Salticazon-native

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Saltikazon-native: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Salticasone-nativ

ATX kód: R03AK06

Léčivá látka: salmeterol (Salmeterol) + flutikason (flutikason)

Výrobce: Nativa LLC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-08-07

Ceny v lékárnách: od 685 rublů.

Koupit

Prášek pro inhalaci v dávce nativní solný kaseon

Saltikason-nativní je kombinované bronchodilatační léčivo s glukokortikoidy a β-adrenomimetickým účinkem.

Uvolněte formu a složení

Přípravek se vyrábí ve formě prášku pro inhalaci odměřené, téměř bílé nebo bílé barvy, obsaženého v želatinových tvrdých tobolkách o velikosti č. 3:

dávka 50 mcg + 100 mcg - bílý uzávěr a tělo kapsle;
dávka 50 mcg + 250 mcg - zelené víčko tobolky, bílé tělo;
dávka 50 mcg + 500 mcg - zelené víčko a tělo tobolky.

V blistru s 10 tobolkami, v krabičce po 3 nebo 6 baleních spolu s návodem k použití nativního přípravku Salticasone a zařízením k inhalaci nebo bez něj.

1 tobolka (100/250/500 mcg) obsahuje:

aktivní složky: salmeterol xinafoát - 72,5 mcg (ekvivalent k 50 mcg salmeterolu); flutikason propionát - 100, 250 nebo 500 mcg;
další složky: monohydrát laktózy, benzoát sodný;
obal tobolky: želatina, oxid titaničitý, chinolinová žlutá, brilantní černá, patentovaná modrá, azorubin; navíc pro víčko - žlutý oxid železitý, indigotin.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Saltikason-native je kombinovaný přípravek obsahující 2 aktivní složky: flutikason-propionát a salmeterol-xinafoát, které mají různé mechanismy účinku. Flutikason zlepšuje plicní funkce a zabraňuje exacerbaci, salmeterol zabraňuje rozvoji příznaků bronchospasmu. Salticasone nativní může být alternativou pro pacienty, kteří současně dostávají β ₂ -adrenoreceptoru agonistu a inhalační glukokortikosteroid (GCS) z různých inhalátorů.

Salmeterol je selektivní β ₂ agonisty adrenergických receptorů, které má dlouhodobý stimulační účinek na ně (až 12 hodin), který má dlouhý postranní řetězec, který tvoří vazbu s vnější doméně receptoru. Farmakologické vlastnosti této látky poskytují ochranu proti bronchokonstrikci vyvolané histaminem a delší bronchodilataci (nejméně 12 hodin) ve srovnání s krátkodobým účinkem β ₂ -adrenoreceptoru agonistů. Nástup bronchodilatačního účinku je pozorován 10–20 minut po podání nativního přípravku Salticasone.

Salmeterol je silný inhibitor uvolňovacího mechanismu žírných buněk mediátorů z lidského plicního parenchymu, jako jsou leukotrieny, histamin a prostaglandin D ₂, a má dlouhou dobu akce. Vede k potlačení časné a pozdní fáze imunitní odpovědi na inhalované alergeny. Potlačení pozdní fáze odpovědi je zaznamenáno po dobu více než 30 hodin po podání jedné dávky, v době, kdy již není pozorován bronchodilatační účinek. Při jediném použití salmeterolu klesá hyperreaktivita bronchiálního stromu. Tato reakce naznačuje, že látka kromě bronchodilatačního účinku vykazuje další aktivitu nesouvisející s bronchiální dilatací, jejíž klinický význam nebyl plně prokázán. Tento mechanismus se liší od protizánětlivého působení GCS.

Flutikason je součástí skupiny GCS pro lokální použití. Při použití v doporučených dávkách po inhalačním podání je prokázán výrazný protizánětlivý a antialergický účinek na plíce. Z tohoto důvodu se projevy klinických příznaků snižují a frekvence exacerbací bronchiálního astmatu klesá. Současně to nevede k výskytu nežádoucích stavů, které vznikají při předepisování systémových GCS.

