Berlition 600

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Berlition 600: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Pokyny k použití Berlitionovy metody a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Berlithion 600

ATX kód: A16AX01

Aktivní složka: Kyselina thioktová (kyselina thioktová)

Výrobce: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 22.10.2018

Ceny v lékárnách: od 794 rublů.

Koupit

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Berlition 600

Berlition 600 je antioxidační a neurotrofické metabolické léčivo, které reguluje metabolismus.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Berlition 600 - koncentrát pro přípravu infuzního roztoku: čirá tekutina, zelenožlutá [24 ml ve skleněných ampulích (25 ml) tmavé barvy s čárou zlomu (bílá značka) a zeleno-žluto-zelené pruhy, 5 ks v plastové paletě, v lepenkové krabici 1 paleta].

1 ampulka obsahuje:

účinná látka: kyselina thioktová - 0,6 g;
pomocné složky: ethylendiamin, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složkou přípravku Berlition 600 je kyselina α-lipoová (thioktová), je koenzym dekarboxylačních reakcí α-ketokyselin a endogenní antioxidant přímých (vázajících volné radikály) a nepřímých mechanismů účinku. Podporuje zvýšení obsahu glykogenu v játrech, snížení hladiny koncentrace glukózy v krevní plazmě a inzulínovou rezistenci. Podílí se na regulaci metabolických procesů sacharidů a lipidů, stimuluje metabolismus cholesterolu.

Antioxidační vlastnosti kyseliny thioktové umožňují chránit buňky před poškozením produkty rozpadu, snižují (u diabetes mellitus) tvorbu konečných produktů progresivní glykosylace proteinů v nervových buňkách, zlepšují endoneurální průtok krve a mikrocirkulaci a zvyšují fyziologický obsah antioxidantu glutathionu. Zesílením snížení hladiny glukózy v krevní plazmě, při diabetes mellitus, má účinek na alternativní metabolismus glukózy, snižuje akumulaci patologických metabolitů (polyolů), čímž snižuje edém nervové tkáně.

Účast kyseliny thioktové na metabolismu tuků umožňuje zvýšit biosyntézu fosfolipidů (včetně fosfoinositidů) a zlepšit narušenou strukturu buněčných membrán. Obnovuje energetický metabolismus a normalizuje vedení nervových impulsů. Neutralizuje toxické účinky alkoholových metabolitů, jako je acetaldehyd a kyselina pyrohroznová, snižuje nadměrnou tvorbu volných kyslíkových radikálů. Oslabením projevů polyneuropatie (parestézie, pocity pálení, necitlivost a bolest končetin) snižuje endoneurální hypoxii a ischemii.

Použití kyseliny thioktové pro terapii ve formě ethylendiaminové soli snižuje závažnost možných vedlejších účinků.

Farmakokinetika

Maximální koncentrace kyseliny thioktové v krevní plazmě 30 minut po intravenózním podání dosahuje přibližně 0,02 mg / ml, celková koncentrace je přibližně 0,005 mg / h / ml.

Berlition 600 podléhá presystémové eliminaci a je metabolizován hlavně účinkem prvního průchodu játry. K tvorbě metabolitů dochází v důsledku oxidace a konjugace postranního řetězce. Vd (distribuční objem) - asi 450 ml / kg. Celková plazmatická clearance je 10-15 ml / min / kg. Ve větší míře se 80–90% léčiva vylučuje ve formě metabolitů ledvinami. Poločas je přibližně 25 minut.

Indikace pro použití

alkoholická polyneuropatie;
diabetická polyneuropatie.

Kontraindikace

věk do 18 let;
období těhotenství;
kojení;
indikace anamnézy přecitlivělosti na složky přípravku Berlition 600.

Návod k použití přípravku Berlition 600: metoda a dávkování

Hotový roztok léčiva je určen k infuznímu podání.

Bezprostředně před použitím se 1 ampulka koncentrátu rozpustí ve 250 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Roztok by měl být injikován intravenózně, doba infuze by měla být alespoň 0,5 hodiny. Jelikož je účinná látka citlivá na světlo, musí být lahvička s připraveným roztokem zabalena do hliníkové fólie, aby byla chráněna před expozicí světlu.

Doporučené denní dávkování: 0,6 g nebo 1 ampulka, průběh léčby 2-4 týdny. Pro udržovací terapii by se dále měla používat perorální forma kyseliny thioktové v denní dávce 0,3-0,6 g.

Lékař určuje délku kurzu nebo potřebu opakovat jej individuálně.

