Mesacol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Mesakol: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Mesacol

ATX kód: A07EC02

Aktivní složka: mesalazin (mesalazin)

Výrobce: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 23. 10. 2018

Ceny v lékárnách: od 425 rublů.

Koupit

Mesakol je protizánětlivé a antimikrobiální střevní léčivo.

Uvolněte formu a složení

Mesacol se vyrábí ve formě enterosolventních tablet: kulaté, hnědo-červené, bikonvexní (10 ks v hliníkových pásech, 5 proužků v papírové krabičce).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: mesalazin (kyselina 5-aminosalicylová nebo 5-ASA) - 0,4 g;
pomocné složky: povidon K90, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, koloidní oxid křemičitý, kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), mikrokrystalická celulóza, eudragit L-100-55 (kopolymer methylmethakrylátu typu „C“a kyseliny methakrylové), eudromelóza S 2208 -100 (kopolymer methylmethakrylátu typu „B“a kyseliny methakrylové), dibutylftalát, červený oxid železitý, oxid titaničitý, makrogol 6000, čištěný mastek.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Mesakol má protizánětlivé a antimikrobiální účinky, které jsou lokalizovány hlavně ve střevech. Terapeutický účinek léčiva je způsoben inhibicí aktivity neutrofilní lipoxygenázy a syntézou leukotrienů a prostaglandinů. Kromě toho se protizánětlivý účinek léčiva projevuje v inhibici migrace, degranulace, fagocytózy neutrofilů, sekrece imunoglobulinů lymfocyty. Antimikrobiální aktivita se projevuje v tlustém střevě proti některým kokům a Escherichia coli.

Farmakokinetika

Uvolňování mesalazinu začíná přibližně 2–3 hodiny po užití tablety, k úplnému rozpuštění dojde po 3–4 hodinách. Přítomnost speciální skořápky zajišťuje účinné látce pohyb do tlustého střeva, kde se hlavně uvolňuje (60–79%). Ve střední části tenkého střeva (jejunum) se uvolňuje 15–30% mesalazinu. Koncentrace léčiva v krevní plazmě je nízká, protože do systémového oběhu nevstupuje více než 10%.

Vazba na plazmatické bílkoviny - 43%.

Metabolismus mesalazinu probíhá ve střevní sliznici a v játrech za vzniku kyseliny N-acetyl-5-aminosalicylové, vazba na metabolit je přibližně 73–83%. Mesacol a kyselina N-acetyl-5-aminosalicylová se vylučují do mateřského mléka.

Poločas (T _1/2) mesalazinu závisí na užité dávce a může být od 0,5 do 2 hodin, metabolit - od 5 do 10 hodin.

50% léčiva se vylučuje ledvinami, 40% střevem.

Při chronickém selhání ledvin se léčivo hromadí.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Mesakol indikován k prevenci exacerbací a léčbě následujících onemocnění:

ulcerózní kolitida (ulcerózní kolitida);
Crohnova nemoc.

Kontraindikace

peptický vřed žaludku a dvanáctníku;
hemoragická diatéza;
závažné selhání jater;
závažné selhání ledvin;
nemoci krve;
nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
kojení;
dětství;
přecitlivělost na složky léčiva.

Při předepisování přípravku Mesacol pacientkám s mírným až středně závažným selháním ledvin, mírným až středně závažným selháním jater během těhotenství je nutná opatrnost.

Návod k použití přípravku Mesacol: metoda a dávkování

Tablety Mesacol se užívají perorálně, po jídle, polykají se celé a zapíjejí se velkým množstvím vody.

Doporučené dávkování:

léčba akutní formy onemocnění: 1–2 ks. (0,4-0,8 g) 3krát denně. Délka kurzu je 8-12 týdnů;
prevence exacerbací: 1 ks. 3x denně.

Vedlejší efekty

na straně trávicího systému: sucho v ústech, pálení žáhy, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjem (častěji při vysokých dávkách), snížená chuť k jídlu, stomatitida, pankreatitida, zvýšená aktivita jaterních transamináz v krvi, hepatitida;
z centrálního nervového systému: tinnitus, bolest hlavy, závratě, nespavost, polyneuropatie, křeče, halucinace, třes, deprese;
z kardiovaskulárního systému: bolest na hrudi, palpitace, arteriální hypotenze nebo hypertenze, tachykardie, dušnost; v některých případech - poruchy srdečního vedení, perikarditida;
z hematopoetického systému: megaloblastická, hemolytická nebo aplastická anémie, eosinofilie, trombocytopenie, hypoprotrombinémie, agranulocytóza;
z močového systému: hematurie, krystalurie, proteinurie, oligurie, nefrotický syndrom, anurie;
alergické reakce: bronchospazmus, dermatózy, kožní vyrážka, svědění, erytém;
z reprodukčního systému: oligospermie; v některých případech - impotence;
další: fotocitlivost, slabost, příušnice, syndrom podobný lupusu, snížená produkce slzné tekutiny, alopecie.

