Risperidon - Návod K Použití, Recenze, Cena, Analogy, Tablety

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Risperidon

Risperidon: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: risperidon

ATX kód: N05AX08

Léčivá látka: risperidon (risperidon)

Výrobce: Ozone LLC (Rusko), Atoll LLC (Rusko), Aurobindo Pharma, Ltd. (Indie), Kanonpharma production CJSC (Rusko), North Star (Rusko), Berezovskij farmaceutický závod (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 22.10.2018

Ceny v lékárnách: od 99 rublů.

Koupit

Risperidon je antipsychotikum.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy risperidonu:

• potahované tablety: tobolkovité, bikonvexní, s vyražením "A" na jedné straně, rizikem a vyrytím na druhé straně (v závislosti na dávce); 0,5 mg - zelená, vyrytá na druhé straně „50“; 1 mg - bílá, vyrytá na druhé straně „51“; 2 mg - světle oranžová, vyrytá na druhé straně „52“; 3 mg - žlutá, vyrytá na druhé straně „53“; 4 mg - zelená, vyrytá na druhé straně „54“; 6 mg - bílá, vyrytá na druhé straně „55“; tvar tablet a složení pomocných složek od různých výrobců se může lišit (5, 10, 15, 20 nebo 30 ks v blistrech, v lepenkové krabičce 1-6, 10 balení; v polymerních plechovkách po 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 nebo 100 ks, V kartonové krabici 1 plechovka);
• perorální roztok: bezbarvý, průhledný, má slabý charakteristický zápach (v lahvičkách po 30 nebo 100 ml, v papírové krabičce 1 lahvička s dávkovací stříkačkou).

Složení jádra 1 tablety:

• aktivní složka: risperidon - 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 mg;
• další složky (0,5 / 1/2/3/4/6 mg): monohydrát laktózy - 59,5 / 59/118/177/236/234 mg; mikrokrystalická celulóza - 38,75 / 38,75 / 77,5 / 116,25 / 155/155 mg; koloidní oxid křemičitý - 0,5 / 0,5 / 1 / 1,5 / 2/2 mg; stearát hořečnatý - 0,75 / 0,75 / 1,5 / 2,25 / 3/3 mg.

Složení skořápky 1 tablety:

• 0,5 / 4 mg: Opadry green 03B51373 (hypromelóza-6cP - 62,5%; oxid titaničitý - 26,4%; makrogol - 6,25%; chinolinové žluté barvivo - 4%; indigokarmín - 0,85%) - 3,58 / 14,29 mg;
• 1/6 mg: Opadry bílý Y-1-7000 (hypromelóza-5cP - 62,5%; oxid titaničitý - 31,25%; makrogol - 6,25%) - 3,57 / 14,29 mg;
• 2 mg: Opadry oranžová 03B53576 (hypromelóza-6cP - 62,5%; oxid titaničitý - 29,704%; makrogol - 6,25%; barvivo červený oxid železitý - 0,35%; barvivo žlutý oxid železitý - 1,154%; barvivo oxid železitý černá - 0,042%) - 7,14 mg;
• 3 mg: Opadry yellow 03B52852 (hypromelóza-6cP - 62,5%; oxid titaničitý - 28,75%; makrogol - 6,25%; chinolinové žluté barvivo - 2,5%) - 10,71 mg.

Složení 1 ml roztoku:

• aktivní složka: risperidon - 1 mg;
• další složky: benzoát sodný - 2,36 mg; kyselina vinná - 7,5 mg; hydroxid sodný - do pH 3 + 0,2; voda - do 1 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Risperidon je jedním ze selektivních monoaminergních antagonisty s vysokou afinitou pro serotonergní 5-HT ₂ a dopaminergní D ₂ receptorům. Látka se také váže na α ₁ -adrenergní receptory a o něco slabší - na α ₂ - adrenergní receptory a H ₁ -histaminergní receptory. Nemá tropicitu vůči cholinergním receptorům.

Hlavní účinky léku:

• antipsychotika: vzhledem k blokádě D ₂ -dopaminergic receptory mezokortikálních / mesolimbickém systému;
• podchlazení: v důsledku blokády dopaminových receptorů v hypotalamu;
• antiemetikum: v důsledku blokády dopaminových D ₂ -receptorů spouštěcí zóny centra zvracení;
• sedativum: v důsledku blokády adrenergních receptorů retikulární formace mozkového kmene.