Vedlejší efekty

z imunitního systému: velmi zřídka - alergické reakce (svědění, kožní vyrážka, kopřivka); v ojedinělých případech - anafylaktický šok;
z nervového systému: velmi zřídka - diplopie, porušení nebo změna chuti, křeče;
ze strany metabolismu: velmi zřídka - snížení hladiny glukózy v krevní plazmě; případně - závratě, bolesti hlavy, pocení, rozmazané vidění (příznaky hypoglykemického stavu);
ze strany hematopoetického systému: velmi zřídka - purpura (hemoragická vyrážka), trombocytopatie, tromboflebitida;
lokální reakce: velmi zřídka - pocit pálení v místě vpichu;
další reakce: na pozadí vysoké rychlosti intravenózní injekce - přechodné zvýšení intrakraniálního tlaku, potíže s dýcháním.

Předávkovat

Příznaky předávkování kyselinou thioktovou jsou: bolest hlavy, nevolnost, zvracení. U závažných případů intoxikace, včetně náhodného podání více než 80 mg léčiva na 1 kg tělesné hmotnosti, je charakteristický výskyt generalizovaných záchvatů, psychomotorická agitace a zakalení vědomí. Kromě toho je možný rozvoj závažného narušení acidobazické rovnováhy, hypoglykémie (až do vzniku kómatu), laktátové acidózy, akutní nekrózy kosterních svalů, hemolýzy, syndromu deseminované intravaskulární koagulace, selhání více orgánů, potlačení aktivity kostní dřeně.

Léčba: kvůli nedostatku specifického antidota je v nemocničním prostředí indikována nouzová symptomatická léčba. Uplatnění vhodných opatření k eliminaci příznaků otravy, včetně metod moderní intenzivní péče o léčbu případů ohrožujících život pacienta.

Použití hemodialýzy, hemoperfuze nebo filtračních metod vylučování kyseliny thioktové je neúčinné.

speciální instrukce

Pacienti s diabetes mellitus musí zajistit pravidelné sledování úrovně koncentrace glukózy v krevní plazmě, zejména na začátku užívání léku. Je-li to nutné, měla by být dávka perorálního hypoglykemického přípravku nebo inzulínu snížena, aby se zabránilo rozvoji hypoglykémie.

Vzhledem k tomu, že ethanol snižuje klinický účinek přípravku Berlition 600, neměl by se alkohol a produkty obsahující etanol konzumovat během léčby a mezi jednotlivými cykly.

Na pozadí intravenózního podání léčiva se mohou vyvinout reakce přecitlivělosti, pokud se u pacienta objeví svědění, malátnost a další příznaky intolerance léčiva, je nutné okamžité ukončení infuze.

Koncentrát Berlition 600 rozpusťte pouze v 0,9% roztoku chloridu sodného. Připravený roztok se nechá skladovat asi 6 hodin, pokud je chráněn před světlem.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Při provádění potenciálně nebezpečných činností a řízení vozidel se doporučuje postupovat opatrně. Vliv přípravku Berlition 600 na koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí pacienta nebyl studován, ale možné vedlejší reakce, jako jsou závratě nebo poruchy zraku, mohou tyto ukazatele ovlivnit.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání léku během období těhotenství a kojení je kontraindikováno kvůli nedostatku dostatečných klinických zkušeností s léčbou této kategorie pacientů.

Použití v dětství

Podle pokynů nelze přípravek Berlition 600 předepsat k léčbě dětí a dospívajících mladších 18 let, protože nebyla stanovena bezpečnost léku a jeho účinnost.

Lékové interakce

Při současném použití s Berlition 600:

inzulín, orální hypoglykemická činidla pro orální podávání: zvyšují jejich klinický účinek;
ethanol: významně snižuje terapeutický účinek kyseliny thioktové;
přípravky železa: podporují tvorbu chelátových komplexů, proto se doporučuje těmto kombinacím vyhnout;
cisplatina: kyselina thioktová snižuje její účinnost.

Protože když se kyselina thioktová kombinuje s molekulami cukru, vytvářejí se špatně rozpustné komplexní sloučeniny, Berlition 600 by neměl být mísen s následujícími roztoky: Ringer, glukóza, fruktóza, dextróza nebo s roztoky, které reagují s disulfidovými a SH-skupinami.

Analogy

Analogy Berlition 600 jsou: Apilak Grindeks, Aloe Extract, Actovegin, Gastricumel, Bioglobin-U, Zaveska, Dalargin, Kuvan, Methyldronate, Lipin, Plazmol, Spirulina, Erbisol, Orfadin, Solcoseryl.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 ° C (chraňte před mrazem), chraňte před světlem.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Berlition 600

Recenze 600 lékařů o přípravku Berlition svědčí o vysoké účinnosti a dobré snášenlivosti léku. Pacienti nazývají lék vysoce kvalitním a účinným, ale nejsou spokojeni s jeho vysokými náklady.