Prestarium A
Latinský název: Prestarium A
ATX kód: C09AA04
Aktivní složka: Perindopril (Perindopril)
Výrobce: Les Laboratoires Servier Industrie (Francie)
Popis a aktualizace fotografií: 19.10.2018
Ceny v lékárnách: od 265 rublů.
Koupit
Prestarium A je lék s hypotenzním, vazodilatačním účinkem.
Uvolněte formu a složení
Dávkové formy uvolňování:
- potahované tablety: každá 2,5 mg - bílé, bikonvexní, kulaté; 5 mg každé - světle zelená, oboustranně zaoblená, podlouhlá, se zářezy na dvou stranách, na jedné z předních stran je vyryto logo společnosti; 10 mg každé - zelené, bikonvexní, kulaté, s vyrytým na jedné straně ve tvaru srdce, na druhé straně - logo (14, 29 nebo 30 ks v polypropylenových lahvích s dávkovačem, 1 láhev v lepenkové krabici);
- dispergovatelné tablety v ústní dutině: bílé, bikonvexní, kulaté (30 ks v polypropylenových lahvích s dávkovačem, 1 lahvička v papírové krabičce).
Složení 1 potahované tablety:
- účinná látka: arginin perindopril - 2,5; 5 nebo 10 mg (perindopril - 1,675; 3,395 nebo 6,79 mg);
- pomocné složky (2,5 / 5/10 mg): maltodextrin - 4,5 / 9/18 mg; sodná sůl karboxymethylškrobu - 1,35 / 2,7 / 5,4 mg; hydrofobní koloidní oxid křemičitý - 0,135 / 0,27 / 0,54 mg; monohydrát laktózy - 36,29 / 72,58 / 145,16 mg; stearát hořečnatý - 0,225 / 0,45 / 0,9 mg;
- pouzdro (2,5 / 5/10 mg): předsměs pro pouzdro filmu Sepifilm 37781 RBC bílá, Sepifilm 4193 světle zelená nebo Sepifilm NT 3407 zelená - 0,966 / 1,931 / 4,828 mg; makrogol 6000 - 0,034 / 0,069 / 0,172 mg.
Složení 1 dispergovatelné tablety:
- účinná látka: arginin perindopril - 2,5; 5 nebo 10 mg (perindopril - 1,698 / 3,395 / 6,79 mg);
- pomocné složky (2,5 / 5/10 mg): aspartam - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; stearát hořečnatý - 0,2 / 0,4 / 0,8 mg; acesulfam draselný - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; bezvodý koloidní oxid křemičitý - 0,2 / 0,4 / 0,8 mg; suchá směs škrobu a laktózy (monohydrát laktózy - 85%; kukuřičný škrob - 15%) - 36,9 / 73,8 / 147,6 mg.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Prestarium A patří k ACE inhibitorům (enzym konvertující angiotensin). ACE (kinináza II) je exopeptidáza, která převádí angiotensin I na angiotensin II (vazokonstriktor) a destrukci bradykininu (látka s vazodilatačním účinkem) na neaktivní heptapeptid.
V důsledku použití přípravku Prestarium A klesá plazmatická koncentrace angiotensinu II v krvi, což vede ke snížení sekrece aldosteronu a ke zvýšení aktivity reninu v krevní plazmě.
ACE inaktivuje bradykinin, proto je potlačení ACE doprovázeno zvýšením aktivity cirkulujících a tkáňových kallikrein-kininových systémů, zatímco je také aktivován systém prostaglandinů. Existuje možnost, že tento účinek je součástí mechanismu antihypertenzního účinku ACE inhibitorů a mechanismu vzniku některých nežádoucích účinků léků této třídy (zejména kašle).
Terapeutický účinek je způsoben aktivním metabolitem - perindoprilátem. Jiné metabolity léčiva nemají inhibiční účinek na ACE.
