Metodaject
Methodject: návod k použití a recenze
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikace pro použití
- 4. Kontraindikace
- 5. Způsob aplikace a dávkování
- 6. Nežádoucí účinky
- 7. Předávkování
- 8. Zvláštní pokyny
- 9. Aplikace během březosti a laktace
- 10. Použití v dětství
- 11. V případě poruchy funkce ledvin
- 12. Za porušení funkce jater
- 13. Použití u starších osob
- 14. Lékové interakce
- 15. Analogy
- 16. Podmínky skladování
- 17. Podmínky výdeje z lékáren
- 18. Recenze
- 19. Cena v lékárnách
Latinský název: Metoject
ATX kód: L01BA01
Aktivní složka: methotrexát (methotrexát)
Výrobce: Oncotec Pharma Produktion (Německo)
Popis a aktualizace fotografií: 23. 10. 2018
Ceny v lékárnách: od 585 rublů.
Koupit
Methodject - antimetabolit, protinádorové léčivo.
Uvolněte formu a složení
Dávkové formy Methodject:
- roztok pro subkutánní (s / c) podání: čirá kapalina od žlutohnědé po žlutou (7,5 mg / 0,15 ml, 10 mg / 0,2 ml, 12,5 mg / 0,25 ml, 15 mg / 0,3 ml, 17,5 mg / 0,35 ml, 20 mg / 0,4 ml, 22,5 mg / 0,45 ml, 25 mg / 0,5 ml, 27,5 mg / 0, 55 ml nebo 30 mg / 0,6 ml ve skleněné injekční stříkačce bez barvy o objemu 1 ml, v blistru 1 naplněná injekční stříkačka spojená s jehlou pro subkutánní podání, uzavřená gumovou zátkou, v papírové krabičce 1 blistr);
- injekční roztok: průhledná žlutá kapalina (1 ml, 0,75 ml, 1,5 ml, 2 ml nebo 2,5 ml každý ve skleněné injekční stříkačce, v blistru 1 injekční stříkačka s jehlou nebo jehlami, v papírové krabičce 1 blistr).
1 ml roztoku pro subkutánní podání obsahuje:
- účinná látka: disodná sůl methotrexátu - 54,84 mg, což odpovídá 50 mg methotrexátu (připraveno podle receptury: methotrexát - 50 mg, hydroxid sodný - 9,6 mg);
- pomocné složky: chlorid sodný, hydroxid sodný, voda na injekci.
1 ml injekčního roztoku obsahuje:
- účinná látka: disodná sůl methotrexátu - 10,96 mg, což odpovídá 10 mg methotrexátu (připraveno podle receptury: methotrexát - 10 mg, hydroxid sodný - 1,76 mg);
- pomocné složky: chlorid sodný, hydroxid sodný, voda na injekci.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Methodject je cytotoxický lék, je antagonistou kyseliny listové, antimetabolitem. Má protinádorové a imunosupresivní účinky. Protinádorová aktivita je zaměřena na inhibici syntézy deoxyribonukleové kyseliny (DNA), ke které dochází v důsledku kompetitivní inhibice enzymu dihydrofolátreduktázy, který se podílí na přeměně kyseliny dihydrofolové na kyselinu tetrahydrofolovou. Kyselina tetrahydrofolová je nosičem uhlíkových fragmentů zapojených do syntézy purinových nukleotidů a jejich derivátů.
Není známo, zda je účinnost methotrexátu při léčbě revmatoidní artritidy (včetně juvenilní chronické artritidy), psoriázy a psoriatické artritidy způsobena buď jeho imunosupresivním účinkem, nebo jeho protizánětlivým účinkem.
Míra vlivu zvýšení extracelulární koncentrace adenosinu způsobená methotrexátem v místech zánětu nebyla stanovena na účinnost léčby.
Farmakokinetika
Biologická dostupnost methotrexátu je téměř 100% bez ohledu na způsob podání.
