Lamitor - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy Tablet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Lamitor

Lamitor: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Lamitor

ATX kód: N03AX09

Léčivá látka: lamotrigin (lamotrigin)

Výrobce: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Indie)

Popis a fotografie aktualizovány: 30.11.2018

Ceny v lékárnách: od 311 rublů.

Koupit

Lamitor je antiepileptikum.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety: kulaté, ploché, světle žluté, s rizikem na jedné straně (10 ks. V blistrech, v papírové krabičce se 3 nebo 5 blistry a návodem k použití přípravku Lamitor).

Složení 1 tablety:

• účinná látka: lamotrigin - 25, 50 nebo 100 mg;
• pomocné složky: sodná sůl karboxymethylškrobu, povidon-K30, mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, stearan hořečnatý, mastek, koloidní oxid křemičitý, žlutý oxid železitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Lamotrigin - účinná látka Lamitoru, má blokující účinek na napěťově řízené sodíkové kanály presynaptických membrán neuronů. Tento mechanismus je způsoben schopností léčiva potlačovat nadměrné uvolňování kyseliny glutamové (neurotransmiter, který hraje důležitou roli při vzniku epileptických záchvatů) a souvisejícímu šíření efektorových impulsů.

Farmakokinetika

Lamotrigin se rychle a úplně vstřebává ze střeva. Téměř nepodstupuje metabolismus prvního průchodu játry. Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) dosahuje přibližně za 2,5 hodiny. Příjem potravy může mírně prodloužit dobu potřebnou k dosažení Cmax, ale stupeň absorpce léčiva se nemění.

V rovnovážném stavu jsou u různých pacientů pozorovány významné fluktuace Cmax, u jednoho pacienta jsou však tyto fluktuace vzácné.

Plazmatické proteiny se váží asi 55%. Distribuční objem je 0,92–1,22 l / kg.

Lamotrigin je metabolizován za účasti enzymu UDPGT (uridíndifosfátglukuronyltransferáza). Léčivá látka má na dávce závislou schopnost mírně zvýšit svůj vlastní metabolismus. V rovnovážném stavu je clearance lamotriginu u dospělých pacientů v průměru 39 ± 14 ml / min. Biotransformován na glukuronidy, které se vylučují hlavně ledvinami, asi 2% střevem. V nezměněné formě se ne více než 10% dávky léčiva vylučuje močí.

Clearance lamotriginu a jeho poločas (T1 _{/ 2}) jsou nezávislé na dávce. T _1/2 u dospělých - 24–35 hodin. V Gilbertově syndromu klesá clearance léku o 32%, ale tento pokles nepřekračuje normální rozmezí pro běžnou populaci. Doba trvání T _{1/2 se} může významně lišit pod vlivem jiných léků užívaných v kombinaci s Lamitorem.

Lamotrigin přechází do mateřského mléka v koncentracích 40-60% plazmatické hladiny. U některých kojenců mohou plazmatické hladiny léčiva dosáhnout terapeutických koncentrací.

Na základě tělesné hmotnosti je clearance lamotriginu u dětí (zejména do 5 let) vyšší než u dospělých a T _{1/2 je} obvykle kratší. Při současném užívání léků, které indukují glukuronidaci, je T _1/2 7 hodin, v případě společného podávání kyseliny valproové stoupá na 45-50 hodin.

U starších lidí nejsou žádné významné rozdíly v clearance lamotriginu.

U závažného poškození ledvin, středně těžkého a těžkého selhání ledvin může být nutné snížit dávku přípravku Lamitor.

Indikace pro použití

• epilepsie (parciální a generalizované záchvaty, včetně tonicko-klonických záchvatů; záchvaty u Lennox-Gastautova syndromu) - jako monoterapie nebo jako součást komplexní léčby u dospělých a dětí starších 12 let, jako doplňková léčba u dětí ve věku 3–12 let;
• typické absence - jako monoterapie;
• bipolární porucha - k prevenci poruch nálady u dospělých (mánie, hypomanie, deprese, smíšené epizody).

Kontraindikace

• nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy;
• věk do 3 let - s kombinovanou léčbou epilepsie;
• věk do 12 let - s monoterapií epilepsie;
• věk do 18 let - s bipolárními poruchami;
• přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Pouze po důkladném posouzení přínosů a rizik přípravku Lamitor se tablety používají opatrně při selhání ledvin, jakož i během těhotenství a kojení.

