Glimecomb

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Glimecomb je perorální kombinovaná hypoglykemická látka s pankreatickými a extra-pankreatickými účinky.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety: ploché válcové, od bílé po bílou s krémovým nebo nažloutlým odstínem barvy (možné mramorování barvy), s rizikem a zkosením (10 ks. V blistrových baleních, v papírové krabičce 6 balení; 20 ks. V baleních obrysová cela, v lepenkové krabici 5 balení; 30, 60 a 120 ks v plastových lahvích, v lepenkové krabici 1 láhev).

Aktivní složky v 1 tabletě:

metformin hydrochlorid - 500 mg;
gliklazid - 40 mg.

Další složky: sodná sůl kroskarmelózy, povidon, stearát hořečnatý, sorbitol.

Indikace pro použití

diabetes mellitus typu 2 v případě neúčinnosti dietní terapie, fyzické aktivity a předchozí monoterapie gliklazidem nebo metforminem;
diabetes mellitus typu 2 se stabilními a dobře kontrolovanými hladinami glukózy v krvi - nahradit předchozí kombinovanou léčbu dvěma léky (gliklazid a metformin).

Kontraindikace

Absolutní:

hypoglykémie;
diabetická ketoacidóza, diabetický prekom a kóma;
diabetes mellitus 1. typu;
selhání jater;
akutní a chronická onemocnění doprovázená tkáňovou hypoxií: nedávný infarkt myokardu, respirační a srdeční selhání, šok;
akutní stavy, které mohou vést ke změnám funkce ledvin: těžká infekce, dehydratace, šok;
těžká renální dysfunkce;
laktátová acidóza, včetně historie;
infekční nemoci, rozsáhlé popáleniny, trauma, velké chirurgické zákroky a další stavy vyžadující inzulínovou terapii;
porfyrie;
akutní intoxikace alkoholem, chronický alkoholismus;
dodržování hypokalorické stravy (méně než 1000 kcal / den);
období těhotenství a kojení;
provedení radioizotopu nebo rentgenového vyšetření zavedením kontrastní látky obsahující jód (48 hodin před a 48 hodin po);
současné podávání mikonazolu;
přecitlivělost na jakoukoli aktivní nebo pomocnou složku léčiva nebo jiné deriváty sulfonylmočoviny.

Nedoporučuje se předepisovat Glimecomb pacientům ve věku nad 60 let, kteří vykonávají těžkou fyzickou práci (kvůli vysokému riziku laktátové acidózy).

Opatrně:

onemocnění štítné žlázy s porušením její funkce;
nedostatek adrenalinu;
febrilní syndrom;
hypofunkce přední hypofýzy.

Způsob podání a dávkování

Glimecomb by se měl užívat perorálně během jídla nebo bezprostředně po něm.

Lékař stanoví dávku individuálně v závislosti na hladině glukózy v krvi.

Počáteční denní dávka je zpravidla 1–3 tablety, poté se v případě potřeby postupně zvyšuje, dokud není možné dosáhnout stabilní kompenzace onemocnění.

Maximální denní dávka je 5 tablet.

Denní dávka se obvykle dělí na 2 dávky - ráno a večer.

Vedlejší efekty

alergické reakce: makulopapulární vyrážka, svědění, kopřivka;
na straně metabolismu: s nedostatečnou dietou a porušením režimu dávkování - hypoglykemie (hlad, bolesti hlavy, únava, silná slabost, závratě, zvýšené pocení, dočasné neurologické poruchy, zhoršená koordinace pohybů, palpitace; s progresí hypoglykémie - ztráta sebeovládání a vědomí); v některých případech - laktátová acidóza (bolest břicha, poruchy dýchání, snížený krevní tlak, ospalost, myalgie, slabost, hypotermie, reflexní bradyarytmie);
na straně hematopoetických orgánů: zřídka - inhibice hematopoézy kostní dřeně (trombocytopenie, anémie, leukopenie);
ze zažívacího systému: snížená chuť k jídlu, dyspeptické poruchy (kovová chuť v ústech, průjem, nevolnost, pocit tíhy v epigastriu); zřídka - poškození jater (zvýšená aktivita jaterních transamináz a alkalické fosfatázy, cholestatická žloutenka, hepatitida);
ostatní: zrakové postižení.

Deriváty sulfonylmočoviny, které zahrnují jednu z aktivních složek přípravku Glymecomba (gliklazid), mohou způsobit následující nežádoucí účinky: alergická vaskulitida, hemolytická anémie, agranulocytóza, pancytopenie, erytropenie a život ohrožující selhání jater.

V případě předávkování a přítomnosti rizikových faktorů způsobených metforminem, který je součástí léku, je možný rozvoj laktátové acidózy - stav vyžadující neodkladnou lékařskou péči (jeho příznaky jsou popsány výše). Léčba by měla být prováděna v nemocnici. Nejúčinnější léčbou této komplikace je hemodialýza.

