Diclofenac Retard-Akrikhin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Diclofenac retard-Akrikhin: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Diclofenac retard-Akrikhin

ATX kód: M01AB05

Aktivní složka: diklofenak (diklofenak)

Výrobce: JSC "AKRIKHIN" (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2020-09-07

Ceny v lékárnách: od 38 rublů.

Koupit

Potahované tablety s prodlouženým uvolňováním, Diclofenac retard-Akrikhin

Diclofenac retard-Akrikhin je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID), které má protizánětlivé, analgetické, antipyretické a protidestičkové účinky.

Uvolněte formu a složení

Lék se vyrábí ve formě tablet s prodlouženým účinkem, potažených filmem: bikonvexní, kulaté, drsnost povrchu je možná, jádro tablety je bílé se krémovým nebo žlutým odstínem, obal filmu je růžovo-hnědý nebo světle hnědý (10 ks. V blistrech, v papírové krabičce 1, 2 nebo 3 balení a návod k použití přípravku Diclofenac retard-Akrihin).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: diklofenak sodný - 100 mg;
pomocné složky: ludipress LCE (monohydrát laktózy 94,7-98,3%, povidon 3-4%), mikrokrystalická celulóza, hydroxypropylmethylcelulóza (hypromelóza), Aerosil 200 (koloidní oxid křemičitý), stearát hořečnatý, kyselina stearová;
obal filmu: glycerol (glycerin), hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza), oxid titaničitý, makrogol (polyethylenglykol 6000), červený oxid železitý, mastek.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Diclofenac retard-Akrikhin je nesteroidní protizánětlivé léčivo, které má protizánětlivé, analgetické, antipyretické a protidestičkové účinky. Jeho aktivní složka, diklofenak, je derivát kyseliny fenyloctové, který potlačuje exsudativní a proliferativní fázi zánětu. Mechanismus účinku je dán vlastností diklofenaku neselektivně inhibovat cyklooxygenázy 1 a 2, narušovat metabolismus kyseliny arachidonové a snižovat množství prostaglandinů v ohnisku zánětu.

Užívání léku na revmatická onemocnění pomáhá zlepšit stav kloubu. Protizánětlivý a analgetický účinek diklofenaku významně snižuje závažnost bolesti, ranní ztuhlost a otoky kloubů.

Užívání diklofenaku v pooperačním období nebo při úrazech vede ke snížení zánětlivého edému a ke snížení bolesti.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se diklofenak rychle rychle vstřebává. Současný příjem potravy zpomaluje rychlost absorpce. Maximální koncentrace (C _max) v krevní plazmě je dosažena přibližně za 5 hodin a je 0,5–1 μg / ml.

Biologická dostupnost účinné látky je 50%. V důsledku prodlouženého uvolňování diklofenaku je _Cmax v plazmě nižší, než je hodnota dosažená užíváním krátkodobě působící lékové formy, ale po užití jedné dávky tablet s prodlouženým uvolňováním zůstává vysoká po delší dobu. Koncentrace účinné látky v plazmě je lineárně závislá na přijaté dávce. Na pozadí opakovaného podávání se farmakokinetika diklofenaku nemění. S výhradou doporučeného dávkovacího režimu se lék nekumuluje.

Vazba na plazmatické bílkoviny (hlavně albumin) - více než 99%.

Diklofenak proniká do synoviální tekutiny, kde je jeho maximální koncentrace dosažena o 2–4 hodiny později než v plazmě. Obsah účinné látky v synoviální tekutině 4–6 hodin po užití pilulky a během následujících 12 hodin je vyšší než v plazmě. Poločas (T _1/2) ze synoviální tekutiny je 3-6 hodin.

Diklofenak se metabolizuje v procesu vícenásobné nebo jednotlivé hydroxylace a konjugace s kyselinou glukuronovou za účasti izoenzymu CYP2C9 za tvorby metabolitů, jejichž farmakologická aktivita je nižší než u diklofenaku. Až 50% podané dávky prochází biotransformací během prvního průchodu játry.

Systémová clearance léčiva je 260 ml / min, T _1/2 z plazmy je 1–2 hodiny.