Lamitor, návod k použití: metoda a dávkování

Lamitor je indikován k perorálnímu podání.

Lékař zvolí optimální dávku. Pokud nelze vypočítanou dávku rozdělit na celý počet tablet přípravku Lamitor při nižší dávce (například pokud je předepsána pacientům s poruchou funkce jater nebo dětem), je předepsána dávka, která odpovídá nejbližší hodnotě celé tablety Lamitoru při nižší dávce.

Nedoporučuje se překračovat uvedené počáteční dávky, protože v tomto případě existuje riziko vzniku vyrážky.

Pokud dojde k vysazení souběžně podávaných antiepileptik, je pacient převeden na Lamitor nebo jsou k lamotriginu přidány jiné antikonvulziva / jiné léky, je třeba vzít v úvahu možnost vlivu těchto situací na farmakokinetiku lamotriginu.

Pokud by z nějakého důvodu bylo užívání léku přerušeno, měl by lékař při obnovení léčby vyhodnotit proveditelnost zvýšení udržovací dávky, protože při použití vysokých počátečních dávek a překročení doporučených dávek existuje riziko vzniku závažné vyrážky. Čím delší je pauza v užívání přípravku Lamitor, tím větší péče by měla být věnována zvyšování udržovací dávky, zejména v případech, kdy doba pauzy přesahuje 5 poločasů lamotriginu.

Pokud byl přípravek Lamitor zrušen z důvodu vyrážky, nedoporučuje se v jeho užívání pokračovat, pokud očekávaný přínos není rozhodně vyšší než možná rizika.

Léčba epilepsie

Jako monoterapie epilepsie je dospělým a dětem starším 12 let předepsán přípravek Lamitor podle následujícího schématu: 1-2 týdny - 25 mg jednou denně, 3-4 týdny - 50 mg jednou denně, udržovací denní dávka - 100-200 mg v 1-2 dávkách, v některých případech - 500 mg denně. Pro optimální dosažení terapeutického účinku lze dávku zvýšit o 50–100 mg každé 1–2 týdny.

V rámci kombinované terapie epilepsie pro dospělé a děti od 12 let je přípravek Lamitor předepisován podle následujících schémat, v závislosti na užívání současně užívaných léků:

• kyselina valproová (bez ohledu na další souběžnou léčbu): 1–2 týdny - 25 mg každý druhý den, 3–4 týdny - 25 mg 1krát denně, udržovací denní dávka - 100–200 mg v 1– 2 recepce. Pro optimální dosažení terapeutického účinku lze dávku zvýšit o 25–50 mg každé 1–2 týdny;
• induktory glukuronidace lamotriginu (fenobarbital, karbamazepin, primidon, rifampicin, fenytoin, lopinavir / ritonavir): 1–2 týdny - 50 mg jednou denně, 3–4 týdny - 50 mg dvakrát denně, dávka - 100-200 mg 2krát denně, v některých případech - až 700 mg denně. Pro optimální dosažení terapeutického účinku se dávka zvyšuje o 100 mg každé 1-2 týdny;
• léky, které mají malý vliv na glukuronidaci lamotriginu: 1–2 týdny - 25 mg jednou denně, 3–4 týdny - 50 mg jednou denně, udržovací denní dávka je 100–200 mg v 1– 2 recepce. Pro optimální dosažení terapeutického účinku lze dávku zvýšit o 50–100 mg každé 1–2 týdny;
• léky, jejichž interakce s lamotriginem dosud nebyla stanovena: použijte režim doporučený pro kombinovanou léčbu s kyselinou valproovou.

Jako monoterapie pro typické absence u dětí ve věku 3–12 let je přípravek Lamitor předepisován podle následujícího schématu: 1–2 týdny - 0,3 mg / kg / den v 1–2 dávkách, 3-4 týdny - 0,6 mg každé / kg / esence v 1–2 dávkách je udržovací denní dávka 1–10 mg / kg v 1–2 dávkách, v některých případech až 15 mg / kg denně. Pro optimální dosažení terapeutického účinku se dávka zvyšuje o ne více než 0,6 mg / kg každé 1–2 týdny.

