Glibomet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Glibomet: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. S poruchou funkce ledvin
10. Lékové interakce
11. Analogy
12. Podmínky skladování
13. Podmínky výdeje z lékáren
14. Recenze
15. Cena v lékárnách

Latinský název: Glibomet

ATX kód: A10BD02

Aktivní složka: Glibenklamid + Metformin (Glibenclamid + Metformin)

Výrobce: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-12-08

Ceny v lékárnách: od 290 rublů.

Koupit

Glibomet je perorální hypoglykemický lék.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Glibometu: tablety kulatého bikonvexního tvaru s dělicí čárou na jedné straně, potažené bílou barvou, bez zápachu (20 ks. V blistrech, v papírové krabičce po 2, 3 nebo 5 blistrech).

Obsah účinných látek v 1 tabletě:

Glibenklamid - 2,5 mg;
Metformin hydrochlorid - 400 mg

Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý, mikrokrystalická celulóza, glycerol, kukuřičný škrob, stearát hořečnatý, želatina, mastek.

Složení skořápky: diethylftalát, acetylftalylcelulóza, mastek.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Glibomet je perorální kombinované hypoglykemické léčivo patřící k derivátům biguanidu a sulfonylmočoviny II. Generace. Je charakterizován pankreatickým a extra-pankreatickým působením.

Glibenklamid je členem skupiny derivátů sulfonylmočoviny II. Generace a stimuluje syntézu inzulínu snížením prahové hodnoty glukózového podráždění beta buněk pankreatu. Látka zvyšuje citlivost na inzulín a stupeň jeho vazby na cílové buňky, aktivuje uvolňování inzulínu, zvyšuje jeho účinek na absorpci glukózy játry a svaly a inhibuje lipolýzu v tukové tkáni. Jeho účinek je pozorován ve druhé fázi vylučování inzulínu.

Metformin patří do kategorie biguanidů. Stimuluje periferní citlivost tkání na účinky inzulínu (zvyšuje stupeň vazby inzulínu na receptory, zesiluje účinky inzulínu na postreceptorové úrovni), inhibuje vstřebávání glukózy ve střevě, inhibuje glukoneogenezi a má příznivý účinek na metabolismus lipidů, pomáhá snižovat nadměrnou tělesnou hmotnost u pacientů s diabetes mellitus, a má také fibrinolytický účinek v důsledku inhibice inhibitoru aktivátoru plazminogenu tkáňového typu.

Hypoglykemický účinek Glibometu je pozorován 2 hodiny po podání a trvá 12 hodin. Synergická kombinace dvou účinných látek léčiva, která spočívá ve stimulaci endogenní syntézy inzulínu deriváty sulfonylmočoviny (pankreatický účinek) a přímém účinku biguanidu na tukové a svalové tkáně (významné zvýšení absorpce glukózy - extra-pankreatický účinek), jakož i jaterní tkáně (snížení glukoneogeneze), umožňuje určitý poměr dávek ke snížení koncentrace každé ze složek. To zabraňuje nadměrné stimulaci beta buněk pankreatu a snižuje riziko dysfunkce tohoto orgánu, stejně jako přispívá k bezpečnosti užívání hypoglykemických léků a snižuje výskyt nežádoucích účinků.

Farmakokinetika

Glibenklamid se vstřebává v gastrointestinálním traktu vysokou rychlostí a úplně (o 84%). Maximální koncentrace je dosaženo 1-2 hodiny po požití. Látka se váže na plazmatické bílkoviny z 97% a je téměř úplně metabolizována v játrech za vzniku neaktivních metabolitů. Glibenklamid se vylučuje 50% ledvinami a 50% žlučí. Poločas je 5-10 hodin.

Stupeň absorpce metforminu v gastrointestinálním traktu je poměrně vysoký. Sloučenina se rychle distribuuje v tkáních a prakticky se neváže na proteiny krevní plazmy. Metformin se v těle prakticky nemetabolizuje a vylučuje se ledvinami a částečně střevy. Poločas je přibližně 7 hodin.

Indikace pro použití

Použití přípravku Glibomet je indikováno při léčbě diabetes mellitus 2. typu v případě neúčinnosti předchozí léčby biguanidy, deriváty sulfonylmočoviny nebo jinými perorálními hypoglykemickými látkami a dietní terapií.