Látka se vylučuje ledvinami ve formě metabolitů až do 60% přijaté dávky a méně než 1% - beze změny. Zbytek léčiva se vylučuje ve formě metabolitů střevem

Při výrazném zhoršení funkce ledvin nedochází ke zvýšení koncentrace metabolitů v krvi. U této kategorie pacientů se zvyšuje podíl metabolitů vylučovaných z těla žlučí.

U chronické hepatitidy nebo kompenzované cirhózy jater se farmakokinetické parametry léčiva nemění.

Indikace pro použití

Použití přípravku Diclofenac retard-Akrikhin je indikováno pro symptomatickou léčbu, zmírnění bolesti a zánětu v době použití u následujících onemocnění a stavů:

degenerativní onemocnění a zánětlivé procesy pohybového aparátu: osteoartróza, revmatoidní artritida, tendovaginitida, bursitida, ankylozující spondylitida a další spondyloartropatie;
onemocnění páteře doprovázená bolestivým syndromem: artralgie, neuralgie, myalgie, ischias, lumbago, ossalgia, radikulitida;
posttraumatické a pooperační syndromy bolesti doprovázené zánětlivými procesy (ve stomatologii, v ortopedii atd.);
algodismenorea; zánět v malé pánvi, včetně adnexitidy.

Diklofenak retard-Akrikhin nemá žádný vliv na progresi onemocnění.

Kontraindikace

Absolutní:

gastrointestinální krvácení v aktivní fázi, erozivní a ulcerativní poruchy sliznice žaludku nebo dvanáctníku;
exacerbace zánětlivých onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida);
úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, opakující se polypóza nosní sliznice a vedlejších nosních dutin a intolerance na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID (včetně anamnézy);
hemofilie a jiné poruchy hemostázy, poruchy hematopoézy;
dekompenzované srdeční selhání;
období po roubování bypassu koronární arterie;
závažné selhání jater, aktivní onemocnění jater;
progresivní onemocnění ledvin, závažné selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) nižší než 30 ml / min, potvrzená hyperkalemie;
zhoršená absorpce glukózy-galaktózy, dědičná intolerance laktózy, nedostatek laktázy;
III trimestr těhotenství;
kojení;
věk do 18 let;
přecitlivělost na jiné NSAID nebo složky léčiva.

Doporučuje se předepisovat tablety Diclofenac retard-Akrikhin s opatrností na ischemickou chorobu srdeční, chronické srdeční selhání, arteriální hypertenzi, cerebrovaskulární patologie, onemocnění periferních tepen, dyslipidemii nebo hyperlipidemii, anémii, edémový syndrom, bronchiální astma, selhání jater, selhání ledvin (CC ml / min), diabetes mellitus, zánětlivá onemocnění střev, anamnéza gastrointestinálních (GI) vředů, stavy po rozsáhlé operaci, divertikulitida, indukovaná porfyrie, systémová onemocnění pojivové tkáně, infekce Helicobacter pylori, kouření, alkoholismus, těžká somatická onemocnění, dlouhodobé užívání NSAID, v I. a II. trimestru těhotenství, ve stáří.

Kromě toho je nutná opatrnost, pokud je nutné kombinovat přípravek Diclofenac retard-Akrikhin s prednisolonem a jinými glukokortikosteroidy (GCS), antikoagulancii (včetně warfarinu), antiagregačními látkami (včetně kyseliny acetylsalicylové, klopidogrelu) nebo selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotralinu, včetně fytalotonů paroxetin).

Diclofenac retard-Akrikhin, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Diclofenac retard-Akrikhin se užívají perorálně, během jídla nebo bezprostředně po něm, polykají se celé (aniž by se narušila celistvost filmového obalu) a zapíjí se velkým množstvím vody.

U dospělých pacientů se doporučuje užívat 1 tabletu s prodlouženým uvolňováním (100 mg) jednou denně.

K léčbě migrénových záchvatů a algodismenorey se lék užívá 1krát denně v dávce až 150 mg. Pokud potřebujete užívat diklofenak v denní dávce 150 mg, můžete kombinovat příjem jedné tablety (100 mg) s prodlouženým účinkem s běžnou tabletou v dávce 50 mg. Délka kurzu není delší než 2 dny.

Maximální denní dávka přípravku Diclofenac retard-Akrikhin je 150 mg.