V rámci kombinované terapie typických absencí u dětí ve věku 3–12 let je přípravek Lamitor předepisován podle následujících schémat, v závislosti na užívání současně užívaných léků:

• kyselina valproová (bez ohledu na další souběžnou léčbu): 1–2 týdny - 0,15 mg / kg jednou denně, 3–4 týdny - 0,3 mg / kg jednou denně, podpůrná denní dávka - 1–5 mg / kg v 1–2 dávkách, nejvýše však 200 mg denně. Pro optimální dosažení terapeutického účinku se dávka zvyšuje o ne více než 0,3 mg / kg každé 1–2 týdny;
• induktory glukuronidace lamotriginu (fenobarbital, karbamazepin, primidon, rifampicin, fenytoin, lopinavir / ritonavir): 1-2 týdny - 0,6 mg / kg / den ve 2 rozdělených dávkách, 3-4 týdny - každý 1,2 mg / kg / den ve 2 rozdělených dávkách, udržovací denní dávka je 5-15 mg / kg v 1-2 dávkách, ale ne více než 400 mg denně. Pro optimální dosažení terapeutického účinku se dávka zvyšuje o ne více než 1,2 mg / kg každé 1–2 týdny;
• léky, které mají malý účinek na glukuronidaci lamotriginu: 1–2 týdny - 0,3 mg / kg / den v 1–2 dávkách, 3–4 týdny - 0,6 mg / kg / den v 1– 2 dávky, udržovací denní dávka - 1–10 mg / kg v 1–2 dávkách, nejvýše však 200 mg denně. Pro optimální dosažení terapeutického účinku se dávka zvyšuje o ne více než 0,6 mg / kg každé 1–2 týdny.

Pokud je vypočítaná denní dávka lamotriginu u dětí nižší než 25 mg, přípravek Lamitor by neměl být předepisován. Měly by se používat jiné léky obsahující nižší dávky lamotriginu.

Poté, co je možné dosáhnout kontroly nad epilepsií během kombinované léčby, můžete zrušit souběžné podávání antiepileptik a pokračovat v užívání přípravku Lamitor jako monopreparátu.

Aby bylo zajištěno, že je lék užíván v optimální dávce, je nutné pravidelně sledovat tělesnou hmotnost dítěte a upravovat dávku, když se mění. S největší pravděpodobností budou děti ve věku 3–6 let vyžadovat nejvyšší udržovací dávky.

Léčba bipolárních poruch u pacientů starších 18 let

U bipolárních poruch se dávka Lamitoru postupně zvyšuje po dobu 6 týdnů na udržovací (cílovou) stabilizační dávku lamotriginu v souladu s níže uvedenými doporučeními, v závislosti na použití současně užívaných léků:

• monoterapie nebo kombinovaná léčba bez induktorů glukuronidace lamotriginu a kyseliny valproové: 1–2 týdny - 25 mg jednou denně, 3–4 týdny - 50 mg v 1–2 dávkách, 5. týden - 100 mg v 1-2 dávkách, cílová stabilizační dávka (CSD) denně od 6. týdne léčby - 100-400 mg v 1-2 dávkách;
• kombinovaná léčba s kyselinou valproovou: 1-2 týdny - 12,5 mg jednou denně (25 mg každý druhý den), 3-4 týdny - 25 mg jednou denně, 5 týdnů - 50 mg v 1–2 dávkách, denně CSD - 100 mg v 1–2 dávkách (v některých případech - 200 mg denně v 1–2 dávkách);
• kombinovaná léčba s induktory glukuronidace lamotriginu (jako je fenobarbital, karbamazepin, primidon, rifampicin, fenytoin, lopinavir / ritonavir): 1–2 týdny - 50 mg jednou denně, 3–4 týdny - 50 mg 2 třikrát denně, 5. týden - 100 mg dvakrát denně, CSD - 150 mg dvakrát denně, v některých případech od 7. týdne je možné dávku zvýšit na 200 mg dvakrát denně;
• léky, jejichž interakce s lamotriginem dosud nebyla stanovena: použijte režim doporučený pro kombinovanou léčbu s kyselinou valproovou.

Denní dávka, která udržuje cílové hodnoty farmakodynamického indexu, se liší v závislosti na klinickém účinku.