Kontraindikace

Laktátová acidóza, včetně anamnézy;
Diabetes mellitus 1. typu;
Stavy doprovázené zhoršenou absorpcí potravy a rozvojem hypoglykémie;
Diabetická ketoacidóza, diabetický prekom a kóma;
Gestační diabetes mellitus;
Stavy vyžadující použití inzulínové terapie, včetně gangrény, rozsáhlých popálenin, velkých chirurgických zákroků, objemové akutní ztráty krve, infekčních nemocí, traumatu;
Funkční poruchy jater;
Selhání ledvin nebo funkční poškození ledvin;
Akutní stavy, které způsobují změny funkce ledvin - těžká infekce, dehydratace, intravaskulární podání kontrastních látek obsahujících jód, šok;
Hypoxie na pozadí patologických stavů - nedávný infarkt myokardu, srdeční nebo respirační selhání, těžká onemocnění dýchacích cest, šok;
Leukopenie;
Dystrofická onemocnění, včetně myotonické dystrofie, lipodystrofie;
Porfyrie;
Období 48 hodin před a 48 hodin po: chirurgický zákrok v celkové anestezii se spinální nebo epidurální anestezií; radioizotopové nebo rentgenové studie vyžadující podání kontrastní látky obsahující jód;
Přísná hypokalorická strava (až 1 000 kcal denně);
Akutní intoxikace alkoholem, chronický alkoholismus;
Věk do 18 let;
Věk nad 60 let v případě těžké fyzické námahy (zvýšené riziko laktátové acidózy);
Nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
Období těhotenství a kojení;
Přecitlivělost na léčivé látky a deriváty sulfonylmočoviny.

Doporučuje se užívat lék s opatrností u onemocnění štítné žlázy, febrilního syndromu, hypofunkce kůry nadledvin a / nebo přední hypofýzy.

Návod k použití Glibometu: metoda a dávkování

Tablety se užívají perorálně s jídlem.

Lékař předepisuje dávkování a dobu léčby individuálně na základě klinických indikací, s přihlédnutím ke koncentraci glukózy v krvi a stavu metabolismu sacharidů.

Počáteční dávka je obvykle 1-3 tablety denně. V průběhu léčby je pacientovi zvolena dávka, která je účinná k dosažení stabilní normalizace hladin glukózy v krvi.

Maximální denní dávka Glibometu by neměla překročit 6 tablet.

Vedlejší efekty

Z hematopoetického systému: zřídka - trombocytopenie, leukopenie, erytrocytopenie; velmi zřídka - megaloblastická nebo hemolytická anémie, agranulocytóza, pancytopenie;
Z nervového systému: zřídka - bolest hlavy;
Z trávicího systému: zřídka - ztráta chuti k jídlu, nevolnost, kovová chuť v ústech, bolesti břicha, zvracení, průjem; v některých případech - zvýšení aktivity jaterních transamináz;
Ze strany metabolismu: zřídka - hypoglykémie; velmi zřídka - laktátová acidóza;
Na straně kůže: zřídka - svědění kůže, kopřivka, fotocitlivost, erytém;
Jiné: na pozadí současného příjmu alkoholu - reakce podobná disulfiramu, s charakteristickými příznaky ve formě zvýšeného krevního tlaku, bolesti hlavy, palpitace, zarudnutí kůže horní poloviny těla a obličeje, nevolnost, zvracení.

Předávkovat

V případě předávkování přípravkem Glibomet je možný rozvoj laktátové acidózy způsobené působením metforminu a hypoglykemie způsobené působením glibenklamidu.

Příznaky laktátové acidózy jsou silná slabost, snížený krevní tlak, reflexní bradyarytmie, ospalost, zmatenost a ztráta vědomí, hypotermie, potíže s dýcháním, bolesti svalů, průjem, nevolnost, zvracení.

Mezi příznaky hypoglykémie patří bolest hlavy, pocit strachu, dočasné neurologické poruchy, zhoršená koordinace pohybů, patologická ospalost, poruchy spánku, celková úzkost, třes, orální parestézie, slabost, bledost kůže, zvýšené pocení, bušení srdce a hlad. Progresivní hypoglykemie může vést ke ztrátě sebekontroly a mdlobám.

Pokud máte podezření na rozvoj laktátové acidózy, měl by být Glibomet okamžitě zrušen a pacient by měl být urgentně odeslán do nemocnice. Nejúčinnější léčbou předávkování je hemodialýza.

Mírnou hypoglykemii lze řešit požitím malého kousku cukru, nápojů nebo potravin s vysokým obsahem sacharidů (sklenice oslazeného čaje, džemu, medu).

