Salbutamol-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Salbutamol-Teva: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Salbutamol-Teva

ATX kód: R03AC02

Aktivní složka: salbutamol (Salbutamol)

Výrobce: TEVA Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael); Norton Waterford Trading as IVAX Pharmaceuticals Ireland (Irsko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-12-17

Ceny v lékárnách: od 100 rublů.

Koupit

Dávkovaný inhalační aerosol Salbutamol-Teva

Salbutamol-Teva je bronchodilatátor.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - inhalační aerosol s odměřenou dávkou (v hliníkové lahvičce vybavené odměřovacím ventilem a inhalačním zařízením s ochranným víčkem, 200 dávek, 1 lahvička a návod k použití přípravku Salbutamol-Teva jsou baleny v papírové krabičce).

Složení 1 dávky léku:

účinná látka: salbutamol sulfát - 124 μg (což odpovídá 100 μg salbutamolu);
pomocné složky: hydrofluoralkan (HFA-134a), ethanol.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka Salbutamol-Teva, ovlivňující hladké svalstvo dýchacího systému, stimuluje beta2-adrenergní receptory, což vede k uvolnění dýchacích cest a prevenci bronchospasmu. Lék také způsobuje snížení odporu v dýchacích cestách a zvýšení vitální kapacity plic. Zabraňuje uvolňování prostaglandinu D2, leukotrienů, histaminu a dalších biologicky aktivních látek ze žírných buněk.

Salbutamol, používaný v terapeutických dávkách, nezvyšuje krevní tlak a nezpůsobuje negativní reakce z kardiovaskulárního systému. Roztahuje koronární tepny. Vyjadřuje mírný pozitivní chrono- a inotropní účinek ve srovnání s jinými léky z této farmakologické skupiny.

Má určité metabolické účinky: podílí se na uvolňování inzulínu, vykazuje hyperglykemickou aktivitu (zejména u pacientů s bronchiálním astmatem), snižuje plazmatický obsah iontů draslíku, má lipolytický účinek a zvyšuje riziko acidózy.

Po inhalaci se účinek přípravku Salbutamol-Teva rozvíjí během 5 minut a trvá až 4 až 6 hodin.

Farmakokinetika

Od 10 do 20% dávky inhalovaného léku se dostane do dýchacích cest, zbytek se uloží do orofaryngu a spolkne se nebo zadrží v inhalátoru. Část dávky, která se dostane do dýchacích cest, je absorbována plicními tkáněmi a bez metabolizace vstupuje do krevního řečiště. Ze systémového oběhu je salbutamol metabolizován v játrech. Když vstoupí do žaludku, rychle se vstřebává, při prvním průchodu játry prochází metabolizací prvního průchodu a přemění se na fenolický síran.

Maximální plazmatická koncentrace (C _max) salbutamolu je pozorována 3 hodiny po inhalaci a je 30 ng / ml. Asi 10% se váže na plazmatické bílkoviny.

Většina látky se vylučuje nezměněná, část ve formě fenolického síranu. Vylučuje se hlavně ledvinami močí, v menší míře žlučí. Salbutamol prochází hematoencefalickou bariérou a vytváří koncentraci asi 5% plazmatické koncentrace.

Poločas (T _1/2) je 3-7 hodin.

Indikace pro použití

symptomatická léčba broncho-obstrukčního syndromu (včetně chronické bronchitidy a plicního emfyzému);
prevence a zmírnění bronchospasmu u bronchiálního astmatu;
léčba chronické obstrukční plicní nemoci.

Kontraindikace

Užívání přípravku Salbutamol-Teva je kontraindikováno u dětí do 2 let a u pacientů se známou přecitlivělostí na kteroukoli z jeho složek.

S opatrností je třeba použít bronchodilatační látku pro arteriální hypertenzi, ischemickou chorobu srdeční, tachyarytmie, myokarditidu, aortální stenózu, srdeční vady, těžké chronické srdeční selhání, hypertrofickou obstrukční kardiomyopatii, dekompenzovaný diabetes mellitus, feochromocytom, tyreotoxikózu srdce, také těhotenství a kojení.

