Gliclazid Canon - Návod K Použití, Cena, 60 Mg Tablety, Recenze

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Gliklazid Canon

Gliclazid Canon: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Gliclazide Canon

ATX kód: A10BB09

Aktivní složka: gliklazid (Gliklazid)

Výrobce: Kanonpharma production, CJSC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-05-07

Ceny v lékárnách: od 90 rublů.

Koupit

Gliclazide Canon tablety s prodlouženým uvolňováním

Gliklazid Canon je perorální hypoglykemický lék ze skupiny sulfonylmočoviny druhé generace.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety s prodlouženým uvolňováním: téměř bílé nebo bílé, mírné mramorování povrchu je přípustné, kulaté bikonvexní; 60 mg každý - s dělicí čarou (Gliklazid Canon 30 mg: 10 ks v blistrech, v lepenkovém svazku 3 nebo 6 balení, 30 ks v blistrech, v lepenkovém svazku 1 nebo 2 balení; Gliclazid Canon 60 mg: 10 ks v blistrech, v lepenkovém svazku 3 nebo 6 balení, 15 ks v blistrech, v lepenkovém svazku 2 nebo 4 balení; každé balení obsahuje také návod k použití přípravku Gliclazide Canon).

Složení 1 tablety:

účinná látka: gliklazid - 30 nebo 60 mg;
pomocné složky (30/60 mg): stearát hořečnatý - 1,8 / 3,6 mg; mikrokrystalická celulóza - 81,1 / 102,2 mg; hydrogenovaný rostlinný olej - 3,6 / 7,2 mg; hypromelóza - 50/100 mg; koloidní oxid křemičitý - 3,5 / 7 mg; mannitol - 10/80 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Gliklazid - účinná látka přípravku Gliklazide Canon, patří k derivátům sulfonylmočoviny a je hypoglykemickým činidlem pro orální podání. Od podobných léků se liší přítomností heterocyklického kruhu obsahujícího N s endocyklickou vazbou.

Gliklazid pomáhá snižovat koncentraci glukózy v krvi, což je zajištěno stimulací sekrece inzulínu beta buňkami Langerhansových ostrůvků. Doba trvání účinku zvyšování obsahu postprandiálního inzulínu a C-peptidu pokračuje i po 2 letech léčby. Látka má kromě ovlivnění metabolismu sacharidů také hematovaskulární a antioxidační vlastnosti.

Při použití přípravku Gliclazide Canon k léčbě diabetes mellitus typu 2 se časný vrchol sekrece inzulínu obnoví v reakci na příjem glukózy a zvýší se druhá fáze sekrece inzulínu. V důsledku stimulace, která je způsobena zavedením glukózy nebo příjmu potravy, dochází k významnému zvýšení sekrece inzulínu.

Působení gliklazidu je zaměřeno na snížení rizika trombózy malých cév, ke kterému dochází v důsledku vlivu na mechanismy, které mohou souviset s rozvojem komplikací při diabetes mellitus. Mezi ně patří částečná inhibice adheze a agregace trombocytů, snížení koncentrace faktoru aktivujícího trombocyty (tromboxan B ₂, beta-tromboglobulin). Gliklazid Canon navíc ovlivňuje obnovení fibrinolytické aktivity vaskulárního endotelu a zvýšení intenzifikace aktivátoru tkáňového plazminogenu.

Ve srovnání se standardní kontrolou glykemie (na základě výsledků studie ADVANCE) je pravděpodobnost makro- a mikrovaskulárních komplikací cukru vzhledem ke zvýšené kontrole glykemie na základě léčby gliklazidem s prodlouženým uvolňováním [cílový HbAlc (glykosylovaný hemoglobin) <6,5%] cukrovka typu 2.

Farmakokinetika

Gliklazid se po perorálním podání úplně vstřebává. Příjem potravy nemá žádný vliv na stupeň absorpce. Plazmatická koncentrace gliklazidu se postupně zvyšuje, dosahuje maximálních hodnot a po 6–12 hodinách dosahuje plató. Má relativně nízkou individuální variabilitu. Vztah mezi dávkou a křivkou plazmatické koncentrace látky je lineární s časem.

Asi 95% gliklazidu se váže na plazmatické bílkoviny. Látka se metabolizuje hlavně v játrech a vylučuje se hlavně ledvinami. Vd (distribuční objem) - přibližně 30 litrů.

Při použití 30 mg gliklazidu jednou denně se účinná plazmatická koncentrace látky v krvi udržuje po dobu více než 24 hodin.