Vedlejší efekty

z nervového systému: často - závratě, bolesti hlavy; zřídka - ospalost; velmi zřídka - úzkost, podrážděnost, nespavost, noční můry, duševní poruchy, deprese, poruchy citlivosti (včetně parestézií), třes, záchvaty, poruchy paměti, dezorientace, cerebrovaskulární poruchy, aseptická meningitida;
ze strany hematopoetických orgánů: velmi vzácně - leukopenie, trombocytopenie, agranulocytóza, hemolytická anémie, aplastická anémie;
ze zažívacího systému: často - bolest v nadbřišku, nevolnost, zvracení, dyspepsie, plynatost, průjem, anorexie, zvýšená aktivita aminotransferázy; zřídka - gastritida, projevy gastrointestinálního traktu (včetně krvácení nebo perforace), krvácení z gastrointestinálního traktu (melena, průjem smíchaný s krví, zvracení krve), proktitida, dysfunkce jater, hepatitida, žloutenka; velmi zřídka - stomatitida, glositida, ezofagitida, zácpa, exacerbace ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby, pankreatitida, nespecifická hemoragická kolitida, fulminantní hepatitida;
ze smyslů: často - závratě; velmi zřídka - rozmazané vidění, diplopie, porucha chuti, tinnitus, porucha sluchu;
na straně kardiovaskulárního systému: velmi vzácně - zvýšený krevní tlak (TK), bolest na hrudi, palpitace, srdeční selhání, vaskulitida, infarkt myokardu;
z močového systému: velmi zřídka - hematurie, proteinurie, akutní selhání ledvin, intersticiální nefritida, papilární nekróza, nefrotický syndrom;
z dýchacího systému: zřídka - dušnost, exacerbace bronchiálního astmatu; velmi zřídka - pneumonitida;
alergické reakce: anafylaktické a anafylaktoidní reakce (včetně výrazného snížení krevního tlaku, šoku); velmi zřídka - angioedém (včetně otoku obličeje);
dermatologické reakce: často - kožní vyrážka; zřídka - kopřivka; velmi zřídka - svědění, bulózní erupce, erytém, multiformní erytém, Lyellův syndrom, Stevens-Johnsonův syndrom, exfoliativní dermatitida, fotocitlivost, vypadávání vlasů, purpura, alergická purpura.

Předávkovat

Příznaky předávkování diklofenakem: bolest v nadbřišku, zvracení, závratě, zvýšený krevní tlak, krvácení z gastrointestinálního traktu, průjem, křeče, tinnitus, deprese dýchání. V případě významného předávkování se vyvíjí akutní selhání ledvin, projevuje se hepatotoxický účinek přípravku Diclofenac retard-Akrihin.

Léčba: okamžitý výplach žaludku, příjem aktivního uhlí. Jmenování symptomatické terapie. Použití nucené diurézy a hemodialýzy je neúčinné.

speciální instrukce

Pokud je nutné dosáhnout rychlého terapeutického účinku, lze tabletu užít 0,5 hodiny před jídlem. Aby se snížilo riziko nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, měl by průběh léčby sestávat z minimální účinné dávky na krátkou dobu.

K úlevě od bolesti při akutním záchvatu dny je vhodnější užívat diklofenak v rychle působících lékových formách.

Při předepisování léku pacientům se srdečním nebo renálním selháním, sníženým objemem cirkulující krve (včetně po velkém chirurgickém zákroku), starším lidem užívajícím diuretika se doporučuje věnovat zvýšenou opatrnost a doprovázet léčbu sledováním funkce ledvin.

Při dlouhodobém užívání přípravku Diclofenac retard-Akrikhin je nutné analyzovat výkaly na skrytou krev, kontrolovat obraz periferní krve a funkce jater.

Během léčby se doporučuje zdržet se pití alkoholických nápojů.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Užívání přípravku Diclofenac retard-Akrikhin má negativní vliv na schopnost pacientů vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, které závisí na koncentraci a vyžadují vysokou rychlost psychomotorických reakcí. Během léčby by se proto pacienti měli zdržet řízení vozidel a dalších složitých mechanismů.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Diclofenac retard-Akrikhin ve třetím trimestru těhotenství a během kojení je kontraindikováno.