Klinická účinnost a bezpečnost léku:
- arteriální hypertenze: léčivo je účinné při léčbě arteriální hypertenze jakékoli závažnosti. Kromě toho dochází ke snížení systolického a diastolického tlaku u pacienta ve stoje i v lehu. Perindopril snižuje celkový periferní vaskulární odpor, což vede ke snížení krevního tlaku (krevního tlaku), zatímco periferní průtok krve se zrychluje beze změny srdeční frekvence. Po jednom perorálním podání dosáhne antihypertenzní účinek přípravku Prestarium A nejvyšších hodnot po 4–6 hodinách a trvá 24 hodin. Poklesu krevního tlaku je dosaženo dostatečně rychle. Pokud dojde k pozitivní reakci na léčbu, dojde k normalizaci krevního tlaku během jednoho měsíce a přetrvává bez rozvoje tachyfylaxe. Zrušení léčby není doprovázeno rozvojem rebound efektu. Perindopril snižuje hypertrofii levé komory, má vazodilatační účinek, pomáhá obnovit strukturu cévní stěny malých tepen a pružnost velkých tepen. Antihypertenzní účinek je zesílen kombinovaným užíváním s thiazidovými diuretiky;
- cerebrovaskulární onemocnění: podle výsledků výzkumu Prestarium A podporuje trvalé snižování krevního tlaku. Existuje také významné snížení pravděpodobnosti rekurentní mrtvice. Kromě toho dochází k významnému snížení rizika následujících onemocnění / stavů: fatální nebo invalidizující cévní mozkové příhody, závažné kardiovaskulární komplikace, včetně infarktu myokardu, závažné kognitivní poruchy, demence související s cévní mozkovou příhodou. Tento účinek léku je pozorován u pacientů s normálním krevním tlakem / arteriální hypertenzí bez ohledu na pohlaví, věk, nepřítomnost / přítomnost diabetes mellitus;
- stabilní ischemická choroba srdeční (ischemická choroba srdeční): podle studií s použitím přípravku Prestarium A dochází k významnému snížení absolutního rizika nástupu kombinovaného cílového parametru;
- pacienti mladší 18 let: účinnost a bezpečnost nebyly studovány;
- dvojitá blokáda RAAS: nebyl odhalen žádný významný pozitivní účinek kombinované terapie s ACE inhibitory a antagonisty receptoru pro angiotensin II (ARA II); u pacientů s diabetickou nefropatií by se kombinace těchto léků neměla používat.
Farmakokinetika
Absorpce a metabolismus: perindopril se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu a k Cmax (maximální koncentrace látky) v krevní plazmě dochází po 1 hodině. T 1/2 (poločas) látek z krevní plazmy - 1 hodina. Perindopril nemá žádnou farmakologickou aktivitu. Asi 27% z celkového množství absorbovaného perindoprilu vstupuje do krve jako aktivní metabolit - perindoprilát. Čas k dosažení C maxv krevní plazmě - 3-4 hodiny. V procesu metabolismu se kromě perindoprilátu tvoří ještě 5 metabolitů, které nemají farmakologickou aktivitu. Při současném užívání s příjmem potravy se přeměna perindoprilu na perindoprilát zpomaluje, což ovlivňuje jeho biologickou dostupnost. V tomto ohledu je přípravek Prestarium A předepisován 1krát denně ráno před jídlem. Vztah mezi dávkou perindoprilu a jeho plazmatickou koncentrací je lineární.
Distribuce: vazba perindoprilátu na proteiny krevní plazmy je závislá na dávce a činí 20%. V d volného perindoprilátu je asi 0,2 l / kg.
Vylučování: k vylučování perindoprilátu dochází ledvinami, konečný T 1/2 volné frakce je přibližně 17 hodin, rovnovážného stavu se dosáhne jako výsledek do 4 dnů. U starších pacientů, stejně jako u selhání ledvin / srdce, je pozorováno zpomalení vylučování látky. Dialyzační clearance perindoprilátu je 70 ml / min. Jaterní clearance perindoprilu u jaterní cirhózy je snížena dvakrát, množství vytvořeného perindoprilátu se však nesnižuje (není třeba upravovat dávku léku).
