Steeloral "Alergen Pylu Břízy" - Návod K Použití, Počáteční Průběh

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Steeloral "alergen pylového břízy"

Steeloral "Alergen pylu břízy": návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Staloral "Allergen of betula pollinis"

ATX kód: V01AA05

Aktivní složka: alergeny pylu stromů

Výrobce: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Francie)

Popis a aktualizace fotografií: 2020-09-01

Hyoidní kapky Steeloral "Alergen pylu břízy"

Staloral „Alergen pylu břízy“je MIBP (lékařský imunobiologický přípravek) používaný pro alergenově specifickou imunoterapii (ASIT) v případech závažné přecitlivělosti člověka na pyl stromů.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - sublingvální kapky: čirá kapalina od bezbarvé po tmavě žlutou [10 ml roztoku v dávce 10 IR / ml * nebo 300 IR / ml ve skleněných lahvičkách o objemu 14 ml, uzavřených gumovými zátkami, uzavřených hliníkovými víčky plastové uzávěry (pro dávku 10 IR / ml - modrý plastový uzávěr, pro dávku 300 IR / ml - fialový plastový uzávěr); 1 ze 3 souprav je uzavřena v plastové krabičce spolu s návodem k použití Staloral "Birch pollen alergen": pro počáteční terapii - 1 láhev v dávce 10 IR / ml + 2 lahve v dávce 300 IR / ml + 3 dávkovače; pro udržovací terapii - 2 lahve v dávce 300 IR ml + 2 dávkovače nebo 5 lahví v dávce 300 IR / ml + 5 dávkovačů].

10 ml sublingválních kapek obsahuje:

účinná látka: extrakt alergenu z pylu břízy - 10 nebo 300 IR / ml;
pomocné složky: mannitol - 200 mg; glycerol - 5800 mg; chlorid sodný - 590 mg; čištěná voda - až 10 ml.

* IR / ml - jednotka biologické standardizace, kde IR - index reaktivity.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Přesný mechanismus působení alergenu z pylu břízy během ASIT nebyl dosud plně studován.

ASIT mění imunitní odpověď T-lymfocytů s následným zvýšením hladiny specifických protilátek [imunoglobuliny podtřídy G4 (IgG ₄) a / nebo podtřídy G1 (IgG ₁), a v některých případech podtřídy A (IgA)] a snížením obsahu specifických celkových imunoglobulinů E (IgE)). Sekundární a pravděpodobně později imunitní odpověď je imunitní odchylka s modifikací imunitní odpovědi specifických T-lymfocytů.

Indikace pro použití

Staloral "Alergen pylu břízy" se doporučuje pacientům s ASIT s přecitlivělostí na pyl břízy, projevující se alergickou reakcí 1. typu (zprostředkovanou IgE), jejíž příznaky jsou rýma, zánět spojivek, rinokonjunktivitida, mírná až středně těžká forma sezónního bronchiálního astmatu.

Kontraindikace

těžké stavy imunodeficience nebo aktivní autoimunitní onemocnění;
nekontrolované nebo těžké bronchiální astma s vynuceným výdechovým objemem <70%;
zhoubné novotvary;
ulcerace, mykózy nebo erozivní a ulcerativní forma lichen planus ústní sliznice, další zánětlivá onemocnění ústní sliznice;
těhotenství, kojení;
děti do 5 let;
současné použití s beta blokátory;
přecitlivělost na kteroukoli z pomocných složek přípravku Staloral „Birch pollen alergen“.

Steeloral "Alergen pylu břízy", návod k použití: metoda a dávkování

Sublingvální kapky Staloral "Birch pollen Allergen" se aplikuje instilací dávkovačem přímo pod jazyk, poté se ponechají v sublingvální oblasti po dobu 2 minut a poté se polykají. Lék se doporučuje užívat během dne na prázdný žaludek.

Děti používají kapky s pomocí dospělých.

ASIT je účinnější, když je léčba zahájena v časných stádiích onemocnění.

Imunoterapii lze podávat dospělým a dětem starším 5 let se stejným dávkovacím režimem pro všechny věkové kategorie. Změnu terapeutického režimu lze provést pouze v závislosti na individuální reaktivitě pacienta.

Opravu dávkovacího a léčebného režimu provádí ošetřující lékař s přihlédnutím k možným symptomatickým změnám u pacienta a individuální reakci na Staloral "alergen pylového břízy". Doporučuje se začít užívat drogu nejpozději několik měsíců (2-3) před začátkem období květu a pokračovat v léčbě po celou dobu květu.