Po dosažení CSP za přítomnosti indikací lze souběžně podávané léky zrušit podle následujících schémat:

• kyselina valproová: pokud je denní CSD lamotriginu 100 mg, v 1. týdnu po ukončení léčby - 200 mg, ve 2. týdnu a poté * - 200 mg ve 2 dílčích dávkách; pokud je denní CSD lamotriginu 200 mg, v 1. týdnu po vysazení - 300 mg, ve 2. týdnu a poté * - 400 mg;
• induktory glukuronidace lamotriginu (jako je fenobarbital, karbamazepin, primidon, rifampicin, fenytoin, lopinavir / ritonavir): aktuální denní CSD lamotriginu je 400 mg, první týden po vysazení 400 mg, druhý týden 300 mg, třetí týden a dále * - 200 mg; aktuální denní CSD lamotriginu - 300 mg, 1. týden po vysazení - 300 mg, 2. týden - 225 mg, 3. týden a dále * - 150 mg; aktuální denní CSD lamotriginu - 200 mg, 1. týden po zrušení - 200 mg, 2. týden - 150 mg, 3. týden a dále * - 100 mg;
• léky, které mají malý účinek na glukuronidaci lamotriginu: je nutné udržovat denní CDP dosažené během období zvyšování dávky (100–400 mg, v průměru 200 mg);
• léky, jejichž interakce s lamotriginem dosud nebyla stanovena: doporučuje se dávkovací režim, stejně jako při zrušení kyseliny valproové.

* Je-li to nutné, od 4. týdne lze denní dávku Lamitoru zvýšit na 400 mg.

Neexistují žádné klinické zkušenosti s úpravou denních dávek lamotriginu přidáním dalších látek u pacientů s bipolární poruchou. Na základě studií lékových interakcí však lze učinit následující doporučení v závislosti na přidaných lécích:

• kyselina valproová (bez ohledu na další souběžnou léčbu): současná denní dávka lamotriginu je 200 mg, 1. týden po přidání je 100 mg, 2. týden a dále - denní dávka 100 mg je zachována; aktuální denní CSD lamotriginu je 300 mg, 1. týden po přidání 150 mg, 2. týden a dále - denní dávka 150 mg je zachována; aktuální denní CSD lamotriginu je 400 mg, 1. týden po přidání je 200 mg, 2. týden a dále - denní dávka 200 mg je zachována;
• induktory glukuronidace lamotriginu (jako je fenobarbital, karbamazepin, primidon, rifampicin, fenytoin, lopinavir / ritonavir): současná denní CSD lamotriginu je 200 mg, 1. týden po přidání 200 mg, 2. týden 300 mg, týden a poté - 400 mg; aktuální denní CSD lamotriginu - 150 mg, 1. týden po přidání - 150 mg, 2. týden - 225 mg, 3. týden a další - 300 mg; aktuální denní CSD lamotriginu - 100 mg, 1. týden po přidání - 100 mg, 2. týden - 150 mg, 3. týden a dále - 200 mg;
• jiné léky, které mají malý účinek na glukuronidaci lamotriginu: je nutné udržovat denní CDP dosažené během období zvyšování dávky (100-400 mg, v průměru 200 mg);
• léky, jejichž interakce s lamotriginem dosud nebyla stanovena: doporučuje se dávkovací režim, stejně jako přidání kyseliny valproové.

U bipolárních poruch lze v případě potřeby přípravek Lamitor náhle vysadit bez postupného snižování dávky.

Obecná doporučení pro dávkování u zvláštních kategorií pacientů

Ženy užívající perorální hormonální antikoncepci při předepisování přípravku Lamitor by se měly řídit obecnými pokyny pro dávkovací režim. Speciální režimy pro kombinované použití nebyly vyvinuty, a to navzdory skutečnosti, že hormonální antikoncepce zvyšuje clearance lamotriginu.

Pokud jsou perorální antikoncepce předepisována v udržovací dávce pacientům, kteří již užívají Lamitor a nedostávají induktory glukuronidace lamotriginu, je obvykle nutné zvýšení dávky Lamitoru o 50–100 mg každý týden, avšak ne více než dvakrát. Pokud je antikonvulzivní účinek udržován na požadované úrovni, není nutné upravovat dávku léku.

V případě vysazení hormonální antikoncepce u pacientů, kteří již užívají Lamitor v udržovací dávce a neužívají induktory glukuronidace lamitriginu, je obvykle nutné dvojnásobné snížení dávky Lamitoru: o 50-100 mg každý týden (ne více než 25% denní dávky) po dobu 3 týdnů …

U pacientů s významným snížením funkce ledvin je udržovací dávka v případě potřeby snížena.

