Actrapid HM

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Ceny v online lékárnách:

od 309 rublů.

Koupit

Actrapid HM je krátkodobě působící lidský inzulín.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - injekční roztok: bezbarvá, průhledná kapalina (v 10 ml skleněných injekčních lahvičkách, 1 injekční lahvička v papírové krabičce).

1 ml roztoku obsahuje:

Aktivní složka: rozpustný inzulín (geneticky upravený člověkem) - 100 IU (mezinárodní jednotky), což odpovídá 3,5 mg bezvodého lidského inzulínu;
Další složky: voda na injekci, metakresol, glycerol, chlorid zinečnatý, kyselina chlorovodíková a / nebo hydroxid sodný.

Indikace pro použití

Actrapid HM je léčivo k léčbě diabetes mellitus, včetně mimořádných stavů doprovázených zhoršenou kontrolou glykemie.

Kontraindikace

Hypoglykémie;
Přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Způsob podání a dávkování

Actrapid NM se podává intravenózně (i.v.) nebo subkutánně (s.c.) 30 minut před jídlem nebo s lehkým občerstvením obsahujícím sacharidy.

Lékař zvolí denní dávku léku individuálně, v závislosti na potřebách pacienta, obvykle se pohybuje mezi 0,3-1 IU / kg. Denní potřeba inzulínu může být nižší u pacientů se zbytkovou produkcí endogenního inzulínu a vyšší u pacientů s inzulínovou rezistencí (například s obezitou nebo během puberty).

U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater je dávka přípravku Actrapid NM snížena.

Jakmile je dosaženo optimální glykemické kontroly, komplikace cukrovky mají tendenci se vyvíjet později, proto je třeba vyvinout úsilí k optimalizaci metabolické kontroly, zejména pečlivým sledováním hladin glukózy v krvi.

V případě potřeby lze Actrapid NM předepsat v kombinaci s dlouhodobě působícím inzulinem.

Lék by měl být podáván intravenózně pouze lékařským specialistou. K tomu se používají infuzní systémy obsahující lidský inzulín v koncentracích 0,05 až 1 IU / ml v takových infuzních roztocích, jako je chlorid sodný 0,9%, dextróza 5% a 10%, včetně chloridu draselného v koncentraci 40 mmol / l. Intravenózní systém používá polypropylenové infuzní vaky. Během infuze je nutné sledovat hladinu glukózy v krvi.

Činidlo se obvykle injikuje subkutánně do oblasti přední břišní stěny a injekce se mohou provádět také do gluteální oblasti, oblasti stehna nebo deltového svalu ramene. V prvním případě je dosaženo rychlejší absorpce ve srovnání s jinými místy podání.

Zavedení léčiva do kožního záhybu snižuje riziko vstupu roztoku do svalu.

Aby se zabránilo rozvoji lipodystrofií, doporučuje se střídat místa vpichu v anatomické oblasti.

Lék by měl být podáván s / c pouze pomocí inzulínových stříkaček se stupnicí pro měření dávky v jednotkách účinku. Lahvičky jsou určeny pro individuální použití.

Před podáním přípravku Actrapid NM je nutné zkontrolovat štítek, abyste se ujistili, že je vybrán správný typ inzulínu, a dezinfikovat gumovou zátku vatovým tamponem.

Je zakázáno používat Actrapid NM v následujících případech:

Ztráta transparentnosti, změna barvy řešení;
Skladování bez dodržení stanovených podmínek, zmrazení roztoku;
Použití v inzulínových pumpách;
Absence ochranného víčka láhve nebo jeho volného těsnění.

Injekční technika při použití samotného Actrapid NM:

Nasajte do stříkačky vzduch v množství odpovídajícím požadované dávce inzulínu;
Do injekční lahvičky s léčivem vpravte vzduch; k tomu propíchněte gumovou zátku jehlou a stiskněte píst;
Otočte lahvičku dnem vzhůru;
Natáhněte požadovanou dávku inzulínu do stříkačky;
Vyjměte jehlu z lahve;
Odstraňte vzduch ze stříkačky;
Zkontrolujte správnou dávku léku;
Aplikujte okamžitě.

