POLIMILEX

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

POLIMILEX: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Polimilex

ATX kód: J07BF03

Léčivá látka: inaktivovaný virus poliomyelidy typu 1 (D-antigen), inaktivovaný virus poliomyelitidy typu 2 (D-antigen), inaktivovaný virus poliomyelitidy typu 3 (D-antigen) [inaktivovaný virus poliomyelitidy typu 1 (D-antigen), inaktivovaný virus poliomyelitidy typ 2 (D-antigen), virus obrny inaktivovaný typ 3 (D-antigen)]

Výrobce: Nanolek LLC (Rusko); Bilthoven Biologicals B. V. (Bilthoven Biologicals BV) (Nizozemsko)

Popis a aktualizace fotografií: 28.11.2019

Ceny v lékárnách: od 1680 rublů.

Koupit

Suspenze pro intramuskulární a subkutánní podání POLIMILEX

POLIMILEX je lékařský imunobiologický přípravek, vakcína pro prevenci poliomyelitidy.

Uvolněte formu a složení

Léčivo je dostupné ve formě suspenze pro intramuskulární (i / m) a subkutánní (s / c) podání: čirá kapalina od oranžovo-žluté do oranžovo-červené [ve skleněných lahvičkách bez barvy: 0,5 ml (1 dávka), v balíček lepenky 1 nebo 10 lahví nebo 360 lahví v polymerní nádobě; 2,5 ml (5 dávek), v lepenkové krabici 1 nebo 10 lahví nebo v polymerové nádobě 280 lahví a návod k použití POLIMILEX].

1 dávka (0,5 ml) inaktivované vakcíny proti poliomyelitidě obsahuje:

aktivní složky: inaktivovaný virus poliomyelitidy typu 1 (D-antigen) - 40 jednotek (jednotka účinku), inaktivovaný virus poliomyelitidy typu 2 (D-antigen) - 8 jednotek, inaktivovaný virus poliomyelitidy typu 3 (D-antigen) - 32 jednotek;
pomocné složky: 2-fenoxyethanol, formaldehyd, tlumivý roztok fosforečnanu sodného 0,1 M [disubstituovaný dihydrát fosforečnanu sodného a monohydrát fosforečnanu sodného do pH (kyselost) 7], koncentrovaná ředicí kapalina (chlorid draselný, chlorid sodný, heptahydrát síranu hořečnatého, dihydrát chloridu vápenatého, fenolová červeň), voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

POLIMILEX je vakcína proti virům obrny typu 1, 2 a 3. Získává se ze tří typů virů poliomyelitidy kultivovaných na buněčné linii VERO, poté purifikovaných a inaktivovaných formaldehydem.

Imunologické vlastnosti vakcíny POLYMILEX umožňují produkci významného množství neutralizujících protilátek proti virům poliomyelitidy a imunologické paměti, počínaje druhou injekcí. Bez ohledu na celkový stav pacienta (včetně pacientů s imunodeficiencí, střevními chorobami, dystrofií) je imunita vůči polio virům získána po třetí injekci vakcíny. S následujícími injekcemi se imunita zvyšuje a přetrvává po dobu nejméně 5 let po první revakcinaci.

Sérokonverze nastává u 95–100% jedinců po třech dávkách.

Indikace pro použití

Použití přípravku POLIMILEX je indikováno k aktivní imunizaci k prevenci poliomyelitidy.

Kontraindikace

Absolutní:

závažná reakce (zvýšená tělesná teplota nad 40 ° C, hyperémie v místě vpichu o průměru větším než 8 cm, otoky) nebo komplikace předchozí injekce léku;
horečka;
akutní infekční onemocnění;
chronické patologie v akutním stadiu;
prokázaná přecitlivělost na složky POLIMILEXU.

Během těhotenství by vakcína proti obrně měla být používána pouze v případě, že je vysoké riziko infekce.

POLIMILEX, návod k použití: metoda a dávkování

Nedovolte intravenózní podání léku!

Vakcinační místnost musí být vybavena protišokovou terapií vzhledem k existujícímu riziku rozvoje okamžitých alergických reakcí.

Vakcína POLIMILEX by měla být podávána subkutánní nebo intramuskulární injekcí.

Při zavěšení je nutné vizuálně posoudit jeho vzhled. Pokud budou nalezeny odchylky od normy, bude zlikvidováno.

U dětí mladších dvou let se vakcína podává do horní vnější oblasti střední části stehna, u dětí starších dvou let a dospělých do oblasti deltového svalu.

Před injekčním podáním léku byste se měli ujistit, že jehla není v krevní cévě.

Pokud používáte injekční lahvičku s pěti dávkami léku, musíte zadat datum otevření do příslušného pole, které je umístěno na štítku lahvičky. Po užití další dávky se do sloupce „Zavedené dávky“vloží značka.

