Terbizil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Terbizil: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Za porušení funkce jater
10. Použití u starších osob
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Terbisil

ATX kód: D01AE15

Aktivní složka: terbinafin (terbinafin)

Výrobce: Gedeon Richter (Maďarsko)

Popis a fotka aktualizovány: 13. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 240 rublů.

Koupit

Terbizil je antifungální lék.

Uvolněte formu a složení

Terbizil lékové formy:

tablety: kulaté bikonvexní, téměř bílé nebo bílé, na jedné straně - rozdělovací riziko, na druhé straně - gravírování „250“(14 ks v blistru, v papírové krabičce 1 nebo 2 blistry);
krém pro vnější použití 1%: téměř bílá nebo bílá hmota s lehkým zápachem po mandlích (po 15 g v hliníkové tubě, v lepenkové krabici 1 tuba).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: terbinafin-hydrochlorid - 281,25 mg, což odpovídá 250 mg terbinafinu;
pomocné složky: mikrokrystalická celulóza, hypromelóza, koloidní oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), stearát hořečnatý.

1 g krému obsahuje:

účinná látka: terbinafin hydrochlorid - 10 mg, což odpovídá 8,8 mg terbinafinu;
pomocné složky: polysorbát 60, benzylalkohol, sorbitanmonostearát, hydroxid sodný, cetylalkohol, cetostearylalkohol [cetylalkohol (60%) a stearylalkohol (40%)], cetylpalmitát, isopropylmyristát, čištěná voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Terbizil je antifungální lék pro vnější použití. Vyznačuje se širokou škálou antifungální aktivity. Terbinafin má fungicidní účinek proti plísním a některým dimorfním houbám (Pityrosporum orbiculare) a dermatofytům (Epidermophyton floccosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton vercosum). Ve vztahu k kvasinkám podobným houbám (zejména Candida albicans) vykazuje látka fungicidní nebo fungistatickou aktivitu, která je dána jejich typem.

Terbinafin je charakterizován specifickou povahou změn v časném stadiu biosyntézy sterolů v houbách. To vede k intracelulární akumulaci skvalenu a nedostatku ergosterolu, což vede ke smrti buněk hub. Ta druhá je možná inhibicí enzymu skvalen epoxidázy.

Perorální podání terbinafinu je neúčinný způsob boje proti versicolor versicolor způsobenému Malassezia furfur, Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale.

Terbinafin neovlivňuje systém cytochromu P ₄₅₀ u lidí a nemění metabolismus hormonů ani jiných léků.

Farmakokinetika

Při perorálním podání je terbinafin dobře absorbován - více než 70%. Jeho absolutní biologická dostupnost díky efektu „prvního průchodu“dosahuje přibližně 50%. Po jednorázovém perorálním podání léčiva v dávce 250 mg je maximální koncentrace terbinafinu 1,3 μg / ml. Této hodnoty je dosaženo přibližně za 1,5 hodiny.

Plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) je 4,56 μg · h / ml. Pokud se terbinafin užívá perorálně s jídlem, dochází ke zvýšení AUC o 20%. Dlouhodobé užívání léku vede ke zvýšení maximální koncentrace terbinafinu o 25% a AUC se zvyšuje 2,3krát. Efektivní poločas je přibližně 30 hodin a konečný poločas dosahuje 200–400 hodin, což naznačuje dlouhodobou eliminaci terbinafinu z tukové tkáně a kůže. Rovnovážná koncentrace látky v plazmě není určena věkem a pohlavím pacienta.

Terbinafin se váže na plazmatické proteiny z 99%, přičemž je rychle distribuován v tkáních a proniká nehtovými ploténkami a dermální vrstvou kůže. Aktivní složka Terbizilu je také obsažena v sekreci mazových žláz a hromadí se ve vysokých koncentracích v kůži a podkožní tkáni, vlasech a vlasových folikulech.

Terbinafin se aktivně účastní metabolických procesů s tvorbou metabolitů, pro které je antifungální aktivita netypická. 70% užité dávky se vylučuje močí. Látka se v těle nehromadí a přechází do mateřského mléka. Farmakokinetika terbinafinu nezávisí na věku pacienta, avšak rychlost jeho eliminace se může snížit u renálních a jaterních dysfunkcí, což způsobí vysokou hladinu sloučeniny v krvi. Při externím použití terbinafinu je absorpce nižší než 5% a systémový účinek na tělo je nevýznamný.

Indikace pro použití

Pilulky

onychomykóza způsobená dermatofyty;
kožní mykóza způsobená antropofilní houbou (Epidermophyton floccosum), trichofyty (včetně T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum) nebo mikrospory (včetně M. gypseum, M. canis);
dermatomykóza hladké kůže trupu, nohou, chodidel v těžké rozšířené formě, která vyžaduje systémovou léčbu;
mykózy pokožky hlavy (trichofytóza, mikrosporia);
kandidóza kůže.