V případě ztráty vědomí se doporučuje intravenózně podat 40–80 ml 40% roztoku glukózy (dextrózy) a poté vyluhovat 5–10% roztok dextrózy. Je povoleno další podání 1 mg glukagonu subkutánně, intramuskulárně nebo intravenózně. Pokud pacient nepřijde k rozumu, je nutné postup opakovat. Při absenci klinicky významného účinku by měla být použita intenzivní terapie.

speciální instrukce

Je nutné přerušit užívání přípravku Glibomet, pokud se objeví příznaky laktátové acidózy ve formě celkové slabosti, zvracení, bolesti břicha, svalových křečí a okamžitě vyhledat lékaře.

Užívání léku se doporučuje doprovázet pravidelným sledováním hladiny kreatininu v krvi: u pacientů s normální funkcí ledvin - nejméně 1krát ročně, u pacientů s hladinou kreatininu v krvi blížící se horní hranici normy a u starších lidí - 2–4krát ročně.

Glibomet by měl být vysazen 2 dny před plánovaným chirurgickým zákrokem pomocí anestézie (spinální nebo epidurální anestézie). Je povoleno pokračovat v užívání léku s obnovením orální výživy, ale ne dříve než 2 dny po operaci, pokud je potvrzena normální funkce ledvin.

Během období léčby se doporučuje opatrnost při provádění potenciálně nebezpečných činností a řízení vozidel, protože existuje možnost hypoglykémie a v důsledku toho snížení rychlosti psychomotorických reakcí a schopnosti soustředit se.

Účinnost léčby závisí na přísném dodržování lékařských předpisů, jeho doporučení týkajících se režimu fyzické aktivity a stravy a pravidelného sledování hladiny glukózy v krvi.

Při používání přípravku Glibomet byste se měli zdržet pití alkoholu, protože ethanol může způsobit hypoglykemii a / nebo reakci podobnou disulfiramu (bolest břicha, zvracení, nevolnost, pocit tepla na horní části těla a na pokožce obličeje, závratě, bolesti hlavy, tachykardie) …

S poruchou funkce ledvin

Podle pokynů je Glibomet kontraindikován v případě renální dysfunkce nebo selhání ledvin (CC by měla být vyšší než 135 mmol / l u mužů a 110 mmol / l u žen).

Lékové interakce

Účinek Glibometu se zvyšuje při současném podávání beta-blokátorů, kumarinových derivátů (warfarin, syncumar), alopurinolu, cimetidinu, inhibitorů monoaminooxidázy (MAO), oxytetracyklinů, sulfonamidů, chloramfenikolu, fenylbutazonu a jeho derivátů, sond saliphenecylidu, fenylbutazonu a jeho derivátů, sulfinpyrazon, mikonazol (pro orální podání), ethanol.

Hypoglykemický účinek léčiva snižuje kombinaci s glukokortikosteroidy, adrenalinem, perorálními kontraceptivy, thiazidovými diuretiky a barbituráty, přípravky hormonů štítné žlázy.

Paralelní podávání beta-blokátorů může skrývat příznaky hypoglykemie, s výjimkou zvýšeného pocení.

Při současném užívání Glibometu s cimetidinem se zvyšuje riziko vzniku laktátové acidózy, u antikoagulancií je jejich účinek zvýšen.

Riziko vzniku laktátové acidózy u pacienta se zvyšuje rentgenovými studiemi s intravaskulárním použitím kontrastních látek obsahujících jód.

Analogy

Analogy Glybometu jsou: Amaryl, Avandamet, Avandalim, Gluconorm, Glukovans, Glimecomb, Galvus Met, Glukofast, Bagomet Plus, Combogliz, Metglib, Yanumet.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 30 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Glybomet

Mezi pacienty, kteří lék pravidelně užívají, jsou často pozitivní recenze o přípravku Glybomet, jsou zde však zmínky o menších vedlejších účincích. Mnoho pacientů, u kterých byla diagnostikována cukrovka typu 2, kombinuje užívání přípravku Glibomet s jinými léky, takže nemohou přesně potvrdit účinnost léčby. Někteří lidé nebyli spokojeni s vedlejšími účinky této terapie a nakonec přešli na analogy Glibometu, což naznačuje potřebu individuálního přístupu při předepisování léčby.

Přítomnost dvou aktivních složek ve složení Glibometu může v některých případech vyvolat individuální nesnášenlivost léku. Je třeba si uvědomit, že u diabetes mellitus může pouze lékař určit vhodnost předepisování tohoto léku, vyvinout léčebný režim a upravit dávku.