Metabolismus se vyskytuje především v játrech. V plazmě nejsou žádné aktivní metabolity.

Vylučování gliklazidu se provádí převážně ledvinami ve formě metabolitů, až 1% se vylučuje beze změny. T _1/2 (poločas) je v rozmezí 12-20 hodin (v průměru - 16 hodin).

U starších pacientů nejsou pozorovány klinicky významné změny farmakokinetických parametrů.

Indikace pro použití

terapie diabetes mellitus typu 2 u pacientů, kteří nemají dostatečnou účinnost nutriční terapie, cvičení a hubnutí;
prevence exacerbace diabetes mellitus snížením rizika mikro- a makrovaskulárních komplikací (retinopatie, nefropatie, infarkt myokardu, cévní mozková příhoda) u pacientů s diabetes mellitus 2. typu pomocí intenzivní kontroly glykemie.

Kontraindikace

Absolutní:

diabetes mellitus 1. typu;
závažné poškození jater / ledvin;
diabetická ketoacidóza, diabetické kóma, diabetický prekom;
současné použití s mikonazolem;
kombinovaná léčba s dibazolem nebo fenylbutazonem;
těhotenství a kojení;
věk do 18 let;
individuální nesnášenlivost složek léčiva, jiných derivátů sulfonylmočoviny, sulfonamidů.

Relativní (tablety Gliclazid Canon se používají pod lékařským dohledem):

poškození ledvin / jater;
nevyvážená a / nebo nepravidelná výživa;
závažná onemocnění kardiovaskulárního systému, včetně aterosklerózy, ischemické choroby srdeční;
hypotyreóza;
nedostatečnost hypofýzy nebo nadledvin;
hypopituitarismus;
dlouhodobé užívání glukokortikosteroidů;
alkoholismus;
nedostatečnost glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
starší věk.

Gliclazid Canon, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Gliclazide Canon 60 mg a 30 mg by se měly užívat perorálně, nejlépe během snídaně. Nebruste ani nežvýkejte a měli byste je spolknout celé.

Dávka se volí individuálně na základě koncentrace glukózy v krvi a HbAlc.

Rozsah denní dávky je od 30 do 120 mg v jedné dávce.

Pokud vynecháte jednu nebo více dávek přípravku Gliklazide Canon, nemůžete další dávku zvýšit.

U neléčených pacientů je doporučená počáteční dávka 30 mg denně. Poté se upravuje individuálně, dokud není dosaženo požadovaného výsledku. Dávku můžete začít zvyšovat nejdříve 30 dní po užití přípravku Gliclazide Canon. Další změny dávky lze provádět v intervalech nejméně dvou týdnů.

Při převodu pacienta z jiného hypoglykemického přípravku není nutné žádné přechodné období.

Udržovací denní dávka přípravku Gliclazide Canon je ve stejném rozmezí jako terapeutická dávka (maximálně 120 mg denně).

Lék lze použít současně s biguanidiny, inzulinem nebo inhibitory alfa-glukosidázy.

Pokud je přípravek Gliklazide Canon předepisován pacientům s mírným / středně závažným selháním ledvin, je třeba zajistit lékařský dohled nad jejich stavem.

Pacientům s rizikem vzniku hypoglykémie je předepsána minimální dávka přípravku Gliklazide Canon. Tato skupina zahrnuje pacienty s následujícími chorobami / stavy:

nevyvážená / nedostatečná výživa;
špatně kompenzované nebo závažné endokrinní poruchy, včetně hypofýzy a nedostatečnosti nadledvin, hypotyreózy;
závažná onemocnění kardiovaskulárního systému, včetně závažných ischemických chorob srdečních, generalizované aterosklerózy, těžkých ateroskleróz karotických tepen;
vysazení glukokortikosteroidů po dlouhodobé léčbě a / nebo užívání ve vysokých dávkách.

Aby se dosáhlo intenzivní glykemické kontroly, lze terapii doplnit dalšími hypoglykemickými léky, například metforminem, inhibitory alfa-glukosidázy, thiazolidindionovými deriváty nebo inzulinem.

Vedlejší efekty

V případech nepravidelného příjmu potravy, zvláště pokud jsou jídla vynechána, mohou hypoglykemii doprovázet následující příznaky: silný hlad, zvracení, nevolnost, bolest hlavy, poruchy spánku, zvýšená únava, podrážděnost, zmatenost, snížená koncentrace, agitovanost, opožděná reakce deprese, křeče, slabost, delirium, bradykardie, poruchy řeči a zraku, poruchy vnímání, paréza, závratě, ospalost, respirační selhání, třes, afázie, ztráta vědomí s možným rozvojem kómatu, až smrt.