Na pozadí dlouhodobé léčby inhalací flutikasonu, i při jejím použití v maximálních doporučených dávkách, u dětí i dospělých, denní produkce hormonů nadledvin nepřekračuje normální rozmezí. Při převádění pacientů užívajících jiné inhalované GCS na zavedení flutikasonu se denní produkce hormonů nadledvinové kortikální zóny postupně zlepšuje, a to navzdory předchozímu i současnému pravidelnému příjmu perorálních steroidů. To naznačuje normalizaci činnosti nadledvin s inhalací flutikason-propionátu.

Při dlouhém průběhu léčby flutikasonem nepřekračuje rezervní funkce kůry nadledvin normální rozmezí, jak je naznačeno normálním zvýšením produkce kortizolu v důsledku vhodné stimulace (je třeba mít na paměti, že zbytkové snížení rezervy nadledvin způsobené předchozí léčbou může přetrvávat po dlouhou dobu).

Farmakokinetika

Nejsou k dispozici žádné údaje naznačující účinek flutikasonu a salmeterolu na vzájemnou farmakokinetiku při jejich kombinovaném inhalačním podání. Ve výsledku lze samostatně analyzovat farmakokinetické parametry každé z účinných látek nativního přípravku Salticasone.

Salmeterol má místní účinek v plicní tkáni, proto jeho plazmatická hladina v krvi není ukazatelem terapeutické účinnosti. Informace o farmakokinetice léčiva jsou dosti omezené kvůli technickým problémům, protože při inhalaci v terapeutických dávkách je jeho maximální koncentrace (_Cmax) v krevní plazmě extrémně nízká (přibližně 0,2 ng / ml a méně). Po systematické inhalaci salmeterolu je v krvi detekována kyselina hydroxynaftoová, jejíž hodnoty rovnovážných koncentrací (_Css) jsou v průměru 100 ng / ml. Tyto koncentrace jsou 1000krát nižší než hodnoty _Cssstanoveno ve studiích toxicity. Na pozadí dlouhodobého (více než 1 roku) pravidelného užívání nebyl zaznamenán negativní účinek salmeterolu u pacientů s obstrukcí dýchacích cest.

Absolutní biologická dostupnost flutikason-propionátu používaného k inhalaci u zdravých dobrovolníků se může lišit v závislosti na použitém inhalátoru. Při inhalaci kombinace salmeterolu a flutikasonu je toto číslo 5,5%. U pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (COPD) a bronchiálním astmatem je stanoven nižší obsah flutikasonu v krevní plazmě. Systémová absorpce účinné látky se provádí hlavně plicemi, přičemž nejprve postupuje rychleji a poté klesá její rychlost.

Část inhalované dávky lze spolknout, ale její systémový účinek je minimální, kvůli nízkému stupni rozpustnosti flutikason-propionátu ve vodě a díky jeho metabolismu prvního průchodu. Biologická dostupnost pro absorpci z gastrointestinálního traktu (GIT) je méně než 1%. Existuje přímý vztah mezi zvýšením plazmatické koncentrace flutikasonu v krvi a zvýšením jeho inhalační dávky.

Nejsou k dispozici žádné informace o distribuci salmeterolu. Fluticasone se vyznačuje velkým distribučním objemem (V _d) v rovnovážném stavu (cca 300 l) a poměrně vysokým stupněm vazby na plazmatické proteiny krve (91%).

Podle dostupných údajů je salmeterol rozsáhle metabolizován za účasti izoenzymu CYP3A4 systému cytochromu P ₄₅₀ alifatickou oxidací za vzniku α-hydroxysalmeterolu. Flutikason také podléhá metabolické transformaci působením výše uvedeného enzymu za vzniku neaktivního karboxylového metabolitu, který se rychle vylučuje z krve. Při současném užívání flutikasonu a známých inhibitorů CYP3A4 je nutná opatrnost, protože v takových situacích lze pozorovat zvýšení plazmatických hladin flutikasonu.