Salbutamol-Teva, návod k použití: metoda a dávkování

Aerosol Salbutamol-Teva se používá inhalací pomocí speciálního zařízení obsaženého v soupravě.

Doporučené dávky pro děti od 2 let a dospělé:

prevence bronchospasmu: 1–2 inhalace (100–200 μg léčiva) 15–30 minut před možným vystavením alergenu nebo před zahájením fyzické aktivity. Lze provést maximálně 8 inhalací denně (800 μg salbutamolu);
zmírnění bronchospasmu: 1 inhalace (100 μg) 1 až 4krát denně. Pokud je to nutné, při stejné frekvenci podávání se dávka zvýší na 2 jednotlivé inhalace (200 μg).

Interval mezi injekcemi přípravku Salbutamol-Tev by neměl být kratší než 4 hodiny.

Návod k použití inhalačního zařízení

Před prvním použitím inhalátoru a po delší přestávce byste měli vždy zkontrolovat správnou funkci zařízení. K tomu je třeba jednou stisknout ventil na zásobní vložce a uvolnit dávku do vzduchu.

Pravidla pro užívání drogy:

Odstraňte ochranný kryt z inhalátoru a ujistěte se, že je výstupní trubice čistá.
Držte zařízení svisle a umístěte jej mezi palec (nachází se na spodní části inhalátoru) a ukazováček (umístěný na odměřovacím ventilu).
Důkladně protřepejte plechovku nahoru a dolů.
Vydechněte hluboce ústy a pevně sevřete výstupní trubku rty.
Pomalu se zhluboka nadechněte a v tomto okamžiku stiskněte ukazováčkem dávkovací ventil, uvolněte jednu dávku Salbutamol-Tev a pokračujte v inhalování.
Vyjměte inhalátor a zadržte dech tak dlouho, jak je to možné, bez pocitu nepohodlí (nejméně 10 sekund).
Pomalu vydechujte *.
Snažte se nepolykat aerosol, který se dostal do úst, vypláchněte si ústa čistou vodou.
Pokud je nutné podat dvě dávky, opakujte kroky uvedené v bodech 2–8.
Uzavřete inhalátor ochranným víčkem.

* Je důležité vydechovat co nejpomaleji. Na začátku léčby se doporučuje provést inhalaci před zrcadlem. Pokud je při výdechu patrná „pára“vycházející z koutků úst nebo z horní části balónku, je postup zahájen znovu od bodu 3.

Inhalátor by měl být čištěn alespoň jednou týdně. Proč je třeba inhalační přístroj a jeho ochranný kryt opláchnout teplou vodou (ne horkou!), Poté je protřepat a dobře osušit za přirozených podmínek (bez použití topných zařízení). V takovém případě je třeba dbát na to, aby nedošlo ke kontaktu hliníkové plechovky s vodou.

Vedlejší efekty

V souladu s doporučeními Světové zdravotnické organizace (WHO) jsou vedlejší účinky klasifikovány podle frekvence výskytu následovně: velmi časté (<10%), často (≥ 1, ale ≤ 10%), zřídka (≥ 0,1, ale ≤ 1%), zřídka (≥ 0,01, ale ≤ 0,1%), zřídka (≤ 0,01%, včetně jednotlivých zpráv), neznámá frekvence (dostupné údaje nejsou dostatečné pro hrubý odhad frekvence nežádoucích účinků).