U přípravku Gliklazide Canon byly navíc hlášeny adrenergní reakce, včetně zvýšeného pocení, vlhké kůže, úzkosti, tachykardie, palpitace, zvýšeného krevního tlaku, anginy pectoris a arytmie.

Další možná porušení ze strany systémů a orgánů:

trávicí systém: zvracení, nevolnost, průjem, bolesti břicha, zácpa (při užívání přípravku Gliclazide Canon s jídlem dochází ke snížení závažnosti těchto příznaků);
kůže a podkožní tkáň: makulopapulární vyrážka, vyrážka, kopřivka, svědění, erytém, bulózní reakce (včetně toxické epidermální nekrolýzy, Stevens-Johnsonův syndrom);
oběhový a lymfatický systém: granulocytopenie, trombocytopenie, anémie, leukopenie (obvykle po ukončení léčby jsou tyto poruchy reverzibilní);
játra a žlučové cesty: zvýšená aktivita jaterních enzymů (alaninaminotransferáza, aspartátaminotransferáza, alkalická fosfatáza), hepatitida (byly hlášeny ojedinělé případy), cholestatická žloutenka (přípravek Gliklazide Canon musí být zrušen);
orgán zraku: poruchy zraku (jsou přechodné, jejich vývoj je spojen se změnou koncentrace glukózy v krvi, zejména na začátku léčby).

Mezi časté nežádoucí účinky derivátů sulfonylmočoviny patří hyponatrémie, alergická vaskulitida, agranulocytóza, erytropenie, hemolytická anémie, pancytopenie. Také při užívání jiných derivátů sulfonylmočoviny bylo pozorováno zvýšení aktivity jaterních enzymů, porucha funkce jater (například s rozvojem žloutenky a cholestázy), hepatitida. Po vysazení těchto léků se závažnost těchto projevů v průběhu času snižovala, nicméně u některých pacientů byl zaznamenán vývoj život ohrožujícího selhání jater.

Předávkovat

Hlavním příznakem předávkování deriváty sulfonylmočoviny je hypoglykemie až hypoglykemické kóma.

Mírné projevy hypoglykemie, které nejsou doprovázeny poruchou vědomí nebo neurologickými příznaky, lze zastavit užíváním sacharidů, změnou stravy nebo úpravou dávky. Je vyžadováno pečlivé sledování stavu pacienta, dokud není jistota, že nic neohrožuje jeho zdraví.

U těžkých hypoglykemických stavů, které jsou doprovázeny křečemi, kómatem nebo jinými neurologickými poruchami, by měla být poskytnuta sanitka. V tomto případě je indikována okamžitá hospitalizace.

Pacientům s hypoglykemickým kómatem (potvrzeným nebo podezřelým) je intravenózně injikováno 50 ml 40% roztoku glukózy (dextróza). Poté je předepsán (intravenózně kapáním) 5% roztok dextrózy, aby se udržela požadovaná koncentrace glukózy v krvi asi 1 g / l. Pečlivé sledování koncentrace glukózy v krvi a monitorování stavu pacienta se provádí po dobu nejméně 48 hodin. Otázka nutnosti dalšího sledování životních funkcí pacienta se rozhoduje individuálně na základě jeho stavu.

V případě předávkování je dialýza neúčinná kvůli výrazné vazbě gliklazidu na plazmatické proteiny.

speciální instrukce

Na pozadí používání přípravku Gliklazide Canon se u některých pacientů může vyvinout hypoglykemie - v prodloužené a těžké formě, která vyžaduje hospitalizaci a intravenózní podání roztoku dextrózy po dobu několika dní.

Přípravek Gliclazide Canon by měl být předepisován pouze v případech, kdy je pacientova jídla pravidelná a zahrnuje snídani. Je velmi důležité, aby si pacient udržoval dostatečný příjem sacharidů z potravy, protože se zvyšuje pravděpodobnost hypoglykemie při nepravidelné nebo nedostatečné výživě a při používání potravin s nízkým obsahem sacharidů. Ve většině případů se hypoglykémie vyvíjí při nízkokalorické stravě, po intenzivním nebo dlouhodobém fyzickém cvičení, pití alkoholu nebo při užívání několika hypoglykemických léků současně.