Neexistují žádné informace o eliminaci salmeterolu. Flutikason má rychlou plazmatickou clearance (1150 ml / min) a terminální poločas (T _1/2) přibližně 8 hodin. Renální clearance nezměněného flutikasonu je extrémně malá (méně než 0,2%), ve formě metabolitu se méně než 5% dávky vylučuje močí.

Indikace pro použití

Salticasone nativní se doporučuje pro pravidelné léčbě bronchiálního astmatu u pacientů, kteří jsou označeny pro kombinovanou terapii s inhalačními GCS a dlouhodobě působící p ₂ -adrenomimetic v následujících případech:

nedostatečná kontrola choroby na pozadí neustálého používání inhalačních glukokortikosteroidu v režimu monoterapie a s periodickým použitím krátkodobě působícího β ₂ -adrenomimetic;
dostatečnou kontrolu nemoci při léčbě inhalací kortikosteroidů a dlouhodobě působící β ₂ -adrenomimetic;
zahájení udržovací léčby přetrvávajícího bronchiálního astmatu se stávajícími indikacemi pro jmenování GCS k dosažení kontroly nad onemocněním.

Přípravek Salticasone-native se také doporučuje používat jako udržovací léčbu CHOPN u pacientů s nuceným výdechovým objemem (FEV ₁) nižším než 60% požadovaných hodnot (před inhalací bronchodilatátoru) a s anamnézou indikací opakovaných exacerbací, i přes pravidelnou léčbu bronchodilatátory závažné příznaky onemocnění přetrvávají.

Kontraindikace

Absolutní:

věk do 4 let;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Relativní (opatrně používejte nativní solný roztok):

plicní tuberkulóza (akutní a latentní);
tyreotoxikóza;
virové, plísňové nebo bakteriální infekce dýchacího systému;
onemocnění kardiovaskulárního systému, včetně idiopatické hypertrofické subaortální stenózy, ischemické choroby srdeční (IHD), nekontrolované arteriální hypertenze, prodloužení QT intervalu na elektrokardiogramu (EKG); arytmie - fibrilace síní, předčasné srdeční rytmy, supraventrikulární tachykardie a extrasystoly [protože při užívání jakýchkoli léků ze skupiny sympatomimetik, zejména při překročení terapeutických dávek, je možné zvýšení srdeční frekvence (HR) a systolického krevního tlaku (BP)];
hypokalémie (protože všechny sympatomimetické léky v dávkách převyšujících terapeutické mohou vést k přechodnému snížení plazmatické hladiny draslíku v krvi);
anamnéza alergických reakcí na mléčné bílkoviny a laktózu (přípravek Saltikason nativní obsahuje laktózu a během inhalace může být částečně spolknut; do laktózy může být zahrnuto zbytkové množství bílkovin);
osteoporóza, glaukom, katarakta (inhalační kortikosteroidy mohou vyvolat systémové účinky, zejména při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách);
diabetes mellitus (ve vzácných případech bylo zaznamenáno zvýšení hladiny glukózy v krvi).

Saltikazon-native, návod k použití: metoda a dávkování

Salticazone-native se používá pouze k inhalaci.

Pro dosažení optimálního účinku musí být lék užíván pravidelně, a to i při absenci klinických příznaků bronchiálního astmatu a CHOPN. Doba trvání léčby a potřeba upravit dávku léku stanoví lékař individuálně s pravidelným hodnocením účinnosti léčby.

V případě bronchiálního astmatu se doporučuje snížit dávku původního přípravku Salticasone na nejnižší účinnou dávku, což umožňuje optimální kontrolu příznaků onemocnění. Pokud se při použití léku 2krát denně dosáhne požadovaného terapeutického účinku, může se inhalace provádět jednou denně, aby se snížila dávka na minimální efektivní dávku.

Pacient by měl užívat nativní sůl solicasonu ve fixní dávce, která obsahuje flutikason-propionát v množství odpovídajícím závažnosti léze.