Risperidon pomáhá snižovat produktivní příznaky schizofrenie (projevující se ve formě deliria, halucinace), automatismu, agresivity. Během léčby je pozorováno menší potlačení motorické aktivity a katalepsie je indukována v menší míře než u klasické antipsychotické terapie.

Vyvážený centrální antagonismus vůči dopaminu a serotoninu vede ke snížení sklonu k extrapyramidovým nežádoucím reakcím a rozšíření terapeutického účinku léčiva k pokrytí afektivních / negativních příznaků schizofrenie.

Farmakokinetika

Po perorálním podání dojde k úplné absorpci, maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo po 1-2 hodinách. Příjem potravy neovlivňuje absorpci léku. Absolutní biologická dostupnost risperidonu je 70%.

Látka se rychle distribuuje v těle. Distribuční objem je od 1 do 2 l / kg. V plazmě se váže na albumin a alfa _1- glykoprotein. Risperidon se váže 90% na plazmatické bílkoviny, 9-hydroxyrisperidon (hlavní aktivní metabolit risperidonu) - 77%.

U většiny pacientů je rovnovážná koncentrace risperidonu v těle dosažena do 24 hodin, 9-hydroxyrisperidonu - po 4–5 dnech. Plazmatická koncentrace risperidonu v krvi je úměrná podané dávce (v rámci terapeutické dávky).

Je metabolizován izoenzymem cytochromu P ₄₅₀ CYP2D6 na 9-hydroxyrisperidon (má farmakologický účinek podobný risperidonu). Risperidon a 9-hydroxyrisperidon jsou aktivní antipsychotické frakce. Izoenzym CYP2D6 prochází genetickým polymorfismem. Při intenzivním metabolismu izoenzymem CYP2D6 se risperidon rychle převádí na 9-hydroxyrisperidon, zatímco při slabém metabolismu k této transformaci dochází mnohem pomaleji. Pacienti s intenzivním metabolizmem mají nižší koncentraci látky a vyšší koncentraci hlavního metabolitu než pacienti se slabým metabolizmem, zatímco po podání jedné / několika dávek je celková farmakokinetika aktivní antipsychotické frakce u pacientů se slabým a intenzivním metabolizmem CYP2D6 podobná.

Další metabolickou cestou pro risperidon je N-dealkylace. Obecně látka v klinicky významných koncentracích neinhibuje metabolismus léčiv podstupujících biotransformaci izoenzymy systému cytochromu P ₄₅₀, včetně CYP 2E1, CYP 2c8 / 9/10, CYP 2D6, CYP 1A2, CYP 2A6, CYP ZA5 a CYP 3A4.

U pacientů s psychózou po perorálním podání je poločas (T1 _{/ 2}) risperidonu přibližně 3 hodiny, hlavní metabolit a aktivní antipsychotická frakce je 24 hodin.

70% dávky se po týdnu přijetí vylučuje močí, 14% stolicí. V moči tvoří risperidon a jeho hlavní metabolit 35–45% dávky. Zbytek jsou neaktivní metabolity.

Plazmatická koncentrace risperidonu je přímo úměrná dávce podané v rozmezí terapeutických dávek.

Plazmatická koncentrace aktivní antipsychotické frakce u starších pacientů po jedné dávce je v průměru o 43% vyšší, T _1/2 trvá o 38% déle a clearance klesá o 30%. Při zhoršené funkci ledvin středního / těžkého stupně je pozorováno zvýšení plazmatické koncentrace a snížení clearance aktivní antipsychotické frakce v průměru o 60%.

Při jaterní nedostatečnosti se plazmatické koncentrace risperidonu nemění, nicméně je pozorováno zvýšení průměrné koncentrace jeho volné frakce v krevní plazmě o 35%.

Indikace pro použití

• schizofrenie;
• manické epizody spojené s těžkou / středně těžkou bipolární poruchou;
• přetrvávající agresivita u pacientů s demencí, která je způsobena středně těžkou / těžkou Alzheimerovou chorobou, nepodléhající nefarmakologickým metodám korekce v případech, kdy existuje možnost poškození pacienta samotným / jinými osobami (krátká léčba až 6 týdnů);
• přetrvávající agresivita ve struktuře poruch chování u dětí starších 5 let s mentální retardací diagnostikovaná v souladu s DSM-IV, u které je vzhledem k závažnosti agrese / jiného destruktivního chování indikována farmakoterapie; farmakologická léčba by měla být součástí širšího programu, který zahrnuje vzdělávací a psychosociální aktivity; Risperidon může předepisovat odborník na dětskou neurologii, dětskou a dospívající psychiatrii nebo lékař obeznámený s léčbou poruch chování u dětí a dospívajících (krátkodobá symptomatická léčba do 6 týdnů);
• demence (terapie poruch chování) (řešení).

