Antabuse

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Antabuse je lék, který v kombinaci s ethylalkoholem vyvolává následující negativní účinky: nevolnost, zvracení, návaly, tachykardie, hypotenze atd.; pití alkoholu po jeho požití je extrémně nepříjemné, což vytváří podmíněnou reflexní averzi vůči vůni a chuti alkoholických nápojů.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Antabus - šumivé tablety: téměř bílé nebo bílé, kulaté, ploché, se zkosenými hranami:

dávka 0,2 g: jedna strana je oddělena čárou se značkami po stranách „CD“| "C" (100 ks. V nádobách z polyethylenu s vysokou hustotou / lahví z tmavého skla s víkem z polyethylenu, 1 nádoba / láhev v kartonové krabici);
dávka 0,4 g: na jedné straně je čára ve tvaru kříže rozdělující tabletu na čtyři stejné části a označení „CJ“balíček).

1 šumivá tableta obsahuje:

účinná látka: disulfiram - 0,2 g nebo 0,4 g;
pomocné složky: povidon, kukuřičný škrob, kyselina vinná, mastek, stearát hořečnatý, hydrogenuhličitan sodný, koloidní oxid křemičitý, mikrokrystalická celulóza.

Indikace pro použití

Lék je indikován k léčbě a prevenci recidivy chronického alkoholismu.

Kontraindikace

Absolutní:

závažné patologické stavy kardiovaskulárního systému, včetně nekompenzovaného srdečního selhání a poruch koronární cirkulace, jako je arteriální hypertenze, ischemická choroba srdeční;
závažné organické poškození mozku, anamnéza cévní mozkové příhody;
závažné selhání ledvin;
neuropsychiatrické poruchy, včetně psychóz, rizika pokusů o sebevraždu, závažné formy patologií souvisejících s poruchou osobnosti;
těžká jaterní dysfunkce s překročením horní hranice normální aktivity mikrozomálních jaterních enzymů třikrát nebo více, informace o anamnéze nežádoucích účinků z jater během předchozí léčby disulfiramem;
intoxikace alkoholem nebo užívání drog nebo nápojů obsahujících etanol do 24 hodin před užitím drogy;
syndrom drogové závislosti;
období těhotenství a kojení (neexistují dostatečné údaje o bezpečnosti a účinnosti používání přípravku Antabus u této kategorie pacientů);
děti a dospívající do 18 let (neexistují žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti použití);
přecitlivělost na disulfiram nebo pomocné složky léčiva.

Relativní: Antabuse se používá s opatrností u diabetes mellitus, hypotyreózy, známek nevratného poškození mozku, selhání ledvin, onemocnění dýchacího systému nebo jater, epilepsie nebo konvulzivního syndromu jakékoli geneze (pravděpodobnost reakce disulfiram-ethanol je zvýšena v závažnějším stupni), periferní neuropatie, peptický vřed onemocnění žaludku a dvanáctníku 12, optická neuritida, stejně jako ve stáří (po 60 letech).

Způsob podání a dávkování

Antabus šumivá tableta užívaná perorálně po rozpuštění ve vodě (¹ / ₂ šálky).

Lék se používá pouze pod lékařským dohledem. Terapie je předepisována po důkladném klinickém vyšetření pacienta a varování před abstinencí od alkoholu během léčby a možnými komplikacemi a následky.

Lék se užívá podle individuálního schématu určeného ošetřujícím lékařem v dávce 0,2-0,5 g 1-2krát denně.

Po 7-10 dnech od zahájení léčby je nutné provést test disulfiram-alkohol. Za tímto účelem se pacientovi po podání 0,5 g léku podá 20-30 ml vodky, pokud je reakce slabá, dávka alkoholu se zvýší na 30-50 ml (maximální přípustná dávka vodky je 100-120 ml). Po 1-2 dnech se test opakuje v nemocnici, po 3-5 dnech - ambulantně, je-li to nutné, upravte dávku alkoholu a / nebo drogy. V budoucnu bude Antabuse povoleno užívat v udržovací dávce 0,15-0,2 g / den po dobu 1-3 let.

Vedlejší efekty

Při užívání přípravku Antabus se nejčastěji vyskytují nespecifické vedlejší účinky, které mohou mimo jiné souviset se základním onemocněním: bolest hlavy, ospalost, reakce z gastrointestinálního traktu (GIT). Pokud se objeví, může být nutné snížit dávku léku.

Frekvence nežádoucích reakcí z orgánů a systémů (podle následující klasifikace -> 1/10 - velmi často,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10 000 - <1/1000 - zřídka, <1/10 000, včetně ojedinělých případů - velmi vzácné, frekvence neznámá):