Pokud pacient podstoupí terapii GCS, u které není možné zajistit účinnou kontrolu nad onemocněním, může být při přechodu na nativní solná sůl v dávce terapeuticky ekvivalentní použité GCS pozorováno zlepšení kontroly průběhu bronchiálního astmatu. Pokud mohou pacienti kontrolovat průběh onemocnění pouze pomocí inhalovaného GCS, je možné při nahrazení GCS nativním přípravkem Salticasone snížit dávku GCS potřebnou ke kontrole průběhu onemocnění.

Dospívajícím od 12 let a starším a dospělým se doporučuje provádět 2krát denně po dobu 1 inhalace - salmeterol 50 mcg + flutikason propionát 100, 250 nebo 500 mcg.

U dospělých je na pozadí užívání jakékoli fixní kombinace v případě zdvojnásobení dávky nativního přípravku Salticasone zaznamenána stejná bezpečnost a snášenlivost jako při pravidelném užívání léku dvakrát denně, 1 inhalace. Zdvojnásobení dávky je povoleno pouze v případě, že je nutné předepsat další krátkodobou (nepřesahující 14 dní) terapii inhalačními kortikosteroidy.

Dětem ve věku od 4 do 12 let se doporučuje provádět 1 inhalaci dvakrát denně - salmeterol 50 mcg + flutikason propionát 100 mcg.

Pro léčbu CHOPN je maximální doporučená dávka nativního přípravku Salticasone u dospělých 1 inhalace (salmeterol 50 mcg + flutikason propionát 500 mcg) 2krát denně.

Práškové tobolky se doporučují pouze k inhalaci, nejsou určeny k perorálnímu podání.

Aby bylo zajištěno správné podání nativního přípravku Salticasone, měl by být používán pomocí jednodávkového práškového inhalátoru „Inhaler CDM“, což je plastové zařízení s pohyblivou horní částí a zasouvací přihrádkou na kapsle o výšce asi 6 cm. nízké dávky. Lék vstupuje do dýchacích cest spolu s proudy vzduchu při silné inhalaci náustkem.

Tobolka by měla být vyjmuta z obalu bezprostředně před inhalací.

Návod k použití inhalátoru:

Odstraňte ze zařízení průhledný kryt.
Jednou rukou držte inhalátor svisle a ukazováčkem a palcem druhé ruky otevřete přihrádku na kapsle stisknutím „lisovacího“nápisu v pohyblivé části zařízení a pohybem v opačném směru.
Vložte kapsli s práškem do příslušného otvoru.
Uzavřete přihrádku tak, že inhalátor držíte ve svislé poloze a palcem tlačíte úplně do opačného směru, dokud neuslyšíte cvaknutí.
Uveďte zařízení do provozuschopného stavu, držte jej přísně svisle a silně stiskněte náustek, aby šipka aplikovaná na tělo zmizela za hranice spodní části inhalátoru k horní linii.
Uvolněte náustek a vraťte jej do původní polohy, abyste zajistili propíchnutí kapsle a otevřete přístup léku do lumen náustku.
Před inhalací vydechněte. Nevydechujte náustkem!
Jemně stlačte náustek zuby, pevně jej sevřete rty a ústy se silně a zhluboka nadechněte. V prostoru pro kapsle by měl být generován vibrační zvuk v důsledku jeho otáčení a disperze léčiva.
Zadržte dech co nejvíce (alespoň 10 sekund).
Vyjměte inhalátor z úst a pomalu vydechujte. Abyste zajistili, že dostanete dávku léku, doporučujeme opakovat postup z odstavců 5 až 10.
Po dokončení postupu otevřete přihrádku na kapsle, vyjměte prázdnou kapsli a poté přihrádku zavřete.

Náustek nekousejte ani nežvýkejte.

Během inhalace by otvory po stranách náustku neměly být zakryty, protože by to mohlo narušit volný pohyb vzduchu v inhalátoru a zabránit rozptýlení obsahu tobolky. Při vdechování léku netlačte na náustek, protože to může blokovat pohyb tobolky.

Po každém stříkání by měl být inhalátor pevně uzavřen víčkem, aby se zabránilo kontaminaci náustku. Doporučuje se jednou týdně čistit vnější stranu suchým hadříkem.