Kontraindikace

Absolutní:

• syndrom malabsorpce glukózy-galaktózy, nedostatek laktázy, galaktosemie (tablety);
• věk do 5 let (léčba neustálé agresivity u poruch chování u dětí s mentální retardací);
• věk do 10 let (léčba manických epizod ve struktuře bipolární poruchy) (řešení);
• věk do 13 let (léčba schizofrenie) (řešení);
• věk do 18 let (léčba schizofrenie a manických epizod ve struktuře bipolární poruchy) (tablety);
• období laktace;
• individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (risperidon je předepsán s opatrností a pod lékařským dohledem):

• chronické srdeční selhání, infarkt myokardu, poruchy vedení srdečního svalu a další onemocnění kardiovaskulárního systému;
• hypovolemie a dehydratace;
• Parkinsonova choroba;
• poruchy mozkové cirkulace;
• křeče a epilepsie, včetně zhoršené historie;
• závažné poškození jater / ledvin;
• nadužívání drog / drogová závislost;
• případy akutního předávkování drogami;
• Reyeho syndrom;
• stavy, které predisponují k výskytu tachykardie, jako je pirueta (nerovnováha elektrolytů, bradykardie, kombinovaná léčba s léky, které prodlužují QT interval);
• kombinovaná terapie s furosemidem;
• tromboflebitida (tablety);
• přítomnost rizikových faktorů pro rozvoj tromboembolismu žilních cév (roztok);
• hyperglykémie;
• střevní obstrukce;
• mozkový nádor;
• difúzní onemocnění Lewyho tělíska (roztok);
• kombinace s jinými centrálně působícími léky (roztok);
• těhotenství;
• stáří (při léčbě manických epizod ve struktuře bipolární poruchy) (pilulky);
• stáří s demencí.

Návod k použití risperidonu: metoda a dávkování

Risperidon se užívá perorálně. Příjem potravy nemá žádný vliv na jeho účinnost.

Schizofrenie

U dospělých může být lék podáván 1 nebo 2krát denně.

Počáteční denní dávka je 2 mg. Druhý den se dávka zdvojnásobí. V budoucnu se v této dávce použije risperidon nebo se režim individuálně upraví.

Ve většině případů se za optimální považuje 4–6 mg denně. V některých případech může být oprávněné pomalejší zvyšování dávky a nižší počáteční a udržovací dávky.

Užívání více než 10 mg risperidonu denně nezvyšuje účinnost, zatímco riziko extrapyramidových příznaků se zvyšuje. Maximální přípustná denní dávka je 16 mg.

U starších pacientů je Risperidon předepisován 0,5 mg dvakrát denně. V případě potřeby je možné postupné zvyšování (o 0,5 mg), dokud není dosaženo denní dávky 2–4 mg.

U dospívajících od 13 let může být lék ve formě roztoku předepsán 0,5 mg jednou denně (ráno nebo večer). Při dobré toleranci (ne dříve než po 24 hodinách) lze dávku zvýšit o 0,5–1 mg denně na doporučenou dávku (3 mg denně). Maximální přípustná denní dávka pro tuto skupinu pacientů je 6 mg.

Při přetrvávající ospalosti se doporučuje užívat sníženou dávku risperidonu (1/2 denní dávky ve 2 dávkách).

Manické epizody ve struktuře bipolární poruchy

Doporučená počáteční dávka pro dospělé je 2 mg jednou denně. Pokud je to nutné, po 24 hodinách lze dávku zvýšit o 1 mg. Optimální rozmezí pro většinu pacientů je 1 až 6 mg denně. Proveditelnost pokračování léčby by měla být pravidelně hodnocena.

Počáteční dávka pro starší pacienty je 0,5 mg dvakrát denně. Pokud je to nutné, je možné zvýšit jednu dávku o 0,5 mg, dokud není dosaženo optimální dávky (zpravidla 2krát denně, 1–2 mg). Zkušenosti s používáním risperidonu u této skupiny pacientů jsou omezené, proto je při terapii zapotřebí opatrnosti.