Krém pro vnější použití

plísňové infekce kůže způsobené dermatofyty Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. interdigitale, T. tonsurans), Microsporum canis and gypseum, Epidermophyton floccosum;
kožní infekce způsobené kvasinkami, zejména Candida (včetně Candida albicans);
pityriasis versicolor Pityriasis versicolor způsobená Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Kontraindikace

období kojení;
přecitlivělost na složky léčiva.

Podle pokynů by měl být Terbizil předepisován s opatrností během těhotenství.

Užívání terbinafinu během těhotenství je možné pouze tehdy, pokud očekávaný účinek léčby pro matku podle názoru lékaře převyšuje potenciální hrozbu pro plod.

Kromě toho další kontraindikace pro použití tablet:

věk do 2 let;
těžká jaterní dysfunkce.

Opatrně:

tablety: selhání ledvin, inhibice hematopoézy kostní dřeně, metabolická onemocnění, nádory, okluzivní patologie cév končetin, alkoholismus;
krém: dětský věk.

Návod k použití Terbizilu: metoda a dávkování

Pilulky

Tablety Terbizil se užívají perorálně 1krát denně po jídle.

Doporučené dávkování:

dospělí a děti vážící více než 40 kg: 1 tableta (250 mg);
děti s hmotností 12–20 kg: 1/4 tablety (62,5 mg);
děti s hmotností 20–40 kg: 1/2 tablety.

Léčba mykózy pokožky hlavy u dětí se provádí v dávce 250 mg denně.

Doba užívání závisí na klinických indikacích a závažnosti onemocnění:

onychomykóza: nehty na rukou - asi 6 týdnů, nehty na nohou - 12 týdnů. Délka léčby závisí na věku pacienta, stavu nehtů na začátku léčby a přítomnosti souběžných onemocnění. Klinický účinek se obvykle dostaví 8–12 týdnů po negativní mykologické studii, záleží na individuální rychlosti opětovného růstu zdravého nehtu;
mykózy hladké kůže: trup a dolní končetiny - 2–4 týdny, kandidóza kůže - 2–4 týdny, interdigitální, plantární nebo ponožková lokalizace infekce - 2–6 týdnů;
kandidóza pokožky hlavy: 4 týdny, infekce M. canis - více než 4 týdny.

Při selhání ledvin (clearance kreatininu méně než 50 ml / min nebo kreatininu v krvi více než 300 μmol / l) by dospělým pacientům měla být předepsána 1/2 tablety.

Krém pro vnější použití

Krém Terbizil se nanáší tenkou vrstvou a jemným vtíráním do pokožky oblasti těla postižené plísněmi, čímž se zachytí sousední zdravý povrch. Před aplikací musí být pokožka problémové oblasti důkladně očištěna a vysušena.

Po nanesení krému na místa fyziologických záhybů pokožky (třísla a mezilehlé oblasti, mezigigální mezery, oblasti pod mléčnými žlázami) je vhodné používat gázové obvazy, zejména v noci.

Procedura by měla být prováděna 1-2krát denně.

Délka léčby závisí na klinických indikacích a závažnosti onemocnění:

dermatomykóza trupu a nohou: 1-2 týdny;
dermatomykóza nohou: 2-4 týdny;
kandidóza kůže: 1-2 týdny;
versicolor versicolor: 2 týdny.

Při léčbě starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování.

Při absenci terapeutického účinku po dvou týdnech používání krému je nutné objasnit diagnózu a zkontrolovat citlivost patogenu na terbinafin.

Vedlejší efekty

Pilulky

zažívací systém: někdy - mírná bolest v podbřišku, nevolnost, pocit plného žaludku, ztráta chuti k jídlu, průjem; zřídka - přechodné porušení nebo ztráta chuťového vnímání; extrémně vzácné - závažná porucha funkce jater (žloutenka, cholestáza, hepatitida);
hematopoetický systém: velmi zřídka - trombocytopenie, agranulocytóza, neutropenie;
nervový systém: závratě, mírná bolest hlavy;
imunitní systém: někdy - kožní vyrážka, kopřivka, exantém, myalgie, otoky, artralgie; zřídka erythema multiforme; velmi zřídka - závažné formy kožních reakcí (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza); velmi zřídka - závažné anafylaktoidní reakce;
ostatní: intenzivní vypadávání vlasů.

Při použití krému Terbizil se ve vzácných případech vyskytují lokální reakce ve formě zarudnutí kůže, svědění nebo pálení v oblasti aplikace krému, které vyžadují stažení léku.