Injekční technika při použití přípravku Actrapid NM v kombinaci s dlouhodobě působícím inzulinem:

Lahvičku s dlouhodobě působícím inzulínem (VÍKO) protočte mezi dlaněmi, dokud roztok nebude rovnoměrně zakalený a bílý;
Natáhněte injekční stříkačku do vzduchu v množství odpovídajícím dávce IDD, vložte ji do příslušné lahvičky a vyjměte jehlu;
Nasajte do stříkačky vzduch v množství odpovídajícím dávce Actrapid NM a vsuňte vzduch do příslušné lahvičky;
Bez vyjmutí stříkačky otočte lahvičku dnem vzhůru a nasajte požadovanou dávku Actrapid NM, odstraňte jehlu a odstraňte vzduch ze stříkačky, zkontrolujte správnou dávku;
Vložte jehlu do injekční lahvičky s IDD;
Otočte lahvičku dnem vzhůru a vytočte požadovanou dávku IDD;
Odstraňte jehlu z injekční lahvičky a vzduch ze stříkačky, zkontrolujte správnost vytočené dávky;
Okamžitě vstříkněte krátkodobě

působící a dlouhodobě působící inzulínovou dial-up směs.

Krátkodobě a dlouhodobě působící inzulíny by měly být vždy užívány ve výše popsaném pořadí.

Pravidla podávání léků:

Vezměte záhyb kůže dvěma prsty;
Vložte jehlu do spodní části záhybu pod úhlem přibližně 45 ° a vstříkněte inzulín pod kůži;
Neodstraňujte jehlu do 6 sekund, abyste zajistili úplné podání dávky.

Vedlejší efekty

Nejběžnějším vedlejším účinkem léku je hypoglykemie, která se vyvíjí, když dávka inzulínu významně převyšuje jeho potřebu pacienta. Těžká hypoglykémie může mít za následek záchvaty a / nebo ztrátu vědomí, možná poškození mozkových funkcí nebo dokonce smrt.

Další možné nežádoucí účinky:

Z imunitního systému: zřídka (> 1/1000, <1/100) - vyrážka, kopřivka; velmi vzácně (<1/10 000, včetně některých spontánních případů) - anafylaktické reakce, generalizovaná přecitlivělost, která ohrožuje život pacienta (generalizovaná kožní vyrážka, pocení, svědění, angioedém, poruchy gastrointestinálního traktu, snížení krevního tlaku, bušení srdce, mdloby / ztráta vědomí);
Z nervového systému: velmi zřídka - periferní neuropatie;
Ze strany orgánu vidění: zřídka - refrakční chyby (obvykle se vyskytují na začátku léčby a jsou zpravidla reverzibilní); velmi zřídka - diabetická retinopatie;
Z podkožních tkání a kůže: zřídka - lipodystrofie v místě vpichu (v případech, kdy je lék neustále injikován do stejné oblasti);
Místní reakce v místě vpichu: otok, zarudnutí kůže, bolestivost, svědění, tvorba hematomů (tyto reakce jsou obvykle přechodné a vymizí při pokračující léčbě).

speciální instrukce

V případě nesprávně zvolené dávky nebo při vysazení léku existuje riziko hyperglykémie, zejména u pacientů s diabetes mellitus I. typu. První příznaky této komplikace se obvykle objevují postupně, během několika hodin nebo dnů: nevolnost, silná ospalost, sucho v ústech, zvracení, suchá a zarudlá kůže, ztráta chuti k jídlu, žízeň, zápach acetonu z úst, zvýšený výdej moči.

Pokud se hyperglykémie neléčí u pacientů s diabetes mellitus typu I, může se vyvinout život ohrožující diabetická ketoacidóza. S významným zlepšením glykemické kontroly (například v důsledku intenzivnější inzulínové terapie) se mohou změnit obvyklé příznaky - prekurzory hypoglykémie, na které je třeba pacienty upozornit. Je třeba mít na paměti, že prekurzory hypoglykémie se mohou stát méně výraznými u pacientů, kteří jsou převedeni z jednoho typu inzulínu na jiný.

Pacienti, kteří plánují cestovat napříč časovými pásmy, by se měli poradit se svým lékařem o režimu používání Actrapid NM, protože budou muset změnit načasování jídla a podání léku.

V případě změny typu inzulínu (lidského, zvířecího nebo lidského analogu), jeho typu, biologické aktivity, výrobce a / nebo způsobu výroby může být nutné změnit dávkovací režim léčiva. Z tohoto důvodu musí být převod pacientů na jiný typ inzulínu nebo na inzulin vyráběný jinou farmaceutickou společností prováděn pod pečlivým dohledem lékaře.

Pokud je nutné upravit dávku, lze to provést jak po zavedení první dávky, tak v prvních týdnech / měsících léčby.