Příznaky hypoglykémie obvykle vymizí po konzumaci potravin bohatých na sacharidy (například cukru). Je třeba mít na paměti, že užívání náhražek cukru nepomáhá eliminovat hypoglykemické příznaky.

Na základě použití jiných derivátů sulfonylmočoviny lze tvrdit, že hypoglykemie se může opakovat navzdory účinné počáteční úlevě od tohoto stavu.

Pokud jsou hypoglykemické příznaky prodloužené nebo mají výrazný charakter, i při dočasném zlepšení stavu po jídle bohatém na sacharidy je nutná lékařská péče, někdy je nutná hospitalizace.

Aby se minimalizovala pravděpodobnost hypoglykémie, musí být dávka pečlivě vybrána. Pacient by měl mít také úplné informace o navrhované léčbě.

Zvýšené riziko vzniku hypoglykémie lze pozorovat v následujících případech:

neschopnost nebo odmítnutí pacienta (zejména starších osob) kontrolovat svůj stav a dodržovat předpisy lékaře;
nesoulad mezi množstvím přijatých sacharidů a fyzickou aktivitou;
přeskakování jídel, nepravidelná a podvýživa, dietní změny a půst;
selhání ledvin;
závažné selhání jater;
některá endokrinní onemocnění (onemocnění štítné žlázy, nedostatečnost nadledvin a hypofýzy);
předávkování přípravkem Gliklazide Canon;
kombinované použití s určitými léky.

Na pozadí deficitu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy se může vyvinout hemolytická anémie, což vyžaduje opatrnost při předepisování přípravku Gliklazide Canon pacientům s deficitem glukóza-6-fosfát dehydrogenázy. Měla by být posouzena možnost předepsat hypoglykemický lék jiné skupiny.

U pacientů s těžkou poruchou funkce jater a / nebo ledvin může být rozvoj hypoglykémie poměrně dlouhý, v takových případech je nutná okamžitá vhodná léčba.

Členové rodiny pacienta by měli být informováni o riziku hypoglykémie, jejích známkách a stavech, které přispívají k jejímu výskytu.

Při užívání přípravku Gliclazide Canon může být glykemická kontrola u pacientů oslabena v následujících případech: trauma, horečka, infekční onemocnění nebo velké chirurgické zákroky. Za těchto podmínek může být nutné přestat užívat lék a přejít na inzulin.

Po dlouhodobé léčbě má účinnost perorálních hypoglykemických látek, včetně gliklazidu, tendenci u mnoha pacientů klesat. To může být způsobeno progresí onemocnění a / nebo snížením terapeutické odpovědi na přípravek Gliklazide Canon. Tento jev se nazývá sekundární rezistence na léky. Je třeba jej odlišit od primárního, pokud lék původně neposkytuje očekávaný klinický účinek. Před diagnostikováním sekundární rezistence na léky je nutné posoudit adekvátnost výběru dávky a dodržování předepsané stravy pacientem.

Během léčby je vhodné pravidelně kontrolovat koncentraci glukózy v krvi.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během období léčby by pacienti měli při řízení vozidel vzít v úvahu pravděpodobnost vzniku hypoglykémie a být schopni rozpoznat její příznaky.

Aplikace během těhotenství a kojení

Gliclazide Canon není předepsán během těhotenství / kojení.

S léčbou gliklazidem během těhotenství nejsou žádné zkušenosti; informace o použití jiných derivátů sulfonylmočoviny jsou omezené. Teratogenní účinky gliklazidu nebyly ve studiích na laboratorních zvířatech identifikovány.

Inzulín je lékem volby pro diabetes mellitus u těhotných žen. Na začátku nebo plánování těhotenství by měl být přípravek Gliklazide Canon nahrazen inzulinem.

Nejsou k dispozici žádné informace o penetraci gliklazidu do mateřského mléka a riziku vzniku novorozenecké hypoglykemie, a proto je kojení během léčby tímto hypoglykemickým přípravkem kontraindikováno.

Použití v dětství

Přípravek Gliclazide Canon není určen k použití u dětí mladších 18 let.

S poruchou funkce ledvin

závažné selhání ledvin: léčba je kontraindikována;
porucha funkce ledvin: Gliklazid Canon by měl být používán pod lékařským dohledem.

Pro porušení funkce jater

závažné poškození jater: léčba je kontraindikována;
selhání jater: Gliklazid Canon by měl být používán pod lékařským dohledem.

Použití u starších osob

Přípravek Gliclazide Canon je předepisován starším pacientům v dávkách shodných s dávkami pro dospělé do 65 let, během léčby je však třeba postupovat opatrně.

