Octreotid - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy Léků

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Oktreotid

Octreotid: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Octreotide

ATX kód: H01CB02

Aktivní složka: oktreotid (oktreotid)

Výrobce: F-Sintez, CJSC (Rusko), Pharmstandard-UfaVITA (Rusko), Nativa, LLC (Rusko), společnost Deco (Rusko), ALTAIR (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-02-09

Ceny v lékárnách: od 999 rublů.

Koupit

Octreotid je léčivo podobné somatostatinu.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - roztok pro intravenózní a subkutánní podání: průhledný, bezbarvý, bez zápachu [1 ml v ampulích: v dávce 50 a 100 μg / ml - 5 ampulí v blistrech, v papírové krabičce 1 nebo 2 balení; v dávce 300 a 600 mcg / ml - 1, 2 nebo 5 ampulí v blistrech, v krabičce 1 (1, 2 nebo 5 ampulí) nebo 2 (5 ampulí) balení; každé balení obsahuje také návod k použití Octreotide].

Léčivou látkou je oktreotid (ve formě acetátu), jeho obsah v 1 ml roztoku je 50, 100, 300 nebo 600 μg.

Neaktivní složky: chlorid sodný a voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Octreotid je syntetický analog somatostatinu, má podobné farmakologické účinky, ale je pozorován dlouhý účinek.

Octreotid pomáhá potlačovat sekreci následujících látek:

• Růstový hormon: patologicky zvýšený nebo vyvolaný cvičením, argininem a hypoglykemií inzulínu;
• Inzulin, glukagon, gastrin, serotonin: patologicky zvýšený nebo způsobený příjmem potravy;
• Inzulin, glukagon: stimulován argininem;
• Thyrotropin: způsobený tyroliberinem.

Použití oktreotidu před, během a po operaci pankreatu může snížit výskyt typických pooperačních komplikací, zejména abscesů, sepse, pankreatických píštělí a akutní pooperační pankreatitidy.

Při krvácení z křečových žil žaludku a jícnu a při cirhóze jater je díky použití oktreotidu v kombinaci se specifickou terapií (zejména při hemostatické a sklerotizující léčbě) pozorováno účinnější zastavení krvácení. Octreotid se také používá k prevenci opětovného krvácení.

Farmakokinetika

Po subkutánním podání se oktreotid rychle a úplně vstřebává. C _max (maximální koncentrace látky) oktreotidu v krevní plazmě je dosaženo za 30 minut.

Úroveň vazby na plazmatické bílkoviny je 65%. Látka se váže na vytvořené prvky krve v extrémně zanedbatelné míře. V _d (objem distribuce) - 0,27 l / kg.

T _1/2 (poločas) po subkutánním podání je 100 minut. Vylučování oktreotidu po intravenózním podání se provádí ve dvou fázích s T _1/2 10 minut (první fáze) a 90 minut (druhá fáze). Většina látky se vylučuje střevem, přibližně 32% dávky se vylučuje ledvinami v nezměněné podobě. Celková clearance je 160 ml / min.

U starších pacientů klesá clearance a zvyšuje T _1/2.

U pacientů se závažným selháním ledvin je clearance snížena dvakrát.

Indikace pro použití

• Zastavení krvácení z křečových žil jícnu a žaludku u pacientů s jaterní cirhózou a prevence relapsu (v kombinaci s endoskopickou skleroterapií nebo jinými specifickými terapeutickými opatřeními);
• Akromegalie - kontrolovat příznaky onemocnění a snižovat růstový faktor podobný inzulínu-1 (IGF-1) a růstový hormon v krevní plazmě v případech, kdy účinek záření nebo chirurgické léčby nestačí; k léčbě nemoci v případech, kdy pacient odmítl operaci nebo má kontraindikace jejího chování; pro krátkodobou léčbu v intervalech mezi cykly radiační terapie až do dosažení účinku její realizace;
• Sekreční endokrinní nádory pankreatu a gastrointestinálního traktu (ke kontrole příznaků): glukagonomy, somatoliberinomy, VIPomy, karcinoidní nádory s karcinoidovým syndromem, inzulinomy (pro udržovací léčbu i pro kontrolu hypoglykémie v předoperačním období), gastrinomy a syndrom Ellison (obvykle v kombinaci s histamin H ₂ receptorů blokátory a inhibitory protonové pumpy);
• Léčba akutní pankreatitidy;
• Léčba a prevence komplikací po chirurgických zákrocích na břišních orgánech;
• Zastavení krvácení v případě žaludečních vředů a 12 dvanáctníkových vředů.