Asi 50% podané dávky se váže na plazmatické proteiny.
Methotrexát ve formě polyglutamátů se po distribuci nachází ve vysokých koncentracích v tkáních ledvin, jater a zejména sleziny. Zde může přetrvávat po dlouhou dobu, až několik měsíců.
Při léčbě malými dávkami v mozkomíšním moku se hromadí v minimálním množství.
Poločas se vyznačuje vysokou variabilitou, může se pohybovat od 3 do 17 hodin. V přítomnosti pleurálního výpotku nebo ascitu se objeví další distribuční objem, který může čtyřnásobně zvýšit eliminační poločas.
V játrech je metabolizováno asi 10% podané dávky. Hlavním metabolitem methotrexátu je 7-hydroxymethotrexát, který má farmakologickou aktivitu.
V nezměněné formě se léčivo vylučuje hlavně ledvinami v důsledku glomerulární filtrace a tubulární sekrece.
Přibližně 5–20% methotrexátu a 1–5% jeho hlavního metabolitu se vylučuje žlučí. Jejich následná významná reabsorpce nastává ve střevě.
V případě poruchy funkce ledvin je eliminační proces výrazně zpomalen. Účinek jaterní dysfunkce na období eliminace methotrexátu nebyl stanoven.
Indikace pro použití
- polyartritida na pozadí aktivní formy těžké juvenilní chronické artritidy při absenci adekvátního terapeutického účinku nesteroidních protizánětlivých léků;
- aktivní forma revmatoidní artritidy u dospělých pacientů;
- závažné generalizované formy psoriázy a psoriatické artritidy u dospělých pacientů bez účinku konvenční terapie (včetně fototerapie, terapie PUVA, léčby retinoidy).
Kontraindikace
- alkoholismus;
- selhání jater;
- závažné selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) nižší než 20 ml / min;
- hypoplázie kostní dřeně, trombocytopenie, leukopenie, těžká anémie a jiné poruchy krvetvorby v anamnéze;
- těžká imunodeficience;
- akutní nebo chronická forma závažného infekčního onemocnění, včetně tuberkulózy, infekce HIV;
- aktivní fáze vředové choroby trávicího traktu;
- vředy v ústech;
- současné očkování živými vakcínami;
- období těhotenství;
- kojení;
- věk do 3 let;
- individuální nesnášenlivost ke složkám Metodického předmětu.
Při předepisování injekčního roztoku pacientům s následujícími souběžnými onemocněními nebo stavy: ascites, žaludeční vředy a duodenální vředy, obstrukční gastrointestinální patologie, ulcerózní kolitida, dehydratace, zvracení, průjem, peritoneální nebo pleurální výpotek, chronické selhání ledvin, infekční a parazitické je třeba postupovat opatrně onemocnění virové, bakteriální nebo plísňové etiologie (včetně anamnézy a nedávného kontaktu s pacientem) - viremická fáze herpes zoster, herpes simplex, plané neštovice, amebiáza, spalničky, strongyloidóza, včetně podezření na ni (riziko vzniku závažné generalizované formy); urátová nefrourolitiáza (včetně anamnézy), dna (včetně anamnézy), zánět a infekce ústní sliznice, astenie, období po chemoterapii nebo radiační terapii, stáří.
Návod k použití metody: metoda a dávkování
Řešení pro subkutánní podání
Roztok Methodject se používá pouze pro subkutánní injekce, jehla integrovaná do injekční stříkačky je k tomu již přizpůsobena.
Obsah stříkačky je určen pouze k jednorázovému podání; je zakázáno jej míchat s jinými léky.
Pacient by měl být jasně informován o režimu dávkování jednou týdně.