Kompletní terapeutický kurz zahrnuje dvě fáze:

Počáteční terapie je období zvyšování dávky.
Podpůrná terapie - užívání léku v dávce dostatečné k udržení terapeutického účinku.

Léčba začíná denním příjmem kapek "alergenu na pyl břízy" od společnosti Staloral z lahve s modrým víčkem v dávce 10 IR / ml, s 1 stiskem na dávkovači, postupně zvyšováním dávky na 5 tlaků. Jediným stisknutím dávkovače dostane pacient asi 0,2 ml roztoku.

Na konci 5denního období přecházejí na denní kapky z láhve s fialovým víčkem v dávce 300 IR / ml. Začínají jedním stisknutím na dávkovači, postupně zvyšují počet lisování na optimální úroveň a poskytují pacientovi dobře tolerovanou dávku.

Celková doba trvání první etapy je 9 dní. Během tohoto období by mělo být dosaženo maximální dávky. Je to individuální pro každého pacienta a je to denně od 2 do 4 lisů (120–240 dávek IR).

Doporučené schéma úvodního kurzu Staloral "Alergen pylu břízy":

1. den, 10 IR / ml (lahvička s modrým víčkem): 1 lis - 2 dávky IR;
2. den, 10 IR / ml (láhev s modrým víčkem): 2 lisy - 4 dávky IR;
3. den, 10 IR / ml (láhev s modrým víčkem): 3 lisy - 6 dávek IR;
4. den, 10 IR / ml (láhev s modrým víčkem): 4 lisy - 8 dávek IR;
5. den, 10 IR / ml (lahvička s modrým víčkem): 5 výlisků - 10 dávek IR;
6. den, 300 IR / ml (lahvička s fialovým víčkem): 1 lis - 60 dávek IR;
7. den, 300 IR / ml (lahvička s fialovým víčkem): 2 lisy - 120 dávek IR;
8. den, 300 IR / ml (lahvička s fialovým víčkem): 3 lisy - 180 dávek IR;
9. den, 300 IR / ml (lahvička s fialovým víčkem): 4 lisy - 240 dávek IR.

Po skončení 9denní periody počáteční terapie pokračují do druhé fáze - udržovací léčba konstantní dávkou pomocí kapek v dávce 300 IR / ml.

Optimální dávka dosažená v první fázi počátečního průběhu léčby „alergenem pylu břízy“Staloral se nadále užívá ve druhé fázi udržovací léčby.

Doporučené schéma imunizace: 2–4 lisy na dávkovači denně nebo 4 lisy 3krát týdně. Doporučuje se užívat kapky každý den, tento režim poskytuje lepší adherenci k léčbě než instilace 3x týdně.

Doba trvání alergenově specifické imunoterapie by měla být optimálně od 3 do 5 let. Pacienti, kteří se během prvního období kvetení nezlepšili, by si měli vyjasnit účelnost ASIT.

Před použitím kapek se musíte ujistit, že nevypršela doba jejich použitelnosti a zda je použita injekční lahvička se správným dávkováním odpovídající fázi léčby.

Plastové uzávěry uzavřené hliníkovými uzávěry zajišťují hermetický uzávěr lahvičky pro bezpečnost a uchování léčiva.

Krok za krokem algoritmus pro první otevření lahve pomocí Staloral "alergen pylového břízy":

Z lahve odtrhněte barevný plastový uzávěr.
Zatáhněte za kovový kroužek a úplně sejměte hliníkový kryt.
Odstraňte gumovou zátku.
Vyjměte pipetu z ochranného obalu. Položte lahvičku na rovný vodorovný povrch, jednou rukou ji pevně přidržte, druhou rukou stiskněte horní povrch dávkovače a zacvakněte dávkovač na lahvičku.
Odstraňte fialový ochranný kroužek.
Nad dřezem stlačte dávkovač pevně pětkrát, poté vydá požadované množství léčiva v 1 lisu.
Vložte špičku pipety do úst pod jazyk. Dávkovač předepsaným počtem stisknutí pevně přitlačte, abyste získali potřebné množství roztoku. Držte drogu pod jazykem po dobu dvou minut a poté polkněte.
Po dokončení postupu otřete špičku pipety a nasaďte fialový ochranný kroužek. Ihned po použití vložte lahvičku s dávkovačem do chladničky.

Při následném použití lahvičky postupujte podle bodů 5, 7 a 8.

Pokud zmeškáte další schůzku Staloral "Birch pollen Allergen":

přestávka kratší než jeden týden: léčba pokračuje beze změny;
přestávka delší než jeden týden: léčba začíná jedním stisknutím dávkovače s použitím lahvičky s dávkou, která byla použita před přestávkou. Poté se počet lisování zvyšuje podle schématu počáteční terapie, čímž se dosáhne dobře tolerované optimální dávky.

