Flamax - Návod K Použití Léku, Cena, Recenze, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Flamax

Flamax: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Flamax

ATX kód: M01AE03

Aktivní složka: Ketoprofen (Ketoprofen)

Výrobce: Sotex PharmFirma (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 19.10.2018

Ceny v lékárnách: od 87 rublů.

Koupit

Flamax je lék s antipyretickými, protizánětlivými a analgetickými účinky.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy uvolňování:

• roztok pro intravenózní a intramuskulární podání: průhledný, se nažloutlým nádechem nebo bezbarvý (ve 2 ml ampulích, v blistrech po 5 ampulích, v papírové krabičce 1 nebo 2 balení);
• tobolky: želatinová tvrdá, velikost č. 2, bílé tělo, modrý uzávěr; tobolky obsahují bílý homogenní prášek (25 ks v plastových nádobách, 1 nádoba v lepenkové krabici).

Složení 1 ml injekčního roztoku:

• účinná látka: ketoprofen - 50 mg;
• pomocné složky: propylenglykol - 400 mg; ethanol (95% ethylalkohol, pokud jde o 100% látky) - 100 mg; benzylalkohol - 20 mg; hydroxid sodný - do pH 6,5–7,5; voda na injekci - až 1 ml.

Složení 1 tobolky:

• účinná látka: ketoprofen - 50 mg;
• pomocné složky: laurylsulfát sodný - 2,4 mg; mikrokrystalická celulóza - 90,17 mg; sodná sůl kroskarmelózy - 4,8 mg; koloidní oxid křemičitý - 1,43 mg; monohydrát laktózy - 84 mg; povidon - 7,2 mg;
• skořápka: oxid titaničitý, želatina, indigově modrý karmín FD&C.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ketoprofen patří do řady NSAID (nesteroidních protizánětlivých léků), derivátů kyseliny propionové. Potlačuje agregaci krevních destiček, má antipyretické, protizánětlivé a analgetické účinky.

Působí na lipoxygenázovou a cyklooxygenázovou vazbu metabolismu kyseliny arachidonové, v důsledku čehož inhibuje syntézu prostaglandinů, tromboxanů a leukotrienů. Analgetický účinek je způsoben centrálními a periferními mechanismy.

Farmakokinetika

• distribuce: až 99% ketoprofenu se váže na plazmatické bílkoviny (hlavně albumin). Vzhledem k nízkému distribučnímu objemu (Vd) - 0,1–0,2 l / kg je maximální koncentrace látky v plazmě dosaženo rychle, stacionární koncentrace látky v krvi (Css) je dosaženo 24 hodin po zahájení jejího pravidelného používání. Ketoprofen dobře proniká do pojivových tkání a synoviální tekutiny a dosahuje významné koncentrace v kloubním exsudátu do 15 minut po jednorázovém podání 100 mg. Koncentrace ketoprofenu v synoviální tekutině je o něco nižší než plazmatická koncentrace, zatímco je stabilnější (trvá až 30 hodin), v důsledku čehož syndrom ztuhlosti kloubů a bolesti klesá po dlouhou dobu. Látka se nekumuluje, ve významném množství neproniká hematoencefalickou bariérou;
• metabolismus: vyskytuje se hlavně v játrech, kde ketoprofen prochází glukuronidací, následovaný tvorbou esterů s kyselinou glukuronovou, které se vylučují hlavně ledvinami. Metabolizuje se před vstupem do systémového oběhu, při průchodu stěnou gastrointestinálního traktu a játry (účinek prvního průchodu játry);
• vylučování: vyskytuje se hlavně močí. Méně než 1% látky se vylučuje stolicí. Poločas ketoprofenu je v rozmezí 1,6 - 1,9 hodiny.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Flamax předepsán k symptomatické léčbě bolesti a zánětu různé etiologie střední intenzity (neovlivňuje progresi onemocnění), včetně následujících onemocnění / stavů:

• syndrom bolesti na pozadí onkologických onemocnění;
• pooperační bolest;
• syndrom poúrazové bolesti se zánětem;
• onemocnění muskuloskeletálního systému zánětlivé / degenerativní etiologie: psoriatická, revmatoidní, juvenilní chronická artritida, dnavá artritida, ankylozující spondylitida (ankylozující spondylitida), osteoartritida páteře a periferních kloubů (včetně radikulárního syndromu), revmatické léze měkkých tkání
• algodismenorea;
• ischias, lumbago;
• migréna;
• bolest zubů;
• zánětlivé procesy pánevních orgánů, včetně adnexitidy;
• neuralgie.

