Nurofen Forte

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Nurofen Forte: návod k použití a recenze

1. Forma uvolňování a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Nurofen Forte

ATX kód: M01AE01

Aktivní složka: Ibuprofen (Ibuprofen)

Výrobce: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. (Spojené království)

Popis a aktualizace fotografií: 22.10.2018

Ceny v lékárnách: od 79 rublů.

Koupit

Nurofen Forte je lék s analgetickými, protizánětlivými a antipyretickými účinky.

Forma uvolnění a složení

Dávková forma Nurofen Forte jsou potahované tablety: cukr, bílý, bikonvexní, kulatý, červený potisk „Nurofen 400“na jedné straně (6 nebo 12 kusů v blistrech, 1 nebo 2 blistry v papírové krabičce).

Složení 1 tablety:

účinná látka: ibuprofen - 400 mg;
pomocné složky: kyselina stearová - 4 mg; koloidní oxid křemičitý - 2 mg; sodná sůl kroskarmelózy - 60 mg; laurylsulfát sodný - 1 mg; citrát sodný - 87 mg;
skořápka: arabská guma - 1,2 mg; sacharóza - 232,2 mg; makrogol 6000 - 0,4 mg; sodná sůl karmelózy - 1,4 mg; oxid titaničitý - 2,8 mg; mastek - 66 mg;
inkoust: Opakod S-1-15094 červená: vodný amoniak - 1%; butanol - 14%; isopropanol - 7%; simethikon - 0,01%; propylenglykol - 5,5%; šelak - 41,49%; barvivo červený oxid železitý (E172) - 31%.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Nurofen Forte je NSAID (nesteroidní protizánětlivé léčivo). Má přímý, rychlý účinek proti bolesti (analgetikum) a má také protizánětlivý a antipyretický účinek.

Mechanismus účinku účinné látky, ibuprofenu (derivátu kyseliny propionové), je způsoben inhibicí syntézy prostaglandinů, které jsou mediátory bolesti, hypertermické reakce a zánětu. Bez rozdílu blokuje COX-1 a COX-2, což vede k inhibici syntézy prostaglandinů. Ibuprofen také reverzibilně inhibuje agregaci krevních destiček. Analgetický účinek přípravku Nurofen Forte trvá až 8 hodin.

Farmakokinetika

Absorpce: má vysokou absorpci, téměř úplně a rychle se vstřebává z gastrointestinálního traktu. Po užívání na prázdný žaludek je maximální plazmatické koncentrace látky v krvi dosaženo po 45 minutách spolu s jídlem - od 1 do 2 hodin.

Distribuce: vazba na bílkoviny krevní plazmy je 90%. Pomalu proniká do kloubní dutiny, setrvává v synoviální tekutině, přičemž se v ní vytvářejí vyšší koncentrace než v krevní plazmě. Ve srovnání s krevní plazmou se ibuprofen nachází v mozkomíšním moku v nižších koncentracích.

Omezený výzkum ukázal, že v mateřském mléce se nacházejí velmi nízké koncentrace látky.

Metabolismus: Po absorpci je přibližně 60% farmakologicky neaktivní R-formy pomalu transformováno do aktivní S-formy. Metabolismus se vyskytuje v játrech.

Odstoupení: poločas je 2 hodiny. Vylučuje se ledvinami (ne více než 1% - beze změny), žlučí - v menší míře.

Indikace pro použití

horečka spojená s chřipkou a akutní respirační virovou infekcí;
bolest hlavy;
bolest zubů;
migréna;
neuralgie;
algodismenorea;
myalgie;
bolesti zad;
revmatické bolesti.

Kontraindikace

Absolutní:

erozivní a ulcerativní onemocnění gastrointestinálního traktu (včetně peptického vředu a duodenálního vředu, ulcerózní kolitidy, Crohnovy choroby), ulcerativní krvácení v aktivní fázi nebo přítomnost zatížené anamnézy (ze dvou potvrzených epizod peptického vředu nebo krvácení z vředu);
kombinace (úplné / částečné) bronchiálního astmatu, opakující se polypóza vedlejších nosních dutin / nosu a intolerance na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID (včetně anamnézy);
aktivní fáze onemocnění jater, závažné selhání jater;
období po roubování bypassu koronární arterie;
zhoršená anamnéza krvácení / perforace gastrointestinálních vředů spojených s užíváním NSAID;
hemoragická diatéza;
diagnostikovaná hyperkalemie;
závažné selhání ledvin (s clearance kreatininu <30 ml / min);
dekompenzované srdeční selhání;
hemofilie a jiné poruchy srážení krve (včetně hypokoagulace);
cerebrovaskulární nebo jiné krvácení;
malabsorpce glukózy a galaktózy, intolerance fruktózy, nedostatek sacharázy a izomaltázy;
věk do 12 let;
III trimestr těhotenství;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (nemoci / stavy, při nichž je při jmenování Nurofen Forte nutná opatrnost):