Vedlejší efekty

Jako každý lék, Staloral "alergen pylu břízy" může u jednotlivých pacientů způsobit negativní vedlejší reakce, které mohou být lokální i systémové, se mohou objevit na začátku léčby nebo během léčby.

Užívání léku okamžitě přerušte a vyhledejte lékařskou pomoc v případě následujících patologických stavů: rychlý rozvoj silného svědění nebo vyrážky, dušnost, bolesti břicha, další příznaky závažných alergických reakcí; závratě, mdloby, další příznaky způsobené poklesem krevního tlaku.

Tolerance dávky se liší podle pohody a fyzického stavu pacienta.

Vývoj nežádoucích účinků může vyžadovat revizi léčby. V tomto ohledu se doporučuje předepsat antialergické léky předem, aby se snížila frekvence a závažnost nežádoucích účinků.

Možné negativní vedlejší reakce seskupené podle systémů a orgánů v souladu s frekvencí vývoje [velmi často (alespoň 1/10); často (od 1/100 do 1/10); zřídka (od 1/1000 do 1/100); zřídka (od 1/10 000 do 1/1000); velmi vzácné (méně než 1/10 000)]:

krevní a lymfatický systém: zřídka - zvětšení lymfatických žláz;
imunitní systém: zřídka - přecitlivělost; zřídka - imunitní reakce, jako je sérová nemoc;
nervový systém: zřídka - poruchy citlivosti (parestézie); zřídka bolest hlavy;
orgán zraku: často - svědění v očích; zřídka - konjunktivitida;
poruchy sluchu a labyrintu: často - svědění v ušních boltcích;
dýchací systém, hrudník a mediastinální orgány: často - podráždění v krku, puchýře v orofaryngu, otok hltanu, kašel, rýma; zřídka - dušnost, exacerbace astmatu, dysfonie, nazofaryngitida;
gastrointestinální trakt: často - otok jazyka, otok rtů, svědění v ústech, otok / parestézie ústní dutiny, nepohodlí v ústech, narušení slinných žláz, stomatitida, nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha; zřídka - gastritida, bolest v ústech, křeč jícnu;
kůže a podkožní tkáň: často - zarudnutí, svědění; zřídka - kopřivka; zřídka - ekzém;
muskuloskeletální systém a pojivová tkáň: zřídka - bolest svalů / kloubů;
obecné poruchy a poruchy v místě instilace: zřídka - astenie, hypertermie.

Podle poregistračních pozorování byly zaznamenány následující vedlejší účinky přípravku Staloral "Birch pollen Allergen": změna chuti, závratě, suché rty, otok hrtanu, orofaryngeální edém, angioedém, anafylaktický šok, eozinofilní ezofagitida.

Výskyt výše uvedených nežádoucích účinků nebo vývoj dalších negativních účinků, které nejsou uvedeny v pokynech, musí být hlášeny ošetřujícímu lékaři.

Předávkovat

Překročení předepsané dávky „alergenu na pyl břízy“Staloral zvyšuje riziko negativních vedlejších účinků a zhoršuje jejich závažnost.

Může být nutná symptomatická léčba.

speciální instrukce

Pacienti by měli informovat lékaře o jakýchkoli souběžných onemocněních nebo v případě zhoršení průběhu existujících alergických reakcí.

Před zahájením léčby přípravkem ASIT proveďte v případě potřeby vhodnou terapii ke stabilizaci příznaků alergie. Pokud se v době počáteční léčby vyskytnou klinické příznaky závažného alergického onemocnění, měl by být kurz odložen.

Úleva od alergických příznaků je zajištěna použitím glukokortikosteroidů, antihistaminik a β ₂ -adrenomimetik.

ASIT je předepisován s opatrností spolu s tricyklickými antidepresivy a inhibitory monoaminooxidázy (MAO).

V případě mykóz, afty, poškození ústní sliznice, ztráty zubů nebo chirurgických zákroků v ústní dutině, včetně odstraňování zubů, jakož i přítomnosti dalších zánětlivých procesů v ústní dutině, je instilace kapek přerušena, dokud není pacient zcela vyléčen. Byly hlášeny epizody eozinofilní ezofagitidy v důsledku sublinguální imunoterapie. V případě závažných nebo přetrvávajících příznaků z přední části zažívacího ústrojí, včetně obtíží s polykáním nebo bolesti na hrudi, je užívání přípravku Staloral "Birch Pollen Allergen" přerušeno a konzultujte s lékařem, poté lze s jeho svolením pokračovat v léčbě.