U dětí od 10 let je lék ve formě roztoku předepsán 0,5 mg jednou denně (ráno nebo večer). Ne dříve než o 24 hodin později lze dávku zvýšit o 0,5–1 mg denně. S dobrou tolerancí se lék užívá v dávce 1–2,5 mg denně. Optimální rozmezí pro většinu pacientů je 0,5 až 6 mg (maximum) denně.

Při přetrvávající ospalosti se doporučuje užívat sníženou dávku risperidonu (1/2 denní dávky ve 2 dávkách).

Trvalá agresivita u lidí s Alzheimerovou demencí

Doporučená počáteční dávka je 2krát denně (ráno a večer), 0,25 mg. Nejvýše 1krát denně lze jednu dávku zvýšit o 0,25 mg.

Ve většině případů je optimální jednorázová dávka 0,5 mg, ale někdy je nutné zvýšení na 1 mg.

Risperidon by neměl být podáván déle než 6 týdnů. Po dobu jeho používání je nutné posoudit proveditelnost terapie.

Trvalá agresivita ve struktuře poruch chování u dětí s mentální retardací nad 5 let

Doporučený dávkovací režim:

• hmotnost od 50 kg: počáteční dávka - 0,5 mg jednou denně. Ne více než 1krát denně lze dávku zvýšit o 0,5 mg. Povolené rozmezí dávky je 0,5–1,5 mg;
• hmotnost do 50 kg: počáteční dávka - 0,25 mg jednou denně. Ne více než 1krát denně lze dávku zvýšit o 0,25 mg. Povolené rozmezí dávky je 0,25–0,75 mg.

Risperidon je obvykle předepisován v průběhu až 6 týdnů. Při provádění dlouhého kurzu je vyžadován stálý lékařský dohled. Během období užívání léku je nutné posoudit vhodnost léčby.

Demence (terapie poruch chování)

Doporučená počáteční dávka perorálního roztoku je 0,25 mg dvakrát denně. Ne častěji než každý druhý den lze jednu dávku zvýšit o 0,25 mg. Ve většině případů je tato dávka optimální, ale někdy je předepsán risperidon 1 mg dvakrát denně.

Po zlepšení stavu pacienta mohou být převedeni na příjem léku jednou denně.

Vlastnosti drogy

V případě onemocnění ledvin / jater je risperidon předepisován s opatrností ve 2krát snížené dávce. Jeho nárůst by měl být prováděn pomaleji.

Lék by měl být vysazován postupně. Akutní abstinenční příznaky zahrnují zvracení, nevolnost, nespavost a zvýšené pocení. Zpravidla se objevují ve velmi vzácných případech. Je také možné vyvinout relapsy psychotických příznaků a nedobrovolných pohybů.

Při přechodu z léčby jinými antipsychotiky by mělo být jejich zrušení prováděno postupně. Při přechodu z depotních forem antipsychotik se doporučuje zahájit léčbu risperidonem místo další plánované injekce. Pravidelně je nutné posoudit vhodnost pokračování současné léčby antiparkinsoniky.

Vedlejší efekty

Nejčastěji (> 5%) se při užívání risperidonu objevují následující nežádoucí účinky: infekce horních cest dýchacích, parkinsonismus, úzkost, nespavost, bolest hlavy. Poruchy závislé na dávce zahrnují akatizii a parkinsonismus.

Možné nežádoucí účinky (> 10% - velmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zřídka; <0,01% - velmi vzácně; s nejistou frekvencí - pokud není možné posoudit frekvence výskytu porušení):