Možné nežádoucí účinky při použití přípravku Salbutamol-Teva (frekvence podle stupnice WHO):

na části hrudníku a dýchacího systému: zřídka - podráždění sliznice hltanu; velmi zřídka - paradoxní bronchospazmus;
z centrálního nervového systému: často - úzkost, generalizovaný třes, bolest hlavy; zřídka - hyperaktivita (pouze u dětí), halucinace a poruchy spánku (zejména u dětí); velmi zřídka - pocit napětí, závratě;
ze strany muskuloskeletálního systému: zřídka - myalgie; velmi zřídka - mírný třes rukou;
z trávicího systému: zřídka - suchost a podráždění ústní sliznice; velmi zřídka - nevolnost, zvracení;
na straně kardiovaskulárního systému: často - tachykardie; zřídka - bušení srdce; velmi zřídka - srdeční arytmie (včetně extrasystoly, supraventrikulární tachykardie, fibrilace síní); neznámá frekvence (příčina nebyla stanovena) - ischemie myokardu;
alergické a kožní reakce: velmi zřídka - dermatitida, svědění kůže, kopřivka a další reakce z přecitlivělosti (angioedém, arteriální hypotenze, kolaps);
ostatní: zřídka - hyperglykémie, hypokalémie, laktátová acidóza.

Předávkovat

V případě předávkování salbutamolem jsou možné následující poruchy: zvýšená excitabilita, snížený krevní tlak, halucinace, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, svalový třes, komorový flutter, tachykardie, hypokalémie, hypoxémie, hyperglykémie, laktátová acidóza.

V případě intoxikace se provádí symptomatická léčba. U tachykardie je nutné zavedení kardioselektivních beta-blokátorů, avšak u pacientů s bronchiálním astmatem je nutná opatrnost, protože mají vysoké riziko vzniku bronchospasmu.

speciální instrukce

Při předepisování přípravku Salbutamol-Tev by lékař měl zkontrolovat, zda pacient správně používá inhalační zařízení, aby se zajistilo, že je aerosol adekvátně rozpuštěn.

Všichni pacienti by měli být upozorněni na nutnost okamžitého kontaktu s odborníkem, pokud po užití obvyklé dávky účinek přetrvává. Je zakázáno nezávisle zvyšovat frekvenci vdechování nebo jednu dávku přípravku Salbutamol-Tev.

Prudké postupné zhoršování kontroly nemocí je plné výskytu záchvatu bronchospasmu, který představuje potenciální ohrožení života. Léčebný režim by měl být změněn nebo by měla být dodatečně předepsána souběžná léčba.

V případě dlouhodobé léčby bronchodilatátorem byste měli pravidelně navštěvovat lékaře.

Při inhalaci musí být pacient opatrný, aby nedostal aerosol do očí.

U těžkého bronchiálního astmatu mohou vysoké dávky salbutamolu zvýšit koncentraci kyseliny mléčné v krevním séru, což v některých případech vede k laktátové acidóze.

Je důležité varovat pacienty s jakýmikoli souběžnými kardiovaskulárními patologiemi o nutnosti neodkladné lékařské péče, pokud se objeví nebo se stanou častějšími následující příznaky: bolest na hrudi, srdeční frekvence, dušnost.

Na pozadí inhalační terapie existují izolované epizody paradoxního bronchospasmu. V takových případech je léčba přípravkem Salbutamol-Teva ukončena a je okamžitě předepsána alternativní léčba.

Beta2-adrenergní agonisté mohou způsobit rozvoj těžké hypokalémie. To je obzvláště nebezpečné u těžkého bronchiálního astmatu, protože hypoxie a současné užívání diuretik, glukokortikosteroidů, xanthinových derivátů může přispět ke snížení koncentrace draslíku. Aby se zabránilo komplikacím, je nutné kontrolovat koncentraci draslíku v séru.

Je třeba mít na paměti, že hypokalémie může zvýšit účinek srdečních glykosidů, což vede k rozvoji intoxikace. Pacienti užívající tyto léky vyžadují zvláštní sledování.

U diabetes mellitus je Salbutamol-Teva schopen zvýšit koncentraci glukózy v krvi; jsou známy případy ketoacidózy. Tento stav lze zhoršit současným užíváním glukokortikosteroidů. Aby se zabránilo dekompenzaci diabetes mellitus, je důležité pravidelně sledovat hladinu glukózy v krvi, je-li to nutné, upravit dávku hypoglykemického činidla.

