Hydroxychlorochin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Ceny v online lékárnách:

od 456 rublů.

Koupit

Hydroxychlorochin je antimalarické léčivo.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma přípravku Hydroxychlorochin jsou potahované tablety: bikonvexní, ve tvaru tobolky, se zkosenými hranami, jádro a obal jsou téměř bílé nebo bílé, s vyrytým na jedné straně „ARO“, na druhé straně - „HCQ 200“(v polyetylenových lahvičkách po 10, 20, 30, 60 nebo 100 ks., V kartonové krabici 1 lahvička; v blistru po 10 ks., V kartonové krabici 1–3, 6 nebo 10 balení).

Složení 1 tablety:

účinná látka: hydroxychlorochin sulfát - 200 mg;
pomocné složky: stearát hořečnatý - 4 mg; sodná sůl kroskarmelózy - 3 mg; mikrokrystalická celulóza (PH 102) - 92,5 mg; koloidní oxid křemičitý - 0,5 mg;
skořápka: hypromelóza 2910 - 0,6 mg; hydroxypropylcelulóza, LF - 2,4 mg; oxid titaničitý (E 171) - 2,4 mg; makrogol 8000 - 1,8 mg.

Indikace pro použití

malárie: k úlevě od akutních záchvatů; prevence malárie způsobené Plasmodium vivax, R. malariae a R. ovale, stejně jako kmeny P. falciparum vykazující citlivost; radikální terapie malárie způsobené citlivými kmeny P. falciparum;
artritida (revmatická, chronická juvenilní);
dermatologická onemocnění: lupus erythematodes (diskoidní a systémový), onemocnění, která se zhoršují / vyvíjejí pod vlivem slunečního záření (fotodermatóza).

Kontraindikace

Absolutní:

makulopatie předcházející makulopatii;
intolerance galaktózy, syndrom malabsorpce glukózy / galaktózy nebo nedostatek laktázy;
věk do 6 let (váha do 31 kg);
věk dětí v případě potřeby dlouhodobé léčby (spojené se zvýšeným rizikem toxických účinků);
období laktace;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (nemoci / stavy, při kterých je použití hydroxychlorochinu opatrné):

retinopatie;
nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
poruchy zraku (snížená zraková ostrost, změny zorných polí);
kombinované užívání s léky, které mohou vést k poruchám zraku;
psychózy (včetně indikací v historii);
útlak hematopoézy kostní dřeně;
psoriáza;
porfyrie;
kombinované použití s léky, které mohou vést k rozvoji kožních reakcí;
poškození ledvin / jater (pokud je nutné použít hydroxychlorochin, jeho dávka by měla být upravena pod kontrolou plazmatické koncentrace);
hepatitida;
gastrointestinální onemocnění v těžkém průběhu;
těhotenství (použití hydroxychlorochinu je možné pouze ze zdravotních důvodů).

Způsob podání a dávkování

Hydroxychlorochin se užívá perorálně, s jídlem nebo se sklenicí mléka. Všechny níže uvedené dávky platí pro hydroxychlorochin sulfát a nejsou ekvivalentní hydroxychlorochinové bázi.

K potlačení malárie je obvykle předepsán následující lékový režim:

dospělí: každý sedmý den, 400 mg;
děti od 6 let: týdenní dávka - 6,5 mg / kg, ale ne vyšší než dávka pro dospělé.

Doporučuje se zahájit profylaktickou léčbu, pokud existují podmínky, 14 dní před cestou do endemické oblasti. Pokud to není možné, je třeba dodržovat následující dávkovací režim: dospělí - 800 mg, děti - 12,9 mg / kg (ale ne> 800 mg), ve 2 dávkách s intervalem 6 hodin. Doba používání - 8 týdnů po opuštění endemické zóny.

Počáteční dávka pro dospělé pro léčbu akutních záchvatů malárie je 800 mg, poté po 6 nebo 8 hodinách - 400 mg, poté se užívá 400 mg po dobu 2 dnů (celkem - 2000 mg). Jako alternativní metoda je možná jedna dávka 800 mg. Dávka pro dospělé i pro děti lze vypočítat s přihlédnutím k tělesné hmotnosti.