Doporučené dávkování pro subkutánní podání metody u dospělých:
- revmatoidní artritida: počáteční dávka - 7,5 mg. Za předpokladu, že je dobře snášen a pro dosažení terapeutického účinku lze jednu dávku postupně zvyšovat o 2,5 mg týdně. Jedna dávka by neměla přesáhnout 25 mg kvůli vysoké toxicitě léku. Klinický účinek léku se obvykle dostaví po 4–8 injekcích. V budoucnu se pro stanovení udržovací dávky počáteční dávka postupně snižuje na nejnižší účinnou dávku. Léčba se provádí po dlouhou dobu (až 10 let a déle);
- psoriáza a psoriatická artritida: 7 dní před zahájením léčby by měla být podána zkušební dávka 5-10 mg. Při absenci intolerančních reakcí je pacientovi předepsána počáteční dávka 7,5 mg. V budoucnu se dávka postupně zvyšuje, obvykle až na 25 mg. Klinický účinek nastává po 2–6 injekcích. K předepsání udržovací dávky se použitá dávka sníží na nejnižší účinnou dávku. Maximální dávka je 30 mg týdně (používá se pouze ve výjimečných, klinicky odůvodněných případech).
Pokud se lékař rozhodne zavést metodu pacienta, musí být samostatně vyškolen v technice provádění subkutánních injekcí. V takovém případě by měl pacient provést první samoinjikování za přítomnosti lékaře.
Způsob podávání léku
Úvod Metoda vyžaduje splnění standardních hygienických a aseptických požadavků. Před zákrokem si důkladně umyjte ruce.
- Ujistěte se, že dávka stříkačky odpovídá předepsané dávce, a zkontrolujte datum použitelnosti roztoku.
- Po otevření obalu a blistru obsahujícího naplněnou injekční stříkačku s přípravkem vizuálně zkontrolujte, zda v roztoku nejsou cizí částice. Pokud jsou nalezeny cizí částice, nelze roztok použít.
- Po přípravě injekční stříkačky s léčivem vyberte místo pro injekci [subkutánní injekce lze provádět na žaludek (ne vyšší než úroveň dolního žebra a ve vzdálenosti 5 cm kolem pupku) a na stehně (šířka dlaně nad kolenem a pod tříselným záhybem)]. Neaplikujte lék do hustých oblastí těla nebo pokud máte bolesti, narušení integrity kůže, zarudnutí nebo hematom.
- Po zaujetí požadované polohy (sedět nebo ležet) ošetřit vybrané místo injekce dezinfekčním ubrouskem nebo tamponem namočeným v 70% roztoku ethanolu, počkat 30 sekund. V tuto chvíli táhněte a současně otáčejte a sejměte ochranný kryt z jehly. Nedovolte, aby se sterilní jehla dotkla jakýchkoli předmětů!
- Zcela zasuňte jehlu pod úhlem 90 stupňů do kožního záhybu vytvořeného mezi prsty a pomalu a rovnoměrně vytlačte celý objem léčiva ze stříkačky.
- Po vstříknutí roztoku odstraňte jehlu ve stejném úhlu a zakryjte (netřete!) Místo vpichu sterilním gázovým obvazem nebo sterilním tamponem. V případě potřeby můžete použít lepicí omítku.
Do metody nemůžete vstoupit ve stoje.
Každá následující injekce by měla být podána na novém místě.
Injekce
Roztok Methodject je určen pro s / c, intramuskulární (i / m) nebo intravenózní (i / v) podání.
Pro intramuskulární a intravenózní podání je nutné použít speciální jehly, protože jehlu v balení lze použít pouze k subkutánní injekci.
Použití každého z formulářů Methodject se zobrazuje jednou týdně. Doporučuje se určit konkrétní den v týdnu pro zavedení.
Léčba by měla být prováděna lékařem se zkušenostmi s methotrexátem.
Lékař stanoví dávku a délku léčby individuálně.