• lymfatický systém / hematologické poruchy: zřídka - anémie, neutropenie, pokles počtu leukocytů, trombocytopenie, pokles hladin hemoglobinu, pokles počtu eozinofilů a hematokritu; zřídka - agranulocytóza, granulocytopenie;
• kardiovaskulární systém: často - arteriální hypertenze, tachykardie; zřídka - prodloužení QT intervalu na EKG, atrioventrikulární blok, palpitace, blokáda větve levého / pravého svazku, fibrilace síní, poruchy srdečního vedení, abnormality na EKG, hypotenze, bradykardie, návaly horka, ortostatická hypotenze; zřídka - sinusová bradykardie / arytmie, plicní embolie, hluboká žilní trombóza;
• orgán zraku: často - rozmazané vidění, zánět spojivek; zřídka - rozmazané vidění, zvýšené slzení, hyperémie spojivek, periorbitální edém, výtok z očí, suché oči, fotofobie; zřídka - nedobrovolná rotace očních bulvy, snížená zraková ostrost, zhoršený pohyb očí, intraoperační syndrom ochablé duhovky, krustování na okraji víčka, okluze sítnicové tepny, glaukom;
• nervový systém: velmi často - parkinsonismus, ospalost, bolest hlavy, sedace; často - dyskineze, dystonie, akatizie, třes, závratě, letargie; zřídka - nerovnováha, ztráta vědomí, nedostatek reakce na podněty, mdloby, snížená úroveň vědomí, poruchy vědomí, hypersomnie, přechodný ischemický záchvat, dysartrie, cévní mozková příhoda, poruchy pozornosti, posturální závratě, tardivní dyskineze, poruchy chuti, psychomotorická agitovanost, zvrácení chuti, mozková ischemie, křeče, hypestézie, parestézie, poruchy pohybu, koordinace a řeči; zřídka - diabetické kóma, cerebrovaskulární poruchy, třes hlavy, neuroleptický maligní syndrom;
• ledviny / močové cesty: často - močová inkontinence, enuréza; zřídka - dysurie, retence moči, polakisurie;
• orgán sluchu: zřídka - tinnitus, bolest ucha, vertigo;
• trávicí systém: často - sucho v ústech, zvracení, průjem, dyspepsie, břišní diskomfort, zácpa, nevolnost, bolesti břicha, bolesti zubů, hypersalivace; zřídka - gastroenteritida, fecalom, dysfagie, gastritida, plynatost, fekální inkontinence; zřídka - otok rtů, pankreatitida, otok jazyka, střevní obstrukce, cheilitida; velmi zřídka - ileus;
• dýchací systém: často - kašel, ucpaný nos, bolest hltanu / hrtanu, dušnost, krvácení z nosu; zřídka - aspirační pneumonie, sípání, mokré sípání, plicní kongesce, zhoršené dýchání a průchodnost dýchacích cest, dysfonie; zřídka - syndrom spánkové apnoe, hyperventilace;
• kůže: často - erytém, kožní vyrážka; zřídka - změna barvy, suchost a kožní léze, kopřivka, narušení integrity kůže, akné, svědění, akné, hyperkeratóza, seboroická dermatitida, alopecie; zřídka - lupy, vyrážka po drogách; velmi zřídka - Quinckeho edém;
• endokrinní systém: často - zvýšení hladiny prolaktinu; zřídka - glukosurie, porušení produkce antidiuretického hormonu;
• muskuloskeletální systém: často - bolesti končetin, zad a hýždí, svalové křeče, muskuloskeletální bolesti, artralgie; zřídka - bolest svalů na hrudi, zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy, bolest krku, ztuhlost kloubů, svalová slabost, otoky kloubů, špatné držení těla, myalgie; zřídka - rhabdomyolýza;
• infekce: často - infekce uší, zápal plic, zánět průdušek, chřipka, infekce horních cest dýchacích a močových cest, zánět vedlejších nosních dutin; zřídka - zánět středního ucha, tonzilitida, virové infekce, zánět podkožního tuku, oční infekce, lokalizované infekce, infekce dýchacích cest, akarodermatitida, cystitida, onychomykóza; zřídka - chronický zánět středního ucha, infekce dolních dýchacích cest, podkožní absces;
• metabolismus a výživa: často - zvýšená / snížená chuť k jídlu, přírůstek hmotnosti; zřídka - ztráta hmotnosti, anorexie, polydipsie, diabetes mellitus, zvýšená koncentrace cholesterolu, hyperglykémie; zřídka - hypoglykémie, intoxikace vodou, zvýšená koncentrace triglyceridů a inzulínu; velmi zřídka diabetická ketoacidóza;
• játra / žlučové cesty: zřídka - zvýšení jaterních enzymů, zvýšení hladiny gama-glutamyltransferázy a transamináz; zřídka, žloutenka;
• psychika: velmi často - nespavost; často - poruchy spánku, úzkost, deprese, neklid, úzkost; zřídka - letargie, noční můry, mánie, zmatenost, nervozita, snížené libido; zřídka - zploštění afektu, anorgazmie;
• imunitní systém: zřídka - reakce přecitlivělosti; zřídka - anafylaktická reakce, přecitlivělost na léky;
• reprodukční systém / mléčné žlázy: zřídka - amenorea, gynekomastie, galaktorea, sexuální / erektilní dysfunkce, poruchy ejakulace, menstruační poruchy, diskomfort v prsou, bolest v prsu, vaginální výtok; zřídka - výtok z mléčných žláz, opožděná menstruace, priapismus, překrvení / zvětšení mléčných žláz;
• celkové poruchy: často - astenie, otoky, únava, horečka, bolest na hrudi, generalizovaný / periferní otok, bolest; zřídka - nevolnost, otok obličeje, diskomfort na hrudi, poruchy chůze, pomalost, diskomfort, malátnost, zimnice, chřipkový stav, horečka, žízeň; zřídka - indurace, studené končetiny, abstinenční syndrom, snížení tělesné teploty, hypotermie;
• ostatní: často - padající; zřídka - abstinenční syndrom u novorozenců (pokud žena užívala lék během těhotenství).