Vedlejší efekty

Všechny níže uvedené poruchy jsou charakteristické pro salmeterol a flutikason-propionát, pokud se používají v monoterapii s každým z nich. Další nežádoucí účinky při kombinovaném použití dvou aktivních složek léčiva nebyly zaznamenány.

Frekvence nežádoucích účinků možných při použití nativního přípravku Salticasone:

imunitní systém: zřídka - dušnost, reakce z přecitlivělosti kůže (včetně kožní vyrážky); zřídka - bronchospazmus, angioedém (většinou otok orofaryngu a obličeje), anafylaktické reakce;
poruchy metabolismu a výživy: zřídka - hyperglykémie; extrémně vzácné - hypokalémie;
nervový systém: velmi často - bolest hlavy; zřídka - třes;
endokrinní systém: zřídka - pokles minerální hustoty kostí; potlačení funkce nadledvin, cushingoidní příznaky, Cushingův syndrom, zpomalení růstu u dětí a dospívajících;
duševní poruchy: zřídka - poruchy spánku, úzkost; zřídka - změny v chování, včetně podrážděnosti a zvýšené aktivity (zejména u dětí); s neznámou frekvencí - deprese;
infekční a parazitární onemocnění: často - faryngální a orální kandidóza, pneumonie (u pacientů s CHOPN); zřídka - kandidóza jícnu;
dýchací systém, hrudník a mediastinální orgány: často - chrapot a / nebo dysfonie; zřídka - podráždění hrdla; zřídka - paradoxní bronchospazmus;
kardiovaskulární systém: zřídka - bušení srdce, fibrilace síní, tachykardie; zřídka - arytmie, včetně supraventrikulární tachykardie, komorového extrasystolu, extrasystoly;
orgán zraku: zřídka - katarakta; zřídka - glaukom;
kůže a podkožní tkáň: zřídka - modřiny;
muskuloskeletální a pojivová tkáň: často - artralgie, svalové křeče; s neznámou frekvencí - zlomeniny kostí, myalgie;
Gastrointestinální trakt: velmi zřídka - zvracení, nevolnost, bolest břicha; zřídka - změna chuti (dysgeuzie).

Předávkovat

Příznaky a příznaky předávkování salmeterolem mohou zahrnovat následující poruchy: bolest hlavy, třes, zvýšený systolický krevní tlak, hypokalemie, tachykardie.

Při podávání inhalací může akutní předávkování flutikason-propionátem způsobit dočasné potlačení hypotalamo-hypofyzárně-adrenálního systému. Tento jev zpravidla nevyžaduje žádná nouzová opatření, protože normální činnost nadledvin se obnoví během několika dnů.

Při dlouhodobém užívání nativního přípravku Salticasone v dávkách přesahujících doporučené dávky je možné významné potlačení kůry nadledvin. Byly hlášeny vzácné případy akutní adrenální krize, zejména u dětí, které byly několik měsíců nebo let léčeny kombinovanou léčbou salmeterolem a flutikasonem v příliš vysokých dávkách. Tato komplikace se projevuje takovými poruchami, jako je hypoglykemie, pokračující v křečích a / nebo zmatenosti. Mezi faktory, které mohou vyvolat akutní adrenální krizi, patří infekce, chirurgický zákrok, trauma nebo jakékoli prudké snížení dávky flutikasonu, který je součástí nativního přípravku Salticasone.

Neexistuje žádná specifická léčba předávkování flutikasonem a salmeterolem. V takovém případě by měla být provedena podpůrná léčba a měl by být sledován stav pacienta. Na pozadí chronického předávkování se doporučuje sledovat rezervní kapacitu kůry nadledvin.

Pravidelné hodnocení účinnosti léčby a snižování dávky léku na minimum účinné je důležité, aby se zabránilo rozvoji předávkování lékem.

speciální instrukce

Salticasone-native není indikován k úlevě od záchvatů. Pokud je nutné zmírnit akutní příznaky, je nutné použít inhalační bronchodilatátory, rychle a krátkodobě působící (včetně salbutamolu), které by měly být vždy po ruce.