Indikace pro použití
- arteriální hypertenze;
- stabilní ischemická choroba srdeční (aby se snížila pravděpodobnost vzniku kardiovaskulárních komplikací);
- chronické srdeční selhání;
- prevence opakované cévní mozkové příhody (v kombinaci s indapamidem) u pacientů po cévní mozkové příhodě nebo přechodné ischemické cévní mozkové příhodě.
Kontraindikace
Absolutní:
- dědičný / idiopatický angioedém;
- zatížená anamnéza angioedému (angioedém) spojená s užíváním ACE inhibitorů;
- syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy, intolerance laktózy, nedostatek laktázy;
- Kombinovaná léčba s aliskirenem a léky obsahujícími aliskiren u pacientů s diabetes mellitus nebo poruchou funkce ledvin (rychlost glomerulární filtrace <60 ml / min / 1,73 m 2);
- těhotenství a období kojení;
- věk do 18 let;
- individuální intolerance ke složkám léčiva a dalším ACE inhibitorům.
Relativní (nemoci / stavy vyžadující opatrnost):
- desenzibilizující terapie;
- snížený objem cirkulující krve spojený s užíváním diuretik, dodržování bezslané stravy, zvracení, průjem;
- cerebrovaskulární onemocnění;
- bilaterální stenóza renální arterie nebo přítomnost pouze jedné funkční ledviny;
- systémová onemocnění pojivové tkáně (včetně systémového lupus erythematodes, sklerodermie);
- selhání ledvin;
- angina pectoris;
- cukrovka;
- renovaskulární hypertenze;
- chronické srdeční selhání (NYHA klasifikace - IV funkční třída);
- hyperkalemie;
- hemodialýza pomocí membrán s vysokým průtokem;
- celková anestézie / chirurgický zákrok;
- stavy po transplantaci ledviny;
- aferéza lipoproteinů s nízkou hustotou;
- kombinované použití s následujícími léky: imunosupresiva, alopurinol, prokainamid (kvůli pravděpodobnosti agranulocytózy a neutropenie), stejně jako draslík šetřící diuretika, přípravky obsahující draslík a lithium, náhražky stolní soli obsahující draslík;
- příslušnost k rase Negroidů;
- hypertrofická obstrukční kardiomyopatie / aortální nebo mitrální stenóza.
Návod k použití přípravku Prestarium A: metoda a dávkování
Tablety se užívají perorálně, nejlépe před jídlem ráno, 1 ks. 1 za den.
Dispergovatelná tableta by měla být umístěna na jazyk a po rozpadu na povrchu jazyka spolknuta slinami.
Při výběru dávky je třeba vzít v úvahu charakteristiky klinické situace a stupeň poklesu krevního tlaku během léčby.
Arteriální hypertenze
Prestarium A lze použít jako monopreparát nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky.
Doporučená počáteční denní dávka je 5 mg.
Při výrazné aktivaci RAAS (zejména na pozadí renovaskulární hypertenze, při poklesu obsahu elektrolytů v krevní plazmě a / nebo hypovolemii, dekompenzaci závažné arteriální hypertenze nebo chronického srdečního selhání) lze po podání první dávky přípravku Prestarium A pozorovat vývoj výrazného snížení krevního tlaku. Na začátku užívání léku musí být pečlivě sledován stav těchto pacientů. V těchto případech se doporučuje zahájit léčbu sníženou počáteční denní dávkou 2,5 mg s možným následným zvýšením na 10 mg denně.
Na začátku užívání léku se může objevit symptomatická arteriální hypotenze. Při kombinované léčbě diuretiky je pravděpodobnost arteriální hypotenze vyšší, což souvisí s možnou hypovolemií a poklesem obsahu elektrolytů v plazmě v krvi. U této skupiny pacientů vyžaduje použití přípravku Prestarium A opatrnost. Pokud je to možné, doporučuje se přestat užívat diuretika 2-3 dny před zahájením léčby. Pokud to není možné, je lék předepsán 2,5 mg denně pod kontrolou funkce ledvin a sérového draslíku v krvi. V případě potřeby je možné zvýšit dávku přípravku Prestarium A a pokračovat v diuretické léčbě.