Potřeba inzulínu obvykle stoupá u pacientů se souběžnými onemocněními, zejména s horečnatými stavy a infekcemi.

Při vynechání jídla nebo neplánovaném namáhavém cvičení se může vyvinout hypoglykemie.

Actrapid NM by neměl být používán pro kontinuální subkutánní infuze inzulínu (PSII) v inzulínových pumpách, protože není možné předpovědět, kolik inzulínu bude absorbováno infuzním systémem.

Metakresol, který je součástí léku, může způsobit alergické reakce.

Inzulin nepřekračuje placentární bariéru, takže jeho použití během těhotenství není nijak omezeno. Pokud navíc těhotná žena není léčena na cukrovku, existuje nebezpečí pro plod. Vzhledem k tomu by měla léčba onemocnění během těhotenství pokračovat. Ženy, včetně těch, které plánují těhotenství, by však měly být pod neustálým lékařským dohledem se zvýšenou kontrolou hladin glukózy v krvi, protože hyperglykémie a hypoglykémie, které se mohou vyvinout při nesprávně zvolené dávce inzulínu, zvyšují riziko malformací plodu a nitroděložní smrti. Je třeba mít na paměti, že v prvním trimestru těhotenství obvykle klesá potřeba inzulínu a ve druhém a třetím trimestru se postupně zvyšuje. Po porodu se potřeba inzulínu rychle vrátí na hladinukterý byl před těhotenstvím.

Stejně tak neexistují žádná omezení ohledně používání Actrapidu NM během kojení, protože droga nepředstavuje pro dítě žádné nebezpečí. Může však být nutné, aby žena upravila dávku inzulínu a / nebo dietu.

Hyperglykémie a hypoglykemie mohou narušit rychlost reakcí a schopnost pacienta s diabetes mellitus soustředit se, což je nebezpečné v případech, kdy jsou tyto reakce nutné, například při řízení automobilu nebo při práci s mechanismy. Pacienti by měli být poučeni, aby přijali opatření k prevenci rozvoje hyperglykémie / hypoglykémie. To je zvláště důležité pro lidi trpící častými epizodami hypoglykémie, kteří nemají žádné nebo mírné příznaky předpovídající vývoj hypoglykémie. V těchto případech se posuzuje proveditelnost provádění potenciálně nebezpečných činností.

Lékové interakce

Hypoglykemický účinek inzulinu zvyšují inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu, inhibitory monoaminooxidázy, anabolické steroidy, neselektivní beta-blokátory, inhibitory karboanhydrázy, lithiové přípravky, perorální hypoglykemické léky, tetracykliny, sulfonamidy, cyklopolyfosfamid, cefalofosfamid, cefalofosfamid, přípravky obsahující ethanol.

Hypoglykemický účinek inzulínu je oslaben hormony štítné žlázy, perorálními kontraceptivy, tricyklickými antidepresivy, blokátory kalciových kanálů, sympatomimetiky, thiazidovými diuretiky, glukokortikosteroidy, morfinem, diazoxidem, fenytoinem, danazolem, heparinem, klonidinem, nikotinem.

Salicyláty, reserpin, lanreotid, oktreotid mohou účinek přípravku Actrapid NM oslabit i zesílit.

Současně užívané beta-blokátory mohou maskovat příznaky hypoglykemie a znesnadňovat její odstranění.

Alkohol může zvýšit a prodloužit hypoglykemický účinek přípravku Actrapid NM.

Některá léčiva (například obsahující siřičitany nebo thioly), pokud jsou přidána do roztoku inzulínu, mohou způsobit jeho degradaci, proto může být Actrapid NM kombinován pouze s těmi léky, se kterými je spolehlivě prokázáno, že jsou kompatibilní.

Analogy

Analogy Actrapid HM jsou: Vozulim-R, Biosulin R, Humodar R 100 Rek, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Insuran R, Humulin Regular, Rinsulin R, Monoinsulin CR, Rosinsulin R.

Podmínky skladování

Skladujte mimo dosah dětí, chráněné před slunečním zářením a teplem, v lepenkové krabici při teplotě 2-8 ° C (v chladničce, ne příliš blízko mrazničky). Chraňte před mrazem.

Doba použitelnosti je 30 měsíců.

Otevřenou lahvičku lze skladovat po dobu 6 týdnů při teplotě do 25 ° C v papírové krabičce (na ochranu před světlem). Otevřenou lahvičku se nedoporučuje uchovávat v chladničce.

Připravený roztok pro intravenózní podání je stabilní po dobu 24 hodin při pokojové teplotě.