Efox Long

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Efoks long: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Effox long

ATX kód: C01DA14

Aktivní složka: isosorbid mononitrát (Isosorbid mononitrát)

Výrobce: Aesica Pharmaceuticals GmbH (Německo)

Popis a fotka aktualizovány: 30.04.2020

Ceny v lékárnách: od 199 rublů.

Koupit

Efox Long je vazodilatační droga.

Uvolněte formu a složení

Efoksa dlouhé lékové formy:

tablety s prodlouženým uvolňováním: bílé nebo téměř bílé, kulaté, konvexní na jedné straně, na druhé straně je zkosení a riziko (10 ks v blistrech z polypropylenové fólie, v papírové krabičce 3 blistry spolu s návodem k použití drogy);
Tobolky s prodlouženým uvolňováním: želatinové, tvrdé, neprůhledné, velikost č. 3, tělo - růžové, víčko - hnědé; obsah tobolek jsou bílé nebo téměř bílé pelety bez zápachu (10 ks v blistrech z polypropylenového filmu, 3 blistry v papírové krabičce a návod k použití přípravku Efoksa Long).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: isosorbid mononitrát - 50 mg;
pomocné složky: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulosa, hypromelóza, glyceryl distearát, povidon, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, koloidní bezvodý oxid křemičitý, stearan hořečnatý, mastek.

1 tobolka obsahuje:

účinná látka: isosorbid mononitrát - 50 mg;
pomocné složky: cukrová drť [sacharóza (sacharóza), kukuřičný škrob], mastek, makrogol 20 000, monohydrát laktózy, ethylcelulóza, hyprolóza;
víčko a tělo tobolky: želatina, oxid titaničitý, červený oxid železitý; navíc pro víčko tobolky - černé barvivo oxidu železitého.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Efox Long je vazodilatační droga. Jeho účinná látka, isosorbid mononitrát (dusičnan), je periferní vazodilatátor, který ovlivňuje hlavně žilní cévy. Stimuluje tvorbu oxidu dusnatého (endoteliální relaxační faktor) ve vaskulárním endotelu, podporuje aktivaci intracelulární guanylátcyklázy a v důsledku toho zvyšuje obsah cyklického guanosinmonofosfátu (cGMP) (mediátor vazodilatace).

Snížení celkové periferní vaskulární rezistence způsobuje expanzi periferních žil, což vede ke snížení pre- a afterloadu, ke snížení potřeby kyslíku v myokardu.

Má koronární dilatační účinek, snižuje průtok krve do pravé síně. Podporuje snížení tlaku v plicním oběhu, redistribuci koronárního průtoku krve v oblasti se sníženým krevním oběhem, regresi příznaků plicního edému.

U pacientů s ischemickou chorobou srdeční při užívání isosorbidmononitrátu se zvyšuje tolerance cvičení.

Při perorálním podání se antianginózní účinek přípravku Efoks Long projeví po 1 / 4–1 / 2 hodinách, jeho trvání je až 8–12 hodin (po užití tablet s prodlouženým uvolňováním) nebo až 17 hodin (po užití tobolek s prodlouženým uvolňováním).

Užívání léku může být doprovázeno bolestmi hlavy způsobenými expanzí cév mozku a tvrdé pleny. Efox Long je nitrátové léčivo, takže se na něj vyvíjí křížová tolerance. Pro rychlé obnovení citlivosti na účinnou látku se doporučuje pravidelná léčba.

Farmakokinetika

Stupeň absorpce isosorbidmononitrátu po perorálním podání je vysoký. Biologická dostupnost je 80–90%. Maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo do 5 hodin.

Vazba na plazmatické bílkoviny je méně než 4%.

Je třeba mít na paměti, že dusičnany přecházejí do mateřského mléka a způsobují riziko vzniku methemoglobinémie u dítěte.

Látka se metabolizuje v játrech téměř úplně. V důsledku denitrace se tvoří isosorbid, který nemá žádnou farmakologickou aktivitu.

Poločas při užívání přípravku Efox Long ve formě tablet je 4–5 hodin, ve formě tobolek - 5–6 hodin. Ledvinami se vylučuje téměř úplně ve formě metabolitů, pouze asi 2% podané dávky se vylučují beze změny.

Indikace pro použití

chronické srdeční selhání - jako součást kombinované terapie;
prevence záchvatů anginy pectoris u ischemické choroby srdeční nebo po infarktu myokardu.