V případě středně těžké jaterní nedostatečnosti (třída závažnosti B podle Child-Turcott-Pughovy klasifikace) se počáteční, zvyšující a udržovací dávky Lamitoru sníží o 50%, se závažnou jaterní nedostatečností (třída závažnosti C podle Child-Turcott-Pughovy klasifikace) - o 75% … Zvyšující se a udržovací dávky se upravují v závislosti na klinickém účinku.

Starší pacienti nemusí upravovat dávku Lamitoru.

Vedlejší efekty

Informace jsou rozděleny na vedlejší účinky u pacientů s epilepsií a nežádoucí účinky u pacientů s bipolární poruchou. Při zvažování celkového bezpečnostního profilu lamotriginu je však třeba vzít v úvahu informace uvedené v obou částech.

Popsané jevy jsou klasifikovány následovně: velmi často - ≥ 1/10, často - od ≥ 1/100 do <1/10, zřídka - od ≥ 1/1000 do <1/100, zřídka - od ≥ 1/10 000 do < 1/1000, velmi zřídka - <1/10 000, včetně ojedinělých případů.

Nežádoucí účinky u pacientů s epilepsií:

• na straně psychiky: často - podrážděnost, nepřátelství; velmi zřídka - zmatek, halucinace, tiky;
• z nervového systému během monoterapie: velmi často - bolest hlavy; často - nespavost / ospalost, třes, vertigo; zřídka - ataxie; zřídka - nystagmus;
• z nervového systému v jiných typech klinického použití: velmi často - závratě, bolesti hlavy, ataxie, ospalost; často - třes, nystagmus, nespavost; velmi zřídka - zvýšená frekvence záchvatů, zhoršení příznaků Parkinsonovy choroby (extrapyramidové poruchy), pohybové poruchy, nestabilita chůze, choreoatetóza, extrapyramidové poruchy, agitovanost, aseptická meningitida;
• na straně jater a žlučových cest: velmi zřídka - zvýšení aktivity jaterních enzymů, funkční poruchy jater, selhání jater;
• z gastrointestinálního traktu s monoterapií: často - průjem, nevolnost / zvracení;
• z gastrointestinálního traktu u jiných typů klinického použití: velmi často - nevolnost / zvracení; často - průjem;
• z muskuloskeletální a pojivové tkáně: velmi zřídka - syndrom podobný lupusu;
• na straně orgánu vidění během monoterapie: zřídka - rozmazané vidění, diplopie;
• na straně orgánu zraku pro jiné typy klinického použití: velmi často - rozmazané vidění, diplopie; zřídka - konjunktivitida;
• na straně hematopoetického a lymfatického systému: velmi zřídka - lymfadenopatie a hematologické poruchy (trombocytopenie, anémie, aplastická anémie, pancytopenie, leukopenie, neutropenie, agranulocytóza), v některých případech spojené se syndromem přecitlivělosti;
• na straně imunitního systému: velmi zřídka - syndrom přecitlivělosti (může se projevit příznaky, jako je horečka, otok obličeje, syndrom diseminované intravaskulární koagulace, lymfadenopatie, abnormality v krvi a játrech, selhání více orgánů);
• na části kůže a podkožního tuku: velmi často - kožní vyrážka (obvykle makulopalulární povahy); zřídka - Stevens-Johnsonův syndrom; velmi zřídka - Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza);
• ostatní: často - únava.

Nežádoucí účinky u lidí s bipolární poruchou:

• z nervového systému: velmi často - bolest hlavy; často - ospalost, neklid, závratě;
• z muskuloskeletální a pojivové tkáně: často - artralgie;
• z trávicího systému: často - suchost ústní sliznice;
• na straně kůže a podkožního tuku: velmi často - kožní vyrážky; zřídka - Stevens-Johnsonův syndrom;
• ostatní: často - bolestivý syndrom, včetně bolesti zad.

Předávkovat

Existují zprávy o jednotlivých dávkách lamotriginu 10–20krát vyšších, než je maximální terapeutická dávka. Předávkování se projevovalo různými příznaky, včetně ataxie, nystagmu, poruchy vědomí a kómatu.

V případě nadměrné dávky přípravku Lamitor je pacient hospitalizován a je mu poskytnuta podpůrná léčba, jejíž schéma je určeno klinickým obrazem nebo doporučeními národního toxikologického centra.

speciální instrukce

Lamitor by se neměl užívat u pacientů, kteří dostávají jiné léky obsahující lamotrigin, bez konzultace s lékařem.