Doporučené dávkování pro intramuskulární, intravenózní a subkutánní podání metody u dospělých:
- revmatoidní artritida: počáteční dávka - 7,5 mg. Při dobré toleranci a dosažení terapeutického účinku lze jednu dávku postupně zvyšovat o 2,5 mg týdně. Jedna dávka by neměla přesáhnout 25 mg kvůli vysoké toxicitě léku. Klinický účinek léku se obvykle dostaví po 4–8 injekcích. Poté, aby byla předepsána udržovací dávka, by měla být počáteční dávka postupně snižována na nejnižší účinnou dávku. Dlouhodobá léčba může přesáhnout 10 let;
- psoriáza a psoriatická artritida: Týden před zahájením léčby by měla být podána zkušební dávka 5-10 mg. Při absenci intolerančních reakcí je pacientovi předepsána počáteční dávka 7,5 mg. Dávka se poté postupně zvyšuje, obvykle až na 25 mg. Klinický účinek nastává po 2–6 injekcích. Aby bylo možné předepsat udržovací dávku, měla by se použitá dávka snížit na nejnižší účinnou dávku. Maximální dávka - 30 mg týdně, lze použít pouze ve výjimečných, klinicky odůvodněných případech.
Při přechodu z perorální formy methotrexátu na parenterální léčbu může být nutné snížit dávku. To je způsobeno rozdíly v biologické dostupnosti léčiva.
Podle současných standardů léčby by se měl přípravek Methodject používat v kombinaci s přípravky s kyselinou listovou.
Při léčbě polyartritické formy juvenilní chronické artritidy u dětí mladších 16 let je indikováno pouze intramuskulární podání léčiva. Doporučuje se stanovit jednu dávku methotrexátu v dávce 10–15 mg na 1 m 2 povrchu těla. V nepřítomnosti dostatečného klinického účinku, může být dávka zvýšena na 20 mg na 1 m 2 za týden.
Zvláštní kategorie pacientů
Při selhání ledvin je nutná úprava dávky přípravku Methodject v závislosti na indikátoru QC:
- CC více než 50 ml / min: obvyklá dávka;
- CC 20-50 ml / min: 50% obvyklé dávky;
- CC méně než 20 ml / min: užívání drogy je zakázáno.
V případě selhání jater s koncentrací bilirubinu vyšší než 5 mg / dl (85,5 μmol / l) je užívání methotrexátu kontraindikováno.
S velkou opatrností by měl být přípravek Methodject používán v případě závažné jaterní dysfunkce (včetně anamnézy), zejména pokud k ní došlo na pozadí konzumace alkoholu.
Při předepisování léku pacientům ve stáří je třeba vzít v úvahu možné změny v rezervě folátů v těle a poruchy funkce ledvin a jater související s věkem.
U pacientů s pleurálním výpotkem, ascitem, se objevuje další distribuční objem, který může významně prodloužit poločas léčiva. U této kategorie pacientů by proto mělo být zváženo snížení dávky přípravku Methodject nebo ukončení léčby methotrexátem.