Doporučená počáteční denní dávka pro starší pacienty je 2,5 mg. Po měsíci, pokud je to nutné, lze jej zdvojnásobit, poté s přihlédnutím ke stavu funkce ledvin až 10 mg (maximum).
Srdeční selhání
Počáteční denní dávka je 2,5 mg. Léčba může být prováděna v kombinaci s jinými léky (draslík šetřící diuretika, digoxin, beta-blokátory) pod pečlivým lékařským dohledem. S dobrou tolerancí a uspokojivou odpovědí po 2 týdnech užívání lze dávku zvýšit dvakrát.
V případě závažného průběhu onemocnění, stejně jako u pacientů, kteří patří do vysoce rizikové skupiny (s poruchou funkce ledvin a tendencí k nerovnováze ve rovnováze voda-elektrolyt, kombinovaná léčba s vazodilatačními léky nebo diuretiky), je třeba zahájit léčbu při sledování stavu pacientů.
Pokud existuje vysoké riziko symptomatické arteriální hypotenze, měly by být před zahájením léčby přípravkem Prestarium A pokud možno upraveny všechny výše uvedené stavy. Na začátku a během léčby je nutné kontrolovat hodnotu krevního tlaku, funkce ledvin a plazmatického draslíku v krvi.
Prevence opakované mrtvice
S těžkou anamnézou cerebrovaskulárních onemocnění během prvních 14 dnů léčby je přípravek Prestarium A předepisován v denní dávce 2,5 mg, poté se během následujících 14 dnů (před jmenováním indapamidem) zdvojnásobí.
Léčba může být zahájena kdykoli (od 2 týdnů do několika let po cévní mozkové příhodě).
Srdeční ischemie
Počáteční dávka pro stabilní průběh ischemické choroby srdeční je 5 mg denně. Pokud je snášenlivost léčby dobrá a funkční stav ledvin to umožňuje, po 14 dnech se dávka zdvojnásobí.
U starších pacientů se přípravek Prestarium A předepisuje první týden ve snížené počáteční dávce 2,5 mg denně, poté se dalších 7 dní používá 5 mg, poté je možné při dobré toleranci dávku zvýšit na maximálně 10 mg denně.
Zvláštní skupiny pacientů
Při selhání ledvin je lék předepsán v závislosti na clearance kreatininu:
- ≥ 60 ml / min: 5 mg denně;
- 30-60 ml / min: 2,5 mg denně;
- 15–30 ml / min: 2,5 mg jednou za 2 dny;
- <15 ml / min (hemodialyzovaní pacienti): 2,5 mg denně na dialýzu (po ukončení léčby).
Vedlejší efekty
Nejčastěji se při užívání přípravku Prestarium A pozoruje vývoj následujících poruch: bolest hlavy, vertigo, parestézie, tinnitus, závratě, poruchy zraku, nadměrné snížení krevního tlaku, kašel, dušnost, průjem, zácpa, bolest břicha, dyspepsie, poruchy chuti, zvracení, kožní vyrážka / svědění, astenie, svalové křeče.
Bezpečnostní profil přípravku Prestarium A je v souladu s bezpečnostním profilem ACE inhibitorů.