Předávkovat

Příznaky předávkování přípravkem Terbizil při perorálním podání zahrnují časté močení, bolesti hlavy, závratě, nevolnost, zvracení, bolest v epigastrické oblasti a dolní části břicha.

V tomto případě se doporučuje okamžitý výplach žaludku s následným použitím aktivního uhlí a / nebo symptomatická léčba. Při externím použití přípravku Terbizil nebyly registrovány případy předávkování a neúmyslné požití krému uvnitř vede ke vzniku stejných příznaků jako v případě tablet.

speciální instrukce

Na rozdíl od krému by tablety Terbizil neměly být předepisovány k léčbě versicolor versicolor způsobené Malassezia furfur.

U onychomykózy je použití tablet ospravedlněno pouze úplným poškozením většiny nehtů, výraznou subunguální hyperkeratózou a nedostatkem účinku po předchozí lokální terapii.

Perorální podání terbinafinu by mělo být založeno na funkčních jaterních testech, které je třeba během léčby často a pravidelně opakovat.

Při potvrzení účinku tablet na vývoj vedlejších účinků jaterní etiologie by měl být lék zrušen.

V případě závažné kožní nebo anafylaktické reakce je nutné zrušení léčby terbizilem.

Nežádoucí účinky spojené s užíváním tablet jsou zpravidla mírné a krátkodobé.

Nepravidelné užívání Terbizilu nebo předčasné ukončení léčby vede k relapsu patologie.

Jelikož terbinafin má tendenci se hromadit v kůži a nehtových ploténkách, klinický účinek se často dostaví po několika týdnech užívání tablet.

Ošetření by mělo být prováděno přísně v souladu s pravidly osobní hygieny, zabráníte tak opětovné infekci spodním prádlem a obuví. Po třech týdnech léčby a na konci léčby je nutné antimykotické ošetření obuvi, ponožek nebo punčoch.

Nedovolte, aby krém přišel do styku se sliznicemi úst, nosu nebo očí. V případě náhodného zasažení očí vypláchněte velkým množstvím vody a v případě potřeby vyhledejte lékařskou pomoc.

Klinický účinek se obvykle dostaví od prvních dnů po aplikaci krému.

Terbizil by měl být jmenován dětem po pečlivém posouzení poměru očekávaných přínosů léčby a možného poškození.

Účinek tablet na schopnost pacienta řídit vozidla a mechanismy nebyl stanoven.

Pro porušení funkce jater

U závažných jaterních dysfunkcí je použití Terbizilu kontraindikováno. Při použití léku u pacientů s jaterními dysfunkcemi se vylučování terbinafinu zhoršuje, což je doprovázeno následným zvýšením obsahu aktivní složky léčiva v krvi.

Použití u starších osob

Farmakokinetika terbinafinu nezávisí na věku pacienta.

Lékové interakce

Při současném užívání Terbizilu ve formě tablet:

induktory enzymů CYP450 (včetně rifampicinu) mohou urychlit eliminaci terbinafinu;
cimetidin a další inhibitory CYP450 mohou oddálit eliminaci terbinafinu;
tricyklická antidepresiva, beta ₁ -blokátory, blokátory MAO-B, selektivní blokátory zpětného vychytávání serotoninu zpomalují jejich metabolismus;
cyklosporin, terfenadin, triazolam, tolbutamid, perorální kontraceptiva a další léky metabolizované za účasti cytochromu P ₄₅₀ prakticky neporušují jejich clearance;
kofein snižuje jeho clearance o 20%;
ethanol a další hepatotoxické látky zvyšují riziko rozvoje hepatotoxického účinku.

Interakce krému nebyla stanovena při kombinaci s jinými léky.

Analogy

Terbizilovými analogy jsou: Atifan, Exifin, Fungoterbin, Binafin, Terbinorm, Lamisil, Terbinox, Lamikon, Terbinafin, Lamifast, Mikofin, Mikonorm, Lamifen.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě 15-30 ° C, tablety na tmavém místě.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Tablety terbizilu jsou léky na předpis. K zakoupení topického krému není nutný předpis.

Recenze společnosti Terbizil

Podle recenzí je Terbizil vysoce účinný a vysoce kvalitní produkt od spolehlivého výrobce. Při dodržení pokynů k použití dojde u většiny pacientů ke zlepšení. Někteří pacienti hovoří o léku negativně, ale je to hlavně kvůli nesprávnému užívání Terbizilu nebo jeho užívání není podle indikací.

Cena Terbizilu v lékárnách

Přibližná cena přípravku Terbizil ve formě tablet je přibližně 924–983 rublů (balení obsahuje 14 ks) nebo 1601–2278 rublů (balení obsahuje 28 ks). Můžete si koupit 1% krém pro vnější použití za 265-294 rublů (pro tubu 15 g).