Vedlejší efekty
- z trávicího systému: velmi často - ztráta chuti k jídlu, dyspepsie, nevolnost, stomatitida, zvýšená hladina aktivity transamináz; často - průjem, vředy v ústech; někdy - zvracení, cirhóza, degenerace tuků a jaterní fibróza, enteritida, hepatotoxicita (selhání jater, akutní hepatitida), pokles hladiny sérového albuminu; zřídka - erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu; velmi zřídka - zvracení smíchané s krví, krvácení z gastrointestinálního traktu (včetně hematemézy, meleny); možná pankreatitida;
- z kardiovaskulárního systému: snížení krevního tlaku (TK), perikarditida, perikardiální tamponáda, perikardiální výpotek, tromboembolismus (včetně arteriální trombózy, trombózy hlubokých žil, mozkové trombózy, plicní embolie, tromboflebitida, trombóza sítnicových žil);
- z hematopoetického systému: často - anémie (včetně aplastické), neutropenie, leukopenie, trombocytopenie; někdy - pancytopenie; velmi zřídka - těžká forma útlumu kostní dřeně, agranulocytóza;
- infekce: možná - zhoršené hojení ran, nokardióza, život ohrožující infekce cytomegalovirem (CMV) (včetně CMV pneumonie), oportunní infekce (včetně Pneumocystis pneumonia), kryptokokóza, sepse (včetně smrtelných), histoplasmóza způsobená infekcemi Herpes simplex a Herpes zoster zoster (včetně rozšířených forem);
- alergické reakce: všechny druhy projevů (včetně anafylaktického šoku), horečka, alergická vaskulitida;
- z nervového systému: často - ospalost, bolest hlavy, únava; někdy - závratě, deprese, pocit zmatenosti; velmi zřídka - bolest, parestézie končetin, svalová slabost, porucha chuti (kovová chuť), křeče, meningismus, paralýza; případně leukoencefalopatie;
- ze smyslů: zřídka - zánět spojivek; velmi zřídka - zhoršení zraku (včetně přechodné slepoty), retinopatie; případně zvonění v uších;
- z dýchacího systému: často - zápal plic nebo intersticiální alveolitida, příznaky potenciálně závažné intersticiální pneumonie (horečka, suchý neproduktivní kašel a dušnost); někdy faryngitida; zřídka - plicní pneumocystóza, plicní fibróza, bronchiální astma, plicní nedostatečnost; možná krvácení z nosu, pleurální výpotek;
- z reprodukčního systému: zřídka - zánět a ulcerace pochvy; velmi zřídka - ztráta sexuální touhy, vaginální výtok, menstruační nepravidelnosti, impotence, oligospermie, neplodnost;
- z močového systému: někdy - bolestivé močení, zánět a ulcerózní léze močového měchýře, hyperurikémie, hematurie, selhání ledvin; zřídka - oligurie, závažné selhání ledvin, azotemie, anurie;
- z endokrinního systému: možná diabetes mellitus;
- na straně muskuloskeletálního systému: zřídka - myalgie, artralgie, osteoporóza, vysoké riziko zlomenin, osteonekróza; případně - nekróza měkkých tkání;
- novotvary: ojedinělé případy - výskyt lymfomů (i když výsledky výzkumu nepotvrzují zvýšení výskytu lymfomů během léčby methotrexátem);
- ze strany metabolismu: hypogamaglobulinemie, zvýšené pocení; zřídka - nerovnováha elektrolytů;
- dermatologické reakce: často - dermatitida, erytém, svědění, exantém; někdy - plešatost, fotocitlivost, zvětšení revmatických uzlin, vaskulitida, infekce způsobené Herpes zoster, kožní herpetiformní vyrážky, akné, kopřivka, ekchymóza; zřídka - zvýšená pigmentace; velmi zřídka - akutní paronychie, změny pigmentace nehtů, Stevens-Johnsonův syndrom, furunkulóza, telangiektázie, Lyellův syndrom; při léčbě psoriázy - pálení kůže; zřídka - výskyt bolestivých erozivních plaků na kůži;
- lokální reakce: při i / m podání - pocit pálení v místě vpichu, destrukce tukové tkáně, tvorba aseptického abscesu; velmi zřídka, se subkutánním podáním - reakce v místě vpichu ve formě poškození okolních tkání a vývoje lipodystrofie, sterilního abscesu.
Předávkovat
Příznaky: projev toxického účinku methotrexátu hlavně z hematopoetického systému.
Léčba: zavedení (pokud možno okamžitě) specifického antidota - folinátu vápenatého nebo folinátu sodného.
Během první hodiny po mírném předávkování methotrexátem je nutné podat intravenózní nebo intramuskulární dávku kalcium-folinátu nebo natrium-folinátu, stejnou nebo vyšší než dávka léčiva. V podávání folinátu sodného nebo folinátu vápenatého je třeba pokračovat, dokud koncentrace methotrexátu v krevním séru neklesne pod 10–7 mol / l.
