Ovitrel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Ceny v online lékárnách:

od 2530 rub.

Koupit

Lyofilizát pro přípravu roztoku pro subkutánní podání přípravku Ovitrel

Ovitrel je luteinizační léčivo z rekombinantního choriogonadotropinu alfa, analoga lidského choriového gonadotropinu (hCG).

Uvolněte formu a složení

Roztok pro subkutánní podání: čirá nebo slabě opaleskující kapalina, bezbarvá nebo světle žlutá (0,5 ml v bezbarvé skleněné injekční stříkačce s jehlou pro injekci, 1 sada v plastové nádobě, 1 nádoba v papírové krabičce);
Lyofilizát pro přípravu roztoku pro subkutánní podání: prášek nebo porézní hmota téměř bílé nebo bílé barvy (0,25 mg v injekčních lahvičkách, 1, 2 nebo 10 injekčních lahviček s ampulí rozpouštědla (1, 2 nebo 10 ampulí) v plastových nádobách, 1 nádoba v kartonové krabici).

1 injekční stříkačka o objemu 0,5 ml obsahuje:

Aktivní složka: choriogonadotropin alfa - 0,25 mg (6500 mezinárodních jednotek (IU));
Pomocné složky: methionin, mannitol, poloxamer 188, hydroxid sodný, kyselina fosforečná, voda na injekci.

1 láhev obsahuje:

Aktivní složka: choriogonadotropin alfa - 0,25 mg (6500 IU);
Pomocné složky: kyselina fosforečná, sacharóza, hydroxid sodný v množství nezbytném k udržení úrovně pH.

Rozpouštědlo: voda na injekci.

Indikace pro použití

Ovitrel se používá v protokolu indukce ovulace s vícenásobným zráním folikulů (superovulace) během ART (technologie asistované reprodukce), včetně oplodnění in vitro, k indukci konečného zrání folikulů a tvorby žlutého tělíska po stimulaci gonadotropiny.

Indikacemi pro použití tohoto léčiva jsou také anovulační nebo oligoovulační neplodnost, při nichž se Ovitrel používá ke stimulaci vaječníků za účelem získání zralých folikulů a luteinizace na konci procesu stimulace folikulárního růstu.

Kontraindikace

Vaginální krvácení nevysvětlitelné geneze;
Mimoděložní těhotenství během předchozích 3 měsíců;
Myom dělohy neslučitelný s těhotenstvím;
Nádory v hypofýze a hypotalamu;
Nádory vaječníků nesouvisející s polycystickými ovariálními cystami;
Primární selhání vajec;
Rakovina prsu, dělohy nebo vaječníků;
Tromboembolismus;
Vrozené vady ve vývoji genitálií, které jsou neslučitelné s těhotenstvím;
Postmenopauza;
Přecitlivělost na složky léčiva.

Ovitrel se používá opatrně, pokud mají pacientky závažná systémová onemocnění, jejichž exacerbaci může vyvolat těhotenství.

Způsob podání a dávkování

Roztok pro subkutánní podání

Léčivo se podává subkutánně. Každá stříkačka se používá pouze k jednorázovému použití.

Doporučený dávkovací režim v závislosti na indikacích:

Aplikace v protokolu indukce ovulace: obsah stříkačky (0,25 mg) se vstřikuje jednou 24-48 hodin po poslední injekci hormonu stimulujícího folikuly (FSH) nebo luteinizačního hormonu (LH), za předpokladu, že je dosaženo optimální úrovně vývoje folikulů;
Anovulační nebo oligo-ovulační neplodnost: obsah injekční stříkačky (0,25 mg) se vstřikuje jednou 24-48 hodin po dosažení optimální úrovně vývoje folikulů. V den injekce léku a následující den se doporučuje pohlavní styk.

Lyofilizát pro přípravu roztoku pro subkutánní podání Roztok

připravený z lyofilizátu se injikuje subkutánně.

Doporučená jednotlivá dávka je 0,25 mg, frekvenci injekcí stanoví ošetřující lékař v závislosti na indikacích a zvoleném terapeutickém režimu.