Možné nežádoucí účinky (> 10% - velmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zřídka; <0,01% - velmi vzácné; s neznámou frekvencí - pokud není možné posoudit frekvence výskytu nežádoucích účinků):
- smyslové orgány: často - tinnitus, poruchy zraku;
- lymfatický systém / krev: zřídka - eozinofilie; velmi vzácně - pokles hematokritu a hemoglobinu, trombocytopenie, neutropenie / leukopenie, pancytopenie, agranulocytóza, u pacientů s vrozeným nedostatkem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy - hemolytická anémie;
- kardiovaskulární systém: často - nadměrné snížení krevního tlaku, včetně příznaků spojených s touto poruchou; zřídka - tachykardie, vaskulitida, palpitace; velmi zřídka - angina pectoris, poruchy srdečního rytmu, u vysoce rizikových pacientů - infarkt myokardu a cévní mozková příhoda, které jsou pravděpodobně spojeny s nadměrným poklesem krevního tlaku;
- centrální nervový systém: často - závratě, parestézie, závratě, bolesti hlavy; zřídka - labilita nálady, poruchy spánku, mdloby, ospalost; velmi zřídka - zmatenost vědomí;
- trávicí systém: často - bolest břicha, zácpa, zvracení, nevolnost, poruchy chuti, průjem, dyspepsie; zřídka - suchost ústní sliznice; velmi zřídka - pankreatitida, cytolytická / cholestatická hepatitida;
- dýchací systém: často - dušnost, kašel; zřídka - bronchospazmus; velmi zřídka - rýma, eozinofilní pneumonie;
- muskuloskeletální systém: často - svalové křeče; zřídka - myalgie, artralgie;
- podkožní tuk / kůže: často - vyrážka, svědění; zřídka - zvýšené pocení, pemfigus, fotocitlivost; velmi zřídka - erythema multiforme;
- reprodukční systém: zřídka - erektilní dysfunkce;
- močový systém: zřídka - selhání ledvin; velmi zřídka - selhání ledvin v akutním průběhu;
- alergické reakce: zřídka - kopřivka, angioedém hrtanu, obličeje, rtů, jazyka, končetin, hlasivek, sliznic;
- laboratorní ukazatele: zřídka - zvýšená aktivita bilirubinu v séru a jaterní transaminázy; zřídka - zvýšení koncentrace kreatininu a močoviny v krevní plazmě;
- metabolismus: zřídka - hyponatrémie, hypoglykémie, reverzibilní hyperkalémie;
- obecné reakce: často - astenie; zřídka - bolesti na hrudi, pády, horečka, periferní edém, slabost.
Předávkovat
Informace o předávkování jsou omezené.
Hlavní příznaky: palpitace, kašel, bradykardie, úzkost, závratě, selhání ledvin, šok, výrazné snížení krevního tlaku, hyperventilace, tachykardie, nerovnováha elektrolytů.
Terapie: s výrazným poklesem krevního tlaku by měl být pacient převeden do polohy vleže a nohy by měly být zvednuty; pokud je to nutné, intravenózně se vstříkne 0,9% roztok chloridu sodného, roztok katecholaminů. Aktivní metabolit perindoprilu, perindoprilát, lze z těla odstranit dialýzou. S rozvojem bradykardie rezistentní na terapii může být zapotřebí umělý kardiostimulátor. Měly by být neustále sledovány ukazatele základních životních funkcí těla, sérová koncentrace elektrolytů a kreatininu v krvi.
speciální instrukce
Pokud se Prestarium A používá při ischemické chorobě srdeční ke snížení rizika kardiovaskulárních komplikací u pacientů, kteří již dříve měli infarkt myokardu a / nebo koronární revaskularizaci, je v případě nestabilní anginy pectoris během prvního měsíce užívání léku nutné před pokračováním v léčbě posoudit poměr přínosů a rizik.
U arteriální hypotenze je třeba vzít v úvahu, že užívání přípravku Prestarium A může způsobit prudký pokles krevního tlaku. U pacientů s nekomplikovanou arteriální hypertenzí je rozvoj symptomatické arteriální hypotenze zřídka pozorován. Zvýšené riziko vzniká na pozadí sníženého objemu cirkulující krve (v důsledku diuretické léčby, přísného dodržování bezslané stravy, hemodialýzy, zvracení a průjmu, stejně jako u těžké hypertenze s vysokou aktivitou reninu). Výskyt symptomatické arteriální hypotenze lze pozorovat u klinických projevů srdečního selhání s / bez selhání ledvin. Tato skupina pacientů vyžaduje pečlivé sledování krevního tlaku, funkce ledvin a sérového draslíku v krvi.