Terapie bronchiálního astmatu se doporučuje provádět v několika fázích, pod kontrolou klinické odpovědi na příjem nativního soli a funkce plic.

U pacientů s perzistujícím bronchiálním astmatem (denní výskyt příznaků nebo každodenní užívání léků ke zmírnění záchvatů) lze jako počáteční udržovací léčbu použít fixní kombinaci salmeterolu a flutikasonu, pokud existují indikace pro použití GCS a je stanovena jejich přibližná dávka.

Zvýšení frekvence užívání krátkodobě působících bronchodilatancií ke zmírnění příznaků bronchiálního astmatu naznačuje zhoršení jeho kontroly, a proto vyžaduje konzultaci s lékařem.

Náhlé a zhoršující se zhoršení kontroly onemocnění je potenciálně život ohrožující. V takových případech musí pacient naléhavě vyhledat lékařskou pomoc, protože je třeba vzít v úvahu možnost použití vyšší dávky GCS. Pokud na základě použití přípravku Salticasone-native v doporučených dávkách není možné zajistit účinnou kontrolu příznaků onemocnění, měli byste se také poradit s lékařem.

U pacientů s bronchiálním astmatem by užívání léku nemělo být náhle ukončeno kvůli možné hrozbě exacerbace onemocnění, v takových případech se doporučuje postupné snižování dávky pod lékařským dohledem.

U pacientů s CHOPN může vysazení nativního přípravku Salticasone vést ke vzniku příznaků dekompenzace, a proto vyžaduje lékařský dohled. Na pozadí kombinovaného užívání salmeterolu s flutikasonem byly zaznamenány případy zvýšení výskytu pneumonie u pacientů s CHOPN. Lékař by měl vzít v úvahu možnost pneumonie u Cushingova syndromu a útlumu nadledvin.

Předpokládá se, že léčba salmeterolem u lidí afroamerického původu zvyšuje ve srovnání s jinými pacienty riziko závažných nežádoucích respiračních účinků nebo úmrtí.

Saltikason-nativní, stejně jako jiná inhalační činidla, může vyvolat paradoxní bronchospazmus, jehož projevem je zvýšení dušnosti bezprostředně po podání léku. V tomto případě je nutné okamžitě aplikovat krátkodobě působící inhalovaný bronchodilatátor, přerušit léčbu léčivým přípravkem a v případě potřeby po vyšetření pokračovat alternativní terapií.

Byly hlášeny nežádoucí účinky vzhledem k farmakologickým účinkem beta ₂ -antagonisty, včetně poruch, jako je třes, bolest hlavy, bušení srdce subjektivní. Tyto účinky jsou krátkodobé a jejich závažnost se při pravidelné léčbě snižuje.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pacienti, kteří řídí motorová vozidla a další složité pohybové mechanismy během léčby, by měli být opatrní, protože nativní solný roztok může přispívat k výskytu bolestí hlavy, třesu a svalových křečí.

Aplikace během těhotenství a kojení

O použití flutikasonu a salmeterolu u těhotných a kojících žen nejsou k dispozici dostatečné údaje. Během těhotenství a kojení by měl být nativní přípravek Salticasone používán pouze tehdy, pokud očekávaný přínos léčby pro ženu významně převáží nad možnou hrozbou pro zdraví plodu nebo dítěte.

Podle výsledků předklinických studií byl za přítomnosti nadměrné systémové koncentrace aktivního β ₂ -adrenomimetika a GCS zaznamenán účinek na plod. Značná zkušenost v klinické praxi užívání léků této třídy však naznačuje, že použití v terapeutických dávkách nemá klinicky významný účinek na plod. Obě účinné látky nejsou genotoxické.

Protože plazmatické hladiny salmeterolu a flutikasonu po inhalaci léčiva v terapeutických dávkách jsou velmi nízké, měl by být jejich obsah v mateřském mléce stejně nízký. Ve studiích na zvířatech byly v mléce žen zjištěny nízké koncentrace obou léčivých látek. Nejsou k dispozici žádné údaje o jeho hladině v mateřském mléce žen.

