Keppra

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Keppra: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Za porušení funkce jater
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Keppra

ATX kód: N03AX14

Léčivá látka: levetiracetam (levetiracetam)

Výrobce: UCB Pharma (Belgie)

Popis a fotka aktualizovány: 13. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 461 rublů.

Koupit

Keppra je antikonvulzivní antiepileptikum, které je účinné proti generalizovaným i fokálním epileptickým záchvatům.

Uvolněte formu a složení

Keppra je k dispozici v následujících dávkových formách:

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku: průhledný bezbarvý roztok (5 ml ve skleněných injekčních lahvičkách, 5 injekčních lahviček v blistrech, 2 balení v papírové krabičce);
Potahované tablety (modré - 250 mg, světle žluté - 500 mg, bílé - 1000 mg): oválné, bikonvexní, na jedné straně existuje riziko oddělující gravírování „ucb“a dávkování (ucb | 250, ucb | 500, ucb | 1000), bílá nalomení, homogenní (10 ks. V blistrech / blistrech / blistrech, 3 nebo 6 blistrů / balení v lepenkové krabici);
Perorální roztok: průhledná, téměř bezbarvá kapalina s charakteristickým zápachem (300 ml v lahvičkách z tmavého skla, kompletní s bílým polypropylenovým šroubovacím uzávěrem s dětskou pojistkou a odměrnou stříkačkou (polyethylen / polystyren), 1 sada v papírové krabičce)).

Složení 5 ml koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku Keppry zahrnuje:

Aktivní složka: levetiracetam - 500 mg;
Pomocné složky: chlorid sodný - 45 mg, trihydrát octanu sodného - 8,2 mg, 10% ledová kyselina octová - do dosažení hodnoty pH 5,5, voda na injekci - až 5 ml.

Složení 1 tablety Keppra zahrnuje:

Aktivní složka: levetiracetam - 250 mg, 500 mg, 1000 mg;
Pomocné složky (250/500/1000 mg): oxid křemičitý - 5,188 / 10,375 / 20,75 mg, sodná sůl kroskarmelózy - 10,75 / 21,5 / 43 mg, makrogol 6000 - 2,5 / 5/10 mg, stearát hořečnatý - 0,313 / 0,625 / 1,25 mg;
Potahový film (250/500/1000 mg): Opadry 85F20694 - 8,063 mg / Opadry 85F32004 - 16,125 mg / Opadry 85F18422 - 32,25 mg.

Složení 1 ml perorálního roztoku Keppra zahrnuje:

Aktivní složka: levetiracetam - 100 mg;
Pomocné složky: citrát sodný - 1,05 mg, monohydrát kyseliny citronové - 0,06 mg, methylparahydroxybenzoát - 2,7 mg, propylparahydroxybenzoát - 0,3 mg, glycyrrhizát amonný - 1,5 mg, 85% glycerol - 235,5 mg, maltitol - 300 mg, acesulfam draselný - 4,5 mg, hroznová příchuť 501040A - 0,3 mg, čištěná voda - 504 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složka přípravku Keppra, levetiracetam, patří k derivátům pyrrolidonu (S-enantiomer a-ethyl-2-oxo-l-pyrrolidin-acetamidu). Jeho chemická struktura se liší od jiných známých antiepileptik. Totéž platí pro mechanismus účinku léku, který je v současné době nedostatečně studován.

Studie in vivo a in vitro ukázaly, že levetiracetam nemění základní vlastnosti buněk a neovlivňuje normální přenos. V experimentech in vitro bylo zjištěno, že levetiracetam ovlivňuje intraneuronální hladinu ^iontů Ca ²⁺, částečně zpomaluje jejich tok kanály typu N a snižuje stupeň uvolňování vápníku z intraneuronálních zásob. Aktivní složka přípravku Keppra také částečně normalizuje proudy kanály závislými na glycinu a GABA, které byly redukovány karboliny a zinkem.