Tento přístup je rovněž použitelný u pacientů s ischemickou chorobou srdeční s cerebrovaskulárními chorobami, u kterých může těžká arteriální hypotenze způsobit infarkt myokardu nebo cerebrovaskulární příhodu.
V případě rozvoje arteriální hypotenze by měl být pacient přemístěn do polohy vleže a nohy zvednuty. V případě potřeby se doplní objem cirkulující krve (0,9% roztok chloridu sodného intravenózně). Přechodná arteriální hypotenze není důvodem pro úplné zrušení léčby, obnovení léčby je možné po obnovení objemu cirkulující krve a krevního tlaku.
Pokud se objeví příznaky výrazného poklesu krevního tlaku, je nutné snížit dávku / přerušit léčbu.
Při obstrukci výtokového traktu levé komory (hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, aortální stenóza) a také při mitrální stenóze by měl být Prestarium A podáván s opatrností.
Arteriální hypotenze, která se v některých případech vyvine na začátku užívání drog u pacientů se symptomatickým chronickým srdečním selháním, může způsobit zhoršení funkce ledvin a rozvoj akutního selhání ledvin (obvykle reverzibilní).
Během léčby u pacientů na hemodialýze pomocí membrán s vysokým průtokem existují informace o výskytu anafylaktických reakcí. V těchto případech se doporučuje použít jiný typ dialyzační membrány nebo předepsat jiný antihypertenzivum.
Pokud se objeví přecitlivělost / angioedém, mohou být nutná urgentní opatření, zejména pokud otok postihuje jazyk, hlasivky nebo hrtan.
Při užívání přípravku Prestarium A mohou mít pacienti s anamnézou angioedému, který není spojen s užíváním ACE inhibitorů, zvýšené riziko jeho vývoje.
Existují důkazy o vzácných případech vývoje angioedému střeva. V tomto případě lze pozorovat bolest břicha s / bez nauzey a zvracení, v některých případech bez předchozího angioedému obličeje a s normální hladinou C1-esterázy (při diferenciální diagnostice je nutno vzít v úvahu).
Během užívání přípravku Prestarium A se může objevit anémie, agranulocytóza / neutropenie a trombocytopenie. Při absenci poškození funkce ledvin a dalších přitěžujících faktorů se neutropenie vyvíjí zřídka. Opatrnost je nutná v následujících případech, zejména v případě počáteční renální dysfunkce: přítomnost systémových onemocnění pojivové tkáně, kombinované použití s imunosupresivy, alopurinolem nebo prokainamidem.
U některých pacientů došlo k závažným infekcím, v některých případech vykazujících odolnost vůči intenzivní antibiotické terapii. U těchto pacientů se doporučuje pravidelně sledovat obsah leukocytů v krvi. Veškeré příznaky infekce je třeba hlásit svému lékaři.
U pacientů rasy Negroid je pravděpodobnost vzniku angioedému vyšší.
Při diferenciální diagnostice kašle je třeba mít na paměti, že se může objevit v důsledku užívání přípravku Prestarium A.
Léčba by měla být přerušena 24 hodin před operací a celkovou anestezií. V případech arteriální hypotenze lze krevní tlak podpořit doplněním objemu cirkulující krve.
Mezi rizikové faktory vzniku hyperkalemie patří: snížená funkce ledvin, selhání ledvin, věk od 70 let, diabetes mellitus, současné užívání s draslík šetřícími diuretiky, některé doprovodné stavy (akutní srdeční selhání, dehydratace, metabolická acidóza), příjem doplňků stravy / draslíkových přípravků nebo obsahující náhražky stolní soli draslíku a užívání jiných léků, které zvyšují hladinu draslíku v krvi.
Pokud je přípravek Prestarium A předepsán pacientům s diabetes mellitus, je během prvního měsíce léčby nutné pravidelně sledovat koncentraci glukózy v krvi.
Na pozadí diabetické nefropatie by se Prestarium A nemělo užívat v kombinaci s ARA II.
Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy
Při řízení motorových vozidel je třeba vzít v úvahu možný vývoj vedlejších účinků, včetně závratí a arteriální hypotenze.
Aplikace během těhotenství a kojení
Podle pokynů je přípravek Prestarium A kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení.
Při plánování / nástupu těhotenství by měl být lék okamžitě zrušen. V případě potřeby je nahrazen jiným lékem s prokázaným bezpečnostním profilem použití u této skupiny pacientů.
Pokud pacientka užívala přípravek Prestarium A v trimestru těhotenství II-III, doporučuje se provést ultrazvukové vyšetření k posouzení stavu funkce lebky a ledvin novorozence.
Novorozenci, jejichž matky dostávali ACE inhibitory během těhotenství, by měli být sledováni z důvodu rizika rozvoje arteriální hypotenze.
Použití v dětství
Věk do 18 let je kontraindikací k užívání přípravku Prestarium A, protože bezpečnostní profil pacientů tohoto věku nebyl studován.
S poruchou funkce ledvin
Nemoci / stavy, při kterých je při užívání přípravku Prestarium A zapotřebí opatrnost:
- stavy po transplantaci ledviny;
- selhání ledvin;
- bilaterální stenóza renální arterie nebo přítomnost pouze jedné funkční ledviny.
Při selhání ledvin je dávka léku určena clearance kreatininu.
Pro porušení funkce jater
U této skupiny pacientů není nutná žádná úprava dávky.
Existují informace o vzácných případech vývoje cholestatické žloutenky s přechodem na fulminantní nekrózu jater (možná fatální). Pokud během užívání přípravku Prestarium A dojde k žloutence nebo k výraznému zvýšení aktivity jaterních enzymů, léčba se zruší. Je třeba sledovat stav pacienta.
Použití u starších osob
U ischemické choroby srdeční a arteriální hypertenze vyžadují starší pacienti úpravu dávky.
Lékové interakce
Při kombinovaném užívání přípravku Prestarium A s určitými léky / látkami se mohou objevit následující účinky:
- aliskiren: zvýšené riziko hyperkalemie, zhoršení funkce ledvin a zvýšení výskytu kardiovaskulární morbidity a mortality (u diabetes mellitus nebo zhoršené funkce ledvin je kombinace kontraindikována, v ostatních případech vyžaduje opatrnost);
- ARA II: zvýšení výskytu mdloby, arteriální hypotenze, zhoršení funkce ledvin, hyperkalemie u pacientů s prokázaným aterosklerotickým onemocněním, diabetes mellitus nebo srdečním selháním (kombinace vyžaduje opatrnost; kombinovaná léčba by měla být prováděna s pečlivým sledováním obsahu draslíku, funkce ledvin a krevního tlaku);
- estramustin: zvýšené riziko nežádoucích účinků, včetně angioedému (kombinace se nedoporučuje);
- draselné soli, draslík šetřící diuretika: zvýšené riziko hyperkalemie (kombinace se nedoporučuje, je-li nutné kombinované použití, je nutná opatrnost a je nutné pravidelné sledování sérového draslíku v krvi;
- lithiové přípravky: vývoj reverzibilního zvýšení koncentrace lithia v krevním séru a související toxické účinky (kombinace se nedoporučuje; kombinovaná léčba je možná pouze pod kontrolou sérové koncentrace lithia v krvi);
- hypoglykemické látky: zvýšení jejich hypoglykemického účinku až do rozvoje hypoglykémie, zejména na začátku léčby a při zhoršené funkci ledvin (kombinace vyžaduje opatrnost);
- další antihypertenziva, léky s vazodilatačním účinkem, včetně dlouhodobě působících / krátkodobě působících dusičnanů: zvýšení antihypertenzního účinku perindoprilu (kombinace vyžaduje určitou opatrnost);
