Hydrasek
Hydrasek: návod k použití a recenze
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikace pro použití
- 4. Kontraindikace
- 5. Způsob aplikace a dávkování
- 6. Nežádoucí účinky
- 7. Předávkování
- 8. Zvláštní pokyny
- 9. Aplikace během březosti a laktace
- 10. Použití v dětství
- 11. V případě poruchy funkce ledvin
- 12. Za porušení funkce jater
- 13. Lékové interakce
- 14. Analogy
- 15. Podmínky skladování
- 16. Podmínky výdeje z lékáren
- 17. Recenze
- 18. Cena v lékárnách
Latinský název: Hidrasek
ATX kód: A07XA04
Aktivní složka: racecadotril (Racecadotril)
Výrobce: Sophartex (Francie)
Popis a aktualizace fotografií: 2019-11-07
Ceny v lékárnách: od 210 rublů.
Koupit
Hydrasek je lék používaný k symptomatické léčbě průjmu.
Uvolněte formu a složení
Dávková forma - tobolky: tvrdá želatinová, světle žlutá, velikost č. 2, tobolky obsahují bílý prášek s charakteristickým zápachem (v papírové krabičce 1 nebo 2 blistry po 10 tobolkách a návod k použití přípravku Hydrasek).
Složení 1 tobolky:
- účinná látka: racecadotril - 100 mg;
- pomocné složky: stearát hořečnatý - 4 mg; monohydrát laktózy - 41 mg; předželatinovaný kukuřičný škrob 78 mg koloidní oxid křemičitý - 2 mg;
- obal tobolky: oxid titaničitý (E171) - 2%; žluté barvivo oxid železitý (E172) - 0,1%; želatina - až 100%.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Racecadotril - účinná látka Hydrasec je proléčivo, které se hydrolyzuje za vzniku thiorfanu. Je to aktivní metabolit, který inhibuje enkefalinázu, povrchovou peptidázu (která se nachází na buněčné membráně) lokalizovanou v různých tkáních, zejména v epitelových tkáních tenkého střeva. Enzym enkefalináza je nutná pro hydrolýzu exogenních peptidů a degradaci endogenních peptidů, jako jsou enkefaliny. Racecadotril tedy chrání endogenní enkefaliny, které vykazují fyziologickou aktivitu na úrovni zažívacího traktu, a prodlužuje jejich antisekreční účinek.
Jako intestinální antisekreční látka má racecadotril cílený účinek na snížení střevní hypersekrece vody a elektrolytů způsobené zánětem nebo cholerovým enterotoxinem. Látka nemá žádný účinek na bazální střevní sekreci.
Při provádění klinických studií bylo zjištěno, že výskyt sekundární zácpy při užívání racecadotrilu se neliší od výskytu při užívání placeba.
Racecadotril, který má rychlý antidiarrheální účinek, neovlivňuje dobu průchodu střevního obsahu střevy a nevede k nadýmání.
Farmakokinetika
Racecadotril se po perorálním podání rychle vstřebává. Čas potřebný pro nástup inhibice plazmatické enkefalinázy je 30 minut.
Příjem potravy nemá žádný vliv na biologickou dostupnost látky, ale pokud je lék užíván po jídle, jeho aktivita se projevuje se zpožděním asi 90 minut.
Po užití racecadotrilu značeného radioaktivním izotopem 14 C je obsah látky v plazmě mnohonásobně vyšší než její obsah v krevních buňkách a třikrát vyšší než v plné krvi. Lék se tedy váže na krvinky jen nepatrně. V jiných tkáních těla, stáří je mírně distribuován, o čemž svědčí zdánlivou V d (objem distribuce) v plazmě. Až 90% thiorfanu se váže na plazmatické bílkoviny, zejména na albumin.
Farmakokinetické vlastnosti látky se nemění v důsledku užívání opakovaných dávek, ani při použití u starších pacientů.
Účinnost a doba trvání poskytované akce závisí na dávce. Doba do maximální inhibice plazmatické enkefalinázy u dospělých pacientů je přibližně 2 hodiny. Celková doba inhibice plazmatické enkefalinázy je přibližně 8 hodin.
Biologický T 1/2 (poločas) racecadotrilu (odpovídá době inhibice plazmatické enkefalinázy) je přibližně 3 hodiny.
Racecadotril se rychle hydrolyzuje na thiorfan a poté se thiorfan transformuje na neaktivní metabolity. Při opakovaném podávání léku nedochází k jeho akumulaci v těle. Racecadotril / Thiorfan a čtyři hlavní neaktivní metabolity izoformy enzymu CYP (3A4, 2D6, 2C9, 1A2 a 2C19) nejsou údajně klinicky významné. V klinicky významné míře také neindukují konjugované enzymy UGT (uridin glukuronosyltransferáza) a izoformy cytochromu CYP (3A, 2A6, 2B6, 2C9 / 2C19, 1A, 2E1).
Racekadotril nemá žádný vliv na vazbu bílkovin na následující účinné látky: warfarin, tolbutamid, kyselina niflumová, fenytoin, digoxin.