Kontraindikace

Injekční roztok

Absolutní:

• erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu (s exacerbací);
• krvácení z gastrointestinálního traktu, zánětlivé onemocnění střev (s exacerbací, včetně Crohnovy choroby, ulcerózní kolitidy);
• selhání ledvin v těžkém průběhu (s clearance kreatininu <30 ml / min);
• selhání jater v těžkém nebo akutním období onemocnění jater;
• hyperkalemie;
• progresivní onemocnění ledvin;
• bronchiální astma, opakující se polypóza nosu a paranazálních dutin a intolerance na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID (úplná nebo neúplná kombinace, včetně anamnézy);
• poruchy hematopoézy a hemostázy (včetně hemofilie);
• období po roubování bypassu koronární arterie;
• III. Trimestr těhotenství a období kojení;
• věk do 15 let;
• individuální nesnášenlivost složek léčiva, včetně přecitlivělosti na jiné NSAID.

Relativní (nemoci / stavy, při nichž je při jmenování ketoprofenu nutná opatrnost):

• bronchiální astma;
• cholecystitida, alkoholismus a další faktory, které zvyšují toxicitu pro gastrointestinální trakt;
• chronické srdeční selhání;
• edematózní syndrom;
• arteriální hypertenze;
• zhoršená funkce ledvin;
• cholestáza;
• sepse;
• kombinované užívání s jinými NSAID, dlouhodobé užívání NSAID;
• srdeční ischemie;
• cerebrovaskulární onemocnění;
• dyslipidemie / hyperlipidemie;
• cukrovka;
• onemocnění periferních tepen;
• chronické selhání ledvin (s clearance kreatininu 30-60 ml / min);
• zatížená anamnéza ulcerativních lézí gastrointestinálního traktu;
• Infekce Helicobacter pylori (potvrzeno);
• těžká somatická onemocnění;
• současné užívání následujících léků: antikoagulancia, antiagregační látky, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, glukokortikosteroidy;
• kouření;
• věk nad 65 let;
• I - II trimestr těhotenství.

Kapsle

Absolutní:

• hemofilie a jiné poruchy srážení krve;
• zatížená anamnéza bronchiálního astmatu způsobeného ketoprofenem, jinými NSAID nebo kyselinou acetylsalicylovou;
• peptický vřed;
• opakující se peptický vřed žaludku a dvanáctníku;
• závažné poškození ledvin / jater;
• nedostatečnost oběhového systému;
• cerebrovaskulární, gastrointestinální a jiné krvácení (nebo podezření na krvácení);
• Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, divertikulitida;
• těhotenství a období kojení;
• věk do 15 let;
• individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (nemoci / stavy, při nichž je při jmenování ketoprofenu nutná opatrnost):

• bronchiální astma;
• anémie;
• kouření;
• alkoholismus;
• hyperbilirubinemie;
• alkoholická cirhóza jater;
• cukrovka;
• selhání jater / ledvin;
• sepse;
• dehydratace;
• otok;
• chronické srdeční selhání;
• srdeční ischemie;
• arteriální hypertenze;
• stomatitida;
• onemocnění krve (včetně leukopenie);
• dospívání ve věku 15-18 let;
• pokročilý věk nad 65 let.

Návod k použití přípravku Flamax: metoda a dávkování

Flamax by měl být používán v nejmenších dávkách s minimálním průběhem. Je možné kombinované použití dávkových forem.