arteriální hypertenze / srdeční selhání, cerebrovaskulární onemocnění;
přítomnost zatížené anamnézy jediné epizody žaludečního vředu nebo ulcerativního krvácení z gastrointestinálního traktu;
přítomnost infekce Helicobacter pylori, gastritida, kolitida, enteritida, ulcerózní kolitida;
onemocnění periferních tepen;
bronchiální astma nebo alergická onemocnění ve stadiu exacerbace nebo zatížené anamnéze (kvůli pravděpodobnosti bronchospasmu);
kombinované použití s jinými NSAID;
onemocnění krve neznámého původu (anémie a leukopenie);
dyslipidemie / hyperlipidemie;
těžká somatická onemocnění;
cukrovka;
selhání ledvin, včetně dehydratace (s clearance kreatininu nižší než 30-60 ml / min), nefrotický syndrom;
systémový lupus erythematodes nebo smíšená onemocnění pojivové tkáně (Sharpův syndrom) (kvůli zvýšenému riziku vzniku aseptické meningitidy);
selhání jater, cirhóza jater s portální hypertenzí, hyperbilirubinemie;
častá konzumace alkoholu;
kouření;
kombinované použití s léky, které mohou zvýšit pravděpodobnost ulcerace nebo krvácení, včetně perorálních glukokortikosteroidů, antikoagulancií, selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu nebo antiagregačních látek;
I - II trimestry těhotenství, období laktace;
starší věk.

Návod k použití Nurofen Forte: metoda a dávkování

Nurofen Forte se užívá perorálně vodou. V případě přecitlivělosti žaludku se doporučuje užívat lék s jídlem.

Jedna dávka - 1 tableta, frekvence podávání je 3krát denně (v intervalech nejméně 6 hodin).

Maximální denní dávka pro děti ve věku 12-18 let jsou 2 tablety, pro dospělé - 3 tablety.

Nurofen Forte by měl být užíván pouze na krátkou dobu. Pokud příznaky přetrvávají / zesilují po dobu 2–3 dnů léčby, je třeba léčbu přerušit a vyhledat odborníka.

Vedlejší efekty

Pokud je dodržen doporučený režim užívání Nurofen Forte, je pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků minimální.

U starších pacientů je výskyt poruch vyšší, projevuje se zejména formou perforací a gastrointestinálního krvácení (někdy smrtelného).

Nežádoucí účinky jsou převážně závislé na dávce.

Možné nežádoucí účinky s krátkodobým průběhem denní dávky Nurofenu Forte až 3 tablety (> 10% - velmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - vzácně; <0,01% - zřídka):