Kontraindikace

Užívání oktreotidu je přísně kontraindikováno u dětí a dospívajících do 18 let věku, stejně jako u všech pacientů, kteří mají přecitlivělost na kteroukoli složku léku.

Lék by měl být používán s opatrností při léčbě pacientů s diabetes mellitus a cholelitiázou (cholelitiáza).

Účinek léku na průběh těhotenství nebyl studován, proto je jeho použití možné pouze v extrémních případech, pokud zamýšlený přínos převáží možná rizika.

Není známo, zda oktreotid proniká do mateřského mléka, proto se během léčby doporučuje přestat kojit.

Octreotid, návod k použití: metoda a dávkování

Octreotid je určen k subkutánnímu (subkutánnímu) a intravenóznímu (iv) podání.

Předepsané režimy dávkování v závislosti na indikacích a účelu použití:

• Léčba akutní pankreatitidy: 100 mcg s / c 3krát denně po dobu 5 dnů. V některých případech může lékař doporučit intravenózní podání léku v denní dávce až 1200 mcg;
• Prevence komplikací po operaci pankreatu: 100-200 mcg sc. První dávka se podává 1-2 hodiny před laparotomií, po operaci - 3krát denně po dobu 5-7 dnů;
• Zastavení ulcerativního krvácení: 25-50 mcg / hod jako intravenózní infuze, kurz - 5 dní;
• Zastavení krvácení z křečových žil jícnu a žaludku: 25-50 mcg / hod jako kontinuální intravenózní infuze, léčba je 5 dní;
• Akromegalie: Počáteční dávka je 50-100 mcg s / c každých 8 nebo 12 hodin. V případě neúčinnosti (cílová koncentrace růstového hormonu je nižší než 2,5 ng / ml a index IGF-1 je v normálním rozmezí) se jednorázová dávka zvýší na 300 μg. Maximální povolená denní dávka je 1 500 mcg. U pacientů užívajících stabilní dávku oktreotidu by měly být hladiny růstového hormonu měřeny každých 6 měsíců. Pokud po 3 měsících léčby nedojde k dostatečnému snížení tohoto indikátoru a zlepšení klinického průběhu onemocnění, je třeba podávání oktreotidu zrušit;
• Nádory endokrinního systému gastroenteropankreatického systému: počáteční dávka je 50 μg 1–2krát denně, v případě potřeby se postupně zvyšuje na 100–200 μg 3krát denně s / c. V případě neúčinnosti (hodnoceno na základě údajů o dosaženém klinickém účinku, koncentraci hormonů produkujících nádor a snášenlivosti léku) se dávka zvýší na 300 μg s / c 1-2krát denně. Ve výjimečných případech je možné ještě větší zvýšení dávky - až 300-600 μg třikrát denně. Lékař zvolí udržovací dávky pro každého pacienta individuálně. Pokud je v případě karcinoidních nádorů do 1 týdne léčba maximální tolerovanou dávkou neúčinná, léčba oktreotidem se ukončí.

Pacienti s poruchou funkce jater vyžadují úpravu udržovací dávky.

Pravidla pro subkutánní podání oktreotidu:

• Opatrně zkontrolujte ampulku na přítomnost nečistot v roztoku a změny barvy;
• Ampule se zahřeje na pokojovou teplotu;
• Otevřete ampulku těsně před podáním;
• Vyhoďte nepoužité množství roztoku;
• Neaplikujte si injekci na stejné místo v krátkých intervalech.

Pravidla pro intravenózní odkapávání:

• Opatrně zkontrolujte ampuli, zda neobsahuje nečistoty a zda nezměnila barvu;
• Roztok se zahřeje na teplotu místnosti;
• Pro naředění použijte 0,9% chlorid sodný (například 1 ampulka o 600 μg se zředí 60 ml fyziologického roztoku);
• Připravte si injekční roztok bezprostředně před podáním;
• V případě potřeby uchovávejte do 24 hodin po rekonstituci v chladničce (při teplotě 2 až 8 ° C).

Vedlejší efekty

Kritéria pro hodnocení výskytu nežádoucích účinků: velmi často - ne častěji než v 1 případě z 10, často - ≥ 1/100, ale <1/10, někdy - ≥ 1/1 000, ale <1/100.