Lék by měl být předepisován s opatrností v prvním a druhém trimestru těhotenství.

Diklofenak má negativní vliv na plodnost, proto se nedoporučuje používat jej při plánování početí.

Použití v dětství

Užívání přípravku Diclofenac retard-Akrikhin u dětí a dospívajících do 18 let je kontraindikováno.

S poruchou funkce ledvin

Užívání přípravku Diclofenac retard-Akrikhin je kontraindikováno u pacientů s progresivním onemocněním ledvin, selháním ledvin s CC méně než 30 ml / min.

Lék by měl být předepisován s opatrností při selhání ledvin (CC 30-60 ml / min).

Pro porušení funkce jater

Užívání přípravku Diclofenac retard-Akrikhin je kontraindikováno u těžkého selhání jater a / nebo aktivních onemocnění jater.

Lék by měl být předepisován s opatrností u pacientů s poruchou funkce jater.

Použití u starších osob

Diclofenac retard-Akrikhin by měl být předepisován s opatrností u starších pacientů.

Lékové interakce

Při současném použití s Diclofenac retard-Akrikhin:

digoxin, methotrexát, cyklosporin, lithiové přípravky: diklofenak zvyšuje hladinu jejich koncentrace v plazmě;
diuretika: účinnost diuretik může v případě kombinovaného užívání s diklofenakem klesat;
draslík šetřící diuretika: diklofenak zvyšuje riziko hyperkalemie;
antikoagulancia, trombolytika (streptokináza, altepláza, urokináza): souběžná léčba každým z těchto léků zvyšuje pravděpodobnost krvácení, zejména z gastrointestinálního traktu;
antihypertenziva a hypnotika: je možné snížit jejich terapeutický účinek;
jiná NSAID, GCS: kombinované užívání diklofenaku s jinými NSAID nebo s GCS zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení;
methotrexát: diklofenak může zvýšit jeho toxicitu, což je třeba vzít v úvahu;
cyklosporin: zvýšená nefrotoxicita cyklosporinu;
kyselina acetylsalicylová: kombinace s kyselinou acetylsalicylovou způsobuje snížení hladiny diklofenaku v krvi;
paracetamol: užívání paracetamolu zvyšuje riziko vzniku nefrotoxických účinků diklofenaku;
hypoglykemické léky: jejich účinnost klesá;
cefotetan, cefamandol, cefoperazon, plikamycin, kyselina valproová: na pozadí současné léčby jedním z těchto léků se zvyšuje pravděpodobnost vzniku hypoprotrombinemie;
cyklosporin, zlaté přípravky: může zvýšit nefrotoxicitu diklofenaku;
ethanol, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, kolchicin, kortikotropin, přípravky z třezalky: zvyšují riziko gastrointestinálního krvácení;
léky, které způsobují fotosenzibilizaci: diklofenak může zvýšit jejich účinek;
léky, které blokují tubulární sekreci: zvyšují hladinu diklofenaku v plazmě a zvyšují jeho toxický účinek;
chinolony: kombinace s antibakteriálními látkami v této skupině zvyšuje riziko záchvatů.

Analogy

Analogy Diclofenac retard-Akrikhin jsou Diclofenac, Diclofenac Stada, Diclofenac-Teva, Argett Duo, Argett Rapid, Voltaren, Voltaren-Flotak, Voltaren Rapid, Voltaren Emulgel, Diclofenac, Diclaclothiklov,, Dorosan, Naklofen, Ortofen, Ortofer, Penseid, Rapten Duo, Rapten Rapid, Flector atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotách do 25 ° C, chraňte před vlhkostí a světlem.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Diclofenac retard-Akrikhin

Recenze přípravku Diclofenac retard-Akrikhin jsou pozitivní. Pacienti poukazují na vysokou účinnost léku při zmírnění bolesti a zmírnění zánětu jakékoli etiologie (včetně akutní bolesti kloubů a dolní části zad, dny, osteochondrózy, bolesti zubů, bolesti hlavy, syndromu posttraumatické bolesti). Mezi jeho výhody patří rychlá a dlouhotrvající akce, možnost užívat ji jednou denně a dostupné náklady.

Hlavní nevýhodou léku je velký seznam kontraindikací a vývoj vedlejších účinků, zejména z trávicího systému.