Injekční roztok

Způsob podání:

• intramuskulárně: 1–2krát denně, 100 mg;
• intravenózní infuze (pouze při stacionárních podmínkách): průměrná doba infuze je 30-60 minut (krátkodobá - 100-200 mg, naředěná ve 100 ml 0,9% roztoku chloridu sodného) nebo 8 hodin (dlouhodobá - 100-200 mg, naředěná v 500 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, Ringerův roztok, 5% roztok dextrózy); úvod lze opakovat po 8 hodinách. Maximální doba infuze je 48 hodin, maximální denní dávka je 300 mg.

Kapsle

Flamax se užívá perorálně, nejlépe během jídla.

Doporučený dávkovací režim:

• revmatické nemoci: 1 tobolka ráno a odpoledne a 2 tobolky večer, nebo 1 tobolka 4krát denně;
• bolestivý syndrom a algodismenorea: 1 tobolka každých 6-8 hodin.

Maximum je 300 mg denně.

U renální nedostatečnosti je dávka snížena na 33-50%; u starších pacientů by měla být dávka upravena podle věku.

Vedlejší efekty

• hematopoetický systém: anémie, trombocytopenie, agranulocytóza, hemolytická anémie, leukopenie;
• nervový systém: periferní neuropatie, nervozita, bolest hlavy, nespavost, závratě, neklid, ospalost, deprese, poruchy paměti, astenie, ztráta nebo zmatenost, migréna;
• trávicí systém: bolesti břicha, dyspepsie (ve formě snížené chuti k jídlu, nevolnosti, zvracení, pálení žáhy, plynatosti, průjem), stomatitida, změny chuti, porucha funkce jater; při dlouhodobém užívání velkých dávek - ulcerace sliznice gastrointestinálního traktu; gastrointestinální, gingivální, hemoroidní krvácení;
• močový systém: hematurie, cystitida, edematózní syndrom, uretritida, porucha funkce ledvin, nefrotický syndrom, intersticiální nefritida;
• smyslové orgány: zvonění / tinnitus, zánět spojivek, rozmazané vidění, suchost sliznice oka, spojivková hyperémie, bolest očí, ztráta sluchu, závratě;
• kardiovaskulární systém: tachykardie, zvýšený krevní tlak;
• alergické reakce: kožní vyrážka (včetně erytematózní vyrážky, kopřivky), rýma, svědění, anafylaktický šok, angioedém, exfoliativní dermatitida, bronchospazmus;
• další: fotocitlivost, zvýšené pocení, krvácení z nosu, hemoptýza, myalgie, záškuby svalů, žízeň, dušnost; při provádění dlouhého cyklu ve vysokých dávkách - vaginální krvácení.

Předávkovat

Případy předávkování nejsou popsány.

Mezi hlavní možné příznaky patří: závratě, zvracení, bolesti hlavy, dušnost, bolesti břicha, krvácení, porucha funkce ledvin / jater.

Terapie: symptomatická; neexistuje žádné specifické antidotum.

speciální instrukce

Při kombinovaném použití ketoprofenu s warfarinem nebo lithiovými přípravky by měl být sledován stav pacienta.

Flamax může maskovat příznaky infekčních onemocnění.

Během léčby je nutné sledovat periferní krevní obraz a funkční stav ledvin / jater.

Pokud je nutné stanovit 17-ketosteroidy, měl by být Flamax zrušen 48 hodin před zahájením studie.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby by pacienti měli být opatrní při řízení vozidel.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání ketoprofenu během těhotenství:

• injekční roztok: III trimestr - kontraindikováno; I - II trimestr - použití je možné s opatrností po posouzení poměru přínosů a rizik;
• tobolky: celé období těhotenství je kontraindikováno.

Flamax ve všech dávkových formách je během laktace kontraindikován.

Použití v dětství

Lék není předepsán dětem mladším 15 let. Tobolky u dětí ve věku 15-18 let by měly být používány s opatrností.

S poruchou funkce ledvin

• injekční roztok: závažné selhání ledvin (s clearance kreatininu <30 ml / min); progresivní onemocnění ledvin - kontraindikováno; renální dysfunkce, chronické selhání ledvin (s clearance kreatininu 30-60 ml / min) - s opatrností;
• kapsle: závažné selhání ledvin - kontraindikováno; selhání ledvin - s opatrností.