Předávkovat

Příznaky: slabost, nevolnost, zvracení, ospalost, gastralgie.

Léčba: pacient by měl okamžitě umýt žaludek, užívat projímadlo. V případě potřeby se provádí symptomatická léčba.

speciální instrukce

Vzhledem k tomu, že průjem je jedním z příznaků hlavních onemocnění, jeho vývoj by neměl být vždy přičítán nežádoucím účinkům léku.

Před zahájením léčby, během a po užití přípravku Mesacol je vhodné provést obecný krevní test a kontrolovat vylučovací funkci ledvin.

Pokud se objeví příznaky, které naznačují vývoj syndromu akutní intolerance, musí být lék zrušen.

Riziko vzniku nežádoucích účinků při užívání mesalazinu se zvyšuje u pacientů s nízkou aktivitou acetylačních enzymů.

Pacienti by měli být informováni, že užívání přípravku Mesacol může způsobit, že slzná tekutina (včetně měkkých kontaktních čoček) a moč budou žlutooranžové.

Doporučený dávkovací režim by neměl být porušen; pokud dojde k náhodnému vynechání další dávky, měla by být podána kdykoli, včetně následující dávky. Pokud dojde k vynechání několika dávek, měl by se pacient poradit s lékařem, aniž by přestal užívat pilulky.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství je přípravek Mesakol předepisován pouze ve výjimečných případech, kdy je očekávaný účinek terapie pro matku podle názoru lékaře vyšší než potenciální riziko pro plod.

Užívání mesalazinu během kojení je kontraindikováno. Pokud je to nutné, užívání léku během laktace by mělo být kojení přerušeno.

Použití v dětství

Nepředepisujte tablety Mesacol v dětství.

K léčbě dětí by měl být mesalazin používán ve formě čípků, mikroklysterů nebo suspenze.

S poruchou funkce ledvin

Jmenování přípravku Mesacol je kontraindikováno u závažného selhání ledvin.

Při mírném až středně závažném selhání ledvin je třeba tablety užívat opatrně.

Pro porušení funkce jater

Lék je kontraindikován při závažném selhání jater.

Při mírném až středně závažném poškození jater by měl být přípravek Mesacol používán s opatrností.

Lékové interakce

Se současným používáním přípravku Mesacol:

methotrexát zvyšuje jeho toxicitu;
deriváty sulfonylmočoviny zvyšují hypoglykemický účinek; glukokortikosteroidy zvyšují riziko nežádoucích účinků spojených s tvorbou defektů na sliznici gastrointestinálního traktu;
sulfonamidy, furosemid, spironolakton, rifampicin oslabují jejich terapeutický účinek;
antikoagulancia zvyšují jejich aktivitu;
kyanokobalamin zpomaluje jeho absorpci;
urikosurická činidla (blokátory tubulární sekrece) zvyšují účinnost jejich působení.

Protože k uvolňování účinné látky z tablety nedochází při nízké úrovni kyselosti (pH), nelze je podávat v kombinaci s léky, které snižují pH žaludku.

Analogy

Analogy Mesakolu jsou: Salofalk, Sulfasalazin, Salazopyridazin, Mesalazin, Asakol, Samezil, Pentasa.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C, chraňte před světlem a vlhkostí.

Doba použitelnosti je 4 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Mesacol

Recenze přípravku Mesacol u většiny pacientů jsou pozitivní. Pacienti s nespecifickou ulcerózní kolitidou, kteří jsou nuceni dlouhodobě užívat přípravky mesalazinu k prevenci exacerbací onemocnění, zaznamenávají dostatečný terapeutický účinek, prodlouženou remisi a nižší cenu léku ve srovnání s podobnými léky.

U některých pacientů užívání tablet způsobuje rozvoj vedlejších účinků, které vyžadují jejich zrušení.