Celková dávka pro děti od 6 let je 32 mg / kg (ale ne> 2 000 mg), aplikuje se déle než 3 dny takto:

Dávkuji: 12,9 mg / kg (ale ne> 800 mg);
Dávka II: 6,5 mg / kg (ale ne> 400 mg) 6 hodin po užití první dávky;
Dávka III: 6,5 mg / kg (ale ne> 400 mg) 18 hodin po užití druhé dávky;
IV dávka: 6,5 mg / kg (ale ne> 400 mg) 24 hodin po třetí dávce.

Počáteční denní dávka pro dospělé pro léčbu revmatoidních onemocnění je 400–600 mg, udržovací dávka je 200–400 mg. Je třeba mít na paměti, že hydroxychlorochin má kumulativní účinek a dosažení jeho terapeutického účinku trvá několik týdnů, zatímco vedlejší reakce se mohou objevit relativně brzy. Pokud se stav pacienta do 6 měsíců nezlepší, léčba se zruší.

Při léčbě systémového / diskoidního lupus erythematodes by denní dávka neměla překročit 6,5 mg / kg (výpočet se provádí podle „ideální“tělesné hmotnosti) nebo 400 mg. Doporučuje se předepsat nejnižší účinnou dávku nebo 200-400 mg denně. U dermatologických onemocnění citlivých na světlo by měla být léčba omezena na období maximální expozice světlu.

Vedlejší efekty

kůže: zřídka - svědění, kožní vyrážka, změny pigmentace sliznic a kůže, alopecie, změna barvy vlasů (ve většině případů tyto poruchy po ukončení léčby rychle vymizí); možná bulózní vyrážka, včetně velmi vzácných případů Stevens-Johnsonova syndromu a polymorfního erytému, fotocitlivosti a ojedinělých případů exfoliativní dermatitidy; velmi zřídka - akutní generalizované exantematózní pustulární vyrážky, které je třeba odlišit od psoriázy (je třeba mít na paměti, že hydroxychlorochin může vést k exacerbaci psoriázy; tyto poruchy se mohou objevit v kombinaci s leukocytózou a horečkou; prognóza po vysazení léku je obvykle příznivá);
hematopoetické orgány: zřídka - agranulocytóza, inhibice hematopoézy kostní dřeně, trombocytopenie, zhoršení porfyrie, aplastická anémie, hemolytická anémie (na pozadí nedostatku glukóza-6-fosfát dehydrogenázy);
orgány zraku: zřídka - retinopatie s poruchami zorného pole a změnami pigmentace (v raných stádiích jsou tyto poruchy reverzibilní po vysazení léku; pokud není hydroxychlorochin okamžitě zrušen, existuje možnost progrese retinopatie i po jejím zrušení; změny na sítnici mohou být zpočátku asymptomatické nebo paracentrální, přechodný nebo pericentrální skotom a poruchy barevného vidění); možné změny na rohovce, včetně neprůhlednosti a otoku (mohou být asymptomatické nebo způsobovat následující poruchy: halo, fotofobie, rozmazané vidění; tyto změny mohou být dočasné, reverzibilní, pokud je léčba přerušena; rozmazané vidění je spojeno s narušením akomodace, je reverzibilní a závisí na dávce); s dlouhým průběhem s použitím velkých dávek - keratopatie, atrofie zrakového nervu,dysfunkce ciliárního svalu;
sluchové orgány: ztráta sluchu, tinnitus, ztráta sluchu;
trávicí systém: nevolnost, snížená chuť k jídlu, zvracení (zřídka), průjem, bolesti břicha spastické povahy;
muskuloskeletální a nervový systém: pravděpodobně neuromyopatie nebo myopatie kosterních svalů (tyto poruchy mohou vést k atrofii / progresivní slabosti skupin proximálních svalů; obvykle je myopatie reverzibilní po vysazení léku, ale úplné uzdravení může nastat po několika měsících), mírné senzorické změny, abnormální nervové vedení (obvykle obnovené po vysazení léku), potlačení šlachového reflexu;
centrální nervový systém: příležitostně - nervozita, závratě, psychózy, bolesti hlavy, podrážděnost, ataxie, emoční labilita, křeče;
kardiovaskulární systém: kardiomyopatie (ve vzácných případech), snížená kontraktilita myokardu, atrioventrikulární blok (AV blok), hypertrofie myokardu; s dlouhým průběhem s použitím velkých dávek - myokardiální dystrofie [v případě detekce poruch vedení (AV blokáda, blokáda Hisova svazku) a hypertrofie obou komor je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost vzniku chronické intoxikace];
játra: hepatotoxicita (selhání jater, jaterní dysfunkce); v některých případech - změny indikátorů funkčních jaterních testů; existují důkazy o několika případech selhání jater, které se objevily náhle;
ostatní: hubnutí.