Klinické zhoršení a riziko sebevraždy

U pacientů, kteří užívali antiepileptika (AED) pro několik indikací, bylo hlášeno sebevražedné chování a sebevražedné myšlenky. V randomizovaných placebem kontrolovaných studiích AED (včetně lamotriginu) došlo k mírnému zvýšení rizika sebevraždy. Mechanismus takového působení léku nebyl stanoven, ale dostupné údaje nevylučují možnost zvýšení sebevražedného rizika při užívání Lamitoru. V tomto ohledu by pacienti měli být během léčby pečlivě sledováni. Samotní pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být informováni o nutnosti poradit se s lékařem v případě takových poruch.

U bipolárních poruch je možné zhoršit nebo vyvinout sebevražedné myšlenky jak při léčbě lamotriginem, tak bez léčby. Z tohoto důvodu je během období užívání přípravku Lamitor nutné pečlivé sledování příznaků možného klinického zhoršení (včetně výskytu nových příznaků) a pravděpodobných sebevražedných příznaků, zejména během období titrace a změn dávky. Osoby z rizikové skupiny by měly být přísně kontrolovány: pacienti s anamnézou sebevražedných myšlenek / chování, mladí lidé i pacienti se sebevražednými úmysly před zahájením léčby. Samotní pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být informováni o nutnosti okamžité konzultace s lékařem v případě zhoršení / rozvoje poruch, včetně nových.

Ve všech popsaných případech by měl ošetřující lékař posoudit situaci a v případě potřeby provést vhodné změny v terapeutickém režimu, přerušit podávání přípravku Lamitor, zejména v případě nových nebo závažných příznaků s náhlým nástupem.

Kožní reakce

Existují zprávy o vývoji kožních reakcí během léčby lamotriginem. Nejčastěji se vyskytovaly během prvních 8 týdnů užívání Lamitoru, ve většině případů byly mírné a odezněly samy. Někteří pacienti však zaznamenali závažné reakce (například Lyellův syndrom a Stevens-Johnsonův syndrom), které vyžadovaly hospitalizaci pacienta a přerušení léčby.

Závažné kožní reakce se objevují u přibližně 1 z 500 pacientů s epilepsií. Stevens-Johnsonův syndrom byl diagnostikován přibližně v polovině případů. U pacientů s bipolárními poruchami se vyskytují závažné kožní vyrážky s frekvencí přibližně 1–1 000.

U dětí je vyšší riziko vzniku závažných kožních vyrážek než u dospělých. Existují důkazy, že hospitalizace dětí s epilepsií byla nutná v 1 případě ze 100–300.

U pediatrických pacientů jsou prvními příznaky kožních reakcí obvykle vyrážka a horečka, které lze zaměnit za infekci. To je třeba vzít v úvahu během prvních 8 týdnů léčby.

Celkové riziko vyrážky je do značné míry spojeno s porušením doporučeného režimu titrace dávky (předepisování vysoké počáteční dávky přípravku Lamitor a překročení intervalů mezi zvýšeními dávky), jakož i se současným užíváním přípravků s kyselinou valproovou.

Při předepisování přípravku Lamitor pacientům s anamnézou rozvoje vyrážky nebo alergických reakcí na jiná antiepileptika je třeba postupovat opatrně, protože u nich je riziko vyrážky třikrát vyšší než u pacientů s nekomplikovanou anamnézou.

Pokud se na těle objeví vyrážka, měli byste okamžitě vyhledat lékaře. Příjem Lamitoru je zastaven, dokud není spolehlivě stanoveno, že reakce není způsobena lamotriginem. Pokud se během léčby objeví vyrážka, je možné pokračovat v léčbě přípravkem pouze ve výjimečných případech, kdy je očekávaný přínos jasně vyšší než možná rizika. Vyrážka je také považována za součást syndromu přecitlivělosti, který může být vyjádřen různými projevy, včetně horečky, otoku obličeje, lymfadenopatie, poruch funkce jater, poruch krve, aseptické meningitidy. Závažnost příznaků syndromu se velmi liší.

Ve vzácných případech může syndrom přecitlivělosti vést k rozvoji selhání více orgánů a syndromu diseminované intravaskulární koagulace. Je třeba poznamenat, že časnými příznaky přecitlivělosti jsou horečka a lymfadenopatie - lze je pozorovat i bez zjevných příznaků vyrážky.