hematopoetický systém: velmi zřídka - poruchy hematopoézy ve formě leukopenie, anémie, hemolytická / aplastická anémie, pancytopenie, trombocytopenie, agranulocytóza (první příznaky se projevují jako silná slabost, příznaky podobné chřipce, horečka, bolest v krku, povrchové vředy v dutině ústní, podkožní krvácení krvácení z nosu, modřiny / krvácení neznámého původu);
imunitní systém: zřídka - reakce přecitlivělosti, reakce dýchacích cest [včetně bronchiálního astmatu (včetně jeho exacerbace), dušnost, bronchospazmus, dušnost], kožní reakce (ve formě svědění, kopřivky, purpury, angioedému, exfoliativních / bulózních dermatóz), včetně toxické epidermální nekrolýzy, Stevens-Johnsonova syndromu, erythema multiforme), eosinofilie, alergické rýmy; velmi vzácně - reakce přecitlivělosti v těžkém průběhu (včetně otoku obličeje, hrtanu a jazyka), tachykardie, dušnost, arteriální hypotenze;
zažívací systém: zřídka - bolest břicha, nevolnost, dyspepsie (včetně nadýmání, pálení žáhy); zřídka - průjem, zácpa, plynatost, zvracení; velmi zřídka - meléna, peptický vřed, gastrointestinální krvácení nebo perforace, krvavé zvracení (v některých případech smrtelné, zejména u starších pacientů), gastritida, ulcerózní stomatitida; s neznámou frekvencí - exacerbace Crohnovy choroby a kolitidy;
játra / žlučové cesty: velmi zřídka - jaterní dysfunkce, zvýšená aktivita jaterních transamináz, žloutenka, hepatitida;
močový systém: velmi zřídka - dekompenzované / kompenzované akutní selhání ledvin (zejména s dlouhým průběhem v kombinaci se zvýšením plazmatické koncentrace močoviny v krvi a výskytem edému, proteinurie a hematurie), nefrotický / nefritický syndrom, intersticiální nefritida, papilární nekróza, cystitida;
nervový systém: zřídka - bolest hlavy; velmi zřídka - aseptická meningitida;
kardiovaskulární systém: s neznámou frekvencí - srdeční selhání, periferní edém; při dlouhodobém užívání se zvyšuje pravděpodobnost trombotických komplikací, zvýšení krevního tlaku;
dýchací systém: s neznámou frekvencí - dušnost, bronchospazmus, bronchiální astma;
laboratorní parametry: pokles hematokritu / hemoglobinu, koncentrace glukózy v plazmě v krvi, clearance kreatininu; prodloužení doby krvácení, plazmatická koncentrace kreatininu, aktivita jaterních transamináz.

Při dlouhodobém průběhu / léčbě chronických stavů lze pozorovat vývoj dalších poruch.

Předávkovat

Příznaky předávkování u dětí se mohou objevit po užití Nurofen Forte v dávce nad 400 mg / kg. Účinek předávkování závislý na dávce u dospělých je méně výrazný. V případě předávkování se poločas rozpadu léku pohybuje od 1,5 do 3 hodin.

Mezi hlavní příznaky patří zvracení, nevolnost, bolest v nadbřišku, ve vzácnějších případech tinnitus, průjem, gastrointestinální krvácení a bolest hlavy. V závažnějších případech jsou možné poruchy centrálního nervového systému, projevující se ve formě ospalosti, méně často - vzrušení, křeče, dezorientace, kóma. U těžké otravy je možná metabolická acidóza a zvýšení protrombinového času, selhání ledvin, poškození jaterních tkání, snížení krevního tlaku, deprese dýchání a cyanóza. U bronchiálního astmatu je možné jeho zhoršení.

Terapie je symptomatická, včetně povinného zajištění průchodnosti dýchacích cest, monitorování EKG a vitálních funkcí (do normalizace stavu). Do 1 hodiny po užití potenciálně toxické dávky přípravku Nurofen Forte se doporučuje spolknout aktivní uhlí nebo výplach žaludku. Pokud byl lék již absorbován, je předepsán alkalický nápoj (pro vylučování kyselého derivátu ibuprofenu ledvinami), nucená diuréza. Dlouhodobé / časté záchvaty by měly být léčeny diazepamem nebo lorazepamem (intravenózně). V případě zhoršení bronchiálního astmatu jsou obvykle předepsány bronchodilatátory.

speciální instrukce

U systémového lupus erythematodes nebo smíšených onemocnění pojivové tkáně se zvyšuje pravděpodobnost aseptické meningitidy.

Pokud je nutné užívat Nurofen Forte déle než 10 dní, je nutná lékařská konzultace.

Užívání léku na bronchiální astma nebo alergická onemocnění v akutním stadiu, stejně jako s anamnézou bronchiálního astmatu / alergických onemocnění, může vyvolat bronchospazmus.

Během dlouhého kurzu je nutné sledovat funkční stav ledvin / jater a obraz periferní krve.

V případě nástupu příznaků gastropatie je nutné pečlivě sledovat stav, včetně esophagogastroduodenoscopy, celkového krevního testu (stanovení hemoglobinu) a fekálního okultního krevního testu.

Pokud je nutné stanovit 17-ketosteroidy 48 hodin před zahájením studie, Nurofen Forte by měl být zrušen.

Příjem etanolu během léčby se nedoporučuje.

Vzhledem k tomu, že Nurofen Forte na pozadí arteriální hypertenze, včetně anamnézy a / nebo chronického srdečního selhání, může vést k zadržování tekutin, zvýšenému krevnímu tlaku a otokům, měli byste se před zahájením léčby poradit se svým lékařem.