V případě významného předávkování je nutná hydratace těla a alkalizace moči. Tím se zabrání srážení methotrexátu a / nebo jeho metabolitů v renálních tubulech. Použití hemodialýzy a peritoneální dialýzy nezrychluje vylučování methotrexátu. Existují informace o účinnosti použití vysokorychlostního dialýzového přístroje pro přerušovanou hemodialýzu.
speciální instrukce
Závažnost a frekvence nežádoucích účinků léčby methotrexátem přímo nesouvisí s dávkou nebo frekvencí užívání. Všichni pacienti proto musí podstoupit pravidelné lékařské prohlídky v krátkém časovém období. Pacient by měl informovat ošetřujícího lékaře o prvních známkách nežádoucích účinků.
Je třeba mít na paměti, že se ztrátou tekutin na pozadí silného zvracení a průjmu může toxicita methotrexátu stoupat.
Obzvláště pečlivé sledování toxicity by mělo být prováděno u pacientů s ascitem a pleurálním výpotkem, protože s dalším distribučním objemem se rychlost eliminace léčiva z těla snižuje. V případě potřeby je třeba dávku přípravku Methodject snížit nebo léčbu zrušit. Před zahájením léčby je třeba vypustit peritoneální nebo pleurální výpotek.
Při používání metody Methodject je nutné přísně dodržovat pravidla pro zacházení s cytotoxickými léky. Nedovolte, aby se methotrexát dostal na kůži a sliznice; v případě náhodného kontaktu by měl být okamžitě omyt velkým množstvím vody a mýdla.
Pacienti s juvenilní revmatoidní artritidou by měli být registrováni u dětského revmatologa.
Před zahájením léčby by pacienti měli být informováni o riziku vzniku závažných nežádoucích účinků (včetně fatálních) a nezbytných bezpečnostních opatřeních.
Léčba přípravkem Methodject by měla začít po lékařském vyšetření: podrobný klinický krevní test, biochemický krevní test ke stanovení koncentrace bilirubinu, aktivity jaterních enzymů a sérového albuminu. Důkladné testy funkce ledvin, rentgen hrudníku. U pacientů s tuberkulózou a virovou hepatitidou je třeba provést další diagnostické vyšetření k posouzení aktivity onemocnění.
Aby bylo možné v rané fázi identifikovat příznaky toxických účinků nebo vedlejších účinků a poskytnout včasnou lékařskou péči, je během léčby nutné pečlivě sledovat stav pacienta. Během prvních šesti měsíců léčby by mělo být vyšetření prováděno každý měsíc, poté jednou za 2 měsíce.
Monitorování stavu pacienta zahrnuje následující diagnostická opatření:
- vyšetření ústní sliznice a hltanu;
- podrobný klinický krevní test, včetně počítání krevních buněk, stanovení počtu krevních destiček;
- jaterní funkční testy, včetně biopsie jater u pacientů s psoriázou;
- funkční testy a analýza moči ke sledování zdraví ledvin;
- vyšetření dýchacího ústrojí.
Je třeba vzít v úvahu vliv přípravku Metjetin na imunitní systém, je možné zhoršení reakce na očkování a zhoršení výsledků imunologických testů. Zvláštní pozornost je třeba věnovat léčbě pacientů s chronickými infekčními chorobami (tuberkulóza, herpes zoster, hepatitida B nebo C) kvůli riziku exacerbace. Během léčby by mělo být od imunizace upuštěno.
Při nízkých dávkách methotrexátu se zvyšuje pravděpodobnost maligních lymfomů, a jakmile se objeví, měla by být léčba přerušena.
V případě projevů průjmu a ulcerózní stomatitidy je nutné dočasně zrušit Methodject, protože se zvyšuje riziko hemoragické enteritidy a úmrtí pacienta na pozadí intersticiální perforace.
U pacientů s psoriázou by měla být metoda použita pouze po potvrzení diagnózy biopsií a / nebo po konzultaci s dermatologem.
