TeraFlu ExtraTab

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

TeraFlu ExtraTab: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: TeraFlu ExtraTab

ATX kód: N02BE51

Aktivní složka: paracetamol (paracetamol) + fenylefrin (fenylefrin) + chlorfenamin (chlorfenamin)

Výrobce: Novartis Saglik Gida ve Tarim Yuryunleri Sanayi ve Tikaret A. S. (Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunlery San.ve Ticaret AS) (Turecko)

Popis a aktualizace fotografií: 2020-06-02

Ceny v lékárnách: od 120 rublů.

Koupit

TeraFlu ExtraTab je kombinovaný přípravek k odstranění příznaků nachlazení a akutních respiračních virových infekcí (ARVI).

Uvolněte formu a složení

Lék se uvolňuje ve formě potahovaných tablet: bikonvexní, podlouhlé, se zkosenými hranami; obal tablety a jádro na zlomenině jsou světle žluté (10 ks v blistru z PVC a hliníkové fólie, v papírové krabičce 1 nebo 2 blistry a návod k použití TeraFlu ExtraTab).

1 tableta obsahuje:

aktivní složky: paracetamol - 650 mg, hydrochlorid fenylefrinu - 10 mg, chlorfenamin maleát - 4 mg;
další složky: sodná sůl kroskarmelózy, hyprolóza, koloidní oxid křemičitý, laktóza, lak na bázi chinolinové žluté barvy, kukuřičný škrob, stearát hořečnatý;
potahová vrstva: oxid titaničitý, chinolinové žluté barvivo, koloidní oxid křemičitý, lak na bázi chinolinově žlutého barviva, povidon, methylcelulóza, methylparahydroxybenzoát, makrogol-400.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

TeraFlu ExtraTab je kombinovaný lék na symptomatickou léčbu nachlazení a virových onemocnění dýchacích cest, vykazující analgetické, antipyretické, protizánětlivé, antialergické a protiedémové účinky. Terapeutický účinek léčiva je způsoben vlastnostmi jeho složek:

paracetamol: nenarkotické analgetikum; má antipyretický účinek, ovlivňuje centra termoregulace a bolesti v důsledku blokování cyklooxygenázy (COX) hlavně v centrálním nervovém systému (CNS); prakticky nevykazuje protizánětlivý účinek; neovlivňuje produkci prostaglandinů v periferních tkáních, a proto nemá negativní vliv na metabolismus voda-sůl (zadržování vody a Na ⁺) a sliznici gastrointestinálního traktu (GIT);
fenylefrin: a-adrenergní agonista; stahuje krevní cévy, pomáhá eliminovat hyperemii a otoky sliznice a vedlejších nosních dutin a sliznice hltanu, oslabuje exsudativní projevy a zastavuje rýmu;
chlorfenamin: blokátor H ₁ -histamine receptorů; snižuje závažnost příznaků alergické rýmy, jako je kýchání, slizniční výtok, svědění v nose, krku, očích.

Farmakokinetika

Hlavní farmakokinetické vlastnosti paracetamolu:

absorpce: paracetamol se rychle a téměř úplně vstřebává z trávicího traktu. Maximální plazmatické koncentrace (C _max) jsou pozorovány 10–60 minut po perorálním podání;
distribuce: nachází se ve všech tkáních a orgánech a vyznačuje se širokou distribucí; prochází placentární bariérou a vylučuje se do mateřského mléka. Příjem v obvyklých terapeutických koncentracích poskytuje mírné spojení s bílkovinami krevní plazmy, ale zvyšuje se zvýšením obsahu léčiva v krvi;
metabolismus: k biotransformaci paracetamolu dochází v játrech, hlavně sulfatací a glukuronidací;
vylučování: látka se vylučuje hlavně ledvinami ve formě konjugátů (síran a glukuronid). Poločas (T _1/2) je 1-3 hodiny.

Hlavní farmakokinetické vlastnosti fenylefrin-hydrochloridu jsou:

absorpce: Fenylefrin-hydrochlorid po perorálním podání se vstřebává v zažívacím traktu. V plazmě je C _max léčiva dosaženo během 45–120 minut;
distribuce a metabolismus: látka je metabolizována působením monoaminooxidázy (MAO) během počátečního průchodu střevní stěnou a v játrech, v důsledku čehož má po perorálním podání omezenou biologickou dostupnost;
vylučování: hydrochlorid fenylefrinu se vylučuje ledvinami téměř úplně ve formě síranových konjugátů, jeho T _1/2 z plazmy je 2 až 3 hodiny.

