Duphaston

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Duphaston: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Duphaston

ATX kód: G03DB01

Aktivní složka: Dydrogesteron (Dydrogesteron)

Výrobce: Solvay Biologicals BV, Abbott Biologicals BV (Nizozemsko)

Aktualizace popisu a fotografie: 8. 6. 2019

Ceny v lékárnách: od 507 rublů.

Koupit

Duphaston je gestagenní lék.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - potahované tablety: bílý, kulatý bikonvexní tvar se zkosenými hranami a dělicí čárou na jedné straně, na obou stranách rizika je vyryto "155" (20 ks. V blistrech, 1 blistr v papírové krabičce).

Léčivou látkou je dydrogesteron v 1 tabletě - 10 mg.

Pomocné složky: hypromelóza, monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, stearát hořečnatý, koloidní oxid křemičitý.

Složení skořápky: bílý opadry Y-1-7000 (polyethylenglykol 400, hypromelóza, oxid titaničitý (E171)).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Dydrogesteron je progestogen, který je aktivní, když se užívá ústy. Ve své molekulární struktuře, farmakologických a chemických vlastnostech je velmi blízký přirozenému progesteronu.

Dydrogesteron nemá vedlejší účinky charakteristické pro většinu „androgenních“progestogenů (syntetické progestogeny), protože se nejedná o derivát testosteronu. Také postrádá androgenní, estrogenní, termogenní, glukokortikoidní a anabolickou aktivitu.

Dydrogesteron se používá v HRT (hormonální substituční léčba) jako progestogenní složka, která pomáhá udržovat příznivý účinek estrogenu na lipidové složení krve. Dydrogesteron současně neovlivňuje koagulační indexy, což ho odlišuje od estrogenů, které mají zpravidla negativní vliv na systém srážení krve.

Lék nemá nepříznivý vliv na funkci jater a metabolismus sacharidů.

Pokud se užívá orálně, dydrogesteron selektivně ovlivňuje děložní sliznici, čímž brání zvýšenému riziku maligních nádorů a / nebo hyperplazie endometria s přebytkem estrogenu.

Duphaston je indikován ve všech případech endogenního nedostatku progesteronu. Droga nemá antikoncepční účinek.

Terapeutický účinek lékové léčby je dosažen bez narušení menstruačních funkcí nebo potlačení ovulace. Lék umožňuje koncepci a zachovává nástup těhotenství.

Farmakokinetika

Dydrogesteron se po perorálním podání rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo po 2 hodinách. Dydrogesteron se z 97% váže na plazmatické bílkoviny.

Metabolizováno v játrech. Metabolismus se provádí hydroxylací ketonových skupin 20. atomu uhlíku, methylových skupin 21. atomu uhlíku a methylových skupin 16-α atomu uhlíku (v malém množství).

56 až 79% se vylučuje močí. Po dni se vylučuje asi 85% léčiva a po 72 hodinách proces vylučování Duphastonu prakticky končí.

Při omezené funkci ledvin nedošlo k žádnému zpoždění nebo zvýšení účinku dydrogesteronu. Metabolity léčiva se nacházejí v moči hlavně ve formě konjugátů s kyselinou glukuronovou. Dydrogesteron v nezměněné formě v moči není detekován.

Indikace pro použití

Použití přípravku Duphaston je indikováno u žen s nedostatkem progesteronu. Charakteristické příznaky nedostatku progesteronu jsou:

Neplodnost způsobená luteální nedostatečností;
Endometrióza;
Potrat, výhružný nebo obvyklý (na pozadí nedostatku progesteronu);
Sekundární amenorea (v kombinované terapii s estrogeny);
Dysfunkční děložní krvácení;
Předmenstruační syndrom;
Nepravidelná menstruace, dysmenorea.

Kromě toho se lék používá ve formě hormonální substituční terapie k neutralizaci proliferačního účinku estrogenů na endometrium u pacientů s poruchami způsobenými chirurgickou nebo přirozenou menopauzou s intaktní dělohou.

Kontraindikace

Nedostatek laktázy, intolerance galaktózy a glukózy, malabsorpční syndrom;
Období kojení;
Přecitlivělost na složky léčiva.

Pokud má pacientka v anamnéze svědění během předchozího těhotenství, měl by být přípravek Dufaston používán s opatrností.

Návod k použití přípravku Duphaston: metoda a dávkování

Tablety se užívají perorálně.

Jedna dávka léku je 10 mg, frekvence podávání a doba léčby závisí na klinických indikacích:

Endometrióza: 2-3krát denně nepřetržitě nebo od 5. do 25. dne menstruačního cyklu;
Neplodnost způsobená luteální nedostatečností: 1krát denně od 14. do 25. dne cyklu, kontinuální léčba trvá nejméně 6 následujících cyklů. Během prvních měsíců těhotenství se přípravek Duphaston nadále užívá podle schématu doporučeného pro rutinní potrat;
Hrozivý potrat: jednou - 40 mg, poté se užívá 10 mg každých 8 hodin, dokud se stav nestabilizuje;
Obvyklý potrat: 2krát denně až do 20. týdne těhotenství, poté by měla být dávka postupně snižována;
Premenstruační syndrom: 2krát denně od 11. do 25. dne cyklu;
Dysmenorea: 2krát denně od 5. do 25. dne cyklu;
Nepravidelná menstruace: 2krát denně od 11. do 25. dne cyklu;
Amenorea: v kombinaci s estrogeny (předepisují se jednou denně od 1. do 25. dne cyklu) Duphaston se užívá 10 mg 2krát denně od 11. do 25. dne cyklu;
Dysfunkční děložní krvácení: 2krát denně, průběh léčby je 5-7 dní;
Prevence dysfunkčního děložního krvácení: 2krát denně od 11. do 25. dne cyklu;
Hormonální substituční léčba: při kontinuálním podávání estrogenu je lék předepsán 10 mg 1krát denně po dobu 14 dnů (s menstruačním cyklem 28 dnů) a cyklickým schématem estrogenové terapie - během posledních 12-14 dnů užívání estrogenu. V případě nedostatečné odpovědi na léčbu progestogenem, potvrzené ultrazvukem nebo biopsií, se doporučuje zvýšit denní dávku na 20 mg.

Vedlejší efekty

Z hepatobiliárního systému: zřídka - drobné funkční poruchy jater, doprovázené malátností, slabostí, někdy bolestmi břicha nebo žloutenkou;
Na straně hematopoetického systému: v ojedinělých případech - hemolytická anémie;
Z nervového systému: bolest hlavy, migréna;
Z imunitního systému: velmi zřídka - reakce přecitlivělosti;
Na straně kůže a podkožní tkáně: alergické reakce ve formě svědění, vyrážky, kopřivky; velmi zřídka - Quinckeho edém;
Z reprodukčního systému: zřídka - zvýšená citlivost mléčných žláz, průlomové děložní krvácení, kterému lze zabránit zvýšením dávky;
Ostatní: velmi zřídka - periferní edém.

Předávkovat

Doposud nebyly hlášeny žádné případy předávkování přípravkem Duphaston. V případě náhodného příjmu léku v dávkách výrazně vyšších, než jsou terapeutické, se doporučuje provést výplach žaludku.

V případě předávkování je léčba symptomatická; neexistuje antidotum pro dydrogesteron.

speciální instrukce

V případě průlomového krvácení je nutné zvýšit dávku léku.

Při hormonální substituční terapii a dalších případech kombinovaného podávání Dufastonu s estrogenovými léky je nutné vzít v úvahu kontraindikace a doporučení spojená s jejich užíváním.

Doporučuje se zahájit hormonální substituční terapii až po shromáždění úplné anamnézy; během léčby by měla být pravidelně sledována individuální tolerance. Pacient by měl být informován o tom, jaké příznaky změn v mléčných žlázách by měly být hlášeny lékaři. Mamografie a další testy se provádějí v souladu s obecně přijímaným screeningem pacientů.

Přesné posouzení výhod a rizik hormonální substituční terapie lze určit v průběhu času.

V případě průlomového děložního krvácení během nebo po ukončení léčby je nutné provést biopsii endometria, aby se vyloučily maligní novotvary.

Pokud má pacientka v anamnéze známky přítomnosti nádoru závislého na progesteronu (například meningiomu), stejně jako v případě jeho progrese během předchozí hormonální léčby nebo během těhotenství, měl by být přípravek Duphaston použit po důkladném vyšetření.

Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla a mechanismy.

Užívání přípravku Duphaston během těhotenství a kojení

Podle pokynů se Duphaston během těhotenství používá podle indikací.

Vzhledem k tomu, že se dydrogesteron může vylučovat do mateřského mléka, doporučuje se přestat kojit, pokud je nutná medikamentózní léčba.

Použití v dětství

Droga se v pediatrické praxi nepoužívá.

Lék může být předepsán dívkám v dospívání s menstruačními nepravidelnostmi (vhodnost použití dydrogesteronu a dávkování určuje lékař).

S poruchou funkce ledvin

Dydrogesteron je předepisován s opatrností pacientům s poruchou funkce ledvin.

Pro porušení funkce jater

U závažných onemocnění jater je užívání léku kontraindikováno. Pro mírné a středně závažné poškození funkce jater se přípravek Dufaston používá opatrně.

Lékové interakce

Současné použití s rifampicinem, fenobarbitalem a dalšími induktory mikrozomálních jaterních enzymů může urychlit metabolické procesy dydrogesteronu a snížit účinnost léku.

Nebyly zjištěny žádné klinicky významné případy nekompatibility přípravku Duphaston s jinými léky.

Analogy

Analogy Duphastonu jsou: Prajisan, Utrozhestan, Progesteron v ampulích.

Podmínky skladování

Skladujte v původním obalu na suchém místě do 30 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Duphastonu

Podle recenzí zvyšuje Duphaston pravděpodobnost početí (při správné diagnóze a dodržování léčebného režimu), významně zmírňuje příznaky, které se objevují během klimakterického období, a je účinný při endometrióze, cystách vaječníků a polycystických vaječnících.

Po léčbě se menstruační cyklus u většiny pacientek stabilizuje. Existují také důkazy o účinnosti léčiva v děložních myomech.

Mezi nežádoucí účinky popsané ženami, které užívaly Duphaston, byly nejčastější nevolnost, bolesti břicha, řídká stolice, celková slabost a přírůstek hmotnosti. Navzdory nežádoucím vedlejším účinkům jsou však pozitivní recenze léku častější.