BiVak Obrna

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Podmínky skladování

BiVak proti dětské obrně - orální vakcína proti dětské obrně, bivalentní, živé oslabené 1, 3 typy.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - roztok pro orální podání: průhledná kapalina od růžovo-malinové až po žlutavě červenou barvu, bez sedimentu a viditelných cizích inkluzí [2 ml (10 dávek) v lahvičce, v papírové krabičce 10 lahviček].

1 dávka obsahuje:

účinná látka: virus poliomyelitidy, oslabené kmeny Sabin typu 1 - nejméně 10 až 6 stupňů TCD ₅₀ (tkáňové cytopatogenní dávky) a typ 3 - nejméně 10 až 5,5 stupně TCD ₅₀ infekčních jednotek (IE) viru;
pomocné složky: kanamycin, chlorid hořečnatý.

Indikace pro použití

Použití obrny BiVac je indikováno k aktivní prevenci poliomyelitidy.

Kontraindikace

neurologické poruchy, ke kterým došlo během předchozího očkování vakcínou proti dětské obrně;
těžká reakce, včetně zvýšení tělesné teploty nad 40 ° C, komplikace z předchozího očkování;
období akutních neinfekčních a infekčních onemocnění nebo exacerbace chronických patologií;
primární (vrozený) stav imunodeficience;
imunosuprese;
zhoubné novotvary;
období těhotenství;
přecitlivělost na složky vakcíny.

Bezpečnost používání vakcíny u žen během kojení nebyla stanovena.

Způsob podání a dávkování

Vakcína je určena výhradně k perorálnímu podání!

Inokulační dávka jsou 4 kapky (0,2 ml), které se nakapávají do úst pacienta pomocí pipety nebo kapátka připojeného k lahvičce. Po ukončení procedury není povoleno pít ani jíst jednu hodinu.

První a druhé očkování proti dětské obrně u dětí se pro profylaxi provádí inaktivovanou vakcínou proti dětské obrně (IPV) podle příslušných pokynů pro použití IPV.

Třetí očkování a následné revakcinace proti poliomyelitidě se podávají dětem živou vakcínou proti poliomyelitidě (PPV).

Vakcinační kurz se skládá z prvních tří očkování:

první: ve věku 3 měsíců života - IPV;
za druhé: na 4,5 měsíce - IPV;
třetí: v 6 měsících - PPV.

Revakcinace proti poliomyelitidě se provádí v souladu s kalendářem preventivních očkování ve 3 fázích: ve věku 18 a 20 měsíců, poté ve věku 14 let.

Výjimkou z obecných pravidel pro očkování a revakcinaci jsou pěstounské děti, děti s infekcí HIV nebo děti narozené matkám infikovaným HIV. Třetí vakcinace a následné revakcinace proti poliomyelitidě pro tuto kategorii dětí by měla být podána IPV.

Pokud rutinní imunizace dítěte začíná ve věku tří měsíců, provádí se také podle zavedeného schématu.

Pokud je registrován případ poliomyelitidy způsobené divokým poliovirem izolovaným v lidských biologických testech nebo z environmentálních objektů, je očkování povinné. Kategorie občanů, kteří jsou kontaktními osobami při vypuknutí poliomyelitidy (nebo v případě podezření na onemocnění), včetně těch způsobených divokým poliovirem, podléhají dalšímu jednorázovému očkování. Tyto zahrnují:

děti od 3 měsíců do 18 let;
zdravotníci;
děti od 3 měsíců do 15 let, které přicestovaly ze zemí nebo regionů nepříznivých pro poliomyelitidu (při absenci spolehlivých údajů o předchozích očkováních je uvedeno trojnásobné očkování);
děti od 3 měsíců do 15 let bez stálého bydliště (při absenci spolehlivých údajů o předchozích očkováních je indikováno trojité očkování);
osoby od 3 měsíců a starší, které jsou v kontaktu s lidmi, kteří přijeli ze zemí nebo regionů postižených poliomyelitidou;
osoby bez věkového limitu pracující s materiály potenciálně infikovanými divokým poliomyelitidovým virem nebo živým poliovirem - při najímání.