Hlavní farmakokinetické vlastnosti chlorfenamin maleátu:

absorpce: chlorfenamin je z trávicího traktu absorbován relativně pomalu, po požití C _max v krevní plazmě je dosaženo za 2,5–6 hodin;
distribuce: látka vykazuje nízkou biologickou dostupnost na úrovni 25-50%, váže se na plazmatické proteiny v krvi asi o 70%, je intenzivně distribuována v tkáních těla, včetně v nervové tkáni;
metabolismus: Chlorfenamin je z velké části metabolizován v důsledku primárního průchodu;
Vylučování: T _{1/2 se} může pohybovat od 2 do 43 hodin, a to i při průměrném trvání účinku chlorfenaminu 4–6 hodin. Část léčiva v nezměněné formě s metabolity se vylučuje ledvinami. Při použití chlorfenaminu u dětí dochází k rychlejší a úplnější absorpci, vyšší clearance a kratší T _1/2.

Indikace pro použití

Přípravek TeraFlu ExtraTab se doporučuje k symptomatické léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění (ARVI, včetně chřipky), která se vyskytují ucpaným nosem, rýmou, kýcháním, horečkou, bolestmi hlavy, vysokou horečkou a bolestmi svalů.

Kontraindikace

Absolutní:

arteriální hypertenze;
závažné kardiovaskulární léze;
glaukom s uzavřeným úhlem;
hypertyreóza;
feochromocytom;
malabsorpce glukózy a galaktózy, nedostatek laktázy, intolerance laktózy;
věk do 12 let;
těhotenství a kojení;
kombinovaná léčba s inhibitory MAO, včetně předchozích 14 dnů před podáním léku, protože účinek inhibitorů MAO je zesílen a je vyvolána hypertenzní krize;
kombinované použití s β-blokátory, tricyklickými antidepresivy (včetně amitriptylinu), jinými sympatomimetiky, protože se zvyšuje riziko negativních účinků na kardiovaskulární systém (CVS);
přecitlivělost na kteroukoli složku tablet TeraFlu ExtraTab.

Relativní kontraindikace (lék je třeba užívat opatrně): funkční poruchy jater a / nebo ledvin, akutní hepatitida, kardiovaskulární léze, chronická obstrukční plicní nemoc (chronická bronchitida), bronchiální astma, plicní emfyzém, hemolytická anémie, hyperplazie prostaty, cukr cukrovka, chronické chřadnutí / dehydratace, pyloroduodenální stenóza, nedostatek glukóza-6-fosfát dehydrogenázy, závislost na alkoholu, epilepsie.

Současně s přípravkem TeraFlu ExtraTab nepoužívejte jiné léky obsahující paracetamol ani jiné léky ovlivňující funkci jater.

TeraFlu ExtraTab, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety TheraFlu ExtraTab se užívají perorálně. Měly by být spolknuty celé, bez drcení nebo žvýkání, s vodou.

Doporučuje se užívat 1 kus každých 4-6 hodin. Maximální denní dávka pro dospívající nad 12 let je 4 ks., Pro dospělé - 6 ks.

Maximální průběh léčby je 5 dní. Pokud nedojde ke zmírnění příznaků do 3 dnů po zahájení užívání, měli byste se poradit se svým lékařem.

Vedlejší efekty

imunitní systém: zřídka - kopřivka, přecitlivělost, angioedém; s neznámou frekvencí - anafylaktická reakce, toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom;
nervový systém: často - ospalost; zřídka - bolest hlavy, závratě;
hematopoetický systém: extrémně zřídka - pancytopenie, trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza;
duševní poruchy: zřídka - nespavost, nervozita;
CVS: zřídka - bušení srdce, tachykardie, arteriální hypertenze;
játra a žlučové cesty: zřídka - zvýšená aktivita jaterních transamináz;
Gastrointestinální trakt: často - nevolnost, zvracení; zřídka - suchost ústní sliznice, zácpa;
kůže a podkožní tkáně: zřídka - svědění, kožní vyrážka, erytém.