Pokud se vyskytne některá z popsaných reakcí, pacienti by měli okamžitě konzultovat lékaře. Pokud není stanoveno jinak, Lamitor je zrušen.

Riziko vzniku aseptické meningitidy

Jsou známy případy vzniku aseptické meningitidy během léčby lamotriginem. Pacienti by měli vyhledat neodkladnou lékařskou pomoc, pokud se u nich objeví známky meningitidy. Pokud není prokázána jiná příčina jejího výskytu, Lamitor se zruší a předepíše se vhodná léčba.

Obnovení léčby lamotriginem se v tomto případě nedoporučuje, protože existuje riziko opětovného objevení se příznaků meningitidy.

Zrušení léčby epilepsie

Náhlé vysazení přípravku Lamitor u pacientů s epilepsií může způsobit obnovení záchvatů. Pokud náhlé vysazení léku není lékařskou indikací (například pokud se objeví vyrážka), měla by se dávka lamotriginu během 2 týdnů postupně snižovat. V literatuře existují zprávy o výskytu těžkých konvulzivních záchvatů (včetně až do vývoje status epilepticus), které vedly k syndromu diseminované intravaskulární koagulace, rhabdomyolýzy a multiorgánových poruch, někdy s fatálním následkem. Podobné epizody jsou možné i při užívání přípravku Lamitor.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Při užívání přípravku Lamitor byste se měli zdržet řízení automobilu a provádění potenciálně nebezpečných prací vyžadujících rychlost reakcí a zvýšenou pozornost.

Aplikace během těhotenství a kojení

Fyziologické transformace v ženském těle během těhotenství mohou způsobit změny v koncentraci a / nebo terapeutickém účinku lamotriginu. Existují důkazy o poklesu obsahu léku v krvi těhotných žen. Postmarketingová studie sledovala těhotenství přibližně 200 žen, které dostaly monoterapii lamotriginem během prvního trimestru. Získané informace nepotvrzují zvýšení celkového rizika vzniku nitroděložních anomálií, nicméně v některých registrech bylo hlášeno zvýšení pravděpodobnosti vzniku orálních vad. V tomto ohledu je přípravek Lamitor během těhotenství kontraindikován, s výjimkou vzácných případů, kdy je očekávaný přínos léčby rozhodně vyšší než potenciální rizika.

Existují důkazy o penetraci lamotriginu do mateřského mléka. Informace o praktickém použití léku během laktace jsou však omezené. Před předepsáním přípravku Lamitor musí lékař zvážit výhody a rizika.

Použití v dětství

Tablety Lamitor se nepoužívají ve věku:

• do 3 let - s kombinovanou léčbou epilepsie;
• do 12 let - s monoterapií epilepsie;
• mladší 18 let - s bipolárními poruchami.

Lék by neměl být předepisován dětem s tělesnou hmotností nižší než 25 kg kvůli nedostatečné možnosti jeho přesného dávkování v počáteční fázi léčby v souladu s lékařskými doporučeními.

U dětí a dospívajících s duševními poruchami (včetně deprese) je léčba antidepresivy spojena se zvýšeným rizikem vzniku / zhoršení sebevražedných myšlenek. Vyžadují proto pečlivé sledování.

S poruchou funkce ledvin

Po jedné dávce lamotriginu u pacientů s terminálním selháním ledvin nedošlo k významným změnám v jeho koncentraci. Nelze však zcela vyloučit možnost akumulace metabolitu glukuronidu při dlouhodobém užívání přípravku Lamitor. Z tohoto důvodu jsou pacienti s renální nedostatečností léčeni opatrně. V případě významného snížení funkce ledvin, pokud je to nutné, snižte udržovací dávku.

Pro porušení funkce jater

Při jaterní nedostatečnosti střední závažnosti (třída závažnosti B podle klasifikace Child-Türcott-Pugh) jsou počáteční, zvyšující se a udržovací dávky přípravku Lamitor sníženy o 50%. U těžkého poškození jater (třída závažnosti C podle klasifikace Child-Türcott-Pugh) je dávka snížena o 75%. Zvyšující se a udržovací dávky se upravují v závislosti na klinickém účinku.

Použití u starších osob

U starších pacientů není třeba dávku přípravku Lamitor upravovat.

Lékové interakce

Léková interakce lamotriginu byla studována pouze u dospělých pacientů.

Interakce mezi lamotriginem a léky, které jsou metabolizovány izoenzymy cytochromu P _450, je nepravděpodobná.