Jeden z pravděpodobných mechanismů účinku je založen na experimentálně potvrzené vazbě synaptických vezikul SV2A na glykoprotein, který je součástí šedé hmoty míchy a mozku. Předpokládá se, že tímto způsobem je dosaženo antikonvulzivního účinku, vyjádřeného v prevenci hypersynchronizace nervové aktivity. Účinek levetiracetamu na receptory glycinu a receptory GABA byl také pozorován prostřednictvím jejich modulace různými endogenními látkami. Užívání léku nevede ke změně normálního neurotransmise, ale pomáhá potlačit epileptiformní neuronová ohniska vyvolaná agonistou GABA bikuculinem a excitací glutamátových receptorů. Keppra je účinná jak pro ohniskové,a s generalizovanými epileptickými záchvaty (předpokládají se epileptiformní projevy nebo fotoparoxysmální reakce).

Farmakokinetika

Farmakokinetika levetiracetamu nezávisí na denní době, rase a pohlaví. Látka se vyznačuje dobrou rozpustností a vysokou penetrační schopností. Po perorálním podání se levetiracetam dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu a vstřebává se úplně a tento proces je lineární. Díky tomu lze předpovědět obsah látky v krevní plazmě s přihlédnutím k přijaté dávce levetiracetamu, vyjádřené v mg / kg tělesné hmotnosti. Míra absorpce není ovlivněna velikostí dávky a dobou jídla. Biologická dostupnost levetiracetamu dosahuje 100%. Jeho maximální plazmatická hladina je zaznamenána 1,3 hodiny po perorálním podání léku v dávce 1 000 mg a po jedné dávce 31 μg / ml a po opakovaném podání (2krát denně) - 43 μg / ml. Pokud se přípravek Keppra užije dvakrát, dosáhne se rovnovážného stavu 2 dny po zahájení léčby.

Levetiracetam a jeho hlavní metabolit se váží na plazmatické bílkoviny o méně než 10%. Distribuční objem je přibližně 0,5-0,7 l / kg. Nejsou k dispozici žádné informace o tkáňové distribuci látky.

Levetiracetam je metabolizován primárně enzymatickou hydrolýzou acetamidové skupiny (24% podané dávky). Primární metabolit ucb L057, který nemá žádnou farmakologickou aktivitu, se tvoří bez účasti jaterního cytochromu P ₄₅₀. Účinná látka přípravku Keppra nemění enzymatickou aktivitu hepatocytů.

Levetiracetam in vitro a jeho hlavní metabolit neinhibují hlavní formy cytochromu P ₄₅₀ (CYP3A4, 1A2, 2A6, 2E1, 2C9, 2D6 a 2C19), ani neinhibují aktivitu epoxidhydroxylázy a glukuronyltransferázy (UGT1A6 a UGT1A1). Užívání levetiracetamu také neovlivňuje glukuronidaci kyseliny valproové, která se provádí in vitro.

Poločas rozpadu látky z krevní plazmy dospělého člověka je přibližně 7 ± 1 hodina a není určen režimem dávkování a způsobem podání. Průměrná celková clearance je 0,96 ml / min / kg. 95% levetiracetamu se vylučuje močí. Renální clearance této látky a jejího metabolitu je 0,6, respektive 4,2 ml / min / kg.

U starších pacientů lze pozorovat prodloužení poločasu o 40%: obvykle je to 10-11 hodin, což je u této kategorie pacientů způsobeno renální dysfunkcí.

U pacientů s renálními dysfunkcemi existuje korelace mezi clearance aktivní složky Keppry a jejího primárního metabolitu s clearance kreatininu. Při selhání ledvin je proto nutná volba dávky v závislosti na indikátoru QC. U dospělých pacientů s diagnostikovaným selháním ledvin v konečném stadiu dosahuje biologický poločas mezi dialýzou 25 hodin a během dialýzy je 3,1 hodiny. Během dialýzy trvající 4 hodiny se z těla vylučuje až 51% levetiracetamu.