Během období léčby je nutné vyvarovat se vystavení přímému slunečnímu záření a ultrafialovému záření, zvláště by měli být opatrní pacienti s psoriázou.
Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy
Podle pokynů může přípravek Methodject způsobit ospalost a závratě, proto se při řízení vozidel a mechanismů doporučuje opatrnost.
Aplikace během těhotenství a kojení
Užívání přípravku Methodject je během těhotenství a kojení kontraindikováno.
Jelikož methotrexát má teratogenní vlastnosti, je početí během léčby kontraindikováno u žen, což může způsobit vrozené vady nebo smrt plodu.
Pokud během používání metody došlo k početí, je nutné provést důkladné vyšetření, aby se posoudilo riziko účinku léčby na plod.
Vzhledem k riziku genotoxického účinku léku by se ženy plánující těhotenství měly před použitím poradit s genetikem. U pacientů mužského pohlaví by mělo být doporučeno uchování spermií.
Před zahájením léčby by ženy v plodném věku měly mít spolehlivý těhotenský test, který vylučuje těhotenství.
Po dobu léčby přípravkem Methodject a nejméně 6 měsíců po jejím ukončení musí pacienti v plodném věku obou pohlaví používat spolehlivé metody antikoncepce.
Použití v dětství
Vzhledem k nedostatku informací o bezpečnosti a účinnosti léčby je použití metody u dětí mladších 3 let kontraindikováno.
Při léčbě polyartritické formy juvenilní chronické artritidy u dětí mladších 16 let je indikováno pouze intramuskulární podání přípravku Methodject. Doporučuje se stanovit jednu dávku methotrexátu v dávce 10–15 mg na 1 m 2 povrchu těla. V nepřítomnosti dostatečného klinického účinku, může být dávka zvýšena na 20 mg na 1 m 2 za týden.
S poruchou funkce ledvin
U závažného selhání ledvin s CC nižší než 20 ml / min je použití přípravku Methodject kontraindikováno.
Při selhání ledvin s CC 20-50 ml / min by měla být obvyklá dávka snížena na polovinu.
Pro porušení funkce jater
V případě selhání jater s koncentrací bilirubinu vyšší než 5 mg / dl (85,5 μmol / l) je užívání methotrexátu kontraindikováno.
S velkou opatrností by měl být přípravek Methodject používán v případě závažné jaterní dysfunkce (včetně anamnézy), zejména pokud k ní došlo na pozadí konzumace alkoholu.
Použití u starších osob
Je možné, že u starších pacientů bude nutné snížit obvyklou dávku přípravku Methodject z důvodu snížení tělesné rezervy folátu a snížení funkce jater nebo ledvin spojené s věkem.
Lékové interakce
Se současným použitím Methodject:
- alkohol při jeho pravidelném užívání zvyšuje pravděpodobnost hepatotoxicity drog;
- leflunomid zvyšuje riziko pancytopenie a hepatotoxicity;
- hepato- a hematotoxické (včetně retinoidů, leflunomidu, azathioprinu, sulfasalazinu) léky zvyšují riziko hepato- a hematotoxicity methotrexátu. Je-li to nutné, má být souběžná léčba těmito prostředky pečlivě sledována;
- orální formy neabsorbovaných antibakteriálních látek širokého spektra účinku, chloramfenikol, tetracykliny způsobují potlačení střevní flóry, potlačují bakteriální metabolismus, proto mohou ovlivňovat enterohepatální oběh methotrexátu;
- peniciliny, glykopeptidy, cefalotin, ciprofloxacin, sulfonamidy mohou snížit rychlost vylučování methotrexátu ledvinami a způsobit zvýšení jeho koncentrace v plazmě a riziko gastrointestinální a hematologické toxicity;
