Berodual N

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Ceny v online lékárnách:

od 445 rublů.

Koupit

Dávkovaný aerosol pro inhalaci Berodual N

Berodual N je bronchodilatační se zlepšeným bronchodilatační účinek s minimalizací vedlejších účinků v důsledku kombinace účinných látek s m-anticholinergní antagonisty a p ₂ -adrenomimetic.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma léku - odměřená dávka inhalačního aerosolu: čirá, bezbarvá nebo slabě nahnědlá nebo nažloutlá kapalina, bez suspendovaných inkluzí (200 dávek (10 ml) v kovové plechovce s náustkem a dávkovacím ventilem, 1 plechovka v lepenkové krabici).

1 dávka aerosolu obsahuje:

Účinné látky: fenoterol hydrobromid - 50 μg, ipratropiumbromid - 20 μg;
Pomocné složky: absolutní ethanol, kyselina citrónová, 1,1,1,2-tetrafluorethan (hnací látka HFA 134a), čištěná voda.

Indikace pro použití

Symptomatická léčba a prevence obstrukčních onemocnění dýchacích cest s reverzibilním bronchospazmem:

Bronchiální astma;
Chronická obstrukční plicní nemoc (COPD);
Chronická bronchitida, nekomplikovaná nebo komplikovaná emfyzémem.

Kontraindikace

Absolutní:

Tachyarytmie;
Hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;
Těhotenství (I. trimestr);
Děti do 6 let;
Přecitlivělost na látky podobné atropinu;
Přecitlivělost na kteroukoli aktivní nebo pomocnou složku léčiva.

Relativní (Berodual N by měl být používán s opatrností pod pečlivým lékařským dohledem kvůli vysokému riziku nežádoucích účinků):

Arteriální hypertenze;
Hypertyreóza;
Hypertrofie prostaty;
Glaukom s uzavřeným úhlem;
Koronární nedostatečnost;
Cystická fibróza;
Nedávno utrpěl infarkt myokardu;
Nedostatečně kontrolovaný diabetes mellitus;
Obstrukce krku močového měchýře;
Těžká organická onemocnění kardiovaskulárního systému;
Feochromocytom;
Děti starší 6 let.

Způsob podání a dávkování

Berodual N se používá k inhalaci dávky aerosolu ústy.

Dávkovací režim a počet inhalačních dávek se nastavují individuálně.

Dospělí a děti starší 6 let vdechují 2 inhalační dávky, aby zmírnily záchvaty bronchiálního astmatu. Pokud nedojde k úlevě od dýchání do 5 minut, je možné užít další 2 inhalační dávky.

Pokud po 4 inhalačních dávkách nedojde k žádnému terapeutickému účinku a jsou zapotřebí další inhalace, měli byste okamžitě vyhledat lékaře.

Použití odměřeného aerosolu Berodual N v dětství je přípustné, pouze pokud je lék předepsán lékařem a dospělí mohou kontrolovat proces inhalace.

Pro dlouhodobou terapii s přestávkami na jednu dávku se doporučují 1-2 inhalace, v průměru - 1-2 inhalace 3x denně; maximální denní dávka je až 8 inhalací.

Ošetřující lékař by měl pacienta poučit o správném použití aerosolové nádoby.

Před prvním použitím drogy musíte dvakrát kliknout na spodní část plechovky.

Pravidla pro použití odměřeného aerosolu, která by měla být dodržována při každém použití drogy:

Sejměte ochranný kryt;
Vydechujte pomalu a hluboce;
Uchopte náustek rty a držte balón vzhůru nohama;
Nadechujte se co nejhlubší a současně rychle tlačte na dno balónku, dokud se neuvolní první inhalační dávka; zadržte dech na několik sekund, poté vyjměte náustek z úst a pomalu vydechněte (pro získání druhé inhalační dávky postup opakujte);
Nasaďte si ochranný kryt;
Před použitím léku, po přestávce mezi inhalacemi 3 dny a více, stiskněte jednou dno nádoby, dokud se neobjeví oblak aerosolu.

Balónek obsahuje 200 dávek, po jejich použití musí být balónek vyměněn, i když v něm zůstane nějaký obsah, protože při dalších inhalacích množství uvolněného léčiva klesá. Vzhledem k tomu, že nádoba je neprůhledná, je množství aerosolu v nádobě určeno stupněm jejího ponoření (bez víčka) do nádoby s vodou.

Náustek musí být udržován v čistotě, doporučuje se jej podle potřeby opláchnout v teplé vodě mýdlem nebo saponátem a poté důkladně opláchnout čistou vodou.

Plastový náustek je speciálně navržen pro Berodual N a je vyžadován pro přesné dávkování aerosolu. Nelze jej použít s jinými odměřenými aerosoly. Dávkovaný aerosol Berodual N. také nelze použít s jinými náustky.

