Gemaza

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Gemaza: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Gemase

ATX kód: B01AD

Aktivní složka: Prourokináza (Prourokináza)

Výrobce: Technogen NPP (Rusko)

Popis a fotka aktualizovány: 27. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 845 rublů.

Koupit

Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku Gemaza

Gemaza je fibrinolytické léčivo pro použití v oftalmologii.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku: porézní hmota nebo bílý amorfní prášek bez zápachu (ve skleněných průhledných ampulích o objemu 1 nebo 2 ml, v blistrovém balení 5 ampulí, v papírové krabičce 1 balení a návod k použití přípravku Gemaza).

Léčivou látkou je rekombinantní prourokináza v 1 ampuli - 5 000 mezinárodních jednotek (ME).

Pomocné složky: dextran 40, chlorid sodný.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Léčivou látkou přípravku Gemaza je prourokináza - fibrinolytikum, rekombinantní aktivátor plazminogenu urokinázového typu. Jedná se o rekombinantní prourokinázu (RPK), která katalyzuje přeměnu plazminogenu na plazmin, který má schopnost lyžovat fibrinové sraženiny.

Specifičnost léčiva je způsobena hlavně aktivací plazminogenu vázaného na fibrin, který má jinou konformaci ve srovnání s plazminogenem cirkulujícím v krevním řečišti do plazminu. Navíc v oblasti fibrinové sraženiny není RPU citlivý na specifické inhibitory, které jsou přítomny v krevní plazmě.

Pod vlivem plazminu se jednovláknová molekula RPU převede na dvouvláknovou molekulu, která je aktivnější ve vztahu k plazminogenu vázanému na fibrin. Ve výsledku se vytvoří řetězová reakce interakce RPU s plasminogenem vázaným na fibrin, což vede k destrukci fibrinové sraženiny.

Specifická enzymatická aktivita přípravku Gemaza je 4500–5500 IU na 1 ampulku.

Farmakokinetika

Po periokulárním podání dosáhne koncentrace prourokinázy v očních tkáních maxima po 1–2 hodinách, poté postupně klesá. Po 12-24 hodinách jsou detekována pouze stopová množství léčiva.

Při nitroočním podání přípravku Gemaza se léčivo v maximálních koncentracích stanoví v nitroočních strukturách.

Poločas je 4 až 6 hodin.

Při lokální aplikaci je lék předepisován v malých dávkách (do 5 000 IU), proto nevytváří plazmatické koncentrace, které jsou významné pro vývoj systémových účinků.

Indikace pro použití

Fibrinoidový syndrom různé etiologie;
Hemophthalmos, hyphema;
Subretinální, preretinální a intraretinální krvácení;
Okluze centrální retinální tepny, včetně jejích větví;
Trombóza centrální retinální žíly, včetně jejích větví;
Prevence tvorby adheze po chirurgickém zákroku na glaukom.

Kontraindikace

Věk do 18 let;
Aktivní tuberkulóza;
Patologie se zvýšeným rizikem krvácení, včetně hemoragické diatézy;
Hypertenzní krize (riziko opakovaného nitroočního krvácení);
Gastrointestinální krvácení;
Proliferativní stupeň diabetické retinopatie (stupeň III-IV);
Bakteriální endokarditida;
Arteriální hypertenze (diastolický krevní tlak vyšší než 105 mm Hg);
Těžká hepatocelulární nedostatečnost (krevní albumin nižší než 3 g / l);
Chronické selhání ledvin (hladina močoviny v krvi více než 0,5 g / l, kreatinin v séru více než 0,02 g / l);
Během těhotenství a kojení;
Individuální přecitlivělost na složky léčiva.

Gemaza, návod k použití: metoda a dávkování

Hemase se injektuje parabulbární, subkonjunktivální, intravitreální.

Před použitím musí být obsah 1 ampule naředěn v 0,9% roztoku chloridu sodného.

Pro parabulbární nebo subkonjunktivální podání se do 1 ampulky léčiva přidá 0,5 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, hotový roztok odpovídá 5 000 ME. Průběh léčby není více než 10 injekcí.

Pro intravitreální podání se 1 ampule lyofilizátu zředí v 1 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, poté se 0,1 ml výsledného roztoku naředí v 0,1-0,2 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, výsledná dávka (0,2 -0,3 ml) se vstřikuje jednou.

Dávkovací režim, doba léčby je předepsána lékařem.

Způsob podání injekcí přípravku Gemaza závisí na klinických indikacích:

Krvácení do sítnice nebo sklivce, okluzivní léze cév zrakového nervu a sítnice - lék se podává parabulbární;
Hyphema, přítomnost výpotku fibrinu po odstranění katarakty - parabulbární, subkonjunktivální nebo v přední komoře;
Hemophthalmos, fibrinoidní syndrom různé etiologie - intravitreální;
Prevence adhezí v pooperačním období - ve filtrační vložce v množství 1-3 injekcí (podávání je třeba zahájit bezprostředně po operaci pomocí koncentrace roztoku pro subkonjunktivální injekce).

Přípravek Gemaza se navíc používá k proplachování přední komory oka silným výpotkem fibrinu nebo hypému. Pro postup se obsah 1 ampule zředí v 1 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, poté se 0,1 nebo 0,2 ml výsledného roztoku dále zředí 0,9% roztokem chloridu sodného na 0,5 ml.

Vedlejší efekty

Možná: alergická reakce ve formě otoku a hyperemie kůže obličeje na straně bolavého oka, zánětlivá tenonitida alergické geneze (hyperémie spojivek, chemóza, snížená pohyblivost oční bulvy);
Ostatní: v případě předávkování - opakované nitrooční krvácení.

Předávkovat

Při použití přípravku Gemaza v doporučených dávkách je předávkování nepravděpodobné. V případě překročení optimálních terapeutických dávek je možný relaps nitroočního krvácení.

V důsledku jedné injekce léku v dávce více než 5 000 IU se mohou vyvinout alergické reakce.

V případě předávkování prourokinázou a během chirurgického zákroku během užívání léku se doporučuje intramuskulární podání etamzilátu v dávce 250-500 mg, aby se snížilo riziko krvácení.

speciální instrukce

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během období používání přípravku Gemaza se doporučuje být při řízení vozidel a mechanismů opatrní.

Aplikace během těhotenství a kojení

Injekce přípravku Gemaza jsou kontraindikovány u těhotných žen a kojících žen.

Použití v dětství

Lék se nepoužívá u dětí a dospívajících (do 18 let).

S poruchou funkce ledvin

Gemaza by se neměla podávat pacientům s chronickým selháním ledvin.

Lékové interakce

Současné užívání léku s injekcemi kollalizinu se nedoporučuje.

S opatrností by měl být kombinován s jinými trombolytickými látkami.

Je indikována kombinovaná léčba s emoxipinem nebo dexamethasonem.

Analogy

Analogy Gemaza jsou: Aktilize, Metalize, Fibrinolysin, Trombovazim, Purolaza.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě 2-20 ° C na tmavém místě.

Doba použitelnosti je 4 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Gemaz

Několik recenzí o Gemazu je většinou pozitivních. Častěji existují zprávy o jmenování léku na krvácení. I přes bolestivost postupu se pacientům doporučuje trpělivost a podstoupit léčbu, místo aby čekali na zhoršení stavu, kdy je nutné odstranění sklivce.