Lamotrigin může indukovat svůj vlastní metabolismus, ale tento jev je mírný a nemá významný klinický význam.

Lamotrigin nemá významný vliv na farmakokinetické parametry risperidonu, nicméně u 12 ze 14 pacientů léčených kombinovanou léčbou došlo k ospalosti (při užívání pouze risperidonu - u 1 z 20, při užívání pouze lamotriginu - u žádného z pacientů).

Klonazepam, bupropion, amitriptylin, lorazepam, haloperidol a fluoxetin mají v důsledku inhibice působení lamotriginu minimální účinek na tvorbu jeho primárního metabolitu 2-N-glukuronidu.

Studie metabolického procesu bufuralolu pomocí jaterních mikrozomálních enzymů izolovaných z lidí naznačuje, že lamotrigin neovlivňuje clearance léků, které jsou vylučovány hlavně za účasti izoenzymů CYP2D6. Studie in vitro rovněž naznačují, že sertralin, trazodon, fluoxetin, risperidon, fenelzin a klozapin pravděpodobně neovlivní metabolismus lamotriginu.

Kyselina valproová je silným inhibitorem glukuronidace lamotriginu.

Silnými induktory glukuronidace lamotriginu jsou lopinavir, ritonavir, primidon, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, atazanavir, ritonavir, fenytoin a kombinované léky obsahující ethinylestradiol a levonorgestrel. Účinek jiných perorálních hormonálních léčiv nebyl studován, předpokládá se však, že mohou mít stejný účinek na farmakokinetiku lamotriginu.

Prostředky, které mají malý účinek na glukuronidaci lamotriginu, jsou gabapentin, oxkarbazepin, zonisamid, levetiracetam, olanzapin, topiramát, lithiové přípravky, pregabalin, felbamát, bupropion.

Rifampicin zvyšuje clearance lamotriginu a snižuje jeho poločas. U pacientů užívajících rifampicin by měl být Lamitor dávkován podle doporučeného režimu se současným užíváním léků, které indukují glukuronidaci lamotriginu.

Studie in vitro prokázaly, že lamotrigin (ale ne jeho metabolit 2-N-glukuronid) je schopen inhibovat přenos organických kationtů více než cimetidin. Při současném užívání přípravku Lamitor lze zvýšit koncentraci léků, které se vylučují ledvinami (například vareniklin, gabapentin, metformin). Klinický význam tohoto jevu nebyl spolehlivě stanoven, avšak při předepisování těchto kombinací je nutná opatrnost.

Jako slabý inhibitor dihydrofolátreduktázy může lamotrigin při dlouhodobém užívání ovlivnit metabolismus folátů. Bylo však zjištěno, že Lamitor, pokud se používá po dobu až 1 roku, nezpůsobuje významné změny v koncentraci folátu v séru a při použití po dobu až 5 let - v erytrocytech. Hladina hemoglobinu a průměrný objem erytrocytů se navíc nezměnily.

Analogy

Lamitorovy analogy jsou Algerica, Valparin, Gabagamma, Difenin, Zeptol, Carbamazepine, Keppra, Konvalis, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Maxitopyr, Neurontin, Pregabalin, Seizar, Tirapol, Fiycompa, Ephenobarbital a další.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 30 ° C, mimo dosah dětí, chráněné před světlem, na suchém místě.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Lamitore

Recenze Lamitore je málo, ale většinou pozitivní. Nejčastěji je droga charakterizována pacienty, kteří ji užívali jako antiepileptikum. Vyznačují se vysokou účinností, dobrou tolerancí a výrazně nižšími náklady ve srovnání s mnoha populárními analogy.

Cena přípravku Lamitor v lékárnách

V závislosti na oblasti prodeje a řetězci lékáren mohou být ceny přípravku Lamitor následující:

• 30 tablet po 50 mg - 199–385 rublů;
• 50 tablet po 50 mg - 350-598 rublů;
• 30 tablet po 100 mg - 543–619 rublů;
• 50 tablet po 100 mg - 795-960 rublů.

Lamitor: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Lamitor 50 mg tablety 30 ks. 311 RUB Koupit

Lamitor 50 mg tablety 50 ks. 517 RUB Koupit

Karta Lamitor. 50mg č. 50 557 r Koupit

Lamitor 100 mg tablety 30 ks. 589 r Koupit

Lamitor 100 mg tablety 50 ks. 815 RUB Koupit

Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce

Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!