Předávkovat

Paracetamol

V případě akutního předávkování může mít paracetamol hepatotoxický účinek a vyvolat nekrózu jater. Lék s dlouhodobým užíváním a obecně vysokou dávkou zvyšuje riziko nefropatie způsobené analgetiky s nevratným selháním jater. Největší riziko intoxikace je u malých dětí, starších osob, pacientů s onemocněním jater, systematické podvýživy, chronického alkoholismu a u pacientů léčených induktory mikrozomálních enzymů. Předávkování látkou může způsobit selhání jater, encefalopatii, kóma a smrt.

Příznaky předávkování první den mohou zahrnovat bledost kůže, anorexii, nevolnost a zvracení. Bolest břicha je jedním z prvních příznaků poškození jater a lze ji pozorovat až po 24-48 hodinách a někdy 4-6 dnech po použití drogy. Nejběžnější příznaky toxického poškození jater se dostaví po 72–96 hodinách, možné jsou poruchy metabolismu glukózy a metabolické acidózy, v některých případech srdeční arytmie a pankreatitida. K rozvoji akutního selhání ledvin a akutní renální tubulární nekrózy může dojít i při absenci závažného poškození jater.

Terapie by měla být zahájena okamžitě; během prvních 48 hodin se doporučuje podávat N-acetylcystein intravenózně (IV) nebo perorálně jako antidotum paracetamolu. Doporučuje se použití aktivního uhlí, výplach žaludku a / nebo perorální methionin. Je nutné sledovat dýchání a krevní oběh; k záchvatům se používá diazepam.

Fenylefrin

Příznaky předávkování fenylefrinem mohou být ospalost s možným následným rozrušením (hlavně u dětí), kožní vyrážka, zvracení, nevolnost, nervozita, nespavost, závratě, rozmazané vidění, bradykardie, arteriální hypertenze, poruchy hematopoézy (leukopenie, pancytopenie, trombocytopenie) křeče, kóma.

Léčba zahrnuje urgentní výplach žaludku, symptomatickou a podpůrnou terapii. Hypertenzi lze eliminovat intravenózním podáním α-blokátorů, křečemi - podáním diazepamu.

Chlorfenamin

Mezi příznaky předávkování chlorfenaminem patří ospalost, křeče, anticholinergní účinky, dystonické reakce, kardiovaskulární kolaps (arytmie) a zástava dýchání. Děti se mohou setkat s agitací, změnami chování, třesem, zhoršenou koordinací, anticholinergními účinky, křečemi a halucinacemi.

Na pozadí významného předávkování je předepsán výplach žaludku nebo stimulace zvracení, pak příjem aktivního uhlí a projímadlo ke snížení absorpce. S rozvojem záchvatů se injikuje intravenózně diazepam / fenytoin, ve vážných případech se provádí hemoperfúze.

speciální instrukce

Během lékové terapie byste neměli pít alkoholické nápoje, abyste zabránili toxickému poškození jater.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během období užívání TheraFlu ExtraTab se doporučuje zdržet se řízení vozidel a obsluhy dalších složitých mechanismů.

Aplikace během těhotenství a kojení

TheraFlu ExtraTab je kontraindikován pro těhotné a kojící ženy. Bezpečnost farmakoterapie během těhotenství a kojení nebyla konkrétně studována.

Při perorálním užívání paracetamolu v doporučených dávkách během epidemiologických studií během těhotenství nebyl zjištěn jeho nežádoucí účinek. Podle výsledků studií reprodukční toxicity nebyly žádné známky fetotoxických účinků nebo malformací plodu. Paracetamol v terapeutických dávkách lze používat po celou dobu těhotenství po pečlivém posouzení rizik a přínosů.

Užívání fenylefrinu během těhotenství je třeba se vyvarovat, protože vazokonstrikce dělohy způsobená jím a oslabení průtoku krve dělohou mohou způsobit hypoxii plodu.

Vztah mezi chlorfenaminem a výskytem vrozených vad u lidí nebyl nalezen. Vzhledem k nedostatku odpovídajících klinických studií během těhotenství je však třeba se vyhnout léčbě chlorfenamin maleátem.

Paracetamol přechází do mateřského mléka, ale v klinicky nevýznamném množství. Během laktace není podle publikovaných údajů jeho použití kontraindikováno.

Nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování fenylefrinu a chlorfenaminu do mateřského mléka, proto je třeba se těmto látkám během kojení vyhnout.

Použití v dětství

Léčba přípravkem TheraFlu ExtraTab je kontraindikována u dětí mladších 12 let.