Intervaly mezi prvními třemi očkováními by neměly být omezovány.

Za přítomnosti lékařských kontraindikací je ve výjimečných případech povoleno prodloužit intervaly mezi očkováním. Pokud se interval mezi prvními třemi očkováními prodlouží, lze datum čtvrtého očkování posunout o 3 měsíce dříve.

Vedlejší efekty

Během prvních několika hodin po užití obrny BiVak se může objevit okamžitá alergická reakce.

Po zavedení vakcíny se zpravidla v období od pátého do třicátého dne mohou objevit následující reakce:

zřídka: nespecifické příznaky - zvracení, horečka, bolesti hlavy (spojení s očkováním není nutné);
velmi vzácné: alergické reakce (Quinckeho edém, kopřivka);
ojedinělé případy: u očkovaných a u osob v kontaktu s očkovanými - výskyt paralytické poliomyelitidy spojené s očkováním (VAPP).

speciální instrukce

Před očkováním by měl být pacient vyšetřen pediatrem nebo praktickým lékařem.

V zařízeních péče o děti je nutné naplánovat očkování proti dětské obrně současně pro všechny děti ve skupině.

Nedovolte očkovaným dětem přijít do kontaktu s očkovanými PPV do 60 kalendářních dnů od data očkování.

Po očkování je nutná přísná osobní hygiena, aby se omezila cirkulace viru vakcíny. Nejprve je nutné izolovat členy rodiny s imunodeficiencí od očkovaného dítěte. Dítě by mělo mít samostatnou postel, nočník, ložní prádlo a oblečení.

IPV by mělo být použito k imunizaci dítěte patřícího k cílovým skupinám, v jehož rodině jsou stále neočkované děti (podle věku nebo s kontraindikacemi očkování proti poliomyelitidě).

Očkování proti poliomyelitidě musí být registrováno ve stanovených registračních formulářích, které uvádějí název léku, datum očkování, dávku, číslo šarže, reakci na očkování.

Po otevření je vakcína v těsně uzavřené injekční lahvičce vhodná k použití po dobu maximálně 48 hodin při skladovací teplotě 2-8 ° C.

Nepoužívejte lék z lahvičky se sníženou integritou a označením, s viditelnými změnami ve fyzikálních vlastnostech.

Pokud má pacient během nebo bezprostředně po podání vakcíny zvracení nebo průjem, může se po návratu stavu do normálu podat druhá dávka vakcíny.

Náhodné překročení dávky nezpůsobuje nežádoucí následky.

Je nemožné očkovat později než 4 týdny před plánovanou operací a dříve než 3-4 týdny po nouzové operaci.

S anamnézou respiračního selhání a u předčasně narozených dětí (méně než 28 týdnů) při užívání obrny BiVak existuje vysoké riziko apnoe. Proto musí být tato kategorie dětí během prvních 48–72 hodin po očkování neustále sledována kvůli respirační aktivitě.

Aby se snížilo riziko vzniku VAPP, první 2 očkování se provádějí vakcínou IPV.

Po exacerbaci chronických patologií nebo akutních neinfekčních a infekčních onemocnění lze vakcínu podat pouze 2–4 týdny po remisi nebo úplném uzdravení.

U mírnějších forem akutních respiračních virových infekcí se při akutních střevních onemocněních provádí očkování po návratu teploty do normálu.

S imunosupresí lze očkování provést pouze 12 týdnů po ukončení léčby.

Lékové interakce

Jeden den s použitím obrny BiVak je povoleno očkovat adsorbovanou vakcínou proti záškrtu-tetanu-černému (DTP vakcína) nebo adsorbovanou vakcínou proti záškrtu-tetanu (toxoid DTP a ADS-M). Kromě toho je zavedení vakcíny proti obrně povoleno současně s jinými léky v národním očkovacím kalendáři.

Imunosupresivní léky mohou snížit imunitní odpověď na vakcínu proti obrně, podporovat množení vakcinačních virů a prodloužit dobu vylučování vakcinačních virů ve stolici.