Ketotifen
Ketotifen: návod k použití a recenze
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikace pro použití
- 4. Kontraindikace
- 5. Způsob aplikace a dávkování
- 6. Nežádoucí účinky
- 7. Předávkování
- 8. Zvláštní pokyny
- 9. Aplikace během březosti a laktace
- 10. Použití v dětství
- 11. Za porušení funkce jater
- 12. Použití u starších osob
- 13. Lékové interakce
- 14. Analogy
- 15. Podmínky skladování
- 16. Podmínky výdeje z lékáren
- 17. Recenze
- 18. Cena v lékárnách
Latinský název: Ketotifen
ATX kód: S01GX08
Aktivní složka: ketotifen (ketotifen)
Výrobce: Irbitsky Khimfarmzavod (Rusko), Rozpharm, LLC (Rusko), Sopharma (Bulharsko), Update PFC (Rusko), Balkanpharma (Bulharsko)
Popis a aktualizace fotografií: 16. 8. 2019
Ceny v lékárnách: od 38 rublů.
Koupit
Ketotifen - antialergické činidlo, stabilizátor membrán žírných buněk.
Uvolněte formu a složení
Dávkové formy:
- Tablety: kulaté, ploché, válcovité, bílé, se zkosením a dělicí čárou, s mírným zápachem nebo bez něj (10 ks. V blistru, v papírové krabičce 1, 2, 3, 4 nebo 5 balení);
- Sirup (100 ml v lahvích z tmavého skla, v lepenkové krabici, 1 lahvička s odměrkou).
Léčivou látkou je ketotifen fumarát:
- 1 tableta - 1,3 mg, což odpovídá 1 mg ketotifenu;
- 5 ml sirupu - 1 mg.
Pomocné složky ve složení tablet: monohydrát laktózy (mléčný cukr), bramborový škrob, stearát hořečnatý.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Ketotifen patří do skupiny cykloheptathiofenonů a má výrazný antihistaminový účinek. Není to bronchodilatační antiastmatický lék.
Mechanismus účinku léčiva spočívá v inhibici uvolňování histaminu a dalších mediátorů uvolňovaných žírnými buňkami, blokování receptorů histaminu H 1 a inhibice enzymu fosfodiesterázy. V důsledku tohoto účinku se zvyšuje hladina cyklického adenosinmonofosfátu (cAMP) v žírných buňkách. Ketotifen potlačuje účinky faktoru aktivujícího trombocyty (PAF).
Zabraňuje vzniku astmatických záchvatů a nezastavuje je, proto je při užívání léku zaznamenáno snížení intenzity a doby trvání záchvatů a v některých případech jejich úplné vymizení. Plný terapeutický účinek se projevuje 1,5–2 měsíce po zahájení léčby.
Farmakokinetika
V gastrointestinálním traktu se vstřebává téměř úplně, biologická dostupnost je asi 50% v důsledku metabolismu při průchodu játry (účinek „prvního průchodu“). Maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo za 2–4 hodiny. Asi 75% se váže na plazmatické bílkoviny. Vylučuje se do mateřského mléka, prochází hematoencefalickou bariérou. Distribuční objem je 2,7 l / kg.
Přibližně 60% přijaté dávky léčiva je metabolizováno v játrech demetylací, N-glukuronovou konjugací a N-oxidací. Ve výsledku se tvoří následující metabolity: ketotifen-N-glukuronid (neaktivní), nor-ketotifen (farmakologicky aktivní s podobným účinkem jako ketotifen), 10-hydroxyketotifen a ketotifen N-oxid (farmakologická aktivita není stanovena).
Asi 70% se vylučuje ledvinami ve formě neaktivních metabolitů, 0,8% - v nezměněné formě. Odstoupení je dvoufázové: poločas první fáze je od 3 do 5 hodin, druhá je asi 21 hodin.
U dětí starších 3 let se metabolismus neliší od analogického procesu u dospělých, je však pozorována rychlejší clearance. V důsledku toho by měla být pacientům ve věku od 3 let předepsána denní dávka pro dospělé.
Indikace pro použití
Podle pokynů se ketotifen ve formě tablet používá k léčbě následujících onemocnění:
- Atopické bronchiální astma;
- Sezónní alergická rhinokonjunktivitida (senná rýma);
- Atopická dermatitida;
- Alergická konjunktivitida;
- Alergická rýma;
- Kopřivka.
Lék ve formě sirupu se užívá k prevenci výše uvedených a dalších alergických onemocnění, včetně alergické bronchitidy.
Kontraindikace
- Období kojení;
- Přecitlivělost na složky léčiva.
Kontraindikací k užívání tablet je navíc:
- Těhotenské období;
- Věk do 3 let.
Nepodávejte sirup kojencům mladším 6 měsíců.
Doporučuje se předepisovat s opatrností:
- Tablety: pro selhání jater a pacienty s epilepsií;
- Sirup: během těhotenství, zejména v prvním trimestru.
Návod k použití ketotifenu: metoda a dávkování
- Tablety: užívané perorálně, ráno a večer s jídlem. Doporučené dávkování pro dospělé a děti je 1 tableta dvakrát denně, v závažných případech je povoleno zvýšit dávku pro dospělé až na 2 mg dvakrát denně. Doba léčby je 3 nebo více měsíců. Lék by měl být vysazován postupně po dobu 2-4 týdnů;
- Sirup: užívaný perorálně ráno a večer s jídlem. Dávkování pro dospělé a děti starší 3 let - 1 mg (5 ml) 2krát denně; pro děti od 6 měsíců do 3 let - 0,5 mg dvakrát denně. Denní dávku pro dospělé lze v případě potřeby zvýšit na 4 mg.