Doporučené dávkování pro děti a dospělé je 0,5 ml.

Použití přípravku POLIMILEX se provádí v souladu s Národním kalendářem preventivních očkování, který stanoví očkování ve věku 3 let; 4,5 a 6 měsíců, revakcinace - 18, 20 měsíců a 14 let.

U dětí ve věku 3 a 4,5 měsíce se inaktivovaná vakcína k prevenci poliomyelitidy používá k očkování proti poliomyelitidě, k třetí vakcinaci a následným revakcinacím proti poliomyelitidě - živá vakcína k prevenci poliomyelitidy.

Děti s virem lidské imunodeficience (HIV) nebo děti narozené matkám s infekcí HIV, stejně jako děti v dětských domovech, jsou očkovány a poté přeočkovány podle věku a intervalů mezi očkováním a přeočkováním pomocí inaktivovaných vakcín k prevenci poliomyelitidy.

Vedlejší efekty

Podle WHO (Světová zdravotnická organizace) jsou nežádoucí účinky klasifikovány podle frekvence jejich vývoje: velmi často - od 1/10; často - od 1/100 do 1/10; zřídka - od 1/1000 do 1/100; zřídka - od 1/10 000 do 1/1000; extrémně vzácné - od 1/10 000, včetně ojedinělých případů. Základem pro vytvoření kategorií četnosti byly klinické studie léčiva a údaje získané během postregistračního pozorování.

Použití POLIMILEXU může způsobit vývoj následujících nežádoucích účinků:

z dýchacího systému: u předčasně narozených dětí narozených méně než 28 týdnů těhotenství - apnoe;
z nervového systému: velmi zřídka - polyneuropatie;
lokální a systémové reakce: zřídka - bolestivost, otok a / nebo zarudnutí v místě vpichu, horečka;
celkové poruchy a reakce u kojenců ve věku od 3 do 6 měsíců: velmi často - úzkost, nízká horečka, podrážděnost; často - pláč, ospalost, malátnost, ztráta chuti k jídlu, bolestivost v místě vpichu, hyperémie nebo infiltrace v místě vpichu, vyrážka, kašel.

Předávkovat

Příznaky předávkování nebyly stanoveny.

speciální instrukce

Pacienti s horečkou, akutním infekčním nebo chronickým onemocněním by měli být očkováni 14–28 dní po uzdravení nebo během remise. U mírných forem akutních respiračních virových infekcí nebo akutních střevních patologií se očkování POLIMILEXEM provádí okamžitě po návratu teploty na normální hodnotu.

Nežádoucí účinky na zavedení POLIMILEXU jsou slabého stupně závažnosti a krátkodobé (vymizí do 1-3 dnů).

Bezprostředně po očkování mohou dospívající a dospělí pociťovat mdloby doprovázené nevolností a zvracením. Pokud byly podobné podmínky pozorovány během předchozího podávání POLIMILEXU, měli by tito pacienti pro zákrok zaujmout polohu vsedě nebo vleže.

Pacienti s vrozenými nebo získanými poruchami imunity nemusí mít očekávanou imunitní odpověď.

Imunizace by neměla být odložena nebo považována za kontraindikovanou u předčasně narozených dětí narozených 28 týdnů nebo dříve. Výhody imunizace u této kategorie dětí jsou vysoké, ale primární průběh vyžaduje monitorování dýchání během prvních 2-3 dnů po podání léku, zejména v případě anamnézy známek nezralého dýchacího systému, kvůli možnému riziku vzniku apnoe.

Zmrazená vakcína musí být zničena.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Účinek přípravku POLIMILEX na schopnost dospělých pacientů řídit vozidla nebo složité mechanismy není znám.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství by vakcína proti obrně měla být používána, pouze pokud je riziko infekce vysoké. Bylo zjištěno, že očkování žen proti poliomyelitidě během těhotenství nemá negativní vliv na průběh těhotenství a zdraví plodu nebo novorozence.

Během období kojení je povoleno očkovat POLIMILEX.

Použití v dětství

Používání přípravku POLIMILEX se provádí v souladu s Národním kalendářem preventivních očkování, který reguluje začátek očkování od 3 měsíců života dítěte.

Lékové interakce

POLIMILEX lze podávat současně s jinými vakcínami, ale do různých částí těla, s výjimkou vakcíny proti tuberkulóze (BCG) nebo vakcíny proti tuberkulóze pro šetření primární imunizace (BCG-M).

Pro očkování přípravkem POLIMILEX musíte použít samostatnou stříkačku, nemůžete ji míchat ve stejné stříkačce s jinými vakcínami nebo léky.

Analogy

Analogy přípravku POLYMILEX jsou BiVac polio (perorální vakcína proti obrně, bivalentní, živé oslabené 1, 3 typy), perorální vakcína proti poliomyelitidě 1, 2 a 3 typy, Imovax Polio, Poliorix.