- baklofen: zvýšený antihypertenzní účinek přípravku Prestarium A, který vyžaduje pečlivé sledování krevního tlaku a v případě potřeby úpravu dávkovacího režimu (kombinace vyžaduje opatrnost);
- draslík šetřící diuretika: zvýšení pravděpodobnosti nadměrného poklesu krevního tlaku (riziko klesá při vysazení diuretika, doplnění ztráty tekutin nebo solí před použitím přípravku Prestarium A, stejně jako stanovení nižších dávek léku s jejich postupným zvyšováním; v prvních týdnech léčby je nutné sledovat funkci ledvin; kombinace vyžaduje opatrnost);
- draslík šetřící diuretika: zvýšení pravděpodobnosti hyperkalemie při léčbě srdečního selhání (funkční třída NYHA II-IV) s ejekční frakcí levé komory <40% a dříve užívanými ACE inhibitory a kličkovými diuretiky (kombinace vyžaduje opatrnost, před předepisováním léků se musíte ujistit, že nedochází k žádným porušením funkce ledvin a hyperkalemie; doporučuje se pravidelné sledování koncentrace kreatininu a draslíku v krvi - v prvním měsíci léčby jednou týdně, poté - jednou měsíčně);
- nesteroidní protizánětlivé léky, včetně kyseliny acetylsalicylové ve vysokých dávkách (≥ 3 g denně): snížení antihypertenzního účinku přípravku Prestarium A, zhoršení funkce ledvin, zvýšení sérového draslíku v krvi, zejména při snížené funkci ledvin (kombinace vyžaduje opatrnost, zejména při podávání starším lidem pacienti; pacienti během léčby by měli dostávat dostatečné množství tekutin, doporučuje se také pečlivě sledovat funkci ledvin na začátku a během užívání této kombinace);
- látky pro celkovou anestezii, tricyklická antidepresiva, antipsychotika: zvýšený antihypertenzní účinek perindoprilu (kombinace vyžaduje určitou opatrnost);
- glyptiny: zvýšení pravděpodobnosti angioedému (kombinace vyžaduje určitou opatrnost);
- zlaté přípravky: vývoj nitritoidních reakcí - komplex příznaků, včetně příznaků, jako je arteriální hypotenze, zvracení, nevolnost, hyperémie kůže obličeje (kombinace vyžaduje určitou opatrnost);
- sympatomimetika: oslabení antihypertenzního účinku perindoprilu (kombinace vyžaduje určitou opatrnost).
Analogy
Analogy Prestarium A jsou: Arentopres, Hypernik, KOVEREKS, Perindopril, Perindopril erbumin A a B, Perineva, Perinpress, Pyristar, Prestarium a další.
Podmínky skladování
Nejsou vyžadovány žádné zvláštní podmínky skladování. Držte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti potahovaných tablet je 3 roky, dispergovatelné tablety - 2 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Recenze Prestarium A
Podle recenzí je Prestarium A účinným a dostupným lékem, který ve vzácných případech vede k rozvoji nežádoucích účinků. Je známý jeho rychlým, stabilním a dlouhodobým účinkem a také pohodlným dávkovacím režimem.
Cena přípravku Prestarium A v lékárnách
Přibližná cena přípravku Prestarium A (30 ks v balení; 5/10 mg každé) je 410-510 nebo 550-650 rublů.
Prestarium A: ceny v online lékárnách
Název drogy Cena Lékárna |
Prestarium A 5 mg tablety dispergovatelné v ústech 30 ks. 265 RUB Koupit |
Prestarium A 10 mg tablety dispergovatelné v ústech 30 ks. 314 RUB Koupit |
Prestarium A disperzní tablety 5mg 30 ks. 320 RUB Koupit |
Prestarium A 5 mg potahované tablety 30 ks. 402 RUB Koupit |
Prestarium a tab. p.p. 5mg n30 409 r Koupit |
Prestarium A disperzní tablety 10mg 30 ks. 433 r Koupit |
Prestarium a tab. p.p. 10mg n30 534 r Koupit |
Prestarium A 10 mg potahované tablety 30 ks. 534 r Koupit |
Zobrazit všechny nabídky z lékáren |
Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce
Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!