speciální instrukce

Před jmenováním Hydroxychlorochinu, stejně jako pravidelně (alespoň jednou za šest měsíců) během jeho užívání, je nutné provést oftalmologická vyšetření (při použití dávek vyšších než 6,5 mg / kg se zvyšuje riziko poškození sítnice).

V případě nežádoucích vizuálních reakcí (změny barevného vnímání, snížená zraková ostrost atd.) Je hydroxychlorochin okamžitě zrušen. Je nutné vzít v úvahu pravděpodobnost progrese změn v sítnici i po ukončení léčby.

Při užívání hydroxychlorochinu v dávkách vyšších, než je doporučeno, se zvyšuje riziko poškození sítnice a tento proces se zrychluje. Před zahájením léčby by měla být provedena oftalmoskopie obou očí, aby bylo možné studovat zrakovou ostrost, optické pole a barevné vidění. V budoucnu by měl být takový průzkum prováděn alespoň jednou ročně.

U zrakového postižení je indikováno okamžité vysazení hydroxychlorochinu. Stav pacientů by měl být sledován, protože i po ukončení léčby je možný další postup změn sítnice a poškození zraku.

Těhotné ženy mohou užívat hydroxychlorochin pouze ze zdravotních důvodů, přičemž i terapeutické dávky mohou vést k poškození centrálního nervového systému a dalším poruchám plodu.

Pacienti s poruchou funkce ledvin / jater mohou potřebovat snížení dávky (aby se snížil toxický účinek na tyto orgány).

Během dlouhého kurzu je pravidelně nutné provádět podrobný krevní test a vyhodnotit funkci šlachových reflexů a kosterních svalů (v případě zjištění odchylek od normy je hydroxychlorochin zrušen).

Během léčby je třeba při řízení vozidla postupovat opatrně.

Lékové interakce

Při kombinovaném užívání hydroxychlorochinu s určitými léky / látkami se mohou objevit následující účinky:

digoxin: zvýšení jeho sérové hladiny (je nutné pravidelné sledování tohoto indikátoru, v případě potřeby je dávka digoxinu snížena);
glukokortikoidy, salicyláty, antiarytmika podobná chinidinu, hepato-, hemato- a neurotoxické léky: zvýšení jejich vedlejších účinků;
hypoglykemické léky: zvýšení jejich účinku (může být nutné snížit dávku antidiabetik a inzulínu);
penicilamin: zvýšení jeho plazmatické koncentrace a pravděpodobnost rozvoje jeho nežádoucích účinků z močového systému, hematopoetických orgánů, stejně jako reakce z kůže;
cimetidin: zvýšené potlačení jeho metabolismu (může vést ke zvýšení plazmatické koncentrace léčiva v krvi);
aminoglykosidová antibiotika: zvýšený blokující účinek na nervosvalový přenos;
neostigmin, pyridostigmin: antagonistický účinek;
antacida: snížení absorpce (interval mezi užitím těchto léků by měl být alespoň 4 hodiny);
vakcína proti vzteklině s diploidními buňkami (primární imunizace): snížení produkce protilátek v reakci na vakcínu;
zásady, alkalické nápoje: urychlení vylučování hydroxychlorochinu z těla.

Analogy

Analogy hydroxychlorochinu jsou: Immard, Plaquenil.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotě 15-30 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.