Vedlejší efekty

Centrální nervový systém (CNS): často - nervozita, drobné třesy kosterních svalů; někdy - závratě, bolesti hlavy (zejména u pacientů s přitěžujícími faktory); izolované případy - změny v psychice;
Kardiovaskulární systém: někdy - pocit palpitace, tachykardie (hlavně u pacientů s rizikovými faktory); zřídka (při použití vysokých dávek) - zvýšený systolický krevní tlak (TK), snížený diastolický krevní tlak, fibrilace, arytmie, supraventrikulární tachykardie;
Respirační systém: někdy - lokální podráždění (faryngitida), kašel; zřídka - paradoxní bronchospazmus;
Rovnováha vody a elektrolytů: někdy - těžká hypokalémie;
Trávicí systém: často - pocit sucha v ústech; někdy - nevolnost, zvracení; zřídka - reverzibilní patologie gastrointestinální motility (průjem, zácpa);
Orgán vidění: zřídka - mydriáza, reverzibilní narušení akomodace, glaukom s uzavřeným úhlem, zvýšený nitrooční tlak, bolest v oční bulvě;
Alergické reakce: zřídka - angioedém (jazyk, rty, obličej), kožní vyrážka, kopřivka, otok hrtanu, laryngospazmus, anafylaktický šok;
Jiné: možné - slabost, zvýšené pocení, křeče, myalgie; zřídka - retence moči (reverzibilní).

Předávkování přípravkem Berodual N ve formě aerosolu je spojeno hlavně s působením fenoterolu (nadměrná stimulace β-adrenergních receptorů) a je doprovázeno následujícími příznaky: tachykardie, palpitace, třes, arteriální hypo- nebo hypertenze, zvýšený pulzní tlak, angina pectoris, arytmie, návaly horka, metabolická acidóza, hypokalémie.

Ve druhé aktivní složce aerosolu, ipratropiumbromidu, jsou příznaky předávkování, jako je zhoršená akomodace očí a pocit sucha v ústech, vzhledem k širokému spektru terapeutického působení a inhalačního způsobu aplikace obvykle mírné a přechodné.

Aby se odstranily příznaky předávkování, mělo by být užívání léku přerušeno a měly by být vzaty v úvahu také údaje z acidobazické rovnováhy krve. Je indikováno podávání trankvilizérů, sedativ a v těžkých situacích - intenzivní terapie.

Jako specifické antidotum je povoleno použití β-blokátorů (nejlépe β ₁ -selektivních adrenergních blokátorů). Je však důležité pamatovat na možnost zvýšené bronchiální obstrukce pod vlivem β-blokátorů a pečlivě zvolit dávku u pacientů s CHOPN nebo bronchiálním astmatem kvůli riziku závažného bronchospasmu, který může být fatální.

speciální instrukce

Pokud se dušnost (dušnost) neočekávaně rychle zhorší, okamžitě vyhledejte lékaře.

Zvláštní pokyny pro použití aerosolu Berodual N za následujících stavů / nemocí:

Přecitlivělost na léčivo: po inhalaci aerosolu může dojít k okamžité reakci přecitlivělosti, jejíž příznaky (ve vzácných případech) jsou: angioedém, kopřivka, vyrážka, orofaryngeální edém, bronchospazmus, anafylaktický šok;
Přecitlivělost na pomocné složky: stabilizátor (dihydrát edetátu disodného) a konzervační látka (benzalkoniumchlorid) obsažené v aerosolu mohou u citlivých pacientů s hyperreaktivitou dýchacích cest způsobit bronchospazmus;
Hypokalémie: v důsledku použití agonistů β2-adrenergních receptorů může koncentrace iontů draslíku v krvi klesat;
Gastrointestinální trakt (GIT): při použití aerosolu Berodual N může být narušena gastrointestinální motilita, pokud má pacient v anamnéze cystickou fibrózu;
Orgán vidění: lék je předepisován s opatrností, pokud má pacient predispozici k rozvoji glaukomu. V některých případech byly hlášeny následující komplikace: bolest očí, mydriáza, zvýšený nitrooční tlak, glaukom s uzavřeným úhlem, který se vyvinul z inhalace ipratropiumbromidu (nebo ipratropiumbromidu v kombinaci s agonisty β2-adrenergních receptorů) v očích. V důsledku spojivkové injekce do očních cév může dojít ke vzniku příznaků akutního glaukomu s uzavřeným úhlem: rozmazané vidění, nepohodlí nebo bolest v očích, výskyt barevných skvrn nebo halo v předmětech v kombinaci se zarudnutím očí a otokem rohovky. U jakékoli kombinace těchto příznaků je třeba použít oční kapky, které snižují nitrooční tlak, a ihned se poradit s odborníkem. Pacienti s predispozicí k rozvoji glaukomu by měli být zvláště opatrní při ochraně očí;
Paradoxní bronchospazmus: Berodual N, stejně jako jiné inhalované léky, může způsobit paradoxní bronchospazmus, který ohrožuje život, s takovou reakcí byste měli okamžitě přestat užívat drogu a přejít na alternativní způsoby léčby; jmenování dalších sympatomimetických bronchodilatancií současně s aerosolem Berodual N je povoleno pouze pod lékařským dohledem;
Kardiovaskulární systém: při současné léčbě přípravkem Berodual N pro závažné srdeční patologie (arytmie, ischemická choroba srdeční, závažné srdeční selhání) je třeba pamatovat na nutnost poradit se s lékařem, pokud se objeví bolest srdce nebo jiné příznaky naznačující zhoršení srdeční funkce. Je třeba vzít v úvahu dušnost a bolest na hrudi, protože tyto příznaky mohou být plicní i srdeční etiologie. Podle postmarketingových studií se vyskytly vzácné případy ischemie myokardu v důsledku použití agonistů β-adrenergních receptorů;
Systémové účinky: pouze po důkladném posouzení poměru rizika a přínosu, zejména pokud požadované dávky přesahují doporučené dávky, je přípravek Berodual N předepsán pro následující onemocnění: diabetes mellitus s nedostatečnou kontrolou glykemie, nedávný infarkt myokardu, závažné organické patologie srdce a cév, hypertyreóza, feochromocytom, obstrukce močových cest (např. hyperplazie prostaty nebo obstrukce krku močového měchýře);
Dopingové testy: sportovci, kteří používají aerosol Berodual N, by měli vzít v úvahu pravděpodobnost pozitivních výsledků testů kvůli přítomnosti fenoterolu v jeho složení.

Zvláštní pokyny pro dlouhodobé používání aerosolu Berodual N:

Bronchiální astma, mírné a středně závažné formy CHOPN: doporučuje se symptomatická léčba, která může být účinnější než pravidelné užívání;
Bronchiální astma nebo formy CHOPN závislé na steroidech: je nutné provést nebo zesílit protizánětlivou terapii, aby se kontroloval průběh onemocnění a zmírnil zánět dýchacích cest.

V případě systematického užívání přípravků obsahujících β2-agonisty, včetně Berodualu N, ve zvyšujících se dávkách ke zmírnění bronchiální obstrukce je možné nekontrolované zhoršení průběhu onemocnění. Se zvýšenou bronchiální obstrukcí je obvyklé zvýšení dávky β2-agonistů, včetně přípravku Berodual N, které se doporučuje pro dlouhodobou léčbu, nejen neopodstatněné, ale také nebezpečné. Aby se zabránilo život ohrožujícímu zhoršení průběhu onemocnění, je nutné zvážit změnu léčebného plánu nahrazením použití aerosolu Berodual N adekvátní protizánětlivou léčbou inhalačními glukokortikosteroidy.

Lékové interakce

Anticholinergní léky: nedoporučuje se dlouhodobě užívat současně s přípravkem Berodual N kvůli nedostatku údajů o interakcích;
β-blokátory: mohou významně oslabit bronchodilatační účinek aerosolu;
Další β-adrenergní agonisté vstupující do systémového oběhu, anticholinergika nebo deriváty xanthinu (včetně teofylinu): pravděpodobně zvýšené vedlejší účinky; je také možné zvýšit bronchodilatační účinek Berodualu N;
Halogenovaná inhalační anestetika (včetně trichlorethylenu, halothanu, enfluranu): mohou zvýšit nepříznivý účinek β-adrenergních léků na kardiovaskulární systém;
Glukokortikosteroidy, deriváty xanthinu a diuretika: je možné zvýšit hypokalemii spojenou s užíváním β-adrenergních agonistů, proto se při léčbě závažných forem obstrukčních onemocnění dýchacích cest doporučuje kontrolovat koncentraci draslíku v krvi;
Digoxin: hypokalémie spojená s užíváním β-adrenergních agonistů může zvýšit riziko arytmií a zvýšit negativní účinek na srdeční frekvenci (je třeba provádět monitorování koncentrace draslíku v séru);
Tricyklická antidepresiva a inhibitory monoaminooxidázy: Předepisujte opatrně, protože β-adrenergní agonisté mohou zvýšit účinek β-adrenergních léků.

Analogy

Analogy Berodual N jsou: Berodual, Ipraterol-Nativ, Ipraterol-Aeronativ.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém a tmavém místě mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C. Aerosol v plechovce je pod tlakem. Válec nesmí být zahříván nad 50 ° C a nesmí být otevřen.

Doba použitelnosti je 3 roky.