Při plánování těhotenství by ženy měly vzít v úvahu, že Nurofen Forte ovlivňuje ovulaci, potlačuje syntézu COX a prostaglandinů, což vede k narušení reprodukční funkce žen (je to reverzibilní).

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pokud během léčby zaznamenáte závratě, ospalost, letargii nebo poruchy zraku, měli byste odmítnout řídit vozidla.

Aplikace během těhotenství a kojení

I - II trimestry těhotenství - před předepsáním léku se musíte poradit s lékařem;
III trimestr - Nurofen Forte je kontraindikován.

Při krátkém užívání drogy není třeba odmítat kojení (nemá to žádný negativní vliv na zdraví dítěte). V případě dlouhého kurzu je nutná lékařská konzultace.

Použití v dětství

Podle pokynů není přípravek Nurofen Forte předepsán dětem mladším 12 let.

S poruchou funkce ledvin

závažné selhání ledvin (s clearance kreatininu <30 ml / min) - léčba je kontraindikována;
selhání ledvin, včetně dehydratace (s clearance kreatininu <30-60 ml / min), nefrotický syndrom - jmenování Nurofenu Forte vyžaduje opatrnost.

Pro porušení funkce jater

závažné selhání jater nebo onemocnění jater v aktivní fázi - léčba je kontraindikována;
selhání jater, cirhóza jater s portální hypertenzí, hyperbilirubinemie - jmenování přípravku Nurofen Forte vyžaduje opatrnost.

Použití u starších osob

Ve stáří vyžaduje užívání Nurofenu Forte opatrnost.

Lékové interakce

Kontraindikované kombinace:

kyselina acetylsalicylová (s výjimkou nízkých dávek - až 75 mg denně): snížení jejího protizánětlivého / protidoštičkového účinku; zvýšení pravděpodobnosti nežádoucích účinků (může dojít ke zvýšení výskytu akutní koronární nedostatečnosti u pacientů, kteří dostávají malé dávky kyseliny acetylsalicylové jako protidestičkové látky po zahájení léčby ibuprofenem);
selektivní inhibitory COX-2 a dalších NSAID: zvýšení pravděpodobnosti nežádoucích účinků.

Kombinace vyžadující opatrnost:

diuretika a léky s antihypertenzním účinkem (inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu a antagonisté receptoru pro angiotensin II): snížení jejich účinnosti, možné zhoršení funkce ledvin;
trombolytika, antikoagulancia: zvýšení jejich účinku;
selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a antiagregační látky: zvýšení pravděpodobnosti gastrointestinálního krvácení;
lithiové přípravky: zvýšení plazmatické koncentrace lithia v krvi;
glukokortikosteroidy: zvýšení pravděpodobnosti gastrointestinálních ulcerací a gastrointestinálního krvácení;
srdeční glykosidy: zhoršení srdečního selhání, snížení rychlosti glomerulární filtrace a zvýšení jejich plazmatické koncentrace v krvi;
methotrexát: zvýšení jeho plazmatické koncentrace v krvi;
takrolimus: zvýšené riziko nefrotoxicity;
tricyklická antidepresiva, rifampicin, ethanol, fenytoin, barbituráty, fenylbutazon a další induktory mikrozomální oxidace: zvýšení produkce hydroxylovaných aktivních metabolitů, zvýšení pravděpodobnosti těžké intoxikace;
cyklosporin: zvýšená pravděpodobnost nefrotoxicity;
mifepriston: snížení jeho účinků; Nurofen Forte lze užívat 8–12 dní po jeho vysazení;
zidovudin: zvýšená hematotoxicita;
léky, které blokují tubulární sekreci: zvýšení plazmatické koncentrace a snížení vylučování ibuprofenu;
cholestyramin, antacida: snížená absorpce;
inzulín, perorální hypoglykemické léky, deriváty sulfonylmočoviny: zvýšený účinek léku;
ethanol, estrogeny: zvýšení pravděpodobnosti nežádoucích účinků;
urikosurické léky: snížení jejich účinnosti;
antibakteriální léky řady chinolonů: zvýšení pravděpodobnosti záchvatů;
plikamycin, cefoperazon, cefamandol, kyselina valproová, cefotetan: zvýšení výskytu hypoprotrombinemie;
kofein: zvýšený analgetický účinek;
myelotoxické léky: zvýšená hematotoxicita;
inhibitory mikrozomální oxidace: snižování pravděpodobnosti hepatotoxických účinků.