U pacientů s mírnou až středně závažnou dysfunkcí jater nejsou klinicky významné změny v clearance levetiracetamu pozorovány. U většiny pacientů se závažnou jaterní dysfunkcí a současným selháním ledvin byl zaznamenán pokles clearance levetiracetamu o více než 50%.

U dětí ve věku 4–12 let je poločas po jednorázové dávce přípravku Keppra v dávce 20 mg / kg tělesné hmotnosti 6 hodin. Celková clearance levetiracetamu u pacientů této věkové skupiny je přibližně o 30% vyšší a je určena tělesnou hmotností.

Po opakovaném perorálním podání v dávce 20–60 mg / kg tělesné hmotnosti u dětí ve věku 4–12 let je maximální hladiny levetiracetamu v krevní plazmě dosaženo po 30–60 minutách a jeho koncentrace se zvyšuje lineárně a přímo úměrně s užitou dávkou.

Indikace pro použití

Podle pokynů se přípravek Keppra používá současně s jinými léky k léčbě následujících stavů / nemocí:

Epilepsie: parciální záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dětí starších 1 měsíce (perorální roztok), 4 let (infuzní roztok, tablety);
Juvenilní myoklonická epilepsie: myoklonické záchvaty u dospělých a dětí starších 12 let;
Idiopatická generalizovaná epilepsie: primární generalizované záchvaty (tonicko-klonické) záchvaty u dospělých a dětí starších 12 let.

Jako monoterapie (lék volby) se přípravek Keppra používá k parciálním záchvatům se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií.

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku se používá dočasně, pokud z jakéhokoli důvodu nelze užívat perorální formy léčiva.

Kontraindikace

Věk dětí: do 1 měsíce - roztok pro orální podání (účinnost a bezpečnost léku nebyla stanovena), do 4 let - infuzní roztok, tablety;
Přecitlivělost na deriváty pyrrolidonu, včetně levetiracetamu, stejně jako na další složky.

Terapie přípravkem Keppra se provádí opatrně u starších pacientů (od 65 let) s onemocněním jater ve stadiu dekompenzace a selháním ledvin.

Návod k použití přípravku Keppra: metoda a dávkování

Trvání léčby a výběr lékové formy Keppry stanoví ošetřující lékař.

Perorální roztok, potahované tablety

Roztok a tablety Keppry se užívají perorálně, přičemž se denní dávka rozdělí na 2 stejné dávky; tablety je třeba zapít dostatečným množstvím tekutiny.

Jako lék volby pro monoterapii parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dospívajících starších 16 let: počáteční dávka je 500 mg denně rozdělená do 2 dávek po 250 mg. Po 2 týdnech lze dávku zvýšit na základní terapeutickou dávku - 1 000 mg denně, rozdělenou do 2 dávek po 500 mg. Maximální denní dávka je 3 000 mg rozdělená do 2 dávek po 1 500 mg.

V rámci komplexní terapie pro děti od 1 měsíce do šesti měsíců je Keppra předepsána ve formě roztoku pro orální podání v počáteční terapeutické dávce 7 mg / kg dvakrát denně. V závislosti na klinické účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na 21 mg / kg dvakrát denně. Je povoleno měnit dávku plus / mínus 7 mg / kg dvakrát denně každé 2 týdny, dokud není dosaženo minimální účinné dávky.

Doporučená dávka roztoku pro perorální podání dětem do šesti měsíců je 2krát denně, v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte (počáteční dávka / maximální dávka):

4 kg - 28-84 mg (0,3-0,85 ml);
5 kg - 35-105 mg (0,35-1,05 ml);
7 kg - 49-147 mg (0,5-1,5 ml).

U dětí a dospívajících ve věku od šesti měsíců do 17 let s tělesnou hmotností do 50 kg začíná terapie dávkou 10 mg / kg dvakrát denně. V závislosti na snášenlivosti léku a klinické odpovědi může být dávka zvýšena na 30 mg / kg dvakrát denně (dávku lze změnit o 10 mg / kg každé 2 týdny; je třeba použít minimální účinnou dávku).