Kontraindikace

Absolutní:

mozkové krvácení;
akutní poruchy oběhu (šok, kolaps);
kardiogenní šok - pouze v případech, kdy konečný diastolický tlak v levé komoře nelze upravit zavedením látek, které mají pozitivní inotropní účinek, nebo použitím intraaortální kontrapulze;
těžká arteriální hypotenze - systolický (horní) krevní tlak (TK) pod 90 mm Hg (Hg);
hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;
konstrikční perikarditida;
závažné stádium mitrální, aortální a subaortální stenózy;
srdeční tamponáda;
těžká anémie;
těžká hypovolemie;
souběžná léčba inhibitory fosfodiesterázy-5, včetně sildenafilu, vardenafilu, tadalafilu;
syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy, nedostatek laktázy nebo dědičná intolerance laktózy;
kojení;
věk do 18 let;
prokázaná přecitlivělost na dusičnanové sloučeniny;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Tablety a tobolky Efox Long 50 mg by měly být používány s opatrností v případě aortální a / nebo mitrální stenózy, sníženého plnicího tlaku levé komory (včetně akutního infarktu myokardu, selhání levé komory), tendence k arteriální hypotenzi (ortostatické poruchy v regulaci krevního oběhu), glaukomu s uzavřeným úhlem, výrazného renálního selhání nedostatečnost, selhání jater, hypotyreóza, podvýživa a podvýživa pacienta; pro nemoci doprovázené zvýšením intrakraniálního tlaku (včetně stavu po nedávném poranění hlavy); během těhotenství.

Efoks long, návod k použití: metoda a dávkování

Tobolky a tablety Efox Long se užívají perorálně, polykají se celé a zapíjí se dostatečným množstvím vody nebo jiné tekutiny.

Tablety nelze dělit ani žvýkat!

Dávka a délka léčby stanoví ošetřující lékař s přihlédnutím k klinickým indikacím.

Doporučené dávkování pro tablety a kapsle: 1–2 ks. Jednou denně, ráno.

Měla by se užít nejmenší účinná dávka přípravku Efoks Long.

Vedlejší efekty

Níže uvedené nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle následující stupnice výskytu: velmi často - více než 1/10; často - více než 1/100 a méně než 1/10; zřídka - více než 1/1000 a méně než 1/100; zřídka - více než 1/10 000 a méně než 1/1000; velmi zřídka - méně než 1/10 000; frekvence není stanovena - z dostupných údajů nelze frekvenci odhadnout.

Možné nežádoucí účinky při užívání přípravku Efox Long:

ze srdce: často - tachykardie; zřídka - paradoxní nárůst záchvatů anginy pectoris;
ze strany cév: často - ortostatická hypotenze; zřídka - kolaps, doprovázený bradyarytmií a mdlobami; frekvence není stanovena - hypotenze;
z gastrointestinálního traktu: zřídka - nevolnost, zvracení; velmi zřídka - pálení žáhy;
z nervového systému: velmi často - nitrátová bolest hlavy; často - ospalost, závratě (včetně posturálního);
z kůže a podkožních tkání: zřídka - alergické reakce (včetně vyrážky), návaly kůže na obličeji; velmi zřídka - Stevens-Johnsonův syndrom, angioedém; frekvence není stanovena - exfoliativní dermatitida;
celkové poruchy: často - astenie;
další: s nepřetržitým podáváním vysokých dávek přípravku Efox Long - rozvoj tolerance (včetně křížové tolerance k jiným nitrátům); frekvence není stanovena - výrazné snížení krevního tlaku (TK) doprovázené zvýšeným pocením, nevolností, zvracením, bledostí a úzkostí; při dlouhodobém užívání léku - přechodná hypoxémie (s ischemickou chorobou srdeční může vést k hypoxii myokardu).

Předávkovat

Příznaky: bolest hlavy, slabost, závratě, bledost kůže, zvýšené pocení, výrazné snížení krevního tlaku při ortostatické vazodilataci, reflexní tachykardie, nitkový puls, nevolnost, zvracení, průjem, návaly kůže. Předávkování více než 20 mg na 1 kg tělesné hmotnosti může způsobit methemoglobinemii, cyanózu, tachypnoe, dušnost, úzkost, ztrátu vědomí a zástavu srdce.

Při užívání velmi vysokých dávek přípravku Efoks Long lze očekávat zvýšení intrakraniálního tlaku s mozkovými příznaky.

Chronické předávkování je doprovázeno zvýšením methemoglobinu.

Léčba: okamžitý výplach žaludku, příjem aktivního uhlí. S výrazným poklesem krevního tlaku a / nebo šokovým stavem je nutné dát tělu pacienta vodorovnou polohu se zvednutými nohami. Je prokázáno, že jsou přijímána opatření k doplnění objemu cirkulující krve. Za účelem zlepšení krevního oběhu ve výjimečných případech je povoleno předepsat norepinefrin (norepinefrin) a / nebo dopamin jako infuzi. Podávání epinefrinu, epinefrinu a příbuzných sloučenin je kontraindikováno. Při methemoglobinemii je předepsána kyselina askorbová (1 000 mg perorálně nebo ve formě sodné soli intravenózně), hemodialýza, kyslíková terapie, výměnná transfuze.