Nežádoucí účinky, které byly v klinických studiích u pediatrických pacientů pozorovány častěji než u jiných skupin pacientů: kašel, bolest břicha, ospalost / sedace, zvracení, únava, zvýšená chuť k jídlu, bolest hlavy, horečka, průjem, třes, enuréza, infekce horních cest dýchacích, ucpaný nos, závratě.

Předávkovat

Mezi hlavní příznaky patří: snížený krevní tlak, ospalost, deprese vědomí, tachykardie, sedace, extrapyramidové příznaky, vzácně - křeče a prodloužení QT intervalu. Při současném užívání zvýšených dávek risperidonu a paroxetinu byl zaznamenán rozvoj obousměrné ventrikulární tachykardie (typu piruety).

V případě předávkování je třeba vzít v úvahu možnost předávkování více léky.

Aby byl zajištěn dostatečný přísun kyslíku a ventilace, musí být dosaženo a udržováno volné dýchací cesty. Zobrazena je také výplach žaludku a aktivní uhlí spolu s projímadlem po dobu jedné hodiny po předávkování. K detekci možných arytmií by mělo být okamžitě zahájeno monitorování EKG. Mělo by se provádět, dokud příznaky intoxikace úplně nezmizí.

Pro risperidon neexistuje žádné specifické antidotum. V případě předávkování by měla být provedena vhodná symptomatická léčba, jejíž účinek je zaměřen na udržení životně důležitých funkcí těla. Kolaps a pokles krevního tlaku jsou eliminovány adrenergními agonisty nebo intravenózní infuzí tekutin. V případě akutních extrapyramidových příznaků se podávají m-anticholinergika (zejména trihexyfenidil). Neustálý lékařský dohled je prováděn, dokud příznaky předávkování nezmizí.

speciální instrukce

U starších pacientů s demencí léčených risperidonem dochází ve srovnání s placebem ke zvýšené úmrtnosti (k přesnému posouzení tohoto rizika nejsou k dispozici dostatečné údaje). U této skupiny pacientů bylo také zaznamenáno zvýšené riziko při kombinaci s furosemidem. Patofyziologické mechanismy vysvětlující toto pozorování nebyly stanoveny, ale tato kombinace vyžaduje opatrnost. Před předepsáním takové kombinace je nutné vyvážit přínosy a rizika. Bez ohledu na léčbu je dehydratace běžným rizikovým faktorem úmrtnosti a měla by být pečlivě sledována.

U starších pacientů s demencí, u nichž je riziko vzniku cévní mozkové příhody, existuje zvýšená pravděpodobnost vzniku poruch cerebrovaskulárního systému (jmenování risperidonu vyžaduje opatrnost).

Během léčby, zejména při výběru počáteční dávky, se může vyvinout ortostatická hypotenze. Pokles krevního tlaku, který má klinický význam, lze pozorovat při kombinaci s antihypertenzivy. Při poklesu krevního tlaku je třeba zvážit snížení dávky jednoho / obou léků.

Pokud se objeví objektivní / subjektivní příznaky, které naznačují tardivní dyskinezi, je nutné zvážit proveditelnost vysazení risperidonu.

V případě vývoje neuroleptického maligního syndromu je léčba zrušena. Mezi hlavní příznaky patří: hypertermie, porucha vědomí, svalová rigidita, nestabilita funkce autonomního nervového systému, zvýšená aktivita kreatinfosfokinázy v séru.

Pokud se objeví první známky poklesu počtu krevních leukocytů (pokud neexistují jiné důvody), je třeba zvážit otázku přerušení léčby. Stav pacientů s klinicky významným poklesem počtu krevních leukocytů by měl být sledován kvůli možné horečce nebo jiným známkám infekce. U těžké neutropenie je po ukončení léčby risperidonem nutné monitorování, dokud se neobnoví normální hladiny neutrofilů.