S poruchou funkce ledvin

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin s clearance kreatininu (CC) nižší než 30 ml / min se vylučování paracetamolu a jeho metabolitů zpomaluje. V této souvislosti by při závažném selhání ledvin měl být interval mezi dávkami přípravku TheraFlu ExtraTab nejméně 8 hodin.

Pro porušení funkce jater

U pacientů s poruchou funkce jater nebo Gilbertovým syndromem je nutné snížit dávku léku nebo prodloužit interval mezi dávkami.

Použití u starších osob

U starších osob nejsou změny dávky přípravku TeraFlu ExtraTab nutné.

Lékové interakce

V případě použití paracetamolu s jinými léčivými látkami / přípravky může dojít k následující farmakologické interakci:

léky, které indukují jaterní mikrozomální enzymy, včetně antiepileptik (fenobarbital, fenytoin, karbamazepin), barbiturátů a léků k léčbě tuberkulózy (isoniazid, rifampicin): zvyšuje se riziko hepatotoxicity paracetamolu, je možné jeho kumulaci a předávkování;
warfarin a další kumariny: antikoagulační účinek těchto léků se zvyšuje na pozadí dlouhodobého pravidelného užívání paracetamolu a zvyšuje se riziko krvácení; pravidelné podávání léku nemá významný účinek;
lamotrigin: je možné snížit biologickou dostupnost této látky při současném snížení jejího účinku, což může způsobit indukci metabolismu v játrech;
zidovudin: zvýšené riziko neutropenie a poškození jater;
chloramfenikol: dochází ke zvýšení T _1/2 této látky;
metoklopramid, domperidon: zvyšuje se rychlost absorpce paracetamolu a jeho C _max v krevní plazmě;
cholestyramin: je možné potlačit absorpci paracetamolu při současném užívání, jeho snížení však může být nevýznamné, pokud se cholestyramin užívá 1 hodinu po paracetamolu;
probenecid: existuje účinek na biotransformaci paracetamolu, doporučuje se snížit jeho dávku;
ethanol: v případě dlouhodobého a nadměrného užívání ethanolu se zvyšuje hepatotoxicita paracetamolu;
činidlo srážející fosfotungstrát: s tímto činidlem lze získat chybné výsledky testu na kyselinu močovou.

Klinicky významné interakce se současným užíváním léků s fenylefrin-hydrochloridem:

digoxin a srdeční glykosidy: zvyšuje se riziko arytmie nebo srdečního infarktu;
β-blokátory, guanethidin, debrisochin, reserpin, methyldopa a další antihypertenziva: je možné snížit účinnost těchto léků a zvýšit riziko vzniku arteriální hypertenze a dalších negativních účinků CVS;
námelové alkaloidy (ergotamin): zvýšené riziko ergotismu.

Při současném použití chlorfenamin maleátu:

opioidní analgetika, anxiolytika, antikonvulziva, jiná antihistaminika, antipsychotika a antiemetika, hypnotika, ethanol a další látky tlumící CNS: účinek těchto léků je zesílen;
fenytoin: metabolismus této látky je inhibován, zatímco riziko rozvoje její toxicity se zvyšuje;
anticholinergika, včetně atropinu, některá psychotropní léčiva a léky na močovou inkontinenci: může dojít v důsledku zvýšeného účinku těchto léků k suchu ústní sliznice, rozvoji tachykardie, gastrointestinálním poruchám (kolice), bolesti hlavy a zadržování moči.

Analogy

Analogy TheraFlu ExtraTab jsou: Aspirin Complex, Antigrippin, AntiFlu, Vicks Active, Grippoflu pro nachlazení a chřipku, Symptomax, Coldakt Flu Plus, Caffetin KOLDmax, Coldrex MaxGripp, nachlazení, Fervex atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze o TeraFlu ExtraTab

Podle recenzí je TheraFlu ExtraTab účinný a snadno použitelný nástroj pro zmírnění příznaků nachlazení a SARS. Lék rychle eliminuje ucpání nosu, rýmu, bolesti hlavy a bolesti svalů a také snižuje vysokou tělesnou teplotu. Lék se osvědčil zvláště dobře, pokud se užívá v časném stadiu onemocnění, v tomto případě mnoho pacientů zaznamenává výrazné zlepšení svého stavu již 2-3 dny po zahájení užívání léku.

Mezi nevýhody přípravku TeraFlu ExtraTab patří velké množství kontraindikací a možný vývoj nežádoucích jevů (zejména ospalosti a nevolnosti).