Nežádoucí účinky zjištěné během klinických studií s oktreotidem:

• Z trávicího systému: velmi často - průjem nebo zácpa, nadýmání, nevolnost, bolesti břicha; často - steatorea, změna barvy stolice, pocit plnosti nebo tíhy v břiše, měkká konzistence stolice, dyspeptické poruchy, anorexie, zvracení;
• Z hepatobiliárního systému: kameny ve žlučníku (cholelitiáza); často - zvýšení aktivity jaterních transamináz, cholecystitida, hyperbilirubinemie, tvorba mikrokrystalů cholesterolu v důsledku porušení koloidní stability žluči;
• Ze strany kardiovaskulárního systému: často - bradykardie; někdy - tachykardie;
• Z endokrinního systému: velmi často - hyperglykémie; často - hypoglykémie, porucha glukózové tolerance, hypotyreóza, dysfunkce štítné žlázy (projevující se snížením hladiny hormonu stimulujícího štítnou žlázu, celkového a volného tyroxinu);
• Z dýchacího systému: často - dušnost;
• Z nervového systému: velmi často - bolest hlavy; často - závratě;
• Dermatologické reakce: často - vyrážka, svědění, vypadávání vlasů;
• Místní reakce: velmi často - bolest v místě vpichu;
• Ostatní: někdy - dehydratace.

Příčinná souvislost následujících nežádoucích účinků s užíváním oktreotidu nebyla stanovena:

• Z hepatobiliárního systému: cholestáza, žloutenka, cholestatická hepatitida, akutní hepatitida bez cholestázy, cholestatická žloutenka, akutní pankreatitida, zvýšené hladiny gama-glutamyltransferázy a alkalické fosfatázy;
• Z imunitního systému: reakce přecitlivělosti, anafylaktické reakce;
• Ze strany kardiovaskulárního systému: arytmie;
• Dermatologické reakce: kopřivka.

Předávkovat

Hlavní příznaky: pocit zrudnutí obličeje, krátkodobé snížení srdeční frekvence, spastická bolest v břiše, pocit prázdnoty v žaludku, nevolnost, průjem.

Terapie: symptomatická.

speciální instrukce

Ženy v plodném věku s akromegalií by měly během léčby používat spolehlivé antikoncepční metody. s poklesem hladiny růstového hormonu a normalizací hladiny IGF-1 pod vlivem oktreotidu je možné obnovit plodnost.

Při dlouhodobé léčbě je nutné sledovat funkci štítné žlázy.

U pacientů s anamnézou nedostatku vitaminu B ₁₂ je nutné sledovat obsah kobalaminu v těle.

Před předepsáním oktreotidu by pacienti měli být odesláni na ultrazvukové vyšetření žlučníku. Pokud jsou nalezeny kameny, může být lék předepsán po pečlivém posouzení očekávaných přínosů léčby a možných rizik. Opakovaná vyšetření by měla být prováděna každých 6-12 měsíců během léčby.

Pokud jsou během léčby zjištěny kameny:

• Asymptomatická: po posouzení poměru přínosů a rizik můžete léčbu přerušit nebo pokračovat v léčbě. Není třeba podnikat žádné kroky, je nutné častější pozorování;
• S klinickými příznaky: po posouzení poměru přínosů a rizik můžete lék zrušit nebo pokračovat v léčbě. Pacienti potřebují standardní léčbu onemocnění žlučových kamenů (včetně přípravků žlučových kyselin) a pravidelné monitorování ultrazvukem.

Pacienti s nádory hypofýzy vylučující růstový hormon vyžadují během léčby pečlivý lékařský dohled, protože léčivo může zvětšit velikost nádoru a vyvinout vážnou komplikaci, jako je zúžení zorných polí. Pokud k tomu dojde, je nutné rozhodnout o použití jiných metod léčby.

Oktreotid může interferovat s absorpcí tuků ve střevech.

S rozvojem bradykardie je nutné zvážit možnost snížení dávky blokátorů kalciových kanálů, beta-blokátorů nebo léků, které ovlivňují rovnováhu vody a elektrolytů.

Je třeba si uvědomit, že oktreotid není antineoplastické činidlo, a proto nepřispívá k hojení sekretujících endokrinních nádorů pankreatu a gastrointestinálního traktu.

Při léčbě endokrinních nádorů gastrointestinálního traktu a slinivky břišní je v některých případech možný náhlý relaps. S rozvojem inzulinomu během užívání oktreotidu je možné prodloužit trvání a závažnost hypoglykemie. Tito pacienti by měli být pečlivě sledováni, zejména při každé změně dávky léku.