Hliníková kazeta je pod tlakem. Nesmí se zahřívat, rozebírat, deformovat nebo propíchnout, a to ani po spotřebování drogy.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k pravděpodobnosti závratí se pacientům doporučuje dodržovat preventivní opatření při řízení a provozování potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a vysokou rychlost reakce.

Aplikace během těhotenství a kojení

Inhalační beta-adrenergní agonisté užívaní v doporučených dávkách na začátku těhotenství neměly žádný negativní účinek na ženu a plod. Není však dostatek klinických údajů k přesnému potvrzení bezpečnosti této skupiny léčiv. Proto se doporučuje pečlivě posoudit situaci a předepsat aerosol Salbutamol-Teva pouze v případech, kdy přínosy léčby rozhodně převažují nad možnými riziky.

Lék proniká do mateřského mléka, což je třeba vzít v úvahu při léčbě kojících žen. Salbutamol-Teva můžete použít, pokud je přínos pro matku vyšší než možné riziko pro dítě.

Použití v dětství

Použití přípravku Salbutamol-Teva u dětí do 2 let je přísně zakázáno. U starších dětí by měl být lék používán opatrně, pod pečlivým dohledem dospělých, za přísného dodržování doporučeného dávkovacího režimu.

Lékové interakce

Salbutamol nelze kvůli farmakologickému antagonismu použít současně s propranololem a jinými neselektivními beta-blokátory, a to ani ve formě očních kapek.

Salbutamol-Teva má hypokalemický účinek, a proto je schopen zvýšit účinek psychostimulancií na centrální nervový systém a také kardiotropní účinek hormonů štítné žlázy. Na pozadí jeho příjmu se zvyšuje riziko intoxikace srdečními glykosidy.

Hypokalemický účinek salbutamolu je zvýšen glukokortikosteroidy a diuretiky.

Při společném podávání anticholinergik (včetně inhalace) se salbutamol může podílet na zvýšení nitroočního tlaku.

U pacientů užívajících antihypertenziva nebo antianginózní léky může být nutné upravit jejich dávky, protože při užívání přípravku Salbutamol-Tev je možné zvýšení krevního tlaku a zvýšení počtu srdečních kontrakcí.

Při společném užívání teofylinu nebo jiných xantinů se zvyšuje riziko vzniku tachyarytmií.

Současné užívání levodopy nebo inhalačních anestetik zvyšuje riziko závažných komorových arytmií. Při provádění plánované operace pomocí halogenových anestetik je třeba vysadit Salbutamol-Tev nejméně 6 hodin předem.

Beta-adrenergní účinek salbutamolu mohou zvýšit tricyklická antidepresiva, inhibitory monoaminooxidázy a srdeční glykosidy. Díky tomu je možný prudký pokles krevního tlaku.

Analogy

Analogy přípravku Salbutamol-Teva jsou Astmanon, Berotek N, Berotek, mlhovina Ventolin, Ventolin, Salbutamol-MHFP, Onbrez Breezhaler, Sorbital, Salbutamol-Pharmstandard, Fenoteir, Fenoterol-Aeronativ, Formoterol Easyheiler atd.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C mimo dosah dětí, chráněné před přímým slunečním světlem. Chraňte před mrazem.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Salbutamol-Teva

Pacienti v recenzích Salbutamol-Teva to nazývají dobrým lékem, který vám umožní efektivně a rychle zastavit záchvat bronchospasmu. Aerosol je bez zápachu a je obsažen v praktické malé lahvičce, která vám umožní nosit inhalátor vždy s sebou. Cena léku se odhaduje jako více než přijatelná, zejména ve srovnání s mnoha jinými inhalačními beta2-adrenomimetiky.

Jako nevýhody si někteří pacienti všimnou krátkého náustku a specifické chemické příchuti aerosolu. V některých zprávách se píše o nedostatečné účinnosti léku při závažných dlouhotrvajících záchvatech bronchiálního astmatu.