Pro nezávislé použití přípravku Ovitrel musí pacienti prostudovat pokyny a jednat v souladu s pokyny:

Injekce musí být provedena při dodržení pravidel aseptiky a antiseptik;
Na injekci byste si měli připravit dva čisté tampony namočené v alkoholu a předplněnou injekční stříkačku připravenou k použití;
Injekce musí být provedena v oblasti těla vybrané na doporučení ošetřujícího lékaře (přední část stehna nebo břicho). Otřete místo vpichu tamponem s alkoholem, prsty vytáhněte dezinfikovanou oblast kůže, vpíchněte jehlu do kožního záhybu pod úhlem 45-90 °, jemně stlačte píst, pomalu zavádějte celý objem roztoku, opatrně jehlu vyjměte a poté místo vpichu otřete druhým tamponem alkohol. Je nutné, aby se roztok nedostal do žíly;
Po ukončení procedury by měla být použitá stříkačka umístěna do nádoby pro likvidaci ostrých předmětů; nevyužitý objem léčiva musí být zničen.

Po zavedení zvýšené dávky přípravku Ovitrel nebo v případě vynechání injekce by měl pacient vyhledat radu ošetřujícího lékaře.

Vedlejší efekty

Reprodukční systém: často - OHSS (ovariální hyperstimulační syndrom); zřídka - citlivost prsou, těžká OHSS;
Trávicí systém: často - bolesti břicha, nevolnost, zvracení; zřídka průjem;
Centrální nervový systém: často - bolest hlavy; zřídka - úzkost, podrážděnost, únava, deprese;
Místní reakce: často - bolest a hyperémie v oblasti podání;
Kůže: velmi zřídka - mírná reverzibilní kožní vyrážka;
Jiné: často - únava; velmi zřídka - mírné hypersenzitivní reakce.

speciální instrukce

Před zahájením léčby přípravkem Ovitrel je nutné zjistit příčiny neplodnosti u ženy a jejího sexuálního partnera a posoudit možné rizikové faktory v případě těhotenství. Je třeba vzít v úvahu přítomnost nádorů hypotalamu a hypofýzy, adrenální nedostatečnost, klinicky výraznou hypotyreózu, hyperprolaktinemii a také konkrétní použité metody léčby.

Vzhledem k velkému počtu zrání folikulů současně je u žen riziko stimulace OHSS při stimulaci vaječníků. Na základě klinických studií bylo zjištěno, že OHSS (ve většině epizod střední až mírné závažnosti) byl pozorován přibližně u 4% případů. Těžký OHSS může být vážnou komplikací stimulace. Vzácně jsou v důsledku závažného OHSS možné následující komplikace: syndrom akutní dechové tísně, hemoperitoneum, tromboembolismus, torze vaječníků. V protokolu o stimulaci růstu folikulů ke snížení rizika OHSS se doporučuje pečlivě sledovat odpověď vaječníků pomocí ultrazvuku a stanovit hladinu estradiolu v krvi před a v průběhu léčby.

V průběhu stimulace se zvyšuje riziko vícečetných těhotenství ve srovnání s přirozeným procesem oplodnění; ve většině případů stimulovaných těhotenství se rodí dvojčata. Při použití metod asistované reprodukce počet narozených dětí odpovídá počtu embryí přenesených do děložní dutiny.

Po léčbě anovulační neplodnosti (včetně použití technologií asistované reprodukce) podle statistik počet potratů přesahuje průměr populace, ale je srovnatelný s jinými typy neplodnosti.

Zavedení léku může ovlivnit imunologický obraz hladiny hCG v moči a séru po dobu 10 dnů a vyvolat falešně pozitivní reakci v případě těhotenského testu.

Ovitrel může mírně stimulovat funkci štítné žlázy.

Je nutné informovat lékaře o případech zvýšených nežádoucích účinků ao všech nežádoucích účincích, které nejsou popsány v pokynech.

Lékové interakce

Nejsou k dispozici žádné údaje o interakcích přípravku Ovitrel s jinými léčivými látkami / léky. Přesto by měl pacient informovat ošetřujícího lékaře o všech současně užívaných nebo nedávno užívaných lécích, včetně volně prodejných.

Analogy

O analogech Ovitrel nejsou žádné informace.

Podmínky skladování

Uchovávejte lék v původním obalu, mimo dosah dětí, při teplotě 2-8 ° C, nezmrazujte.

Je dovoleno uchovávat lék při teplotě do 25 ° C (mimo chladničku) po dobu 30 dnů, během doby použitelnosti. Po uplynutí této doby by měl být nepoužitý roztok zničen.

Doba použitelnosti je 2 roky.