Gastrointestinální trakt: často - epigastrická bolest, nevolnost, zvracení, průjem, kovová chuť v ústech, špatný dech; neznámá frekvence - nepříjemný zápach u pacientů s kolostomií v důsledku sulfidu uhlíku;
hepatobiliární systém: často - zvýšená aktivita jaterních enzymů (gama-glutamyltransferáza a transaminázy); zřídka, žloutenka; velmi zřídka - klinické příznaky hepatotoxicity, poškození jaterních buněk, hepatitidy, fulminantní hepatitidy v důsledku rozsáhlé nekrózy jater, která může mít za následek selhání jater, jaterní kóma a smrt (tyto nežádoucí účinky se obvykle objevují během prvních 8 týdnů léčby a nejsou závislé na dávce);
imunitní systém: zřídka - alergické reakce;
údaje z laboratorních a instrumentálních studií: zřídka - odchylky výsledků testů jaterních funkcí od normálních hodnot, včetně zvýšení koncentrace bilirubinu v krvi a zvýšení aktivity aspartátaminotransferázy (AST) a alaninaminotransferázy (ALT);
nervový systém: často - zvrácení chuti, ospalost, bolest hlavy; zřídka - polyneuropatie, periferní neuropatie, optická neuritida (kuřáci jsou nejvíce náchylní k jejímu vývoji), třes, encefalopatie; velmi zřídka - zmatenost, záchvaty, neurologické poruchy (s největší pravděpodobností závislé na dávce, obvykle se vyskytují několik měsíců po zahájení léčby, jsou pomalu reverzibilní);
psychika: často - mánie, deprese; zřídka - psychotické reakce (schizofrenie, paranoia) (takové poruchy se vyskytují hlavně u pacientů se schizofrenií nebo depresí v anamnéze, jsou pravděpodobně spojeny se zvýšením hladiny dopaminu v důsledku inhibice dopamin-β-hydroxylázy disulfiramem); velmi zřídka - akutní organický mozkový syndrom, poruchy chování;
genitálie a mléčná žláza: zřídka - sexuální dysfunkce, snížené libido;
kůže a podkožní tkáň: zřídka - alergická dermatitida, akné, svědění, vyrážka;
další reakce: často - subjektivní pocit nepohodlí, ospalost, únava.

Nežádoucí účinky, které pravděpodobně vzniknou při kombinovaném použití disulfiramu a ethanolu:

kardiovaskulární systém: bušení srdce, tachykardie, dušnost, arytmie, závratě, mdloby;
Gastrointestinální trakt: zvracení;
muskuloskeletální systém: svalové křeče;
nervový systém: bolest hlavy, ospalost, nedostatek koordinace, ztráta vědomí;
psychika: apatie;
kůže a podkožní tkáň: hyperhidróza, zrudnutí obličeje;
cévy: hypotenze, kardiovaskulární kolaps;
další reakce: únava.

Výsledkem předávkování kombinací ethanol-disulfiram může být kardiovaskulární kolaps, deprese vědomí (až kóma), neurologické komplikace. V takové situaci se provádí symptomatická léčba.

speciální instrukce

Je třeba upozornit pacienty na nebezpečí intolerance reakce na alkoholické nápoje.

Při současném podávání přípravku Antabus s perorálními antikoagulancii je nutné častější sledování obsahu protrombinu a korekce antikoagulačních dávek, což je spojeno se zvýšenou pravděpodobností krvácení.

Pacienti s hypotyreózou nebo renální nedostatečností by měli disulfiram užívat opatrně, zejména s rizikem jeho možné kombinace s alkoholem.

Nežádoucí účinky způsobené užíváním disulfiramu (včetně únavy a ospalosti) ovlivňují rychlost psychomotorických reakcí a schopnost soustředit se. V případě výskytu těchto stavů během období léčby přípravkem Antabus je nutné upustit od kontroly složitých mechanismů a vozidel, včetně automobilu.

Lékové interakce

Kyselina askorbová snižuje reakci disulfiramu na ethanol.

Kombinované užívání přípravku Antabus a alkoholu (alkoholické nápoje a léky obsahující alkohol) je kontraindikováno, protože to může způsobit intoleranční reakce doprovázené návaly, erytémem, zvracením, tachykardií.

Další nežádoucí a varovné kombinace s disulfiramem:

isoniazid - možné porušení koordinace a chování;
ornidazol, secnidazol, metronidazol, tinidazol (nitro-5-imidazoly) - mohou způsobit zmatek a deliriózní poruchy;
fenytoin - disulfiram potlačuje svůj metabolismus, v důsledku čehož dochází k rychlému a významnému nárůstu hladiny fenytoinu v plazmě doprovázenému toxickými příznaky;
perorální antikoagulancia (včetně warfarinu) - jejich účinek a riziko krvácení se zvyšují v důsledku snížení jaterního rozkladu (je nutné častější sledování koncentrace a úpravy dávky antikoagulancií, a to i do 8 dnů po ukončení léčby disulfiramem);
theofylin - jeho dávka musí být upravena směrem dolů, v závislosti na plazmatické koncentraci a klinických příznacích (kvůli inhibici metabolismu theofylinu disulfiramem);
benzodiazepiny - Antabuse je schopen potencovat svůj sedativní účinek inhibicí oxidačního metabolismu (zejména diazepamu a chlordiazepoxidu), což vyžaduje úpravu dávkování v souladu s klinickým obrazem;
tricyklická antidepresiva - existuje možnost zvýšené reakce na intoleranci ethanolu, zejména u pacientů užívajících alkohol během léčby disulfiramem.

Pokud nelze výše uvedeným kombinacím zabránit, je během léčby a po léčbě přípravkem Antabuse nutné kontrolovat plazmatické koncentrace léčiva a pravidelně klinicky sledovat pacienty.