U dětí s hmotností 50 kg a více je dávkovací režim stejný jako u dospělých pacientů.

Doporučená dávka přípravku Keppra pro děti od šesti měsíců je 2krát denně, v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte (počáteční dávka / maximální dávka):

6 kg - 60 - 180 mg (0,6 - 1,8 ml);
10 kg - 100-300 mg (1-3 ml);
15 kg - 150-450 mg (1,5-4,5 ml);
20 kg - 200-600 mg (2-6 ml);
25 kg - 250-750 mg;
od 50 kg - 500-1500 mg.

Děti starší 4 let by měly zahájit léčbu dávkou 20 mg / kg denně rozdělenou do 2 dávek (10 mg / kg dvakrát denně). Změna dávky o 20 mg / kg tělesné hmotnosti denně se provádí každé 2 týdny, dokud není dosaženo doporučené dávky - 60 mg / kg denně (30 mg / kg dvakrát denně). Pokud je doporučená denní dávka netolerantní, může být snížena. Měla by být použita minimální účinná dávka.

Keppra se používá v nejvhodnější dávce a dávkové formě v závislosti na hmotnosti pacienta a požadované terapeutické dávce.

Děti s tělesnou hmotností nižší než 20 kg se doporučují zahájit léčbu přípravkem Keppra ve formě perorálního roztoku.

Dávkování roztoku pro orální podání se provádí odměřovací stříkačkou o jmenovité kapacitě 10 ml (1 g levetiracetamu) s dělicí hodnotou 25 mg (0,25 ml), která je součástí dodávky léku. Dávka léčiva, odměřená pro podání, se zředí ve 200 ml vody.

Pokyny pro výdej perorálního roztoku pomocí odměrné stříkačky:

Otevřete lahvičku Keppra stisknutím uzávěru a otočením proti směru hodinových ručiček;
Vložte adaptér injekční stříkačky do hrdla lahvičky a ujistěte se, že je správně zafixovaný, vložte injekční stříkačku do adaptéru;
Otočte lahvičku dnem vzhůru;
Natáhněte malé množství roztoku do injekční stříkačky stažením pístu dolů, poté zatlačte píst nahoru, abyste odstranili vzduchové bubliny;
Naplňte injekční stříkačku roztokem zatažením pístu dolů na díl odpovídající dávce předepsané lékařem;
Otočte lahvičku dnem vzhůru, vyjměte stříkačku z adaptéru;
Vložte obsah stříkačky do dětské láhve nebo sklenice vody a úplně zatlačte na píst;
Vypijte celý obsah dětské láhve nebo sklenice;
Opláchněte stříkačku vodou;
Uzavřete lahvičku plastovým víčkem.

Infuzní roztok

Keppra se injikuje intravenózně po dobu 15 minut; denní dávka roztoku je rozdělena na 2 stejná podání.

Jedna lahvička koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje levetiracetamum 500 mg (100 mg / ml). Koncentrát by měl být naředěn nejméně 100 ml rozpouštědla.

Pokyny pro dávkování roztoku Keppry (objem rozpouštědla - 100 ml, doba infuze - 15 minut, frekvence podávání - 2krát denně):

250 mg: 2,5 ml (¹ / ₂ ampule 5 ml) - 500 mg za den;
500 mg: 5 ml (1 ampulka 5 ml) - 1000 mg denně;
1 000 mg: 10 ml (2 ampule po 5 ml) - 2 000 mg denně;
1 500 mg: 15 ml (3 ampule po 5 ml) - 3 000 mg denně.

Jako rozpouštědlo se doporučuje použít: Ringerův laktátový injekční roztok, 0,9% injekční roztok chloridu sodného, 5% injekční roztok dextrózy.

Roztok je chemicky stabilní po dobu 24 hodin při teplotě 15-25 ° C v polyvinylchloridových sáčcích. Z hlediska mikrobiologické sterility by však měl být lék použit okamžitě po rekonstituci.