Oktreotid ovlivňuje koncentraci glukózy v krvi. Je možné snížit výkyvy v důsledku častějšího podávání léku v nižších dávkách. U diabetes mellitus 1. typu může léčivo snížit potřebu inzulínu, u cukrovky 2. typu (s částečně zachovanou sekrecí inzulínu) a u pacientů bez cukrovky může vést k rozvoji postprandiální hyperglykémie. Z tohoto důvodu potřebují pacienti s diabetes mellitus kontrolu nad hladinou glukózy v krvi a antidiabetickou léčbu.

Pacienti také potřebují kontrolovat koncentraci glukózy v krvi po krvácení z křečových žil žaludku nebo jícnu, protože v tomto případě se zvyšuje riziko vzniku cukrovky 1. typu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k riziku vzniku nežádoucích účinků z centrálního nervového systému se doporučuje být při řízení automobilu a při práci, která vyžaduje zvýšenou pozornost a rychlost reakcí, opatrní.

Aplikace během těhotenství a kojení

• Těhotenství: užívání oktreotidu je možné pouze za přísných indikací po posouzení poměru očekávaného přínosu s možným rizikem;
• Kojení: léčba je kontraindikována.

Použití v dětství

Octreotid není předepisován pacientům mladším 18 let.

S poruchou funkce ledvin

U pacientů s poruchou funkce ledvin není třeba upravovat dávku oktreotidu.

Pro porušení funkce jater

U pacientů se zhoršenou funkcí jater se doporučuje korekce udržovací dávky oktreotidu.

Použití u starších osob

Starší pacienti nevyžadují úpravu dávkování.

Lékové interakce

Je třeba dbát na současné užívání léků, které jsou metabolizovány systémem cytochromu P ₄₅₀ a mají úzké rozmezí terapeutických koncentrací (například chinidin nebo terfenadin), protože zvyšuje se pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků.

Octreotid snižuje absorpci cyklosporinu, zvyšuje biologickou dostupnost bromokriptinu, zpomaluje absorpci cimetidinu a snižuje metabolismus léků, které jsou metabolizovány za účasti enzymů systému cytochromu P ₄₅₀.

V případě současného užívání následujících léků je nutné upravit jejich dávky: inzulín, perorální hypoglykemické léky, glukagon, blokátory kalciových kanálů, beta-blokátory a diuretika.

Analogy

Analogy oktreotidu jsou: Octreotid Fsintez, Octrid, Octretex, Sandostatin, Somatostatin, Dipherelin, Sermorelin.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí a chráněn před světlem při teplotách od 8 do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze oktreotidu

Recenze oktreotidu je málo. Většina z nich charakterizuje drogu pozitivně. Je indikován jako vysoce účinný a dobře snášen. Řešení se používá jak v ústavních, tak v ambulantních zařízeních. Cena fondů je hodnocena jako vysoká.

Cena za oktreotid v lékárnách

Přibližná cena za oktreotid (5 ampulí) je: 50 μg / ml - 635-1031 rublů, 100 μg / ml - 1510-1827 rublů, 300 μg / ml - 5947-6382 rublů, 600 μg / ml - 12532 –13887 rublů.

Octreotid: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Octreotid 50 μg / ml roztok pro intravenózní a subkutánní podání 1 ml 5 ks. 999 RUB Koupit

Octreotid 50 μg / ml roztok pro intravenózní a subkutánní podání 1 ml 5 ks. 1049 RUB Koupit

Octreotid 100 μg / ml roztok pro intravenózní a subkutánní podání 1 ml 5 ks. 1298 RUB Koupit

Octreotid 100 μg / ml roztok pro intravenózní a subkutánní podání 1 ml 5 ks. 1786 RUB Koupit

Roztok oktreotidu pro intravenózní a subkutánní injekci. 100 μg / ml amp. 1 ml 5 ks 1981 RUB Koupit

Octreotid 50 μg / ml roztok pro intravenózní a subkutánní podání 1 ml 10 ks. 2649 RUB Koupit

Octreotid 100 μg / ml roztok pro intravenózní a subkutánní podání 1 ml 10 ks. 3119 RUB Koupit

Roztok oktreotidu pro intravenózní a subkutánní injekci. 0,01% 1 ml 10 ks 3383 RUB Koupit

Octreotid 100 μg / ml roztok pro intravenózní a subkutánní podání 1 ml 10 ks. 3889 RUB Koupit

Octreotid 300 μg / ml roztok pro intravenózní a subkutánní podání 1 ml 5 ks. 5879 RUB Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!