Dorzolamid-SOLOfarm - Návod K Použití Očních Kapek, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Dorzolamid-SOLOpharm

Dorzolamid-SOLOpharm: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze Dorzolamide-SOLOpharm
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Dorzolamide-SOLOpharm

ATX kód: S01EC03

Léčivá látka: dorzolamid (dorzolamid)

Výrobce: Grotex, LLC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-11-07

Dorzolamid-SOLOpharm je činidlo proti glaukomu.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě očních kapek: čirá kapalina, téměř bezbarvá nebo bezbarvá, poněkud viskózní (po 0,4 ml v zkumavce s kapátkem z polypropylenu nebo polyethylenu s nízkou hustotou, 5 nebo 10 zkumavek s kapátkem ve fóliovém filmovém sáčku nebo bez něj, v kartonové balení 2, 4, 6, 12, 18 sáčků s 5 kapátkovými tubami nebo 1, 2, 3, 6, 9 sáčků s 10 kapátkovými tubami nebo 10, 20, 30, 60, 90 kapátkovými tubami; každá 5, 7 nebo 10 ml v plastové lahvičce s dávkovačem kapek, v lepenkové krabičce 1 lahvička a návod k použití Dorzolamid-SOLOpharm).

1 ml kapky obsahují:

účinná látka: dorzolamid hydrochlorid - 22,26 mg, což odpovídá dorzolamidu v množství 20 mg;
další složky: hyaluronát sodný, dihydrát citrátu sodného, voda na injekci, manitol, 1M roztok hydroxidu sodného.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Dorzolamid hydrochlorid je lék proti glaukomu, který patří do skupiny inhibitorů enzymu karboanhydrázy (CA) II. Inhibice CA v řasnatém těle oční bulvy snižuje produkci nitrooční tekutiny, pravděpodobně v důsledku zpomalení produkce hydrogenuhličitanových iontů a jejich další redukce na vylučování sodíku a tekutin. Díky tomu je dosaženo snížení nitroočního tlaku (IOP).

Farmakokinetika

V případě dlouhodobého užívání léčiva je zaznamenána jeho selektivní akumulace v erytrocytech v důsledku selektivní vazby na CA-II, zatímco plazmatická hladina volného dorzolamidu zůstává extrémně nízká.

Léčivá látka tvoří pouze jeden metabolit, N-desethyl-dorzolamid, který inhibuje enzymy KA-II a KA-I v menší míře než dorzolamid. Akumulující se v erytrocytech, metabolit komunikuje hlavně s KA-I. Dorzolamid se váže na plazmatické bílkoviny asi o 33%.

Účinná látka a její metabolit se vylučuje ledvinami převážně v nezměněné podobě. Po ukončení léčby je dorzolamid nerovnoměrně vymýván z erytrocytů, to znamená v počáteční fázi velmi intenzivně, což vede k rychlému a výraznému snížení úrovně koncentrace a v následném - pomalém, s poločasem (T _½) přibližně 4 měsíce.

Indikace pro použití

U dospělých pacientů se Dorzolamid-SOLOpharm doporučuje pro použití u následujících onemocnění:

primární glaukom s otevřeným úhlem;
pseudoexfoliativní glaukom;
oční hypertenze;
sekundární glaukom (bez blokování úhlu přední komory).

U dětí ve věku 1 týden a starších je lék předepisován k léčbě glaukomu během monoterapie nebo jako doplněk k léčbě betablokátory.

Kontraindikace

Absolutní:

chronické selhání ledvin (CRF);
těhotenství a kojení;
věk méně než 1 týden;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

V případě závažného selhání jater se Dorzolamid-SOLOpharm doporučuje používat s maximální opatrností.

Dorzolamid-SOLOfarm, návod k použití: metoda a dávkování

Při provádění instilací je doporučená dávka 1 kapka do postiženého oka (nebo do obou očí) 3krát denně - ráno, odpoledne a večer.

V případě náhrady jakéhokoli antiglaukomatického přípravku přípravkem Dorzolamid-SOLOpharm je nutné zahájit léčbu posledním z následujícího dne po vysazení předchozího léku.

Postup použití kapátkové trubice:

Oddělte jednu kapátko.
Poté, co se ujistíte, že je roztok ve spodní části kapátkové trubky, otevřete jej - otáčivými pohyby otočte a oddělte ventil.
Nakapejte požadovanou dávku roztoku do očí.

Množství očních kapek Dorzolamide-SOLOfarm obsažené v kapací trubici je dostatečné pro instilaci do obou očí. Po jednorázovém použití musí být zkumavka s kapátkem zlikvidována, i když v ní lék zůstane.

Starší pacienti mohou kvůli možné přecitlivělosti na dorzolamid vyžadovat snížení dávky.

Vedlejší efekty

V klinických studiích bylo u 1108 pacientů použito oční kapky obsahující dorzolamid jako monoterapii nebo jako doplněk k léčbě betablokátory. U přibližně 3% pacientů bylo podávání léku přerušeno z důvodu lokálních očních vedlejších účinků, z nichž nejčastější byly poruchy víček a zánět spojivek.

Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky zaznamenané během výzkumu a v období po registraci (klasifikováno následovně: velmi často - ≥ 1/10, často - ≥ 1/100 a <1/10, zřídka - ≥ 1/1000 a <1/100, zřídka - ≥ 1/10 000 a <1/1 000, velmi zřídka - <1/10 000, včetně ojedinělých případů):

orgán zraku: velmi často - bolest, pálení; často - podráždění víčka, svědění, zánět víček, slzení, rozmazané vidění, povrchová bodkovaná keratitida, zánět spojivek; zřídka - iridocyklitida; zřídka - zarudnutí očí, hyperkeratóza očních víček, přechodná krátkozrakost (odeznění po ukončení léčby), snížený IOP, edém rohovky, oddělení cévnatky po chirurgických zákrocích za účelem obnovení odtoku nitrooční tekutiny;
gastrointestinální trakt: často - hořká chuť v ústech, nevolnost; zřídka - sucho v ústech;
nervový systém: často - bolest hlavy; zřídka - závratě, parestézie;
respirační, hrudní a mediastinální orgány: zřídka - krvácení z nosu, faryngitida;
kůže a podkožní tkáň: zřídka - kontaktní dermatitida, toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom;
močové cesty: zřídka - urolitiáza;
obecné poruchy a poruchy v místě vpichu: často - únava, astenie; zřídka - alergické reakce, včetně systémových alergických reakcí, včetně svědění, vyrážky, kopřivky, potíží s dýcháním, angioedému, vzácněji - bronchospazmus, stejně jako příznaky a příznaky místních reakcí (z očních víček).

V průběhu tříměsíční dvojitě zaslepené multicentrické studie užívání drogy u dětí do 6 let byl profil nežádoucích účinků dorzolamidu ve formě očních kapek srovnatelný s profilem u dospělých. Nejčastějšími nežádoucími účinky zaznamenanými u dětí do 2 let byly výtok z očí a injekce do spojivky, u dětí ve věku 2–6 let - pocit pálení / bolest v oku, zánět víček, injekce do spojivky.

Předávkovat

Příznaky předávkování přípravkem Dorzolamid-SOLOpharm mohou zahrnovat následující poruchy: ospalost, slabost, nevolnost, bolest hlavy, závratě, neobvyklé sny, poruchy elektrolytů, metabolická acidóza, dysfagie. V tomto stavu je předepsána symptomatická léčba zaměřená na udržení nejdůležitějších funkcí těla. Je nutné sledovat plazmatické koncentrace elektrolytů (především draslíku) a hodnoty pH v krvi.

speciální instrukce

Pokud je to nutné, mělo by se současné užívání přípravku Dorzolamid-SOLOfarm s jinými očními kapkami provádět instilace v intervalech nejméně 10 minut.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby se nedoporučuje řídit auto a jiné složité a potenciálně nebezpečné mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Použití očních kapek Dorzolamid-SOLOpharm u těhotných a kojících žen je kontraindikováno.

Použití v dětství

U novorozenců mladších než 1 týden je použití přípravku Dorzolamide-SOLOpharm kontraindikováno.

S poruchou funkce ledvin

V případě chronického selhání ledvin je farmakoterapie kontraindikována.

Pro porušení funkce jater

Pacienti se závažnou jaterní nedostatečností by měli Dorzolamid-SOLOpharm používat s maximální opatrností, protože bezpečnost farmakoterapie u této kategorie pacientů nebyla studována.

Použití u starších osob

U starších pacientů je možná zvýšená citlivost na dorzolamid, a proto může být nutné snížit dávku.

Lékové interakce

Zvláštní studie studující interakci přípravku Dorzolamid-SOLOpharm s jinými léky / látkami nebyly provedeny.

Možné interakční reakce při kombinovaném použití dorzolamidu jako aktivní složky očních kapek s jinými léky / látkami:

oční kapky obsahující betaxolol nebo timolol, systémová léčiva [blokátory kalciových kanálů, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), včetně kyseliny acetylsalicylové], diuretika, hormony (inzulín, estrogen, tyroxin): žádné negativní projevy mezi léky interakce je však třeba mít na paměti, že při použití vysokých dávek kyseliny acetylsalicylové lze pozorovat zvýšenou toxicitu;
KA inhibitory pro orální podávání: je možné vzájemné zesílení systémových účinků léčiva a KA inhibitorů;
lokální inhibitory CA: v klinických studiích nebyly lékové interakce studovány.

Dorzolamid-SOLOpharm patří mezi inhibitory CA a navzdory skutečnosti, že se léčivo používá lokálně, je částečně absorbováno a může vykazovat systémové účinky. V klinických studiích užívání léků s dorzolamidem ve formě očních kapek nezpůsobilo narušení acidobazické rovnováhy, ale tyto jevy byly pozorovány během léčby jinými inhibitory CA. Podobné nežádoucí účinky se vyskytly také v důsledku interakcí s jinými látkami v důsledku toxicity v případě léčby vysokými dávkami salicylátů. Při používání přípravku Dorzolamid-SOLOfarm je třeba pamatovat na riziko vzniku podobných reakcí.

Během období léčby musí ošetřující lékař informovat o všech lécích, které budou nebo budou v budoucnu užívány (včetně léků bez lékařského předpisu).

Analogy

Analogy Dorzolamid-SOLOpharm jsou: Dorzopt, Glaukopt, Dorzolamid-native, Trusopt, Dorzolan solo, Dor Antiglau ECO atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Dorzolamide-SOLOpharm

Podle velmi vzácných recenzí přípravku Dorzolamide-SOLOpharm, které se nacházejí na lékařských stránkách, vykazuje lék dobré výsledky, pokud je používán podle indikací. Pacienti poznamenávají, že oční kapky účinně snižují IOP a pomáhají při léčbě glaukomu. Současně téměř ve všech recenzích vyjadřují pacienti nespokojenost s plastovými lahvemi vybavenými odkapávacím dávkovačem a kapátkem obsahujícím drogu, protože mnozí neznají postup při práci s těmito obaly a považují je za extrémně nepohodlné.

Cena přípravku Dorzolamid-SOLOpharm v lékárnách

Cena přípravku Dorzolamid-SOLOpharm, očních kapek v lahvičce s kapacím dávkovačem (20 mg / ml), může být 274–394 rublů. pro 5 ml, 450-465 rublů. - pro 7 ml, 605-680 rublů. - pro 10 ml.