Vzhledem ke zvýšenému riziku vzniku neuroleptického maligního syndromu a přítomnosti přecitlivělosti na antipsychotika (včetně zmírnění citlivosti na bolest, zmatenosti, posturální nestability s častými pády a extrapyramidových příznaků) je risperidon předepisován s opatrností u pacientů s Parkinsonovou chorobou nebo demencí s Lewyho tělísky. … Je také nutné vzít v úvahu pravděpodobnost zhoršení průběhu Parkinsonovy choroby.

Díky svému antiemetickému účinku může risperidon maskovat příznaky předávkování některými léky, jakož i příznaky stavů, jako je hepatocerebrální syndrom, nádor na mozku nebo střevní obstrukce.

Podle pokynů může risperidon v důsledku blokády α-adrenergních receptorů vést k rozvoji priapismu.

Všichni pacienti by měli být klinicky sledováni na přítomnost příznaků hyperglykémie (polyurie, polydipsie, slabosti a polyfágie) a diabetes mellitus.

Během léčby je nutné kontrolovat tělesnou hmotnost pacientů.

Lék může vést k dysregulaci tělesné teploty.

Před předepsáním risperidonu vyžadují děti nebo dospívající s mentální retardací důkladné posouzení jejich stavu z hlediska přítomnosti sociálně-fyzických příčin agresivního chování. Vzhledem k možnému účinku na schopnost učení by měla být u této populace pacientů sedace pečlivě sledována. Zlepšení lze dosáhnout změnou času jeho přijetí.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Řízení vozidla a užívání Risperidonu by mělo být ukončeno.

Aplikace během těhotenství a kojení

• těhotenství: léčba vyžaduje opatrnost, protože nebyly provedeny speciální studie; před předepsáním léku musíte posoudit poměr přínosu k riziku; při užívání risperidonu ve třetím trimestru těhotenství existuje u novorozenců možnost extrapyramidových poruch / abstinenčního syndromu [možné příznaky zahrnují třes, agitovanost, syndrom dechové tísně, poruchy svalového tonusu / výživy (jsou reverzibilní, ale vyžadují prodlouženou léčbu)];
• období laktace: lék není předepsán.

Použití v dětství

• do 5 let: léčba přetrvávající agrese u poruchy chování u dětí s mentální retardací;
• věk do 10 let: léčba manických epizod ve struktuře bipolární poruchy (řešení);
• věk do 13 let: léčba schizofrenie (řešení);
• věk do 18 let: léčba schizofrenie a manických epizod ve struktuře bipolární poruchy (pilulky).

S poruchou funkce ledvin

Předepisování risperidonu pro závažné selhání ledvin vyžaduje opatrnost.

Pro porušení funkce jater

Předepisování risperidonu u těžkého poškození jater vyžaduje opatrnost.

Použití u starších osob

Je nutná opatrnost:

• stáří při léčbě manických epizod ve struktuře bipolární poruchy (pilulky);
• stáří s demencí.

Lékové interakce

Možné interakce:

• léky, které prodlužují QT interval, včetně tricyklických a tetracyklických antidepresiv (amitriptylin, maprotilin), antiarytmika (amiodaron, chinidin, prokainamid, disopyramid, propafenon, sotalol), některá antihistaminika, jiná antipsychotika, některá antimalarik léky, které mohou způsobit nerovnováhu elektrolytů (hypokalemie, hypomagnezémie), bradykardie, léky, které inhibují jaterní metabolismus risperidonu: kombinace vyžaduje opatrnost;
• centrálně působící látky / léky, zejména alkohol, opiáty, antihistaminika, benzodiazepiny: zvyšuje pravděpodobnost útlumu; kombinace vyžaduje opatrnost;
• levodopa a agonisté dopaminových receptorů: snížení jejich účinnosti; v případě potřeby jejich kombinované použití, zejména v terminálním stadiu Parkinsonovy choroby, ukazuje stanovení minimálních účinných dávek každého z těchto léků;
• léky s hypotenzním účinkem: rozvoj klinicky významné hypotenze;
• paliperidon: zvýšení koncentrace aktivní antipsychotické frakce; kombinace se nedoporučuje;
• silné inhibitory izoenzymu CYP2D6, včetně paroxetinu, chinidinu: zvýšení plazmatické koncentrace risperidonu; může být nutné upravit jeho dávku, zejména na začátku / když je taková kombinace zrušena;
• inhibitory izoenzymu CYP3A4 a / nebo P-gp, včetně itrakonazolu, ketokonazolu: významné zvýšení plazmatické koncentrace aktivní antipsychotické frakce risperidonu; může být nutná úprava dávky, zejména na začátku / když je taková kombinace zrušena;
• induktory izoenzymu CYP3A4 a / nebo P-gp, včetně rifampicinu, karbamazepinu, fenytoinu, fenobarbitalu: snížení plazmatické koncentrace aktivní antipsychotické frakce risperidonu; může být nutné upravit jeho dávku, zejména na začátku / když je taková kombinace zrušena; je nutné vzít v úvahu, že účinek induktorů izoenzymu CYP3A4 se projevuje postupně, a proto může trvat až 14 dní před dosažením maximálního účinku po zahájení podávání, v tomto pořadí může být vyžadováno stejné období, když je induktor izoenzymu CYP3A4 zrušen, dokud účinek nezmizí;
• fenothiaziny, některé beta-blokátory: zvýšení plazmatické koncentrace risperidonu, ale nikoli aktivní antipsychotické frakce;
• inhibitory proteázy a ritonavir: zvýšení koncentrace aktivní antipsychotické frakce risperidonu;
• verapamil: zvýšené plazmatické koncentrace risperidonu a aktivní antipsychotické frakce;
• antagonisty H ₂ -receptorů, včetně ranitidin, cimetidin: zvýšená biologická dostupnost risperidonu, vliv na koncentraci účinné antipsychotické frakce je zanedbatelný;
• fluoxetin, paroxetin: zvýšení koncentrace risperidonu v plazmě, účinek na koncentraci aktivní antipsychotické frakce je nevýznamný;
• tricyklická antidepresiva: zvýšení plazmatické koncentrace risperidonu;
• sertralin, fluvoxamin (v denní dávce vyšší než 100 mg): zvýšení plazmatické koncentrace aktivní antipsychotické frakce risperidonu;
• furosemid: kombinace u starších pacientů s demencí vyžaduje opatrnost.

Analogy

Analogy risperidonu jsou: Speridan, Risset, Torendo, Rispolept, Rispaxol, Rileptid, Risdonal, Leptinorm, Rilept, Sizodon-San, Rezalen, Ridonex.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost:

• tablety - 2 roky;
• řešení - 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o risperidonu

Podle recenzí je risperidon účinným lékem, který lze dlouhodobě užívat při chronických duševních onemocněních.

Z nedostatků nejčastěji označují vznik nežádoucích účinků, jako je zvýšená chuť k jídlu, únava, ospalost, neklid, časté nutkání na močení, zadržování vody v těle, bolesti hlavy, vnitřní neklid, rozmazané vidění a snížení krevního tlaku. Projev parkinsonismu během léčby není vyjádřen nebo zcela chybí.

Cena risperidonu v lékárnách

Přibližná cena risperidonu je:

• tablety 2 mg (20 ks v balení): 125-190 rublů;
• 4 mg tablety (20 ks v balení): 140-180 rublů.

Risperidon: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Risperidon Canon 2 mg potahované tablety 20 ks. 99 RUB Koupit

Risperidon Organica 2 mg potahované tablety 20 ks. 119 RUB Koupit

Risperidon Organic 4 mg potahované tablety 20 ks. 133 rbl. Koupit

Risperidon 4 mg potahované tablety 20 ks. 139 RUB Koupit

Risperidon 2 mg potahované tablety 20 ks. 142 RUB Koupit

Risperidon 2 mg potahované tablety 20 ks. 154 RUB Koupit

Risperidon 2 mg potahované tablety 20 ks. 159 r Koupit

Risperidon 4 mg potahované tablety 20 ks. 159 r Koupit

Risperidon Organic 4 mg potahované tablety 20 ks. 159 r Koupit

Risperidon tablety p.o. 2mg 20 ks. Rafarma 174 r Koupit

Risperidon tablety p.o. 2mg 20 ks. 185 RUB Koupit

Risperidon Organické tablety p.o. 2mg 20 ks. 227 r Koupit

Risperidon Organické tablety p.o. 4mg 20 ks. 275 RUB Koupit

Risperidon tablety Canon p.o. 4mg 20 ks. 454 RUB Koupit

Risperidon Canon 4 mg potahované tablety 20 ks. 454 RUB Koupit

Risperidon 1 mg / ml perorální roztok 30 ml 1 ks. 844 RUB Koupit

Risperidonový roztok pro vnitřní použití Cca. 1mg / ml 30ml 933 RUB Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce

Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!