Je-li to nutné, lze roztok skladovat při 2-8 ° C po celý den, za předpokladu, že ředění bylo provedeno za aseptických podmínek. Za mikrobiologickou čistotu odpovídá uživatel.

Dávkovací režim infuzního roztoku je plně konzistentní s dávkovým režimem popsaným pro orální formy. Přechod od intravenózního (IV) podání k perorálnímu podávání Keppry a naopak lze provést při zachování četnosti použití a dávky.

Vlastnosti použití přípravku Keppra při selhání ledvin: protože levetiracetam se vylučuje z těla ledvinami, je-li lék předepisován starším pacientům a pacientům se selháním ledvin, je nutné upravit dávku v závislosti na clearance kreatininu (CC).

U mužů se CC počítá podle následujícího vzorce:

CC (ml / min) = (140 - věk (počet let)) × tělesná hmotnost (kg) / 72 × Cl (mg / dl.)

Cl je koncentrace sérového kreatininu.

U žen se CC vypočítá vynásobením výsledku faktorem 0,85.

Oprava hodnoty QC s přihlédnutím k povrchu těla (BSP):

Cl (ml / min) / 1,73 m ² = Cl (ml / min) x 1,73 / PPT (m ²).

Doporučený dávkovací režim v závislosti na stupni selhání ledvin (hodnoty CC):

Norma (CC více než 80) - 500-1500 mg 2krát denně;
Latentní (CC 50-79) - 500-1000 mg dvakrát denně;
Kompenzováno (CC 30-49) - 250-750 mg dvakrát denně;
Přerušovaný (CC méně než 30) - 250-500 mg dvakrát denně;
Terminál (pacienti na hemodialýze) - 500-1000 mg jednou denně.

První den léčby u hemodialyzovaných pacientů se doporučuje užít nasycenou dávku přípravku Keppra - 750 mg. Po dialýze je třeba užít / podat dalších 250-500 mg levetiracetamu.

Při selhání ledvin u dětí se dávka levetiracetamu upravuje s ohledem na stupeň selhání ledvin a doporučení uvedená pro dospělé.

U mírné a středně závažné dysfunkce jater není nutná úprava dávky. V případě dekompenzované jaterní dysfunkce a selhání ledvin nemusí hodnota CC odrážet skutečný stupeň renální dysfunkce, proto by při denní dávce nižší než 70 ml / min měla být denní dávka snížena o 50%.

Vedlejší efekty

Nejběžnějšími nežádoucími účinky jsou ospalost, nazofaryngitida, bolest hlavy, závratě a únava.

Nežádoucí účinky systémů a orgánů, v závislosti na frekvenci výskytu (≥ 1/10 - velmi často; ≥ 1/100 - <1/10 - často; ≥ 1/1 000 - <1/100 - zřídka; ≥ 1/10 000 - <1/1000 - zřídka; <1/10 000 - extrémně zřídka):

Hepatobiliární systém: zřídka - změny v testech jaterních funkcí; zřídka - hepatitida, selhání jater;
Respirační systém: často - kašel;
Imunitní systém: zřídka - syndrom DRESS (syndrom hypersenzitivity vyvolané léky s eozinofilií);
Invaze a infekce: velmi často - rhinofaryngitida; zřídka - infekce;
Kůže: často - vyrážka; zřídka - ekzém, svědění, alopecie; zřídka - Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, erythema multiforme;
Muskuloskeletální systém: zřídka - myalgie, svalová slabost;
Krev a lymfatický systém: zřídka - leukopenie, trombocytopenie; zřídka - agranulocytóza, pancytopenie (v některých epizodách s útlumem kostní dřeně), neutropenie;
Nervový systém: velmi často - bolest hlavy, ospalost; často - nerovnováha, křeče, závratě, třes, letargie; zřídka - porucha paměti, amnézie, porucha koordinace / ataxie, snížená koncentrace, parestézie; zřídka - dyskineze, choreoatetóza, hyperkineze;
Metabolismus: často - anorexie; zřídka - snížení nebo zvýšení tělesné hmotnosti;
Celkové poruchy: často - astenie / únava;
Orgán vidění: zřídka - rozmazané vidění, diplopie;
Sluchový orgán: často - závratě (vertigo);
Trávicí systém: často - průjem, dyspepsie, bolesti břicha, nevolnost, zvracení; zřídka - pankreatitida;
Duševní poruchy: často - nepřátelství / agresivita, deprese, úzkost, nespavost, podrážděnost, nervozita; zřídka - sebevražedné úmysly, pokusy o sebevraždu, poruchy chování, psychotické poruchy, halucinace, zmatenost, hněv, emoční labilita, neklid, výkyvy nálady, záchvaty paniky; zřídka - porucha osobnosti, narušení procesu myšlení, sebevražda;
Zranění, komplikace postupů: zřídka - náhodná poranění.

