýšení hladiny bilirubinu v krevním séru (více než 2,5krát) od horní hranice normy); extrémně vzácné - hepatitida, včetně smrtelných u pacientů s anamnézou onemocnění jater;
dýchací systém: velmi zřídka - intersticiální pneumonie, syndrom akutní dechové tísně, zvýšená reakce na záření, plicní fibróza;
muskuloskeletální systém: artralgie, myalgie, svalová slabost;
orgán zraku: zřídka - přechodné poruchy zraku (se zavedením léku - výskyt záblesků světla v očích, skot), slzení, zánět spojivek; velmi zřídka (častěji při současném použití jiných antineoplastických látek) - okluze slzného kanálu;
místní reakce: hyperpigmentace, zánět, zarudnutí nebo suchost kůže v místě vpichu, flebitida, krvácení nebo otok žíly;
další: dušnost, astenie, lokální nebo generalizovaná bolest, bolest na hrudi (nesouvisí s patologiemi srdce a plic).

Předávkovat

Případy předávkování Taxotere jsou relativně vzácné. Mezi příznaky patří mukozitida (zánět sliznic), periferní neurotoxicita a útlum kostní dřeně.

V současné době neexistuje žádné specifické antidotum pro docetaxel. V případě předávkování je nutná urgentní hospitalizace a pečlivé sledování funkce životně důležitých orgánů. Je nutné co nejdříve předepsat G-CSF a v případě potřeby provést symptomatickou léčbu.

speciální instrukce

Použití přípravku Taxotere je indikováno ve specializované nemocnici pod dohledem lékaře se zkušenostmi s protinádorovou chemoterapií.

Léčba by měla být doprovázena pečlivým sledováním klinického krevního testu. Pokud se vyvine závažná neutropenie a přetrvává po dobu 7 dnů (méně než 500 / μl), měla by být dávka léku v následujících cyklech snížena nebo by měla být přijata vhodná symptomatická opatření. Další cyklus léčby je možné zahájit až po zvýšení počtu neutrofilů na 1 500 / μl.

Vývoj reakcí přecitlivělosti je možný od prvních minut po infuzi, proto by měl být pacient při podávání léku pečlivě sledován. V případě zčervenání obličeje pacienta nebo výskytu lokalizovaných kožních reakcí by infuze neměla být přerušena. Pokud lék způsobuje pokles krevního tlaku, generalizovanou vyrážku nebo erytém, bronchospazmus, je nutné okamžité vysazení léku a je třeba přijmout opatření k úlevě od těchto komplikací. U této kategorie pacientů není další léčba přípravkem Taxotere povolena.

Vzhledem k riziku zadržování tekutin se doporučuje pečlivě sledovat pacienty s ascitem, pleurálním výpotkem nebo perikardiálním výpotkem. K úlevě od otoků je třeba omezit solení a pitný režim, předepsat diuretika.

V kombinaci s kapecitabinem se u starších pacientů častěji objevují poruchy gastrointestinálního traktu, syndrom palmových nohou, dehydratace, slzení, artralgie, těžká hyperbilirubinemie, trombocytopenie a anémie - vývoj toxicity stupně 3-4. Tato kombinace vzácněji způsobuje těžkou neutropenii, alopecii, astenii, myalgii, poruchy nehtů, otoky dolních končetin.

Ve srovnání s monoterapií se v kombinaci s trastuzumabem zvyšuje výskyt nežádoucích účinků, rozvoj toxicity 4. stupně a případy srdečního selhání, zvláště pokud je doplněn terapií doxorubicinem nebo epirubicinem.

Pacienti v plodném věku, bez ohledu na pohlaví, musí používat spolehlivé metody antikoncepce jak po celou dobu léčby, tak po dobu nejméně tří měsíců po ukončení léčby.

Protože koncentrát je toxická látka, je nutné při přípravě roztoku a jeho aplikaci dodržovat bezpečnostní opatření. Pokud se lék dostane na kůži nebo sliznice, měly by být okamžitě důkladně omyty vodou.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Zvláštní studie účinku přípravku Taxotere na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy nebyly provedeny. Výskyt nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, zrakového orgánu, centrálního nervového systému a přítomnost ethanolu ve složení léčiva však může vést k rozptýlení pozornosti a snížení rychlosti psychomotorických reakcí. Proto se v průběhu léčby doporučuje odmítnout řídit auto a provádět jiné potenciálně nebezpečné práce.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů je Taxotere během těhotenství a kojení přísně zakázán. Ženy a muži v reprodukčním věku by se měli v průběhu léčby tímto léčivým přípravkem a po dobu nejméně 3 měsíců po jeho ukončení vyhýbat početí pomocí spolehlivé antikoncepce.