Pacienti na dietě se sníženým příjmem soli, zejména děti, by měli vzít v úvahu, že obsah chloridu sodného v jedné lahvičce s lékem (10 ml kapky) je 590 mg.

Při přemisťování lahve, například na cestách, je důležité zajistit, aby byla v původním obalu s fialovým ochranným kroužkem na dávkovači, přísně ve svislé poloze.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Steeloral "Alergen pylu břízy" neovlivňuje psychomotorické funkce člověka.

Aplikace během těhotenství a kojení

Studie vlivu "alergenu na pylový bříza" od Staloral na průběh těhotenství a vývoj plodu nebyly provedeny.

Užívání přípravku ASIT během těhotenství se nedoporučuje.

Ženy, které otěhotní během 1. fáze imunoterapie, by měly přestat užívat drogu. Pokud během udržovací léčby došlo k početí, je lékař povinen posoudit potenciální přínosy přípravku ASIT s přihlédnutím k celkovému stavu pacienta.

Nebyly k dispozici žádné údaje o vývoji nežádoucích účinků při použití přípravku ASIT k léčbě těhotných žen.

Nebyly provedeny žádné studie o účinku léku na matku a dítě během kojení. Neexistují spolehlivé údaje o uvolňování alergenu z pylu břízy v mateřském mléce. Nedoporučuje se však zahájit léčbu ASIT během laktace. Lékař se rozhodne pokračovat v kurzu ASIT během kojení na základě posouzení poměru přínosů léčby a rizika rozvoje nežádoucích účinků u dítěte.

Použití v dětství

V pediatrické praxi není Staloral "Birch Pollen Allergen" předepsán pro léčbu dětí mladších 5 let, protože bezpečnost a účinnost jeho použití u této skupiny pacientů nebyla stanovena.

Lékové interakce

Staloral "Alergen pylu břízy" lze použít současně s antihistaminiky, nosními kortikosteroidy a dalšími léky pro symptomatickou léčbu reakcí přecitlivělosti.

Při jmenování a provádění specifické imunoterapie u pacientů, kteří užívají inhibitory MAO a tricyklická antidepresiva, je nutná opatrnost, protože epinefrin používaný k zadržení možných alergických reakcí může vést k život ohrožujícím nežádoucím účinkům.

Bez přerušení léčby je očkování povoleno pouze po konzultaci s odborníkem.

Analogy

Alergodil, Diazolin, Ketotifen, Zyrtec, 10% chlorid vápenatý, Claritin, Kromohexal atd. Jsou analogy Staloral "Birch pollen Allergen".

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě 2 až 8 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze na Staloral "alergen pylového břízy"

Ve většině recenzí o Staloral „alergenu na pyl břízy“pacienti tvrdí, že tento lék pro alergenově specifickou imunoterapii je šancí vyléčit alergickou polinózu a nepoužívat více hormonálních léků k potlačení jejich příznaků. Mezi výhody patří pohodlná dávková forma, díky níž lze MIBP používat doma, absence vedlejších účinků a nedostatek chuti v kapkách, což usnadňuje jejich použití, zejména u dětí.

Pacienti varují, že abyste se úplně zbavili alergií, musíte být trpěliví, v některých případech byl účinek viditelný až ve druhém roce léčby. Navzdory dlouhodobé léčbě, vysokému směnnému kurzu a časté nedostupnosti kapek v prodeji, složitému režimu příjmu a nutnosti dodržovat dietu, drsným podmínkám skladování roztoku, ne zcela správným pokynům týkajícím se aplikačního režimu a nedostatku jasného algoritmu akcí pro různé reakce těla v důsledku nedostatečná znalost Steeloral „alergenu na pyl břízy“, pro mnohé je to jediná šance na uzdravení, čímž se výrazně zlepší kvalita jejich života. Mezi nevýhody patří také špatná pipeta, která místo toho doporučuje použít pipetu.

V ojedinělých případech pacienti ukazují na naprostý nedostatek účinku a někteří si dokonce stěžují na zhoršení svého stavu.

Cena za Staloral "alergen pylového břízy" v lékárnách

Odhadovaná cena Birch Pollen Allergen Steeloral, sublingvální kapky, za sadu je:

1 láhev v dávce 10 IR / ml + 2 lahve v dávce 300 IR / ml + 3 dávkovače: 1 láhev - 1967 rublů, balení - 5900 rublů;
2 lahve v dávce 300 IR ml + 2 dávkovače: 1 láhev - 2570–2680 rublů, balení - 5140–5360 rublů;
5 lahví v dávce 300 IR / ml + 5 dávkovačů: 1 láhev - 2090 rublů, balení - 10 450 rublů.