Použití v dětství

Salticazone-native je kontraindikován pro použití v terapii pro děti do 4 let.

S poruchou funkce ledvin

Pacienti s funkčním poškozením funkce ledvin nemusí snižovat dávku nativního přípravku Salticasone.

Pro porušení funkce jater

Pacienti s funkčním poškozením jaterních funkcí nemusí snižovat dávku nativního přípravku Salticasone.

Použití u starších osob

Starší osoby nemusí snižovat dávku léku.

Lékové interakce

neselektivní beta-blokátory: riziko rozvoje bronchospasmu se zvyšuje, pokud se používají v kombinaci se selektivními β-blokátory; je nutné se této kombinaci vyhnout, kromě případů, kdy je to životně důležité;
ritonavir (vysoce aktivní inhibitor izoenzymu CYP3A4): je možné prudké zvýšení plazmatických hladin flutikasonu, což vede k významnému snížení sérového kortizolu; vyskytly se případy klinicky významných lékových interakcí mezi ritonavirem a flutikasonem (získaných intranazálně nebo inhalací), které způsobily výskyt systémových nežádoucích účinků GCS, jako je potlačení funkce nadledvin a Cushingův syndrom; současné užívání flutikasonu a ritonaviru je povoleno pouze v případech, kdy očekávaný přínos kombinované léčby převyšuje riziko systémových nežádoucích účinků GCS;
erythromycin, ketokonazol (inhibitory izoenzymu CYP3A4): dochází k mírnému zvýšení plazmatických hladin flutikasonu, přesto se doporučuje opatrnost při kombinaci flutikasonu se silnými inhibitory CYP3A4 kvůli možnému riziku zvýšení jeho plazmatické koncentrace a zvýšení systémových účinků; ketokonazol vede k významnému zvýšení hladiny salmeterolu v plazmě - C _{max se} zvyšuje 1,4krát a plocha pod křivkou koncentrace a času (AUC) 15krát, což může vyvolat zvýšení QTc intervalu; by měl být používán s opatrností při kombinovaném podávání salmeterolu a silných inhibitorů CYP3A4;
diuretika, deriváty xanthinu, GCS: riziko hypokalemie se zvyšuje (zejména v případě exacerbace bronchiálního astmatu, hypoxie) na pozadí současného použití těchto prostředků s nativním solným přípravkem;
tricyklická antidepresiva, inhibitory monoaminooxidázy (MAO): zvyšuje se riziko nežádoucích účinků z kardiovaskulárního systému;
kyselina kromoglyková: je zaznamenána kompatibilita původního přípravku Salticasone s touto látkou.

Analogy

Analogy nativního přípravku Saltikazon jsou Saltikazon-aeronativ, Seretid Multidisk, Seretid, Seroflo, Respisalf, Seroflo Multihaler, Salmekort, Erflyusal, Seroflo Inhaler atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte na místě mimo dosah dětí, chráněném před světlem, při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze nativního přípravku Salticazon

Recenze nativního přípravku Salticazon jsou většinou pozitivní. Odborníci poznamenávají, že kombinovaný lék, který se objevil na ruském farmaceutickém trhu v roce 2016, byl vytvořen za účelem zvýšení snadnosti použití, dodržování terapie a snížení nežádoucích účinků v důsledku snížení množství účinné látky. Naznačují, že podle výsledků klinických studií se účinnost, snášenlivost a bezpečnost tohoto léku u pacientů s nekontrolovaným nebo částečně kontrolovaným perzistujícím bronchiálním astmatem neliší od analogického, referenčního léku Seretid Multidisk. Cena ruského generického léčiva je zároveň výrazně nižší než u originálních léčiv vyráběných známými zahraničními farmaceutickými společnostmi.

Několik recenzí pacientů obecně také potvrzuje účinnost léčby, která umožňuje adekvátní kontrolu symptomů astmatu a účinnou podpůrnou léčbu CHOPN. Neexistují prakticky žádné stížnosti na vedlejší účinky.