Bezpečnostní profily levetiracetamu jsou obecně podobné v různých věkových skupinách dětí a dospělých.

Po vysazení levetiracetamu byla v řadě případů pozorována obnova vlasů.

Předávkovat

Příznaky předávkování přípravkem Keppra jsou úzkost, ospalost, rozmazané vědomí, neklid, agresivita, deprese dýchacího centra a kóma. V akutním období otravy je nutné uměle vyvolat zvracení a vypláchnout žaludek a poté užít aktivní uhlí. Pro levetiracetam neexistuje žádné specifické antidotum. V případě potřeby je pacientovi předepsána symptomatická léčba v nemocnici pomocí hemodialýzy (účinnost dialýzy pro aktivní složku Keppry je 60% a pro její hlavní metabolit - 74%).

speciální instrukce

Pod vlivem jídla se úplnost absorpce levetiracetamu nemění, ale rychlost absorpce je poněkud snížena.

Pokud je nutné přestat užívat přípravek Keppra, doporučuje se jej postupně přerušovat (snižování jedné dávky každé 2-4 týdny o 500 mg). Snížení dávky u dětí by nemělo překročit 10 mg / kg dvakrát denně každé 2 týdny a u dětí do šesti měsíců - 7 mg / kg dvakrát denně každé 2 týdny.

Během převodu pacientů na užívání levetiracetamu se doporučuje současné podávání antiepileptik postupně vysazovat.

Nejsou k dispozici žádné údaje o používání přípravku Keppra u dětí, které by naznačovaly negativní vliv na jejich pubertu a vývoj, avšak dlouhodobé účinky účinku levetiracetamu na schopnost učení, růst, funkci endokrinních žláz, plodnost, sexuální a intelektuální vývoj dětí zůstávají neznámé.

V případě onemocnění ledvin a dekompenzovaného onemocnění jater je nutné před zahájením léčby podstoupit studii funkce ledvin a může být nutná úprava dávky léku.

Pacienti na dietě s omezeným příjmem sodíku by měli vzít v úvahu, že v koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku je obsah sodíku v 1 ampulce 0,83 mmol (19 mg).

Během léčby levetiracetamem byly hlášeny případy sebevražedných úmyslů, sebevražd a pokusů o sebevraždu, proto by pacienti měli být upozorněni na nutnost okamžitého informování lékaře o jakýchkoli sebevražedných úmyslech nebo příznacích deprese.

S infuzí levetiracetamu po dobu delší než 4 dny nejsou žádné klinické zkušenosti.

Nepoužívejte přípravek Keppra, pokud se v roztoku objeví mechanické nečistoty nebo se změní jeho barva.

Perorální roztok je kontraindikován k použití v rozporu s tolerancí fruktózy kvůli obsahu maltitolu.

Obsah propylparahydroxybenzoátu a methylparahydroxybenzoátu v perorálním roztoku může způsobit alergie (včetně opožděného účinku).