Pro porušení funkce jater

• injekční roztok: závažné selhání jater, exacerbace onemocnění jater - kontraindikováno;
• kapsle: závažné selhání jater - kontraindikováno; selhání jater - s opatrností.

Použití u starších osob

Pacientům starším 65 let by měl být přípravek Flamax předepisován s opatrností. Dávka by měla být přizpůsobena věku.

Lékové interakce

Možné kombinované použití s centrálními analgetiky.

Roztok ketoprofenu v jedné lahvičce může být smíchán s morfinem, ale ne s tramadolem (kvůli srážení).

Parenterální podávání přípravku Flamax lze kombinovat s použitím léčiva orálně nebo rektálně, přičemž v závislosti na povaze onemocnění a stavu pacienta lze celkovou denní dávku zvýšit na 300 mg nebo snížit na 100 mg.

Při kombinovaném užívání přípravku Flamax s určitými léky / látkami se mohou objevit následující účinky:

• urikosurické léky: snížení jejich účinnosti;
• kličková diuretika: zvýšení nefrotoxického účinku obou léčiv;
• glukokortikosteroidy, mineralokortikosteroidy, estrogeny: zvýšená závažnost jejich vedlejších reakcí;
• antikoagulancia, antiagregační látky, fibrinolytika, ethanol: zesilující jejich účinek;
• diuretika a léky s antihypertenzním účinkem: snížení jejich účinnosti;
• ethanol, fenytoin, barbituráty, fenylbutazon, rifampicin, tricyklická antidepresiva a další induktory enzymů mikrosomální oxidace v játrech: zvýšená produkce hydroxylovaných aktivních metabolitů;
• další NSAID, glukokortikosteroidy, ethanol, kortikotropin: ulcerace a rozvoj gastrointestinálního krvácení, zvýšení pravděpodobnosti poškození funkce ledvin;
• perorální antikoagulancia, heparin, trombolytika, antiagregační látky, cefoperazon, cefamandol, cefotetan: zvýšené riziko krvácení;
• myelotoxické léky: zvýšený projev hematotoxicity ketoprofenu;
• cholestyramin, antacida: snížená absorpce ketoprofenu;
• inzulín, perorální formy hypoglykemických léků: zvýšený hypoglykemický účinek (je nutná úprava dávky);
• valproát sodný: snížená agregace krevních destiček;
• verapamil, nifedipin, lithiové přípravky, methotrexát: zvýšení jejich plazmatické koncentrace.

Analogy

Analogy Flamaxu jsou: Arketal Rompharm, Artrozilen, Artrum, Febrofid, Bystrumgel, Flexen, Flamax forte, Bystrumkaps, VALUSAL, Ketonal, Ketoprofen, OKI.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost: řešení - 5 let; kapsle - 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Flamax

Podle recenzí má Flamax výrazný analgetický účinek, včetně účinnosti jeho použití v pooperačním období. Vývoj nežádoucích účinků, včetně alergických a dermatologických reakcí, je hlášen zřídka.

Cena přípravku Flamax v lékárnách

Přibližná cena za Flamax:

• injekční roztok (5 nebo 10 ampulí na balení): 110-125 nebo 225-235 rublů;
• kapsle (25 ks v balení): 100-110 rublů.

Flamax: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Flamax 50 mg tobolka 25 ks. 87 RUB Koupit

Flamax 50 mg / ml roztok pro intravenózní a intramuskulární podání 2 ml 5 ks. 105 RUB Koupit

Flamax forte 100 mg potahované tablety 20 ks. 129 RUB Koupit

Flamax Forte tablety p.o. 100mg 20 ks. 133 rbl. Koupit

Flamax 50 mg / ml roztok pro intravenózní a intramuskulární podání 2 ml 10 ks. 136 RUB Koupit

Roztok Flamax pro intravenózní a intramuskulární injekci. 50mg / ml 2ml 10 ks. 256 RUB Koupit

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!