Lékové interakce

Léky, které zvyšují účinek gliklazidu:

mikonazol (systémová terapie nebo použití léku ve formě gelu na ústní sliznici): zvyšuje se hypoglykemický účinek gliklazidu; kombinace je kontraindikována, což je spojeno s vysokou pravděpodobností vzniku hypoglykémie až po kóma;
fenylbutazon (systémová terapie): zvyšuje se hypoglykemický účinek, ke kterému dochází v důsledku vytěsnění gliklazidu z vazeb s plazmatickými proteiny a / nebo zpomalením jeho vylučování z těla; kombinace se nedoporučuje, je lepší použít jiné protizánětlivé činidlo. V případech, kdy je použití fenylbutazonu nezbytné, je nutné kontrolovat koncentraci glukózy v krvi. Pokud je to nutné, po dobu kombinovaného užívání musí být dávka gliklazidu upravena;
ethanol: může se zvýšit hypoglykémie, ke které dochází v důsledku inhibice kompenzačních reakcí; kombinace se nedoporučuje, protože může dojít k hypoglykemickému kómatu. Během léčby byste se měli zdržet užívání drog obsahujících etanol a pití alkoholu.

Léky, jejichž kombinované použití vyžaduje opatrnost (kvůli zvýšenému hypoglykemickému účinku a riziku hypoglykémie):

další hypoglykemická činidla, včetně inzulínu, akarbózy, biguanidů;
beta-blokátory, agonisté receptoru peptidu-1 podobný glukagonu, inhibitory dipeptidyl peptidázy-4, flukonazol;
inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu, včetně kaptoprilu, enalaprilu;
blokátory H ₂ -histamine receptory;
inhibitory monoaminooxidázy;
nesteroidní protizánětlivé léky, sulfonamidy, klarithromycin.

Léky, které oslabují účinky gliklazidu:

danazol: má diabetogenní vlastnosti; kombinované použití se nedoporučuje. Je-li to nutné, vyžaduje současné užívání těchto léků pečlivé sledování hladin glukózy v krvi, po dobu kombinované léčby by měla být dávka gliklazidu upravena;
chlorpromazin (od 100 mg denně): koncentrace glukózy v krvi se zvyšuje, zatímco sekrece inzulínu klesá; kombinace vyžaduje opatrnost. Je nutné pečlivě sledovat hladinu glukózy v krvi; po dobu kombinované léčby by měla být dávka gliklazidu upravena;
glukokortikosteroidy (systémová léčba a lokální použití: intraartikulární, rektální a vnější): koncentrace glukózy v krvi se zvyšuje s možným vývojem ketoacidózy (snížená tolerance k sacharidům); kombinace vyžaduje opatrnost. Doporučuje se pečlivé sledování hladin glukózy v krvi, zejména na začátku kombinované léčby. Po dobu současného užívání by měla být dávka gliklazidu upravena;
salbutamol, ritodrin, terbutalin (intravenózní podání): beta-2-adrenergní agonisté zvyšují koncentraci glukózy v krvi; kombinace vyžaduje opatrnost. Je důležité kontrolovat hladinu glukózy v krvi. V některých případech je možné pacienta převést na inzulinoterapii.

Je třeba vzít v úvahu, že při současném užívání gliklazidu s antikoagulancii (například s warfarinem) je pravděpodobné, že se jeho účinek zvýší, což může vyžadovat úpravu dávky.

Analogy

Analogy společnosti Gliclazide Canon jsou: Diabetalong, Diabinax, Reklid, Gliclada, Glidiab, Diatica, Glucostabil, Diabeton, Predian, Diabefarm atd.

Podmínky skladování

Skladujte v obalu výrobce při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Gliklazide Canon

Existuje několik recenzí o přípravku Gliklazide Canon, pacienti a lékaři popisují hlavně účinek aktivní složky léčiva - gliklazid. Vzhledem k tomu, že látka je zástupcem derivátů sulfonylmočoviny druhé generace, její hypoglykemické schopnosti jsou výraznější ve srovnání s jejími předchůdci: gliklazid má 2–5krát vyšší afinitu k receptorům β-buněk, proto se k léčbě používají minimální dávky léčiva. Je dobře snášen, má denní pokrytí a je schopen obnovit metabolismus sacharidů po několik dní, zejména u pacientů s nově diagnostikovaným diabetes mellitus.

Léky obsahující gliklazid jsou považovány za účinné a jsou často předepisovány k léčbě cukrovky 2. typu.