Vzhledem k individuální citlivosti na levetiracetam ze strany centrálního nervového systému (u některých pacientů byly zaznamenány případy ospalosti) je třeba se během léčby zdržet činností vyžadujících rychlost psychomotorických reakcí a zvýšenou koncentraci pozornosti, vč. z řízení vozidel.

Aplikace během těhotenství a kojení

Nebyly provedeny adekvátní klinické studie týkající se bezpečnosti předepisování levetiracetamu těhotným ženám a doprovázené přísnou kontrolou, proto se nedoporučuje předepisovat lék těmto pacientům (s výjimkou životně důležitých indikací).

Během těhotenství prochází ženské tělo zvláštními fyziologickými změnami, které mohou ovlivnit obsah levetiracetamu v krevní plazmě. Často je pozorován pokles jeho koncentrace. Tento pokles je výraznější v prvním trimestru (indikátor je 60% standardní koncentrace v plazmě zjištěné v období před těhotenstvím).

Léčba těhotnými pacientkami přípravkem Keppra vyžaduje obzvláště pečlivé sledování jejich stavu. Rovněž je třeba vzít v úvahu, že přerušení léčby antiepileptikem může vyvolat zhoršení průběhu onemocnění, které nepříznivě ovlivňuje matku i plod.

Levetiracetam přechází do mateřského mléka, proto se během léčby doporučuje přestat kojit. Pokud je však jmenování přípravku Keppra během kojení nutné, je třeba pečlivě zvážit poměr možných rizik a přínosů této léčby oproti důležitosti kojení.

Pro porušení funkce jater

U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávky.

Lékové interakce

Antiepileptika (karbamazepin, fenytoin, kyselina valproová, lamotrigin, fenobarbital, gabapentin, primidon a topiramát): vzájemně se neovlivňují plazmatické koncentrace;
Antikonvulziva (induktory jaterních mikrozomálních enzymů): u dětí užívajících Keppru je clearance levetiracetamu zvýšena o 22%;
Probenecid, sulfonamidy, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), methotrexát: účinek levetiracetamu při současném užívání není znám; užívání probenecidu 4krát denně v dávce 500 mg snižuje renální sekreci primárního metabolitu;
Perorální antikoncepce (levonorgestrel a ethinylestradiol): pokud je levetiracetam užíván v dávce 1 000 mg denně, nemění jejich farmakokinetiku;
Warfarin a digoxin - levetiracetam, pokud jsou užívány v dávce 2 000 mg denně, nemění jejich farmakokinetiku;
Warfarin, digoxin a perorální kontraceptiva: neovlivňují farmakokinetiku levetiracetamu;
Topiramát: zvyšuje riziko vzniku anorexie;
Antacida: neexistují žádné údaje o jejich účinku na absorpci levetiracetamu;
Alkohol: žádné údaje o interakci s levetiracetamem.

Analogy

Analogy Keppry jsou: Vimpat, Gabapeptin, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Lamotrigin, Topiramate, Tebantin, Tirapol, Komviron, Epiterra, Epitropil, Letiram, Levetinol, Levetiracetam Lupin.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Keppra

Recenze přípravku Keppra potvrzují názor, že antiepileptická léčba takovým lékem by měla být zvolena přísně individuálně a výhradně zkušeným lékařem. Při absenci jednotlivých negativních reakcí na léčbu a dodržování pravidel přijetí lék vykazuje dobré výsledky.

Cena přípravku Keppra v lékárnách

Přibližná cena přípravku Keppra ve formě tablet je 867-903 rublů (dávka 250 mg, balení obsahuje 30 ks), 1697-1771 rublů (dávka 500 mg, balení obsahuje 30 ks), 3309-3517 rublů (dávka 500 mg, balení obsahuje 60 kusů) nebo 3336–3550 rublů (dávka 1 000 mg, balení obsahuje 30 kusů). Perorální roztok lze zakoupit v průměru za 3342–3528 rublů. Náklady na koncentrát pro přípravu infuzního roztoku jsou asi 7797-8200 rublů (balení obsahuje 10 lahviček po 5 ml).