Předávkování může také vést k rozvoji hypoglykémie, protože léčivo obsahuje gliklazid. U mírné až středně závažné hypoglykemie je nutné zavést glukózu (dextrózu) nebo vzít dovnitř roztok cukru. U těžké hypoglykemie (projevující se ztrátou vědomí) se podává 40% roztok glukózy (dextrózy) intravenózně nebo se glukagon podává intravenózně, subkutánně nebo intramuskulárně. Poté, co pacient nabyl vědomí, musí mu být podáno jídlo bohaté na uhlohydráty, aby se zabránilo opakování hypoglykémie.

speciální instrukce

Přípravek Glimecomb je předepisován pouze pacientům, kteří dostávají pravidelná jídla s nízkým obsahem sacharidů, která zahrnují bezporuchovou snídani.

Během léčby by měla být pravidelně sledována hladina glukózy v krvi nalačno a po jídle, zejména v prvních dnech užívání drogy.

Přestaňte užívat Glimecomb 48 hodin před intravenózním podáním rentgenkontrastní kontrastní látky obsahující jód nebo před operací. Příjem lze obnovit nejdříve o 48 hodin později.

Je třeba mít na paměti, že deriváty sulfonylmočoviny (v tomto případě gliklazid) mohou způsobit hypoglykemii, v některých případech v těžké a dlouhodobé formě. Tento stav se nejčastěji vyvíjí při nízkokalorické stravě, po intenzivní nebo dlouhodobé fyzické aktivitě, po pití alkoholických nápojů a také při užívání několika hypoglykemických látek. Aby se zabránilo rozvoji hypoglykémie, je nutné pečlivě a individuálně zvolit dávku pro každého pacienta a poskytnout mu úplné informace o nadcházející léčbě.

Dávka přípravku Glimecomb by měla být upravena při změně stravy s emočním a fyzickým přetížením.

Následující skupiny pacientů jsou obzvláště citlivé na působení hypoglykemických léků:

pacienti s nedostatečností hypofýzy a nadledvin;
staří lidé;
osoby, které nedostávají vyváženou stravu;
pacienti s celkově oslabeným stavem.

Půst, pití alkoholu a užívání nesteroidních protizánětlivých léků zvyšují riziko hypoglykémie.

Guanethidin, reserpin, klonidin a beta-blokátory mohou maskovat klinické příznaky hypoglykemie.

U infekčních onemocnění s febrilním syndromem, rozsáhlými popáleninami, traumaty a velkými chirurgickými zákroky může být nutné přerušit léčbu přípravkem Glymecomb a předepsat inzulinovou terapii. Během léčby je nutné sledovat funkci ledvin a pravidelně (nejméně 2krát ročně) stanovit laktát v plazmě. Pokud se objeví laktátová acidóza, je třeba léčbu přerušit.

Při plánování těhotenství a v případě jeho výskytu během užívání léku je nutné jej přestat užívat a předepsat inzulinovou terapii.

Během léčby je alkohol zakázán. Při řízení automobilu a provádění potenciálně nebezpečných typů prací, které vyžadují zvýšenou pozornost, rychlost duševních a motorických reakcí, je třeba postupovat opatrně.

Lékové interakce

Hypoglykemické působení Glimekomba podporovat další hypoglykemická činidla (například, inzulín, akarbózu, biguanidy), tubulární sekreci blokátory, sulfonamidy, dlouhodobě působící blokátory jsou H ₂-histaminové receptory (například cimetidin), kumarinová antikoagulancia, antifungální látky (flukonazol, mikonazol), inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (enalapril, kaptopril), beta-adrenergní blokátory, salicyláty, nesteroidní butoxyfenylaminy, léky proti tuberkulóze (ethionamid), fibráty (klofibrát, bezafibrát), anabolické steroidy, oxytetracyklin, fenfluramin, disopyramid, tetracyklin, guanetidin, fluoxetin, cyklofosfamid, alopurinol, reserpin, chloramfen, theoxidin.

Hypoglykemický účinek přípravku Glymecomb je oslaben inhibitory karboanhydrázy (acetazolamid), thiazidovými diuretiky, solemi lithia, antiepileptiky (fenytoin), hormony štítné žlázy, blokátory pomalého vápníkového kanálu, glukokortikosteroidy, barbituráty, adrenomimetika, riflon epidinefrin, chyloxidinum furosemid, glukagon, isoniazid, triamteren, terbutalin, morfin, asparagináza, salbutamol, danazol, ritodrin, ve vysokých dávkách - perorální antikoncepce, estrogeny, chlorpromazin, kyselina nikotinová.

Léky, které inhibují hematopoézu kostní dřeně, zvyšují pravděpodobnost myelosuprese, ethanol - rozvoj laktátové acidózy.

V případě kombinace se srdečními glykosidy zvyšuje přípravek Glimecomb riziko vzniku předčasných komorových tepů.

Nifedipin zvyšuje absorpci a zpomaluje eliminaci metforminu.

Při dlouhodobém užívání kationické látky vylučované v tubulech (prokainamid, amilorid, vankomycin, chinin, chinidin, digoxin, triamteren, morfin, ranitidin) zvyšují maximální koncentraci metforminu v krvi o 60%, furosemid o 22%.

Metformin snižuje maximální koncentraci a poločas furosemidu o 31, respektive 42,3%.