Kinetický profil aktivního metabolitu racecadotril při selhání jater (podle Child-Pughovy klasifikace - třída B) ve srovnání s hodnotami těchto indikátorů u zdravých lidí ukazuje podobné ukazatele T 1/2 a T max (čas k dosažení maximální koncentrace) v krvi a nižší ukazatele C max (maximální koncentrace látky) v krvi a AUC (plocha pod křivkou „koncentrace - čas“) (65, respektive 29%).
Kinetický profil aktivního metabolitu racecadotrilu při těžkém selhání ledvin (u pacientů s clearance kreatininu 11–39 ml / min) ve srovnání se zdravými dobrovolníky ukazuje nižší C max a vyšší AUC a T 1/2.
C max po užití léku je dosaženo po 2 hodinách a 30 minutách.
Při opakovaném používání přípravku Hydrasek každých 8 hodin po dobu 7 dnů není pozorována žádná kumulace.
Vylučování racecadotrilu z těla se provádí ve formě metabolitů (aktivních a neaktivních) hlavně ledvinami, ve stolici - v mnohem menší míře. Malá část dávky se vylučuje plícemi.
Indikace pro použití
Přípravek Hydrasek je předepsán k symptomatické léčbě akutního průjmu.
Kontraindikace
Absolutní:
- nedostatek laktázy, vrozená intolerance galaktózy, syndrom malabsorpce glukózy-galaktózy;
- těhotenství a kojení;
- věk do 18 let;
- individuální nesnášenlivost složek léčiva.
Relativní (použití přípravku Hydrasek vyžaduje opatrnost): selhání ledvin a / nebo selhání jater.
Hydrasek, návod k použití: metoda a dávkování
Tobolky přípravku Hydrasek se užívají perorálně.
První tobolku lze užít bez ohledu na denní dobu. V budoucnu se lék užívá třikrát denně před jídlem, 1 tobolka.
Terapie se provádí, dokud se stolice normalizuje (vzhled nejméně dvakrát normální stolice), ale ne déle než 7 dní. Dlouhodobé užívání přípravku Hydrasec se nedoporučuje.
Vedlejší efekty
Během léčby se mohou vyvinout následující nežádoucí účinky [> 10% - velmi často; (> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1%) - zřídka; <0,01% - velmi vzácné]:
- kůže a podkožní tkáně: zřídka - erytém, kožní vyrážka; s neznámou frekvencí - toxická dermatitida, polymorfní erytém, otoky očních víček, obličeje, jazyka, rtů, kopřivky, angioedému, papulární vyrážky, erythema nodosum, pruritus, prurigo;
- nervový systém: často - bolest hlavy.
Předávkovat
V současné době byly hlášeny ojedinělé případy předávkování racecadotrilem bez rozvoje nežádoucích účinků.
Jedna dávka, odpovídající 20násobné terapeutické dávce, nevedla k vedlejším účinkům.
speciální instrukce
Terapie přípravkem Hydrasek vás v případě potřeby nezbaví orální rehydratace.
Příznaky invazivní bakteriální infekce nebo jiného závažného onemocnění způsobujícího průjem mohou zahrnovat hnis / krvavou stolici a horečku. To je základ pro etiotropickou léčbu (včetně antibiotik) nebo pro další výzkum. Za těchto podmínek je použití racecadotrilu jako monoterapie kontraindikováno. Přípravek Hydrasek lze použít v kombinaci s antibiotiky jako další lék.
Tobolky přípravku Hydrasek se nedoporučují k léčbě chronického a s antibiotiky spojeného průjmu.
Při opakovaném zvracení může biologická dostupnost racecadotrilu klesat.
Aplikace během těhotenství a kojení
Hydrasek není předepsán během těhotenství / kojení.
Nejsou k dispozici žádné informace o použití racekadotrilu těhotnými ženami, které by stačily k určení bezpečnosti a účinnosti léku během těchto období života ženy. Ve studiích na zvířatech neměl racecadotril žádný přímý / nepřímý nepříznivý účinek na průběh těhotenství, embryonální vývoj, porod nebo vývoj po porodu.
Použití v dětství
U pacientů mladších 18 let není přípravek Hydrasek předepisován.
S poruchou funkce ledvin
Použití přípravku Hydrasek při selhání ledvin vyžaduje opatrnost.
Pro porušení funkce jater
Použití přípravku Hydrasek při selhání jater vyžaduje opatrnost.
Lékové interakce
Neexistují žádné informace o interakci přípravku Hydrasec s jinými látkami / léky.
Loperamid nebo nifuroxazid, užívané současně s racecadotrilem, nemají žádný vliv na kinetiku posledně uvedeného.
Analogy
Analogy společnosti Hydrasek jsou Diasec, Diarex-Himalaya, Imodium Express, Entoban, Vero-Loperamid, Diara, Lopedium, Loperamid atd.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti je 3 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Recenze o Hydrasek
V několika recenzích Hydrasek si pacienti všimli, že lék má rychlý antidiarrheální účinek.
Cena přípravku Hydrasek v lékárnách
Přibližná cena přípravku Hydrasek, 100 mg tobolky, 10 ks. v balíčku je 329-484 rublů.
Hydrasek: ceny v online lékárnách
|
Název drogy Cena Lékárna |
|
Hydrasek 100 mg tobolka 10 ks. 210 RUB Koupit |
|
Hydrasek čepice. 100mg. Č. 10 469 r Koupit |
Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi
Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