Vedlejší efekty
Užívání ketotifenu může způsobit nežádoucí účinky:
- Z nervového systému: závratě (při užívání sirupu - lehké), ospalost, zpomalení rychlosti duševních reakcí (zpravidla jsou dočasné a zmizí během několika dnů po použití);
- Z močových cest: cystitida, dysurie;
- Ze strany metabolismu: zvýšení tělesné hmotnosti;
- Z hematopoetického systému: trombocytopenie.
Navíc při užívání pilulek můžete zaznamenat:
- Z nervového systému: pocit únavy, sedace; zřídka - poruchy spánku, úzkost, nervozita (zvláště často u dětí);
- Z trávicího systému: nevolnost, sucho v ústech, zvracení, zácpa, zvýšená chuť k jídlu, gastralgie;
- Jiné: alergické kožní reakce.
Při užívání sirupu mohou být vedlejší účinky také:
Z trávicího systému: možná zvýšená chuť k jídlu; zřídka - sucho v ústech, dyspeptické příznaky
Předávkovat
Příznaky: zmatenost, ospalost, závratě, podrážděnost, nystagmus, dezorientace, arteriální hypotenze, tachykardie nebo bradykardie, nevolnost, zvracení, cyanóza, dušnost, kóma, záchvaty.
Léčba: výplach žaludku (s krátkou dobou od okamžiku užívání léku), symptomatická léčba. Pro záchvaty se doporučují benzodiazepiny nebo barbituráty. V případě potřeby se provádí symptomatická léčba s kontrolou srdeční aktivity. V případě předávkování je dialýza neúčinná.
speciální instrukce
Terapeutický účinek ketotifenu nastává po 1-2 měsících užívání.
Předchozí užívání glukokortikosteroidů, beta-adrenostimulancií, adrenokortikotropních hormonů (ACTH) u pacientů s bronchospastickým syndromem a bronchiálním astmatem by mělo pokračovat po podání ketotifenu po dobu 2 nebo více týdnů před vysazením a postupně snižovat dávku.
Náhlé vysazení ketotifenu může způsobit relaps astmatických příznaků, proto se doporučuje přestat jej užívat postupně, po dobu 2 až 4 týdnů.
Při současném použití se sirupem je povoleno snížení dávky bronchodilatancií.
Tablety nejsou určeny ke zmírnění záchvatů bronchiálního astmatu.
Při současném podávání tablet s perorálními hypoglykemickými látkami se u pacientů doporučuje kontrolovat počet krevních destiček v periferní krvi.
S citlivostí na sedaci, první 2 týdny léčby, se pacientům doporučuje užívat lék v malých dávkách.
Během období používání ketotifenu je nutné upustit od řízení vozidel a mechanismů a od provádění takových typů činností, jejichž provádění vyžaduje vysokou koncentraci pozornosti a rychlé psychomotorické reakce.
Aplikace během těhotenství a kojení
Ketotifen ve formě sirupu je zakázán během těhotenství a kojení.
Ketotifenové tablety je zakázáno užívat v prvním trimestru těhotenství a ve druhém a třetím trimestru je lék předepisován s opatrností pouze v případech, kdy je vnímané riziko pro plod nižší než potenciální přínos pro matku.
Pokud je to nutné, užívání tablet během kojení by mělo být přerušeno.
Použití v dětství
Ketotifenový sirup by neměl být používán k léčbě pacientů mladších 6 měsíců.
Ketotifenové tablety jsou pro léčbu pacientů mladších 3 let zakázány.
Pro porušení funkce jater
V případě selhání jater by měl být lék ve formě sirupu a tablet používán opatrně.
Použití u starších osob
Při léčbě starších pacientů není nutná úprava dávky.
Lékové interakce
V kombinaci s antihistaminiky, hypnotiky a ethanolem zvyšuje ketotifen jejich účinek.
Současné užívání každé z lékových forem s perorálními hypoglykemickými léky: zvyšuje se riziko trombocytopenie.
Sirup zvyšuje aktivitu sedativ.
Analogy
Analogy ketotifenu jsou: Zaditen, Ketotifen Sopharma, Ketotifen-Ros.
Podmínky skladování
Skladujte na suchém a tmavém místě při teplotě do 25 ° C.
Držte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti je 3 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Recenze o ketotifenu
Recenze ketotifenu naznačují, že tento lék je levný a účinný antihistaminikum. Jako nevýhody uživatelé označují dobu trvání léčby a vedlejší účinky (zejména zvýšenou ospalost).
Cena ketotifenu v lékárnách
Přibližná cena za ketotifen je: tablety (30 ks v balení) - 55–70 rublů, sirup (100 ml v lahvičce) - 80 rublů.
Ketotifen: ceny v online lékárnách
Název drogy Cena Lékárna |
Ketotifen 1 mg tablety 30 ks. 38 RUB Koupit |
Ketotifen 1 mg tablety 30 ks. 50 RUB Koupit |
Ketotifen Sopharma 1 mg tablety 30 ks. 63 RUB Koupit |
Ketotifen Sopharma tablety 1mg 30 ks. 64 RUB Koupit |
Ketotifen Sopharma 1 mg / 5 ml sirup 100 ml 1 ks. 69 RUB Koupit |
Ketotifen tablety 1mg 30 ks. 72 RUB Koupit |
Ketotifen sofarma sirup 1mg / 5ml 100ml 93 rbl. Koupit |
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!