Ženy, které během léčby otěhotní, by o tom měly okamžitě informovat svého lékaře.

Vzhledem k tomu, že preklinické studie prokázaly, že docetaxel je genotoxický a může vést k poškození mužské plodnosti (plodnosti), důrazně se doporučuje, aby se mužům užívajícím Taxotere během léčby a po dobu nejméně 6 měsíců po ukončení léčby zdržely početí. Před zahájením léčby je možné spermie konzervovat.

Použití u starších osob

Ve srovnání s pacienty mladšími 60 let mají pacienti ve věku 60 let nebo starší, kteří dostávají kombinovanou chemoterapii s Taxotere a kapecitabinem, zvýšený výskyt nežádoucích účinků 3. a 4. stupně souvisejících s léčbou spojených s léčbou závažných nežádoucích účinků, a také častěji dochází ke zrušení léčby v počáteční fázi kvůli výskytu nežádoucích účinků.

O kombinaci docetaxelu s cyklofosfamidem a doxorubicinem u pacientů starších 70 let jsou k dispozici omezené informace.

U pacientů ve věku 65 let a starších, kteří byli léčeni Taxotere na rakovinu prostaty každé 3 týdny, došlo ke změnám nehtových plotének o 10% (nebo více) častěji než u pacientů mladšího věku. U pacientů ve věku 75 let a starších se anorexie, horečka, průjem a periferní edém vyskytovaly o 10% (nebo více) častěji než u mladších pacientů.

Kombinace docetaxelu s fluorouracilem a cisplatinou u pacientů starších 65 let zvyšuje výskyt nežádoucích účinků jakékoli závažnosti [mezi ně patří letargický stav (ospalost, necitlivost, letargie), neutropenická infekce, stomatitida] o 10% (nebo více) ve srovnání s pacienty více mladý věk. Starší pacienti, kterým byl předepsán podobný léčebný režim, proto vyžadují přísnější lékařský dohled.

Lékové interakce

Současné užívání cyklosporinu, terfenadinu, ketokonazolu, erythromycinu a troleandomycinu, léků, které inhibují nebo indukují systém cytochromu CYP3A4 nebo jsou metabolizovány systémem cytochromu CYP3A4, může způsobit biotransformaci docetaxelu a výraznou interakci.

Následující léky neovlivňují vazbu léčiva na bílkoviny: propafenon, fenytoin, erythromycin, propranolol, difenhydramin, salicyláty, valproát sodný, dexamethason, sulfamethoxazol.

Docetaxel neovlivňuje vazbu digitoxinu na protein.

Při kombinované léčbě s doxorubicinem se clearance docetaxelu zvyšuje, zatímco jeho účinnost zůstává. Docetaxel nemá žádný vliv na clearance doxorubicinu a jeho plazmatické hladiny.

Taxotere zvyšuje v monoterapii clearance karboplatiny o 1/2 úrovně tohoto indikátoru.

Negativní interakce přípravku Taxotere s kapecitabinem nebyla stanovena.

Analogy

Analogy taxoteru jsou: Taxolik, Taxol, Paclitaxel, Docet, Docetactin, Docetaxel, Docetax.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte na tmavém místě při teplotách do 2-25 ° C.

Doba použitelnosti: 20 mg injekční lahvičky - 2 roky, 80 mg injekční lahvičky - 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Taxotere

Taxotere je relativně nový a vysoce účinný lék používaný při léčbě různých druhů rakoviny. Je předepsán jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými léky. Podle recenzí však Taxotere zvyšuje riziko vzniku infekčních onemocnění a dalších závažných komplikací. Mnoho pacientů je také zmateno jeho vysokými náklady.

Cena přípravku Taxotere v lékárnách

Cena přípravku Taxotere za lahvičku obsahující 20 mg docetaxelu je přibližně 11 200–12 500 rublů, v závislosti na oblasti prodeje. Lék, který obsahuje 80 mg účinné látky, si můžete objednat za 33 500–35 000 rublů.