- léky, které ovlivňují kostní dřeň, a to i ve formě vedlejších účinků (včetně sulfonamidů, sulfamethoxazolu, chloramfenikolu, trimethoprimu, pyrimethaminu) mohou způsobit silnou inhibici hematopoézy;
- salicyláty, tetracykliny, protizánětlivé a hypoglykemické látky, sulfonamidy, diuretika, difenylhydantoin, difenin, fenytoin, kyselina aminobenzoová, chloramfenikol mohou nahradit methotrexát vázaný na plazmatické proteiny a vést ke zvýšené toxicitě;
- pyrazolonové léky, slabé organické kyseliny, probenecid a další nesteroidní protizánětlivé léky, a to i při nízkých dávkách methotrexátu, mohou snížit rychlost jeho vylučování a zvýšit jeho hematologickou toxicitu;
- sulfonamidy, trimethoprim, sulfamethoxazol a další nedostatky folátů zvyšují riziko toxicity methotrexátu. Při nedostatku kyseliny listové je proto třeba věnovat zvláštní pozornost;
- vitamíny, léky obsahující folinovou, kyseliny listové a jejich deriváty snižují účinnost léku;
- cyklosporin, přípravky ze zlata, hydroxychlorochin, sulfasalazin, penicilamin, azathioprin a další antirevmatika neovlivňují toxický účinek methotrexátu;
- sulfasalazin může zvýšit účinek a vývoj vedlejších účinků léku;
- merkaptopurin zvyšuje jeho plazmatickou koncentraci;
- omeprazol, pantoprazol a další inhibitory protonové pumpy mohou snížit vylučování methotrexátu a 7-hydroxymethotrexátu a způsobit rozvoj nežádoucích účinků;
- theofylin může snížit jeho clearance, proto je nutné kontrolovat hladinu teofylinu v plazmě;
- nápoje obsahující kofein a teofylin (káva, nealkoholické nápoje obsahující kofein, čaj) - jejich použití ve velkém množství by mělo být ze stravy pacienta vyloučeno.
Analogy
Metortrit a Methotrexate jsou analogy Methodject.
Podmínky skladování
Držte mimo dosah dětí.
Skladujte při teplotě do 25 ° C na tmavém místě, chraňte před mrazem.
Doba použitelnosti je 2 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Recenze o Methodject
Recenze Methodjectu jsou pouze pozitivní. Užívání léku vám umožní rychle zastavit bolesti kloubů. Použití při revmatoidní artritidě nejen zmírňuje otoky a záněty, ale také umožňuje pacientům obejít se bez léků proti bolesti. Uživatelé si povšimnou snadného použití a nevyžadují žádnou pomoc.
Mezi nevýhody všech pacientů patří vysoká cena léku vzhledem k nutnosti dlouhodobého užívání a potíže s jeho nákupem v některých regionech.
Cena za Methodject v lékárnách
Cena přípravku Methodject 10 mg / ml za 1 stříkačku o objemu 1,5 ml může být 924-1189 rublů.
Methodject: ceny v online lékárnách
Název drogy Cena Lékárna |
Methodject 50 mg / ml 10 mg roztok pro subkutánní podání 0,2 ml 1 ks. 585 RUB Koupit |
Methodject 10 mg / ml injekční roztok 1 ml 1 ks. 695 RUB Koupit |
Methodject 50 mg / ml 15 mg roztok pro subkutánní podání 0,3 ml 1 ks. 835 RUB Koupit |
Methodject 10 mg / ml injekční roztok 2 ml 1 ks. 859 r Koupit |
Methodject 50 mg / ml 12,5 mg roztok pro subkutánní podání 0,25 ml 1 ks. 898 RUB Koupit |
Methodject 10 mg / ml injekční roztok 1,5 ml 1 ks. 910 RUB Koupit |
Methodject 50 mg / ml 20 mg roztok pro subkutánní podání 0,4 ml 1 ks. 920 RUB Koupit |
Methodject 50 mg / ml roztok pro subkutánní podání 0,5 ml 1 ks. 1200 RUB Koupit |
Zobrazit všechny nabídky z lékáren |
Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce
Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!