V případě zástavy dýchání a zástavy srdce je třeba okamžitě přijmout vhodná resuscitační opatření.

speciální instrukce

Přípravek Efox Long by neměl být předepisován k úlevě od akutního infarktu myokardu a záchvatů anginy pectoris! Je nemožné připustit pokles krevního tlaku pod 90 mm Hg. Umění.

Léčba se doporučuje doprovázet pravidelným sledováním krevního tlaku a srdeční frekvence.

Aby se zabránilo rozvoji tolerance k léku při dlouhodobé léčbě, doporučuje se po každých 21–42 dnech pravidelného užívání tablet / tobolek pauza po dobu 3–5 dní a během tohoto období užívat další antianginózní léky.

Je třeba mít na paměti, že při užívání přípravku Efox Long existuje riziko vzniku přechodné hypoxémie. U ischemické choroby srdeční to může způsobit ischemii.

Během léčby drogami je užívání alkoholu a léků obsahujících etanol kontraindikováno.

Užívání tablet / tobolek s prodlouženým účinkem se zpožděnou peristaltikou orgánů gastrointestinálního traktu může být doprovázeno snížením rychlosti uvolňování účinné látky.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Po celou dobu léčby přípravkem Efox Long by pacienti měli odmítnout provádět všechny potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a vysokou rychlost psychomotorických reakcí, včetně řízení a složitých mechanismů.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání tobolek a tablet Efox Long během kojení je kontraindikováno. Pokud je nutné během kojení užívat isosorbid mononitrát, mělo by být kojení ukončeno.

Jmenování přípravku Efoksa Long během těhotenství je povoleno pouze ve zvláštních případech, po důkladném posouzení odborníky ohledně poměru očekávaného terapeutického účinku pro matku a možného rizika pro plod.

Použití v dětství

Jmenování přípravku Efoksa Long pro léčbu dětí mladších 18 let je kontraindikováno z důvodu nedostatku údajů o účinnosti a bezpečnosti jeho použití u této kategorie pacientů.

S poruchou funkce ledvin

U pacientů se závažným selháním ledvin se doporučuje používat přípravek Efox Long opatrně.

Pro porušení funkce jater

U pacientů s jaterní nedostatečností se doporučuje používat přípravek Efox Long opatrně.

Použití u starších osob

Starší pacienti není třeba upravovat dávku.

Lékové interakce

vazodilatancia, antihypertenziva, beta-blokátory, blokátory pomalého vápníkového kanálu, antipsychotika, tricyklická antidepresiva, prokainamid, ethanol, inhibitory fosfodiesterázy-5 (včetně sildenafilu, vardenafilu, tadalafilu): souběžná léčba může zvýšit účinek každého z uvedených antigenů;
dihydroergotamin: zvyšuje jeho hypertenzní účinek;
verapamil, nifedipin a další blokátory pomalých vápníkových kanálů, amiodaron, propranolol: kombinace s těmito léky zvyšuje antianginální účinek;
beta-adrenergní agonisté, alfa-blokátory (včetně dihydroergotaminu): v důsledku interakce isosorbid mononitrátu s těmito látkami je možné snížení závažnosti antianginózního účinku (tachykardie, výrazné snížení krevního tlaku);
barbituráty: pomáhají urychlit metabolismus, snižují koncentraci isosorbidmononitrátu v krvi a účinek vazopresorů;
atropin a další m-anticholinergika: zvyšují riziko zvýšeného nitroočního tlaku;
adstringentní a potahovací látky, absorbenty: pomáhají snižovat absorpci isosorbidmononitrátu v gastrointestinálním traktu;
norepinefrin (norepinefrin): jeho terapeutický účinek klesá;
přípravky obsahující sapropterin (tetrahydrobiopterin): při kombinaci isosorbid mononitrátu s uvedenými léky je nutná opatrnost.

Analogy

Analogy Efoks long are Isosorbide mononitrate, Efoks 20, Monizol, Mono Rom retard, Mono Mac, Monolong, Monosan, Monocinque retard, Monochinque, Olikard 40 retard, Olikard 60 retard, etc.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C, chraňte před vlhkostí.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Efox Long

Recenze na Efox Long jsou většinou pozitivní.

Cena za Efox Long v lékárnách

Cena Efox Long za balíček obsahující 30 tablet s prodlouženým uvolňováním může být 276–425 rublů. Cena tobolek s prodlouženým účinkem Efox Long 50 mg se pohybuje v rozmezí 280-460 rublů.